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1、XX連鎖藥店有限公司文件 編號：大參林質管字（管）2016第019號題目：設施設備保管及維護管理制度 頁碼：第 2 頁 共 2 頁設施設備保管及維護管理制度起草人： 起草日期： 年 月 日修訂人： 修訂日期： 年 月 日審批人： 審批日期： 年 月 日簽批人： 簽批日期： 年 月 日分發部門：公司各部門 執行日期： 年 月 日1、目的：為規范公司設施設備的管理工作，保證設施設備的正常運轉，特制定本制度。2、依據：藥品經營質量管理規范（國家食品藥品監督管理總局令第28號）3、適用范圍：主要適用于本公司內部藥品儲存、養護設施設備的管理。4、職責：養護員、保管員、質量管理部對本制度的實施負責。5、內2、容：5.1、質量管理部為公司的設施設備管理部門，按GSP的規定要求為藥品的儲存和養護配備相應的設施設備。5.2、質量管理部應按照分級管理的原則，負責對全公司的設備設施管理工作進行業務指導和監督檢查。5.3、對重要的設施設備，質量管理部按要求做好設施設備的檔案工作。各項設施的檔案應包括設施的名稱、起用時間、各種圖紙和文件資料以及檢查、維修記錄等內容。設備檔案包括設備（儀器）名稱、型號、制造廠、使用日期、使用部門、運行狀況以及維修記錄等內容。5.4、需每年校驗的設備由質管部每年負責組織安排。5.5、保管員負責儀器設備的使用、維護工作。對儀器設備的使用、維修要有記錄。5.6、養護員負責各庫養護儀器設3、備的使用、維護，并作記錄：5.6.1、養護儀器設備主要包括：空調、溫濕度檢測儀、排風扇。5.6.2、養護設備的使用由空調操作人員根據庫內溫、濕度的情況進行開啟和關閉。5.6.3、空調在每次使用前、后都應檢查是否正常，并按規定作養護設備使用與保養記錄。5.6.5、排氣扇每半年應進行一次檢查，檢查情況（正常與否）應做好記錄，養護設備使用與保養記錄中。5.6.6、空調的使用、保養：5.6.6.1、由空調操作人員每日檢查一次。5.6.6.2、養護員應對空調使用保養，每月進行一次檢查，檢查情況記錄在養護設備使用與保養記錄中，發現問題應提出糾正建議。5.7、公司各級領導要重視設備管理，積極采用先進的設備管理辦法和科學技術新成果，逐步采用以設備狀態監測為基礎的設備維修方法，不斷提高企業管理和維修技術水平，以適應企業發展的需要。