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1、XX連鎖藥店有限公司 編號：大參林質管字（管）2016第029號題目：藥品流通監管及追溯管理制度 頁碼：第 1 頁 共 2 頁 藥品追溯管理制度起草人： 起草日期： 年 月 日制訂人： 制訂日期： 年 月 日審核人： 審核日期： 年 月 日批準人： 批準日期： 年 月 日分發部門：公司各部門 執行日期： 年 月 日1目的：為符合藥品質量安全監管要求，確保藥品真實、可追溯，保障公眾用藥安全，特制定本制度。2依據：藥品經營質量管理規范（國家食品藥品監督管理總局令第28號）。3適用范圍：本制度適用于本公司藥品追溯工作的管理。4職責：配送中心、質量管理部、信息部對本制度負責。5內容：5.1定義：所謂“2、藥品追溯”，指按照藥監部門的要求，對藥品進行追溯監管其購進、銷售、存儲的流向；以利于所經營的全部藥品建立藥品安全追溯體系，強化藥品流通渠道監管。5.2實行藥品追溯的品種：公司所經營的全部藥品。5.2.1我司在藥品基礎資料控制藥品的唯一性，根據系統編碼規則在計算機系統制定藥品的唯一編碼。5.2.2根據藥品的唯一編碼在計算機系統基礎資料錄入藥品的信息：通用名稱、規格、單位、生產廠家、批準文號、批準文號有效期、劑型、法定屬性、是否基本藥物、是否含麻黃堿、是否冷藏藥品、藥品本位碼等等信息。5.2.3系統在采購、儲存、銷售流程中按照批號進行管理。5.2.3.1藥品購進驗收時驗收員將對應的驗收合格藥品批號錄入系統，系統根據基礎信息及庫區儲存位狀態自動生成該藥品批次的上架單及驗收入庫記錄。5.2.3.2直接由系統分配儲存庫位，避免人工出錯混批混放不利于對藥品進行追溯，確保一個儲存位只存放單一批號的藥品。5.2.3.3銷售出庫由系統根據采購訂單自動按照近效先出的原則分配批號，完成復核后系統自動生成出庫復核記錄，確保藥品流向有跡可查。5.5違反相關操作，對相關責任人作3-10分負激勵。情節嚴重者按公司有關制度進行處罰。