午啪啪夜福利无码亚洲,亚洲欧美suv精品,欧洲尺码日本尺码专线美国,老狼影院成年女人大片

1、XX連鎖藥店有限公司文件 編號：大參林質管字（管）2016第001號題目：質量體系文件的管理制度 頁碼：第 2 頁 共 2 頁質量體系文件的管理制度起草人： 起草日期： 年 月 日 修訂人： 修訂日期： 年 月 日審批人： 審批日期： 年 月 日簽批人： 簽批日期： 年 月 日分發部門：公司各部門 執行日期： 年 月 日1 目的：制訂質量管理標準文件的分類、編號、編號修訂、編號作廢的規定，規范本企業質量管理文件系統的管理。2 依據：藥品經營質量管理規范（國家食品藥品監督管理總局令第28號）3 適用范圍：本制度規定了質量體系管理文件的分類、編號、編號修訂與作廢的內容及負責部門，適用于質量管理文件2、的管理。4 責任：質量管理部對本制度實施負責。5 內容：51分類：511質量體系文件按其屬性可分為法規文件和見證性文件兩類。512法規性文件：指用以規定質量管理工作的原則，闡述質量體系的構成，明確有關組織、部門和人員的質量職責，規定各項質量活動的目的、要求、內容、方法和途徑的可重復使用的標準類文件，它包括各類企業管理制度、國家法定技術標準、工作程序及其它質量管理文件：5121管理制度文件指企業為規范內部管理活動，對各項管理工作提出具體要求并以特定形式發布作為共同遵守的準則和依據，也稱管理標準。如：質量管理標準。5122工作程序文件是指企業為規范過程管理，明確規定其操作程序和要求，以特定形式發布3、，作為共同遵守的準則和依據。如：首營企業審核程序。5123技術標準對藥品質量、規格、驗收方法等所作的技術規定。513見證性文件：指用以記錄實施或執行管理制度的結果以證明質量體系運行情況的描述性文件。5131工作記錄闡明所取得的結果或所完成活動的證據的文件。如：藥品購進記錄。52編號：521所有質量文件均須由質量管理部按統一格式進行編號，其中法規性文件編號應在文件上標明；見證文件性文件編號可以不在文件上標明，但須在相應記錄中列明。522編號格式：5221管理標準連鎖總部“大參林質管字（管）X X X X第X X X號”，連鎖門店“大參林門店質管字（管）X X X X第X X X號”，如連鎖總部的4、質量體系文件的管理規定的編號為“大參林質管字（管）2016第001號”。5222管理程序連鎖總部“大參林質管字（程）X X X X第X X X號”，連鎖門店“大參林門店質管字（程）X X X X第X X X號”，如連鎖總部的質量管理文件系統管理程序的編號為“大參林質管字（程）2016第001號”。5223工作記錄“DSL-JL-第X X X 號”，如文件分發記錄的編號為“DSL-JL-第001號”。5224以上格式中的“XXXX ”為文件的版本號，“XXX ”為按文件制訂申請獲得批準的先后順序遞增的阿拉伯數字。53編號的修訂與作廢：531一般情況下，質量文件的文件編號一旦確定，就不得再作更改，5、當質量文件的狀態發生改變時，其編號按以下規定處理：5311質量文件的修訂，如在該文件原制定時間的同一年進行修訂，則在其原文件編號后加上“修X”，其中X為修訂的次數。如“大參林質管字（管）2016第003號修2”即該文件在2016年第2次修訂；5312如在該文件的修訂與該文件原制定時間不在同一年，即按照文件編號的管理制定，重新制定新年號的文件編號（原文件的順序號不作更改）。5313質量文件作廢時，其文件編號隨之同時作廢，該文件編號不得再用于其他質量文件。532當國家有關政策重大變化或者新的法律法規與舊標準差異較大時，可重新制訂新的質量管理制度及操作規程等文件，收回并銷毀原有舊制度，分發新的制度文件等。