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1、XX連鎖藥店有限公司文件 編號：大參林質管字（管）2016第018號題目：質量教育、培訓及考核的管理規定 頁碼：第 2 頁 共 2 頁質量教育、培訓及考核的管理規定起草人： 起草日期： 年 月 日修訂人： 修訂日期： 年 月 日審批人： 審批日期： 年 月 日簽批人： 簽批日期： 年 月 日分發部門：公司各部門 執行日期： 年 月 日1、目的：為規范本公司的質量教育培訓工作，提高企業員工的質量管理意識與能力，保證本公司質量管理體系持續有效的運行，特制定本制度。2、依據：藥品經營質量管理規范（國家食品藥品監督管理總局令第28號）3、范圍：本制度適用于本公司質量管理體系所有相關崗位的質量教育培訓工2、作。4、責任：質量管理部、人事部為本公司質量教育培訓工作的管理機構，負責制定本公司質量教育培訓管理文件和每年度質量教育培訓計劃，并負責實施。5、內容：5.1、根據本公司質量管理體系有效運行的要求，制定每年度的質量教育培訓計劃，針對公司不同崗位的各類人員，確定相關的培訓內容及方法。培訓計劃應明確培訓對象、培訓內容、方法、學時、考核要求等內容。5.2、專業技術人員的在崗培訓：5.2.1、專業技術人員是本公司藥品經營質量管理工作的主要、具體實施者，應努力創造條件使他們的質量管理知識、能力不斷更新和提高，因此公司每年適當安排藥品經營質量管理方面的藥事政策、法規及相關新知識、新技能培訓，盡可能提供到質量3、管理先進企業學習、觀摩的機會。并保證接受按照這有關規定組織的繼續教育培訓。5.2.2、公司主要負責人應熟悉國家有關藥品管理的法律、法規及規章，應主動參加藥事政策、法規及相關知識的培訓學習。5.2.3、公司質量管理工作負責人和質量管理部負責人每年應接受省級藥品監督管理部門組織的繼續教育或培訓，并獲得培訓或繼續教育證書。5.3、上崗培訓：5.3.1、員工工作崗位進行調整時，為適應新的工作要求，必須進行崗位質量教育、崗位技能操作培訓。5.3.2、從事藥品質量管理工作的人員，須經專業培訓和考試合格，合格后方可上崗。5.3.3、從事藥品購進、驗收、養護、保管人員，應經崗位培訓考試合格，合格后方可上崗。54、.3.4、在藥品經營企業中，國家另有就業準入規定崗位工作的人員包括司機、電工、會計員、計算機操作員，需通過職業技能鑒定并取得職業資格證書后方可上崗。5.4、各級員工接受質量教育培訓后要進行考核。考核合格，崗位留用。如考核不合格，要及時暫停工作，安排繼續培訓、考核，合格者上崗工作。再不合格者，調整工作崗位。必須確保員工的工作能力滿足其從事的崗位工作要求。5.5、質量管理部門負責質量教育培訓的檔案管理工作。每次培訓應填寫培訓記錄表并簽名，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等，記錄及相關資料存檔備查。并為從事質量管理、藥品購進、驗收、養、保管、銷售工作崗位的人員建立個人繼續教育和培訓檔案。5.6、每年第四季度根據企業工作需要，制定下年度的培訓計劃。6、相關記錄： 培訓記錄表培訓考核成績一覽表員工培訓檔案公司GSP年度培訓計劃