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1、xx連鎖藥店有限公司質量管理體系文件 編號:大參林門店質管字(管)2016第002號 題目：連鎖門店銷售與處方管理制度 頁碼：第 1 頁 共 2 頁 連鎖門店銷售與處方管理制度起草人： 起草日期： 年 月 日修訂人： 修訂日期： 年 月 日審批人： 審批日期： 年 月 日簽批人： 簽批日期： 年 月 日分發部門：大參林各連鎖分店 執行日期： 年 月 日1. 目的：為加強藥品銷售環節的管理，規范藥品的銷售行為及處方審核、調配和銷售行為，制定本制度。2. 依據：藥品經營質量管理規范（國家食品藥品監督管理總局令第28號）、藥品流通監督管理辦法。3. 范圍：適用于本企業各門店的藥品零售及處方審核、調配2、工作。4. 職責：門店相關人員對本制度的實施負責。5. 內容：5.1門店必須在營業場所的顯著位置懸掛藥品經營許可證、營業執照、執業藥師注冊證等。5.2營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，是執業藥師和藥學技術人員的，工作牌還應標明執業資格或者藥學專業技術職稱。在崗執業的執業藥師應掛牌明示。5.3門店必須貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章，嚴禁銷售假藥劣藥和質量不合格藥品。5.4門店必須依法銷售藥品，憑處方銷售處方藥。5.5門店不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。5.6門店不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。5.7門3、店必須嚴格執行“先進先銷”、“近期先銷”的原則，對近效期藥品及滯銷藥品加緊促銷，開展市場預測和銷售分析，及時反饋市場信息供采購部參考。5.8銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確。5.9銷售藥品應有合法票據，按規定做好銷售記錄（即電腦銷售記錄），做到票、帳、貨相符。5.10門店銷售藥品時，必須為顧客提供銷售小票，內容應包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、規格、批號等。5.11銷售藥品時，營業員必須以藥品說明書內容為準，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，不得夸大藥品療效。5.12銷售單軌制管理的處方藥或調配中藥處方時，處方必須經執業藥師審核后方可調配和銷售。5.13對處方所列藥品不4、得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫生更正或重新簽字后方可調配和銷售，防止差錯和事故發生。5.14處方調配后，處方審核、調配或銷售人員必須在處方上簽字或蓋章。處方按規定至少保存5年備查。溫州大參林藥業有限公司質量管理體系文件 編號:大參林質管字(管)2015第030號 題目：連鎖門店銷售與處方管理制度 頁碼：第2 頁 共 2 頁 5.15認真執行藥品分類管理制度，處方藥不得采用開架自選的方式銷售。無醫師的處方，不得銷售單軌制管理的處方藥。5.16非處方藥可不憑處方銷售，若顧客需要，執業藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。5.17銷售近藥品5、有效期六個月內的藥品應向顧客告知有效期；5.18藥品拆零銷售的，應向顧客提供所銷藥品的說明書原件或者復印件。5.19門店開展藥品拆零銷售的，應做好拆零銷售記錄。拆零銷售記錄內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等；藥品拆零銷售應使用潔凈、衛生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容；拆零的工作臺及工具應保持清潔、衛生，防止交叉污染。拆零銷售的藥品，在銷售期間應保留藥品原包裝和說明書。5.20銷售含麻黃堿復方制劑品種，必須按照連鎖門店對國家有專門管理要求的藥品管理制度要求銷售。5.21店內的藥品廣告必須有合法有效的廣告批文，嚴格執行國家有關廣告管理的規定。5.22非本企業在職人員不得在營業場所內從事藥品銷售相關活動。5.23門店應在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質量的投訴。5.24門店發現已售出藥品有嚴重質量問題，應及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。5.25門店人員注意收集由本店售出藥品的不良反應情況及質量投訴，發現不良反應情況，應按規定上報質量管理部，按有關規定執行。