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1、 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度起草人： 起草日期： 年 月 日制訂人： 制訂日期： 年 月 日審核人： 審核日期： 年 月 日批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日分發(fā)部門：公司各部門 執(zhí)行日期： 年 月 日1目的：為了防止藥品變質(zhì)失效，確保財(cái)產(chǎn)免受損失，根據(jù)GSP中的要求和本單位的實(shí)際情況，特制定本制度。2依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、廣東省藥品零售連鎖企業(yè)總部藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目。3適用范圍：適用于公司所有門店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。4職責(zé)：質(zhì)管員、養(yǎng)護(hù)員、保管員對本制度負(fù)責(zé)。5內(nèi)容：5.1根據(jù)公司實(shí)際情況，我司從“大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司”購進(jìn)的藥品，全部委托該公司直接配送到屬下門店，2、我司總部對配送到門店藥品在店養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行匯總分析，指導(dǎo)各門店正確養(yǎng)護(hù)。5.2連鎖門店根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，并符合以下要求：5.2.1按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品。5.2.2儲存藥品相對濕度為35%75%；5.2.3儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施；5.2.4藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥飲片分區(qū)存放；5.2.5藥品陳列內(nèi)不得存放與藥品無關(guān)的物品。5.3養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)店堂內(nèi)溫、濕度超標(biāo)要采取相應(yīng)調(diào)控措施，如：打開空調(diào)、換氣扇、拖把加濕拖地等，進(jìn)行除濕、通風(fēng)、降溫、除濕等處理措施。確保營業(yè)場所溫、濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)，并將處理過程和結(jié)果記錄3、在設(shè)施設(shè)備使用記錄上，以備后查。5.3藥品養(yǎng)護(hù)分為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)和一般養(yǎng)護(hù)；5.3.1重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種包括：首營品種、冷藏藥品、近效期品種、質(zhì)量不穩(wěn)定品種、藥監(jiān)部門重點(diǎn)檢測品種。5.3.2一般養(yǎng)護(hù)品種：除重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)以外的品種為一般養(yǎng)護(hù)。5.4門店養(yǎng)護(hù)員根據(jù)門店的藥品陳列養(yǎng)護(hù)相關(guān)制度，對門店所有藥品每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；5.5中藥飲片按其特性劃分為易霉變、蟲蛀、變色、泛油、散失氣味、風(fēng)化、潮解、升華、揮發(fā)、粘連、腐爛等類型；根據(jù)中藥飲片的特性按照以下方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)：5.5.1干燥養(yǎng)護(hù)方法：干燥可以除去中藥中過多的水分，同時(shí)可殺死霉菌、害蟲及蟲卵，起到防治蟲、霉，久貯不變質(zhì)的效果。5.5.2攤晾法：也稱陰干法，即將中藥4、置于室內(nèi)或陰涼處所，使其借溫?zé)峥諝獾牧鲃?dòng)，吹去水分而干燥，適用于芳香性葉類、花類、果皮類中藥等。5.5.3高溫烘燥法：對含水量過高的中藥，可以采用加熱增溫以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干與干燥機(jī)烘干三種。此法適用于大多數(shù)藥材。5.5.4石灰干燥法：凡中藥容易變色、價(jià)值貴重、質(zhì)量嬌嫩、容易走油、溢糖而生霉蟲蛀、回潮后不宜曝曬或烘干的品種如人參、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰吸潮袋的干燥法。5.5.5木炭干燥法：先將木炭烘干，然后用皮紙包好，夾置于易潮易霉的中藥內(nèi)，可以吸收侵入的水分而防霉蟲。5.5.6翻垛通風(fēng)法：翻垛就是將垛底中藥翻到垛面，或堆成通風(fēng)垛，使熱氣及水分散發(fā)。一般在霉雨季節(jié)或發(fā)現(xiàn)5、藥材含水量較高時(shí)采用此法；并可利用電風(fēng)扇、鼓風(fēng)機(jī)等機(jī)械裝置加速通風(fēng)。5.5.7密封吸濕法：利用嚴(yán)密的庫房及缸、瓶、塑料袋或其他包裝器材，將中藥密封，使中藥與外界空氣隔絕，盡量減少濕氣侵入藥材的機(jī)會，保持中藥原有的水分，以防霉變與蟲蛀。加入石灰、硅膠等吸濕劑以吸潮，兩者結(jié)合應(yīng)用，更能增強(qiáng)干燥防蟲霉的效果。貴重中藥最好采用無菌真空密封。5.5.8對抗同貯養(yǎng)護(hù)方法：將一種中藥與另一種中藥一起集中貯存，利用不同性能的中藥具有相互制約蟲害的作用來進(jìn)行中藥貯藏保管的一種養(yǎng)護(hù)方法（如將花椒儲存于易蟲害的中藥斗柜的隔離斗柜）。5.5.9氣調(diào)養(yǎng)護(hù)方法：在密閉條件下，人為調(diào)整空氣的組成，造成一低氧的環(huán)境，抑制害蟲6、和微生物的生長繁殖及中藥自身的氧化反應(yīng)，以保持中藥品質(zhì)的一種方法。5.6除中藥飲片以外的藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)注重檢查其外觀質(zhì)量，搖晃聲音是否異常、中包裝盒是否破損、標(biāo)簽是否清晰等，如能打開外包裝的，還應(yīng)打開外包裝觀看盒內(nèi)藥品顏色、性狀是否有變化，若藥品完好無損應(yīng)恢復(fù)原樣。5.7在養(yǎng)護(hù)過程中，對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員確認(rèn)。對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：5.7.1存放于動(dòng)態(tài)管理區(qū)用明顯的黃色線條標(biāo)志，并掛牌暫停銷售；5.7.2懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門；5.7.3不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；5.7.4對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。5.7.5存在質(zhì)量問題的藥品：指不合格藥品，包括假劣藥品及藥品包裝質(zhì)量不合格（包括包裝、標(biāo)簽和說明書破損、污染、模糊、脫落、滲液、封條損壞等）的藥品；不合格藥品處理應(yīng)按照不合格藥品、藥品銷毀管理制度處理。5.8門店養(yǎng)護(hù)員每季度將本店藥品養(yǎng)護(hù)情況及門店近效期藥品匯總到地區(qū)總部質(zhì)管員處，地區(qū)總部質(zhì)管員根據(jù)門店匯總上來的門店藥品養(yǎng)護(hù)信息，進(jìn)行養(yǎng)護(hù)匯總，并分析原因，做出預(yù)防整改措施；