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18有效期近效期退貨藥品管理制度
18有效期近效期退貨藥品管理制度.doc
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上傳人:地** 編號:1294601 2024-12-17 2頁 26KB

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1、 有效期、近效期藥品、退貨藥品管理制度起草人: 起草日期: 年 月 日制訂人: 制訂日期: 年 月 日審核人: 審核日期: 年 月 日批準人: 批準日期: 年 月 日分發部門:公司各部門 執行日期: 年 月 日1目的:加強有效期藥品的管理,杜絕過期藥品入店銷售,避免造成經濟損失。2依據:藥品經營質量管理規范、廣東省藥品零售連鎖企業總部藥品經營質量管理規范認證現場檢查項目。3適用范圍:適用于公司所經營的藥品。4職責:質量管理部、各門店、業務部對本制度實施負責。5內容:5.1有效期、近效期藥品5.1.1定義:有效期藥品系指其法定質量標準中規定其有效期的藥品。近效期藥品系指距離藥品有效期小于六個月(2、含)的藥品。5.1.1.1凡超過有效期的藥品,均不得入店和銷售。5.1.1.2企業對藥品購進的內控標準:1、藥品到貨時,出廠日期不得超過六個月;2、有效期商品距有效期的時間不得少于其規定效期的三分之二;3、每批次到貨5件以下不得超過1個批號,5件以上10件以下不得超過2個批號,10件以上不得超過3個批號,且各批號的出廠日期相隔不得超過一個月。5.1.1.3效期藥品的入店驗收,除按規定驗收外,對于不符合企業內控標準的效期藥品,必須經質量管理部、業務部同意后方可辦法入庫手續,但距離有效期小于六個月(含)的不得驗收入店。5.1.1.4有效期藥品的包裝、標簽、說明書上應按照國家有關規定明顯標示有效期,3、無效期標示的,驗收人員應拒收。5.1.2有效期藥品應按批號及效期依次堆碼。在有效期限尚有六個月時,養護員應按月填報近效期催銷表,上報業務部進行相關處理。5.1.3養護員應嚴格按照藥品養護程序的規定,對近效期藥品進行重點養護,每月循環抽查質量,并做好記錄,質量管理部負責對效期藥品的養護工作進行監督、指導。5.1.4在店的超過效期的藥品應為不合格藥品,其處理過程按不合格藥品管理制度的規定辦理。5.1.5必須嚴格及時執行相關規定,杜絕超效期藥品入店及失效過期藥品發出,如出現此種情況,將對責任人按規定進行處罰。5.2退貨藥品5.2.1定義:本制度中的退貨是指銷后退回的藥品,即連鎖門店退回配送中心的藥品4、;5.2.2藥品銷后退回有以下幾種情況:5.2.2.1上級藥品監督管理部門或質量管理部門向業務部發文,要求收回藥品;5.2.2.2業務部根據公司政策及實際情況,決定收回藥品。5.2.2.3連鎖門店根據公司政策及實際情況,申請退回藥品。5.2.3連鎖門店必須憑經業務部或質管部審核批準的分店退貨批復單或“大參林醫藥集團股份有限公司”發出的商品退貨通知,方可將藥品退回“大參林醫藥集團股份有限公司”。5.2.4銷后退回的藥品必須是本企業所銷售的藥品,并與原出庫藥品批號相符。5.2.5銷后退回的藥品,“大參林醫藥集團股份有限公司”憑經業務部或質管部審核批準的分店退貨批復單或“大參林醫藥集團股份有限公司”發出的商品退貨通知收貨后,存放于有黃色標志的退貨區,并做好記錄。5.3如違反上述規定,導致退貨藥品未正常管理的,將對責任人按有關規定進行處罰;連續出現三次退貨藥品未正常管理的,將在季度質量考核中對有關責任人進行處罰。
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