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1、 藥品收貨與驗收管理制度起草人： 起草日期： 年 月 日制訂人： 制訂日期： 年 月 日審核人： 審核日期： 年 月 日批準人： 批準日期： 年 月 日分發部門：公司各部門 執行日期： 年 月 日1目的：為保證入店藥品數量準確，質量良好，防止假冒偽劣藥品的流入，特制定本制度。2依據：藥品管理法、藥品流通管理辦法、藥品經營質量管理規范、廣東省藥品零售連鎖企業總部藥品經營質量管理規范認證現場檢查項目。3適用范圍：適用于公司所有商品的收貨與質量驗收控制管理。4職責：質管部、業務部、儲運部、各門店對本制度負責5內容：5.1定義5.1.1收貨：指對到貨藥品，通過票據的查驗，對貨源和實物進行檢查和核對，并2、將符合要求的藥品按照其特性放入相應待驗區的過程。包括票據之間核對、票據與實物核對、運輸方式和運輸條件的檢查及放入待驗區等。（即對貨源和到貨藥品實物的查驗過程）5.1.2驗收：指驗收人員依據國家標準、相關法律法規和有關規定、以及企業驗收標準對采購藥品的質量狀況進行檢查的過程。包括查驗檢驗報告、抽樣、查驗藥品質量狀況、記錄等。（即對到貨藥品實物質量狀況檢查的過程）5.2按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥品入店。5.2.1“逐批”指對到貨藥品的批號逐一進行收貨與驗收，每個批號均應有完整 的收貨、驗收記錄；5.2.2“到貨藥品”指由大參林醫藥集團股份有限公司統一配送至屬下門3、店的藥品。5.3藥品收貨的相關規定：5.3.1藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。5.3.2藥品到貨時，收貨人員應當對運輸工具和運輸狀況進行檢查。5.3.2.1檢查車廂是否密閉，如發現車廂內有雨淋、腐蝕、污染等現象，應當通知采購部門并報質量管理部門處理。5.3.2.2根據運輸單據所載明的啟運日期，檢查是否符合協議約定的在途時限，對不符合約定時限的應當報質量管理部門處4、理。5.3.3冷藏、冷凍藥品的收貨：冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。5.3.3.1查看冷藏車或者冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數據，符合溫度要求的將藥品搬運到相應溫度的冷柜內，導出并查看運輸過程的溫度記錄，確認運輸全程溫度數據符合要求后，將藥品轉交驗收人員；5.3.3.2對溫度不符合要求的應當拒收，保存采集到的溫度數據，將藥品隔離存放于符合規定要求的溫度環境中，并報質量管理部門處理；拒收藥品應放入冷柜“待處理區”，不得擅自退回供貨方。5.3.3.3對收貨過程和結果進行記錄，內容包括：藥品名稱、數量、生產企業、供貨單位、啟運日期、運5、輸方式、到貨日期、到貨溫度、在途溫度、收貨人員等；5.3.4收貨人員對符合收貨要求的藥品，放于相應待驗區域，并在隨貨同行單上簽字后移交驗收人員。冷藏、冷凍藥品應當在冷柜內待驗。5.4藥品驗收的相關規定5.4.1驗收藥品應當按照批號逐批查驗藥品合格證明文件。5.4.1.1應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書：檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數據形式，但應當保證其合法性和有效性。5.4.2檢查驗收5.4.2.1檢查運輸儲存包裝的封條有無損壞，包裝上是否清晰注明品名、規格、生產廠商、生產批號、生產日期、有效期、批準文號、貯藏、包裝規格及儲運圖示標志或特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標識等標記6、。5.4.2.2最小包裝應當檢查封口是否嚴密、牢固，有無破損、污染或滲液，包裝及標簽印字是否清晰，標簽粘貼是否牢固。5.4.2.3每一最小包裝的標簽、說明書是否符合以下規定：（一）標簽應當有品名、規格、用法用量、批準文號、生產批號、生產廠商等內容。對注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標簽尺寸限制無法全部注明上述內容的，至少應標明品名、規格、批號3項；中藥蜜丸蠟殼至少注明品名。 （二）化學藥品與生物制品說明書應當列有以下內容：藥品名稱（通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音）、成分活性成分的化學名稱、分子式、分子量、化學結構式(復方制劑可列出其組分名稱）、性狀、適應癥、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事7、項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學、貯藏、包裝、有效期、執行標準、批準文號、生產企業（企業名稱、生產地址、郵政編碼、電話和傳真）。（三）中藥說明書應當列有以下內容：藥品名稱（通用名稱、漢語拼音）、成分、性狀、功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執行標準、批準文號、說明書修訂日期、生產企業（企業名稱、生產地址、郵政編碼、電話和傳真）。 （四）進口藥品的包裝、標簽應當以中文注明品名、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。（五）中藥飲片的包裝或容器應當與藥品性質相適應及符合藥品質量要求8、。中藥飲片的標簽應當注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期；整件包裝上應當有品名、產地、日期、供貨單位等，并附有質量合格的標志。實施批準文號管理的中藥飲片，還需注明批準文號。（六）中藥材應當有包裝，并標明品名、規格、產地、供貨單位、收購日期、發貨日期等；實施批準文號管理的中藥材，還需注明批準文號。5.4.2冷藏、冷凍藥品必須在冷柜內進行驗收。5.4.4驗收藥品應當做好驗收記錄5.4.4.1驗收記錄應當包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容；驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。5.9、4.4.2中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。5.4.4.3應當建立專門的銷售退回藥品驗收記錄，記錄應當包括退貨單位、退貨日期、通用名稱、規格、批準文號、批號、生產廠商、中藥飲片應標明產地、有效期、退回數量、驗收合格數量、驗收日期、退貨原因、驗收結果和驗收人員等內容。5.4.4.4驗收不合格的藥品應當注明不合格事項及處置措施。5.5公司所有商品委托大參林醫藥集團股份有限公司直接配送到旗下各連鎖門店，對于藥品的收貨驗收工作公司將由門店收貨驗收人員完成；5.5.1門店按照大參林醫藥10、集團股份有限公司開具的商品銷售出庫單收貨驗收；5.5.2門店將驗收情況錄入時空，并將門店驗收后的，并有門店驗收員簽名，由大參林醫藥集團股份有限公司開具的商品銷售出庫單，一聯交給公司財務部，另一聯交給連鎖公司質管員，質管員根據本地區各門店的驗收情況做連鎖公司的購進驗收記錄；5.5.3質管員根據商品銷售出庫單及時空門店的購進驗收情況，做好公司購進驗收記錄；購進驗收記錄必須包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。中藥飲片驗收記錄應包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應記錄批準文號。驗收不合格的應注明不合格事項及處置措施。購進驗收記錄應保存不得少于五年。