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1、藥品安全管理制度及應急預案起草人： 起草日期： 年 月 日制訂人： 制訂日期： 年 月 日審核人： 審核日期： 年 月 日批準人： 批準日期： 年 月 日分發部門：公司各部門 執行日期： 年 月 日1目的：為保障消費者用藥安全，規范企業在店藥品安全管理與發生問題應急預案。2依據：藥品經營質量管理規范、廣東省藥品零售連鎖企業總部藥品經營質量管理規范認證現場檢查項目。3適用范圍：適用于本公司藥品安全和應急的管理。4職責：公司質管部、各門店為本制度負責。5內容：5.1藥品在驗收入店后搬運藥品應嚴格按照外包裝標示要求規范操作，應輕拿輕放，不得倒置、側置、損壞藥品，導致造成藥品破損發生液體、氣體、粉末泄2、漏造成污染。5.2在店藥品在保管、養護、銷售過程中發現包裝破損、污染、模糊、脫落、封條損壞、滲液、氣味粉末泄露時應即刻下架停止銷售，并通知質量管理員復查處理。5.3在經營作業區內的人員不得有吸煙、飲酒、就餐、洗漱、打鬧嬉戲以及碰撞、踩踏、污染藥品等行為。5.4當藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時：5.4.1應立即報告質量管理員，質量管理人員應立即將破損藥品進行隔離并保持店堂內通風，并根據破損藥品的性質作出清洗、稀釋、覆蓋、吸附、滅活等應急處理措施。防止對店堂環境和其他藥品造成污染。同時應禁止明火，防止引起爆炸或火災。處理方法明細如下：1）堵截和收容（集）：用不用的紙箱或拖把堵截泄漏液體或者3、引流到安全地點。對于泄漏量比較多的，可將泄漏出的液體裝入塑料容器內；當泄漏物少時，可用紙板吸附。2）稀釋與覆蓋：向有害物蒸氣云噴射霧狀水，加速氣體向高空擴散。對于可燃物，也可以在現場施放大量水蒸氣或氮氣，破壞燃燒條件。對泄漏的液體，可用泡沫或其他覆蓋物覆蓋外泄的物料，在其表面形成覆蓋層，抑制其蒸發。3）中和：對于藥品有酸堿特性的，可用中和的方法處理，以避免酌傷人體。中和的物質包括：石灰、醋等。4）通風：對于有毒性的，應疏散員工/顧客，迅速隔離破損藥品，迅速通風，排除氣體；迅速清理周圍現場。5）除塵：對于粉未劑型泄漏時，應清掃粉未，再用拖把拖干凈。6）滅活：對于生物制品的，有活性菌的，采取合理的方式進行夠活。如：用酸堿或消毒液進行清洗等。7）廢棄：將收集的泄漏物運至廢物處理場所處置。用焚燒或深埋方式處理。5.4.2對現場處理完畢后，質量管理人員應對發生液體、氣體、粉末泄漏藥品周圍的藥品進行遂一檢查，看其是否受到污染或其它影響，造成藥品不合格的，應走不合格品處理流程。