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1、 連鎖門店冷藏藥品管理制度起草人： 起草日期： 年 月 日制訂人： 制訂日期： 年 月 日審核人： 審核日期： 年 月 日批準人： 批準日期： 年 月 日分發部門：各連鎖門店 執行日期： 年 月 日1目的：為規范冷藏商品的管理，特制定本制度。2依據：藥品管理法、藥品經營質量管理規范、廣東省藥品零售連鎖企業藥品經營質量管理規范認證現場檢查項目。3適用范圍：本制度適用于連鎖門店冷藏商品的進銷存管理4職責：門店所有人員對本制度負責。5內容：5.1冷藏藥品的確認：根據藥品說明書上的“貯存條件”判斷，貯存條件上注明“2-8”或“冷處保存”品種均為需冷藏品種。一般而言，凡是要求在低溫條件下（一般指2-8）2、儲存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品：血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。5.2冷藏藥品的來貨驗收：冷藏藥品到貨時，必須對總部的配送情況核實以下內容：5.2.1運輸方式：必須采用冷藏車或者冷藏箱/保溫箱進行配送，冷藏車應具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能；冷藏箱/保溫箱應具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。5.2.2運輸過程的溫度記錄：從溫控系統中導出運輸過程中的溫度，記錄到店時的溫度并核實這階段的溫度情況是否符合要求；5.2.3運輸時間：檢查運輸時間是否符合要求，如超出規定的運輸時間，應了解具體原因及是否在此階段采取相應的措施以確保冷藏藥品在運輸過程中的溫度。5.2.4以上相關內容，如有不符合要求，應將冷藏藥品放入冰箱待處理區，通知質管部進行處理，如確認為不合格，則直接銷毀；如上述幾點均符合要求，則將待驗的冷藏藥品放入冰箱待驗區中進行驗收。5.3冷藏藥品的驗收：冷藏藥品必須按照連鎖門店購進與驗收管理制度的規定在一個工作日內完成驗收。5.4冷藏藥品的儲存：冷藏藥品必須放在符合溫度要求的冰箱合格品中，以確保藥品儲存的溫度5.5冷藏藥品的銷售：冷藏藥品銷售時，必須告知顧客拿到貨后，及時將冷藏藥品放入冰箱。5.6冷藏藥品屬特殊藥品，各門店必須嚴格按照此規定執行；違者必罰。