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1、 首營企業、首營品種和供貨單位銷售人員資質審核制度起草人： 起草日期： 年 月 日制訂人： 制訂日期： 年 月 日審核人： 審核日期： 年 月 日批準人： 批準日期： 年 月 日分發部門：公司各部門 執行日期： 年 月 日 1目的：為加強對醫藥商品質量監督管理，把好業務經營第一關，防止假冒偽劣藥品進入本公司，特制定本制度。2依據：藥品管理法、藥品經營質量管理規范、廣東省藥品零售連鎖企業總部藥品經營質量管理規范認證現場檢查項目。3適用范圍：適用于本公司內首營企業和首營品種的審核管理。4職責：業務部、質管部、財務部、質量負責人、企業負責人對本制度負責。5內容：5.1定義: 5.1.1首營企業：因我2、司商品全部從大參林醫藥集團股份有限公司購進，委托該公司儲存、配送，經廣東省食品藥品監督管理局同意，我司首營企業只有大參林醫藥集團股份有限公司。不得再與其他企業發生藥品業務來往。5.1.2首營品種：系指本公司首次經營的新品種，包括新規格、新劑型、新包裝。5.2、首營企業和首營品種的審核內容：5.2審核5.2.1首營企業審核：5.2.1.1首營企業審核必備的資料：1）首營企業必須提供其合法證照：藥品生產許可證或者藥品經營許可證復印件；營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件，及上一年度企業年度報告公示情況；藥品生產質量管理規范認證證書或者藥品經營質量管理規范認證證書復印件；相關印章、隨貨同行單3、（票）樣式；開戶戶名、開戶銀行及賬號。2）相關印章的樣式，必須為紅章，不得為復印件。其余資料需加蓋供貨單位企業紅章；3）發生業務關系的首營企業必須為具有合法資質的生產許可或經營企業。業務人員須提供法人代表簽字或蓋章并加蓋本企業原印章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、有效期限。銷售人員應當出示加蓋供貨單位原印章的身份證復印件及藥監局或勞動廳核發的藥品購銷員證。4）以上收集的資料必須真實，有關信息須與國家局或當地省局網站公布的企業信息進行核實。5.2.1.2對首營企業資料審定還不能確保其質量保證能力時，應組織進行實地考察，并重點考察其質量管理體系是否滿足藥品質量的要求等；具體出現如下情4、況時，需進行實地考察，并做好記錄：1)在2年內曾因質量問題引起重大質量事故的企業；2）注冊資本少于50萬的企業；3）與我公司發生大量業務關系的外地企業。5.2.1.3與首營企業初次發生業務關系時，業務部門應詳細填報“首營企業審批表”，連同上述規定的資料報質量管理部、財務部，經質量負責人、企業負責人批準后方可經營。5.2.1.4對首營企業審核的有關資料應由質管部歸檔保存。5.2.2首營品種審核：5.2.2.1因我司商品全部從“大參林醫藥集團股份有限公司”購進，該集團公司已對其首營品種進行了審核，經廣東省食品藥品監督管理局同意，我司對于從該公司購進的品種，可不用重復審核。 5.2.2.2大參林醫藥5、集團股份有限公司首營品種審核情況可以在企業內網：http:/219.137.250.226:81/ 上查核。5.2.3供應商銷售人員的審核：5.2.3.1驗明供應商藥品銷售人員的合法身份，索取下列資料：1)加蓋供應商原印章的授權書復印件。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限、注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋供應商原印章和法定代表人印章；2)應核對銷售人員的身份證及上崗證，質管部致電供應商確定購銷人員身份的合法性，在對方授權委托書處寫明核實情況并簽名確認或者加蓋購銷人員身份驗證章。3)當供應商銷售人員的委托書到期時，立即停止發生業務關系，直至收到新的有效法人委托書。5.3有關部門應相互協調、配合，如連續三次違反審核規定者，經查實，根據情節輕重將處罰50-300元。