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12質(zhì)量管理部經(jīng)理崗位職責(zé)
12質(zhì)量管理部經(jīng)理崗位職責(zé).doc
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1、質(zhì)量管理部經(jīng)理崗位職責(zé)起 草 人: 起 草 日 期: 年 月 日制 訂 人:制 訂 日 期: 年 月 日審 核 人: 審 核 日 期: 年 月 日批 準(zhǔn) 人:批 準(zhǔn) 日 期: 年 月 日?qǐng)?zhí) 行 日 期: 年 月 日分 發(fā) 部 門(mén):質(zhì)量管理部1目的:建立和明確質(zhì)量管理部經(jīng)理崗位職責(zé),落實(shí)質(zhì)量責(zé)任,保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。3適用范圍:適用于質(zhì)量管理部經(jīng)理職責(zé)管理。4崗位職能:按照藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及有關(guān)法規(guī)要求,推行GSP管理,保證藥品質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。5主要職責(zé):5.1督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范; 5.2組2、織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;5.3負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核,指導(dǎo)和監(jiān)督采購(gòu)人員、質(zhì)量管理人員對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格進(jìn)行審核;5.4負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量管理人員對(duì)質(zhì)量信息的收集和藥品質(zhì)量檔案的建立;5.5負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品驗(yàn)收人員按規(guī)定要求對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收,對(duì)藥品驗(yàn)收負(fù)責(zé)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;5.6負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;5.7負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;5.8負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;5.9負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;5.10負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;指導(dǎo)、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程要求操作系統(tǒng);對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)進(jìn)行審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改;對(duì)系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行處理。5.11負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、定期跟蹤檢查;指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量管理人員充分質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行建立及更新;5.12負(fù)責(zé)藥品召回的管理;5.13負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;5.14組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;5.15組織對(duì)藥品供貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià);5.16協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);5.17指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)人員進(jìn)行藥品流通追溯數(shù)據(jù)上報(bào)。5.18其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)履行的職責(zé)。
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