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19質量管理員崗位職責.doc
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19質量管理員崗位職責.doc
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編號:1294666
2024-12-17
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1、質量管理員崗位職責起 草 人: 起 草 日 期: 年 月 日制 訂 人:制 訂 日 期: 年 月 日審 核 人: 審 核 日 期: 年 月 日批 準 人:批 準 日 期: 年 月 日執 行 日 期: 年 月 日分 發 部 門:質量管理部1目的:建立和明確質量管理員崗位職責,落實質量責任,保證質量管理工作規范性、有效性。2依據:藥品經營質量管理規范。3適用范圍:適用于質量管理員職責管理。4崗位職能:根據公司經營理念和質量管理體系的要求,監督與指導公司的藥品質量管理工作,促進質量管理工作的規范化和服務專業化。5主要職責:5.1 在部門經理領導下,具體負責質量管理工作,對藥品質量負有管理責任。5.22、認真學習、貫徹有關質量管理工作的方針、政策、法規,積極提出有關完善各項規章制度的各種建議和意見。5.3協助部門經理著重做好藥品管理法、藥品經營質量管理規范等的宣傳、落實。5.4負責計算機系統質量管理基礎數據的建立及更新。5.5負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案。5.6.指導并監督藥品驗收、采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。5.7協助開展對公司員工藥品質量管理方面的繼續教育或培訓。5.8負責藥品質量查詢,負責藥品質量投訴和質量事故的調查并協助部門經理處理。5.9協助部門經理進行不良反應調查、藥品召回執行及冷鏈設備驗證工作。5.10負責不合格藥品的上報,對不合格藥品的處理過程實施監督;5.11負責供貨單位銷售人員身份核實并做好記錄;5.12負責建立供貨單位檔案,并進行動態管理;5.13負責藥品流通追溯數據上報管理。5.14部門經理交辦的其它工作。
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