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1、連鎖門店藥品購進、驗收與銷售管理程序起草人： 起草日期： 年 月 日制訂人： 制訂日期： 年 月 日審核人： 審核日期： 年 月 日批準人： 批準日期： 年 月 日分發部門：公司各連鎖門店 執行日期： 年 月 日1目的：規范各連鎖門店藥品的購進、驗收與銷售工作，保證藥品質量符合法定標準。2依據：藥品經營質量管理規范。3適用范圍：本程序適用于連鎖門店購進、驗收與銷售藥品的質量控制。4職責：本程序由各連鎖門店藥品采購員、質量驗收員、營業員負責實施。5內容：5.1藥品購進5.1.1連鎖門店采購的藥品應經連鎖企業總部審核同意，從連鎖企業總部統一購進，不得自行從其他單位采購藥品。5.1.2.1制訂計劃：2、各門店根據需求，以藥品質量作為重要依據，認真編制藥品購進計劃；5.1.2.2計劃單審核：總部質管部對門店的計劃單進行審核，防止超出雙方經營范圍情況發生及確保購進品種的合法性。5.1.2.3配送中心根據門店的計劃單制定商品發貨清單，并按照商品發貨清單發貨5.2到貨驗收：5.2.1配送中心將貨到所需門店后，門店質量驗收員憑到貨單對來貨進行收貨、驗收，并特別注意：5.2.1.1總部的隨貨同行單。5.2.1.2驗收藥品是否有由生產廠家出具的對應批號的檢驗報告書，此檢驗報告書應加蓋“大參林醫藥集團股份有限公司質量管理專用章”。5.2.1.3進口品種的該批次藥品的進口注冊證及口岸檢驗報告單。5.2.2冷藏3、藥品的驗收：冷藏藥品到貨時，必須對大參林醫藥集團股份有限公司的配送情況核實以下內容：5.2.2.1運輸方式：必須采用冷藏車或者保溫箱進行配送，冷藏車應具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能；保溫箱應具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。5.2.2.2運輸過程的溫度記錄：從溫控系統中導出運輸過程中的溫度，記錄到店時的溫度并核實運輸過程的溫度情況是否符合要求；5.2.2.3運輸時間：檢查運輸時間是否符合要求，如超出規定的運輸時間，應了解具體原因及是否在此階段采取相應的措施以確保冷藏藥品在運輸過程中的溫度。5.2.2.4以上相關內容，如有不符合要求，應將冷藏藥品放入冰箱待處理區，4、通知質管部進行處理，如確認為不合格，則按不合格品的處理流程進行處理；如上述幾點均符合要求，則將待驗的冷藏藥品放入冷箱待驗區中進行驗收。5.2.3對出現貨與單不符、質量異常、包裝破損、標志模糊等情況的來貨，連鎖門店有權拒收，報告有關部門處理，并及時向業務部、質管部反映。5.2.3.1因我司為連鎖公司，屬下門店提取倉庫配送單時，如來貨批號與實物批號不相符，門店驗收員直接在入庫時收貨數量填寫0，商品拒收。5.2.4驗收完畢后，各門店在時空提取配送中心的出庫單按照實際驗收情況進行入庫。驗收時做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到5、貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期；中藥飲片驗收記錄應包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應記錄批準文號；驗收不合格的還應注明不合格事項及處置措施。5.3藥品銷售5.3.1門店必須貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章，嚴禁銷售假藥劣藥和質量不合格藥品。5.3.2門店必須依法銷售藥品，憑處方銷售處方藥。5.3.3門店不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。5.3.4門店不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。5.36、.5門店必須嚴格執行“先進先銷”、“近期先銷”的原則，對近效期藥品及滯銷藥品加緊促銷，開展市場預測和銷售分析，及時反饋市場信息供采購部參考。5.3.6銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確。5.3.7銷售藥品應有合法票據，按規定做好銷售記錄（即電腦銷售記錄），做到票、帳、貨相符。5.3.8門店銷售藥品時，必須為顧客提供銷售小票，內容應包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等。5.3.9銷售藥品時，營業員必須以藥品說明書內容為準，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，不得夸大藥品療效。5.3.10非處方藥可不憑處方銷售，若顧客需要，執業藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。5.7、3.11銷售近藥品有效期六個月內的藥品應向顧客告知有效期；5.3.12藥品拆零銷售的，應向顧客提供所銷藥品的說明書原件或者復印件。5.3.13門店開展藥品拆零銷售的，應做好拆零銷售記錄。拆零銷售記錄內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等；藥品拆零銷售應使用潔凈、衛生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容；拆零的工作臺及工具應保持清潔、衛生，防止交叉污染。拆零銷售的藥品，在銷售期間應保留藥品原包裝和說明書。5.3.14銷售含麻黃堿復方制劑品種，必須按照連鎖門店對國家有專門管理要求的藥品管理程序要求銷售。5.3.15店內的藥品廣告必須有合法有效的廣告批文，嚴格執行國家有關廣告管理的規定。5.3.16門店發現已售出藥品有嚴重質量問題，應及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。5.3.17門店人員注意收集由本店售出藥品的不良反應情況及質量投訴，發現不良反應情況，應按規定上報質量管理部，執行連鎖門店藥品不良反應報告管理規定。