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1、藥品儲存、養護程序起草人： 起草日期： 年 月 日制訂人： 制訂日期： 年 月 日審核人： 審核日期： 年 月 日批準人： 批準日期： 年 月 日分發部門：公司各部門 執行日期： 年 月 日1目的：建立儲存、養護程序，規范其儲存養護工作，確保藥品符合規定要求。2依據：藥品經營質量管理規范。3適用范圍：本程序規定了藥品儲存、養護方法和要求，適用于企業經營的所以藥品。4職責：質管部及門店保管、養護員對本程序的實施負責。5內容：5.1藥品陳列5.1.1店堂內陳列的藥品必須是經驗收質量合格及包裝符合規定的藥品；藥品應放置于貨架，擺放整齊有序，避免陽光直射。5.1.2藥品按以下程序陳列：5.1.2.1根2、據藥品說明書上的儲存條件，確認該藥品儲存在營業場所還是冰箱。儲存條件為“冷處”、“2-8”或“2-10”等的藥品，儲存在冰箱中，其余藥品儲存在營業場所。5.1.2.2判斷商品的屬性，確認為藥品還是非藥品；批準文號處有標明為“國藥準字*”、“進口藥品注冊證*”或“醫藥產品注冊證*”等批準文號處有“藥”字的品種，為藥品。5.1.2.3判斷藥品為OTC還是RX；包裝右上角有OTC字樣，即為OTC品種，其余為RX。OTC藥品陳列在開架自選區，RX藥品陳列在處方柜。5.1.2.4根據藥品的用途，將藥品陳列在相應OTC/RX的分類牌下。5.1.2.5拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽；冷藏藥3、品應放置在冰箱中。5.2藥品養護檢查5.2.1養護品種的分類：5.2.1.1重點養護品至少包括：1）易變質的藥品。2）儲存時間長的藥品。3）近效期的藥品4）已發現質量問題藥品的同一及相鄰批號的藥品，以及在相鄰儲存區域的品種。5）首營品種5.2.1.2一般養護品種包括除重點養護品種之外的其他在店藥品。5.2.3藥品儲存情況檢查：5.2.3.1門店人員應每天監測和記錄營業場所溫、濕度。一天兩次，上午為9：3010：30，下午為3：304：30。如溫、濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施并做好記錄。5.2.3.2門店人員應檢查自已責任區內效期藥品距離有效期的時間，每月匯總、整理出一批需作催銷處理藥品4、，填寫近效期藥品催銷表，并在下月5日前上報業務部、質量部。5.2.4陳列藥品質量檢查：5.2.4.1門店養護人員應每月檢查店內陳列藥品的質量，在檢查過程中，應檢查在店藥品的外觀質量變化情況，必要時，可抽樣送質管部進行質量檢查。5.2.4.2門店養護人員對店內由于異常原因可能出現問題的藥品、易變質的藥品、已出現質量問題藥品的相鄰批號的藥品、儲存時間較長的藥品、近效期的藥品，應進行重點檢查。5.3由于公司總部完全委托大參林醫藥集團股份有限公司購進、儲存、且直接配送與運輸到門店，公司商品的儲存、養護工作將由門店保管、養護人員按照上述規程和根據藥品養護管理制度完成，定期分析、匯總并向質管部上報藥品養護情況和養護質量信息；5.4質管員根據各門店匯總上報的門店養護信息，綜合匯總，以做好總部的藥品養護信息，并在年末進行本年度公司藥品養護信息的分析總結，提出建設性的有效預防整改措施。