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1、藥品收貨、驗收程序起草人： 起草日期： 年 月 日制訂人： 制訂日期： 年 月 日審核人： 審核日期： 年 月 日批準人： 批準日期： 年 月 日分發部門：公司各部門 執行日期： 年 月 日1目的：建立藥品收貨、驗收工作程序，規范公司及各連鎖門店藥品收貨、驗收工作，確保藥品收貨、驗收操作符合法定標準和有關規定的要求。2依據：藥品經營質量管理規范。3適用范圍：適用于公司及各連鎖門店藥品的收貨、驗收工作。4職責：公司質管部及連鎖門店收貨員、驗收員、質管員及其他相關人員對本程序的實施負責。5內容：5.1收貨：5.1.1藥品到貨時，屬下門店對“大參林醫藥集團股份有限公司”的運輸工具和運輸狀況進行檢查。2、5.1.2檢查車廂是否密閉，如發現車廂內有雨淋、腐蝕、污染等現象并危及到藥品時，應拒收，并通知采購部門和質量管理部門。5.1.3根據運輸單據所載明的啟運日期，檢查是否符合協議約定的在途時限，對不符合約定時限的，應拒收，通知質量管理部門處理。5.2冷藏、冷凍藥品到貨時：5.2.1檢查是否使用符合規定的冷藏車或冷藏箱、保溫箱運輸藥品，對未按規定使用冷藏設施設備運輸的藥品不得收貨，并通知質量管理部門處理。5.2.2查看冷藏車或者冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數據及運輸過程的溫度記錄，確認全程溫度數據符合要求后，方可收貨。5.2.3對未采用規定的冷藏設施運輸或者溫度不符合要求的，屬下門店應拒收，保存采集到的3、溫度數據，應將藥品隔離存放于冷柜待處理區中，并報質量管理部門處理；5.3藥品到貨時，按隨貨同行單（票）及系統的請貨記錄查收藥品及相關合格證明文件：5.3.1無隨貨同行單（票）的不得收貨；5.3.2查看隨貨同行單（票）內容：供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等項目是否完整無誤并與在公司備案的隨貨同行單樣稿一致，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。如不符合要求，拒收并通知采購部門處理。5.3.3依據隨貨同行單（票）核對藥品實物。隨貨同行單（票）中藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、生產廠商等內容與藥品實物不符的，不得收貨，并通知總部質管部進4、行處理。5.3.4查收隨貨同行單（票）、到貨藥品一致后，對照本公司的采購記錄核對來貨是否相符。對無采購記錄或與采購記錄不符的，不得收貨，通知總部質管部處理。5.3.5收貨完成后，收貨人員在隨貨同行單（票）上簽字，并立即通知驗收人員驗收。5.3.6冷藏、冷凍藥品收貨操作應在冷柜內進行。并對冷藏藥品收貨過程和結果進行記錄，做好冷藏、冷凍藥品收貨記錄，內容包括：藥品名稱、數量、生產企業、供貨單位、啟運時間、運輸方式、到貨時間、啟運溫度、到貨溫度、收貨人員等,記錄至少保存5年。6.1驗收：6.1.1配送中心將貨到所需門店后，門店質量驗收員憑到貨單對來貨進行質量驗收，并特別注意：6.1.1.1大參林醫藥5、集團股份有限公司的隨貨同行單。6.1.1.2驗收藥品是否有由生產廠家出具的對應批號的檢驗報告書，此檢驗報告書是否可直接在公司內網：http:/219.137.250.226:81/ 上查驗。6.1.1.3進口品種的該批次藥品的進口注冊證及口岸檢驗報告單。6.1.2冷藏藥品的驗收：冷藏藥品到貨時，必須對大參林醫藥集團股份有限公司的配送情況核實以下內容：6.1.2.1運輸方式：必須采用冷藏車或者保溫箱進行配送，冷藏車應具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能；保溫箱應具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。6.1.2.2運輸過程的溫度記錄：從溫控系統中導出運輸過程中的溫度，記錄到店6、時的溫度并核實運輸過程的溫度情況是否符合要求；6.1.2.3運輸時間：檢查運輸時間是否符合要求，如超出規定的運輸時間，應了解具體原因及是否在此階段采取相應的措施以確保冷藏藥品在運輸過程中的溫度。6.1.2.4以上相關內容，如有不符合要求，應將冷藏藥品放入冰箱待處理區，通知質管部進行處理，如確認為不合格，則按不合格藥品的處理流程處理；如上述幾點均符合要求，則將待驗的冷藏藥品放入冷箱待驗區中進行驗收。6.1.3對出現貨與單不符、質量異常、包裝破損、標志模糊等情況的來貨，屬下門店有權拒收，報告有關部門處理，并及時向業務部、質管部反映。6.1.4驗收完畢后，各門店在系統提取配送中心的出庫單按照實際驗收7、情況進行入庫。驗收時做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期；中藥飲片驗收記錄應包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應記錄批準文號；驗收不合格的還應注明不合格事項及處置措施。7由于委托大參林醫藥集團股份有限公司直接把商品配送到各連鎖門店，商品的收貨、驗收工作具體由門店驗收人員等完成。8門店將門店驗收后的，并有門店驗收員簽名，由大參林醫藥集團股份有限公司開具的商品銷售出庫單，一聯交給公司財務部，另一聯交給連鎖公司質管員，質管員根據本地區各門店的驗收情況做連鎖公司的購進驗收記錄；購進驗收記錄必須包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。中藥飲片驗收記錄應包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應記錄批準文號。驗收不合格的還應注明不合格事項及處置措施。購進驗收記錄應保存不得少于五年。