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1、質(zhì)量方針目標(biāo)的制定與管理程序起草人： 起草日期： 年 月 日制訂人： 制訂日期： 年 月 日審核人： 審核日期： 年 月 日批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日分發(fā)部門：公司各部門 執(zhí)行日期： 年 月 日1目的：指導(dǎo)質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實施和評價。2依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3適用范圍：本程序適用于與質(zhì)量有關(guān)的職能部門4職責(zé)：4.1總經(jīng)理：批準(zhǔn)、頒布公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)4.2質(zhì)量副總經(jīng)理：審核年度質(zhì)量方針目標(biāo)管理方案，重點審查年度質(zhì)量工作目標(biāo)的制定分解與診斷。4.3質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)的展開與監(jiān)督執(zhí)行。4.4各職能部門：負(fù)責(zé)分解實施本部門承擔(dān)的質(zhì)量目標(biāo)并自查。5內(nèi)容：5.1質(zhì)量方針的制2、定：5.1.1質(zhì)量方針是公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，由企業(yè)總經(jīng)理組織制定。5.1.2質(zhì)量方針是公司總方針的一個組成部分，在經(jīng)營戰(zhàn)略、發(fā)展規(guī)劃、年度計劃文件中得到體現(xiàn)，并通過學(xué)習(xí)使全體員工了解公司的質(zhì)量方針目標(biāo)。5.1.3質(zhì)量方針應(yīng)以簡明扼要的、易于理解的語言表述。5.2質(zhì)量目標(biāo)的制定：5.2.1質(zhì)量目標(biāo)具體內(nèi)容和要求：5.2.1.1與藥品經(jīng)營管理有關(guān)的工作質(zhì)量目標(biāo)5.2.1.2藥品質(zhì)量保證目標(biāo)5.2.1.3售后服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)5.2.1.4經(jīng)營環(huán)境質(zhì)量目標(biāo)5.2.1.5質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)有定量或定性要求，且具有可檢查性。5.2.2制訂質(zhì)量目標(biāo)：5.2.2.1質(zhì)量管理部應(yīng)按質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容和要求，在征得各部門3、意見的基礎(chǔ)上，提出年度質(zhì)量目標(biāo)管理計劃的建議。5.2.2.2 在質(zhì)量副總經(jīng)理主持下，根據(jù)質(zhì)量管理信息資料，研究需要與現(xiàn)狀的差距，按問題的性質(zhì)與輕重緩急程度，需立即解決的列入公司年度質(zhì)量目標(biāo)。5.2.2.3由質(zhì)量管理部提出質(zhì)量目標(biāo)管理草案，提交公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組討論通過。5.2.2.4公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對確定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分析，提出實現(xiàn)目標(biāo)的具體措施，確定責(zé)任部門、責(zé)任人。5.3質(zhì)量目標(biāo)的展開：5.3.1公司質(zhì)量目標(biāo)展開落實到部門、管理組和關(guān)鍵崗位，展開方法圖示如下：部門目標(biāo)質(zhì)量方針目標(biāo)工作崗位 措施 措施 具體化 具體化 部門分解、展開是針對公司的措施進(jìn)行，要求責(zé)任部門或負(fù)責(zé)人予以落實。54、.3.2各部門的展開圖應(yīng)交質(zhì)量管理部審核，以保證公司方針、目標(biāo)與部門目標(biāo)措施的協(xié)調(diào)性。5.4質(zhì)量目標(biāo)的實施、檢查和評價：5.4.1各部門按展開圖中對各自的要求進(jìn)行實施并逐月自查。5.4.2質(zhì)量管理部每季度組織質(zhì)量管理人員對公司質(zhì)量方針目標(biāo)的實施情況進(jìn)行重點查考。5.4.3評價原則：5.4.3.1對質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)情況作評價時，要綜合考慮目標(biāo)的實現(xiàn)程度，困難復(fù)雜程度和實施過程的客觀努力程度予以評定。5.4.3.2按部門評價和質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組評價相結(jié)合的方式進(jìn)行。首先由部門自我評價，最后將有關(guān)資料提交質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組工作例會作評價。5.4.4質(zhì)量方針目標(biāo)實施情況自查表由各部門保存，其評價匯總表由質(zhì)量管理部保存，保存期限至少五年。6、相關(guān)記錄： 質(zhì)量目標(biāo)實施情況檢查表。