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1、檢測設備管理制度1. 目的對用于確保產品符合規定要求的檢測設備進行控制，確保檢測設備的有效性。2. 范圍適用于對產品和過程進行監視和測量的儀器、裝置、軟件等的控制。3. 職責3.1質檢部負責對檢測設備的管理，定期送檢定或校準，負責對檢測設備操作人員的培訓，正確使用和維護檢測設備。3.2生產部負責正確使用生產過程中應用的檢測設備、儀表。4. 程序4.1檢測設備的確定、采購及驗收根據生產工藝和產品特性的監測項目和參數精確度的要求確定所需的檢測設備，并按要求進行采購和驗收。質檢部應制定并執行檢測設備操作規程。4.2檢測設備的管理及檢定或校準4.2.1對產品質量可能發生影響的新購的以及在用的檢測設備，2、由質檢部負責送計量單位進行周期的檢定或校準，符合要求方可發放使用。4.2.2對檢定或校準合格的檢測設備應保存好檢定證書或校準證書，檢定標簽或校準標簽張貼于檢測設備上。4.2.3質檢部負責檢測設備的登記管理，建立檢測設備臺帳和檢測設備校準計劃。4.2.4質檢部負責測量、監控設備的發放。檢定或校準不合格的設備不得用于檢測，必須送修理后重新檢定或校準合格后使用。4.3檢測設備的使用、搬運、維護和貯存控制4.3.1使用者應嚴格按照檢測設備操作規程及設備使用說明書使用檢測設備，確保檢測設備的測量和監控能力與要求相一致，防止發生可能使校準失效的調整。使用后要進行適當的維護和保養，妥善保管。4.3.2在使用3、檢測設備前，應按要求檢查設備是否工作正常，是否在校準有效期內。4.3.3使用者在檢測設備的搬運、維護和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規程的要求，防止其損壞或失效。4.4測量、監控設備偏離校準狀態的控制4.4.1發現檢測設備偏離校準狀態時，應停止檢測工作，及時報告質檢部以舊換新。質檢部應追查使用該設備檢測的產品流向，再評價以往檢測結果的有效性，確定需重新檢測的范圍并重新檢測。4.4.2對無法修復的檢測設備，經質量安全負責人批準后，由質檢部作報廢處理。4.5檢測設備的使用環境要求檢測設備的使用環境應符合檢驗方法標準的規定，由質檢部負責監督檢查。4.6對檢測人員要求質檢部對測量、監控設備的使用人4、員進行相應的培訓，確保其有能力使用該設備。4.7 計量設備管理的考核：由質檢部負責人每季度進行一次檢測設備管理的考核，計算檢測儀器及時校準率應記錄在食品安全質量目標統計明細表。5 相關文件/記錄檢測設備操作規程檢定證書校準證書檢定標簽校準標簽檢測設備臺帳檢測設備校準計劃食品安全質量目標統計明細表實驗室管理制度1.目的對實驗室進行管理，確保檢測結果的準確性。2.適用范圍適用于對本企業實驗室及實驗室相關活動的管理。3.職責3.1 質檢部實驗室負責人負責實驗室事務的管理。3.2 各委托實驗部門配合實驗室做好相關的工作。4.作業程序4.1 實驗室人員的配備4.1.1 實驗室人員資格應符合人員管理制度及5、食品安全知識培訓制度中的規定。 4.1.2 實驗室人員上崗前，應接受崗前培訓，崗中要適時參加培訓。4.2 檢測設備的管理 4.2.1 編制檢測設備臺賬，記錄實驗室用于檢測、評價的設備。4.2.2 所有的檢測設備、標準物質必須定期送國家認可的計量檢定機構進行檢定/校準。4.2.3 檢測設備的環境條件應滿足檢測環境要求。4.3 藥品試劑的管理藥品試劑的保存、使用、處置必須分類管理。4.4 實驗室設施和環境的控制4.4.1 實驗室的設施和環境條件應滿足以下條件：動力和照明電按380V和220V供給；對在檢測過程中產生有害氣體的實驗室，應安裝通風排氣系統；恒溫恒濕試驗室有空調機或恒溫恒濕設備；對電磁干6、擾、灰塵、振動、電源電壓等嚴格控制，對發生較大噪聲的檢測項目采用隔音措施；相鄰區域的工作不相容時，采取有效的隔離措施。4.4.2 根據檢測項目及相關的實驗環境要求，確定各檢測項目進行有效工作時所需的設施及環境條件。4.4.3 按有關作業指導書的要求對環境條件進行測量。4.5 實驗室內務管理 4.5.1 實驗室應清潔衛生、整齊規范、方便檢測工作的進行。4.5.2 對檢測區域的基本要求為：進入無菌區域應遵守換鞋更衣制度；外單位人員不得擅自進入實驗室；消防、衛生設施配備齊全，滅火器不得隨意搬動。4.5.3 實驗室工作人員應保持實驗室的良好內務，保持室內、場地整潔、安靜。 4.6 樣品管理 做好樣品的接收、標識、流轉、儲存、處置的管理工作，執行留樣管理制度。4.7 實驗管理4.7.1 應遵守標準規定的檢驗方法進行產品檢驗。4.7.2檢測完畢的樣品必要時要貼上已檢標識。4.7.3 檢測完畢，應出具檢驗報告，檢驗員在報告上簽字。 5. 相關作業文件/記錄 人員管理制度及食品安全知識培訓制度留樣管理制度檢測設備臺賬