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1、化驗室主任崗位說明書崗位名稱化驗室主任所屬部門化驗室職務層次部門負責人薪酬等級直接上級質量總監直接下級化驗員、動物飼養員轄員人數51編制日期工作環境化驗室、動物房內工作必須使用的表單/工具檢驗記錄、檢驗報告書數據分析趨勢圖/精密儀器、電腦審批人簽名任職者簽名職位概述1、負責公司的化驗室的各項管理工作2、負責指導完成所有物料、中間產品、成品、關鍵生產介質和生產環境的各項檢驗管理工作任職資格學歷本科及以上專業應用化學、藥學工作經驗十年以上化驗室管理工作業務了解范圍熟悉中國藥典及其相關標準與操作規范，以及GMP相關標準與規范，掌握本行業業務知識能力素質有較強的工作責任感、工作經驗工作關系內部化驗室外2、部藥檢所、產品所職責細化描述職責表述1、建立和建全化驗室的各項和管理制度。全面主持化驗室的各項管理工作2、審核公司所有產品的檢驗記錄、檢驗報告書工作內容1、 全面主持化驗室的各項管理工作權重%202、 負責指導完成所有物料、中間產品、成品、關鍵生產介質和生產環境的各項檢驗管理工作權重%153、 負責檢驗記錄、檢驗報告書的審核權重%154、參與質量標準、檢驗方法的制訂與修改，負責相關SOP的修訂權重%105、負責制訂中心化驗員職責并對人員進行監督、管理與考核，及進行業務培訓和技術指導權重%106、負責制定原料、輔料、中間體、成品以及生產介質和環境的取樣計劃權重%107、負責督促專人做好留樣觀察工3、作，并定期做好留樣穩定性考察試驗。為制定產品有效期提供依據權重%108、 負責開展相關檢驗方法的驗證。負責化驗室各種檢測儀器的管理權重%10權限1、對部門的員工實施管理、指導、檢查、監督，有權對部門員工的工作進行合理調整和布置工作任務，并對違規行為提出處罰和處理意見2、有權對化驗室內部的檢驗結果超標進行調查3、相關檢驗方法的驗證工作責任1、 對部門及員工的工作質量差和不按要求及時完成及出現違法違紀行為負責2、 對檢驗報告書的審核不到位出現差錯或異常情況審核不出負責3、 對不及時或違規簽發檢驗報告書造成的后果負責4、 對不及時制訂原料、輔料、中間產品、成品以及生產介質和環境的取樣計劃或計劃不符合有關要求負責5、 對各種檢驗結果失實或出現差錯負責6、 對化驗室的各種檢測儀器管理不善，造成人為損壞或丟失負責7、 對部門發生的人身、設備、安全事故負責8、 對所負責的工作質量差和不按要求及時完成負責建議考核1、規章制度的完善程度2、對單據審核的及時性和正確性3、對部門及員工的工作質量差和不按要求及時完成及出現違法違紀行為負責