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1、制劑車間主任崗位職責編制部門：生產部 編號：BR/SMP-RS301-00復制數：1 起草人 日 期審核人 日 期 批準人批準日期執行日期頒發部門GMP管理辦公室分發部門生產部 1目的建立制劑車間主任的職務條例，保證其職責的順利進行。2依據國家藥品監督管理局藥品生產質量管理規范(1998年修訂)3適用范圍制劑車間4責任生產部經理 5內容5.1 必須按照生產部發放的生產指令組織生產，并保證本車間的生產是在GMP條件下進行，在生產過程中防止一切可能發生的差錯、混藥和交叉污染。5.2 制定本部門用于控制生產操作的管理文件（SOP、SMP、SOR），經質量管理部審核后,由生產部經理批準執行。5.3 負2、責車間GMP的實施和執行，并做好監督工作。5.4 負責車間的全面的管理工作，貫切執行本公司的生產管理體系和各項規章制度。并做好崗位SOP的檢查和培訓工作。5.5 生產中出現有不能按GMP要求進行且本車間無法解決的異常現象應采取應急措施，停止生產，通知質監員、工程部及其它有關部共同處理。不做任何不符合書面文件要求的處理行動。5.6 按科學的方法安排生產勞動，提高工時的有效利用率及設備的使用率，以降低生產成本。5.7 負責本車間的安全生產，定期對本車間的水、電、汽、空調系統進行檢查。5.8 參與車間設備驗證、新產品投產前的驗證及已生產產品的再驗證工作，并做好驗證記錄。5.9 每批生產完成后，負責將各工序批生產記錄匯集整理，分品種、分批存檔，交于工藝員復核。5.10 每月按規定時間將本月本部門的重要工作情況向生產部經理報告。三茅人力資源網，HR第一門戶網！