化妝品公司質檢部崗位職責說明書11頁.doc
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2024-12-18
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1、質檢部崗位職責一、管理制度 化妝品質量能否有保障,品質管理工作人員肩負的重大責任。我們的產品要有高的質量,品質管理工作人員就應該嚴格管理生產過程的每一個環節。我們的宗旨是嚴格要求,實事求是,及時報告。工作人員必須做到以下幾點:1.操作過程中都必須認真操作,如果發現檢驗結果與規定的標準不相符時,應該及時向領導報告。2.進入質檢部實驗室要經批準,質檢部微檢室非工作人員嚴禁入內,違者罰款。3.每周檢測車間環境衛生一次,包括制劑車間、半成品車間、灌裝車間、包材間等等。4.每天對生產的半成品、包材、成品做檢驗分析并做記錄。5.檢驗合格的半成品通知灌裝車間,只有簽字或蓋章才有效。6.乳化車間用的去離子水要2、通知質檢部檢驗合格后才能使用,否則后果自負。7.最后離開實驗室的工作人員要檢查不需要工作的儀器的插頭是否拔掉,打開微檢室的紫外燈,鎖好門關好窗戶。8.如果因特殊原因急需產品,廠長批準不等待微檢結果就灌裝,廠長寫好責任書(一式兩份)蓋章后才有效交給質檢部。9.灌裝車間灌裝時每小時抽檢一瓶,由主管統一編號。二、具體職責(一)半成品質檢1.乳化車間做好的料體通知質檢工作人員進行理化檢驗,質檢工作人員應立即到場。檢驗PH值、黏度、離心、外觀、香型等合格后,通知乳化操作人員出鍋;不合格的及時報告。2.每做完一個料體要進行耐寒、耐熱、循環等穩定性檢驗。不合格的要及時報告。3.每天上班后,做好微檢室的設備(3、用紫外燈消毒)和微檢操作過程中所需要的儀器(用高壓滅菌鍋)的消毒工作。盡量保證每天做的半成品當天做微檢。此過程不得馬虎,不要讓環境、設備、儀器中沒有殺死的微生物而影響我們的檢驗結果。4.在微檢操作前,將要檢驗的料體做好記錄,并編號,這樣在操作過程中就比較方便。值得注意的一點,在操作過程中培養皿的編號一定要與料體的編號相符,不要將無菌的報告為有菌的,將有菌的報告為無菌的。做過微檢的料體要做好每方面的記錄。5.填寫質檢報告。質檢報告的內容必須真實。6.微檢合格、各種理化指標都合格后,給灌裝車間發出灌裝書面通知讓其灌裝。7.每周定期檢測環境的衛生狀況,看是否符合要求。不符合要求的及時上報。(二)成品4、及包裝材料檢驗1.經消毒過的包裝材料,要檢驗包裝材料是否達到無菌狀態。2.用包裝材料灌好的成品,要適當抽樣做微生物檢驗看是否微生物超標。3.如果倉庫的成品已經存放達一個月以上的,需要對成品進行微檢和理化檢測,與剛生產的半成品相比,看是否穩定。倉庫存貨的成品,最好一個月檢驗兩次。4. 包裝材料檢驗合格的,通知灌裝車間;不合格的通知洗瓶車間重新消毒.(三)配料乳化車間、灌裝車間1.檢查配料工作人員是否按要求稱取每種原材料的量。配料是生產的第一環節,一定要準確。所以工作人員一定要小心,千萬不可馬虎。2.檢查乳化操作人員是否按規定的操作程序操作,檢查操作過程中的問題。乳化操作是生產的重要環節,料體的穩5、定性、外觀都與這一環節有關。這一環節容易出問題的地方:第一,油相、水相沒有溶解完全,存在未熔物;第二,操作過程未抽真空,容易在攪拌過程中產生氣泡,影響料體的外觀;第三,乳化溫度不夠,導致料體較稀。第四,乳化時間不夠,產品不穩定;第五,攪拌速度,影響產品黏度、外觀等。在這五點生產操作關鍵點必須嚴格控制,現場質檢人員一定要嚴格把關,深入到第一線把關。3.檢查即將灌裝料體的包裝材料,是否消毒時間超過一個星期,超過一個星期的應該重新消毒,防止微生物超標。4.在灌裝過程中,檢查包裝材料的名稱與料體的名稱是否相符。5.在灌裝前,檢驗人員必須先檢測即將灌裝料體是否有合格報告單,同時半成品的外觀、氣味是否有所6、變化,如出現異常情況立即向主管或相關人員報告,同時通知生產部該產品不能灌裝。6.灌裝過程中,要檢查工作人員的工作,瓶子是否擰緊,有無短斤缺兩現象。(四)包裝車間、洗瓶車間、成品倉庫的質量檢驗.檢查包裝材料是否完好,有無破損以及完好無損的包裝材料的數量。.檢查洗瓶車間的工作人員是否按操作步驟操作,使每一個包裝材料都能徹底消毒,達到無菌狀態。.檢查打碼工作人員是否將打碼字樣打在統一位置上。.檢查折盒、折說明書的工作人員是否按規定的模板制作,有無殘次品。.檢查包裝工作人員的工作質量,是否按統一的要求包裝。.協助原料倉管的驗收工作,杜絕偽劣品。三 化驗室儀器設備操作及維護(一)PH值的測定1.檢驗前的7、準備: (1)緩沖溶液的配置:緩沖溶液有三種,分別是PH值為4.00、6.86、9.18。緩沖溶液是把一包緩沖劑(例:PH值為6.86的緩沖劑)倒入50ml燒杯,加入少量煮沸冷卻的蒸餾水,用玻璃棒攪拌,溶解緩沖劑,再用250ml容量瓶定容。(2)被測溶液準備:用托盤天平稱4g樣品(樣品放入50ml燒杯里),加入煮沸冷卻的蒸餾水40ml攪拌均勻。2檢驗步驟:(1)插上電源插頭,撥去電極保護套。(2)按下電源開關,按下“PH”檔按鍵,使儀器預熱約30分鐘,然后標定。(3)測量時,應將復合電極上面加液口橡皮套向下移動,使加液口外露,以保持參比電極的內溶液液位差。不用時應用橡皮套將加液口封住。3.儀器8、的標定:根據測量精度要求,可選一點標定法和二點標定法。(1)一點標定法:將斜率調節器順時針旋到底。先用蒸餾水清洗電極,擦干。然后把電極插入一只緩沖溶液。調節“定位”調節器使儀器的指示值為該緩沖溶液的PH值即可。(2)二點標定法:將斜率調節器順時針旋到底。先用蒸餾水清洗電極,擦干。然后把電極插入一只緩沖溶液,調節“定位”調節器,使儀器的指示值為緩沖溶液的PH值。再用蒸餾水清洗電極,擦干,把電極插入另一只緩沖溶液,調節“斜率”調節器,使儀器的指示值為緩沖液的PH值。重復上述步驟,直至達到要求為止。4.測量PH值:(1)用蒸餾水清洗電極球泡,吸干。被測溶液應先用玻璃棒攪拌均勻。(2)把電極插入被測溶9、液內,數值穩定一分鐘后讀出讀數即可。5注意事項(1)電極下端的玻璃球泡較薄,以免碰環。(2)儀器在未測被測溶液時先要標定。(3)經標定的儀器的定位電位器不應再有變動。測量時,先調節溫度。調節器使所指示溫度與被測溶液溫度相同。(二)耐熱的測定:1.操作步驟:(1)洗發液和浴液:將試樣分別倒入2支潔凈的試管內,裝料高度約試管的2/3,塞上干凈的試管塞;其中一支放入預先調節在401的恒溫培養箱內;經24h后取出,恢復室溫后與另一支的試管中的樣品進行目測比較。(2)洗面奶:取試樣兩瓶;把一瓶放入預先調節在401的恒溫培養箱內,一瓶室溫保存作標樣;經24h后取出,恢復室溫后與保存標樣進行目測比較。(3)10、雪花膏:取兩瓶包裝完整的試樣;把一瓶放入預先調節在401的恒溫培養箱內,一瓶室溫保存作標樣;經24h后取出,恢復室溫后與保存試樣進行目測比較。2.培養箱:(1)使用方法:根據所需溫度調節,將試品放入箱體,關上箱門,然后打開電源開關,加熱指示燈亮(綠),當溫度升至所需溫度時,黃、綠指示燈交替閃亮,此時說明開始恒溫。體放在箱內干燥時不宜過擠以利冷熱空氣對流不受陰塞,保持箱內溫度均勻。溫度恒溫時其溫度往往能繼續上升,這是余熱影響,此地現象約半小時趨于穩定。使用時將頂部氣閥旋開,使潮濕空氣外逸。3.注意:(1)通是時切忌打開箱體基側門內有電器線路,防止觸電,切勿用濕布揩抹,更不能用水沖洗。(2)打開大11、門觀察試物時,不能將水點濺在玻璃上,以防止玻璃受驟冷而爆裂。(3)移動箱體必須先切斷電源,將箱內的物品取出,防止觸電和碰損,伸入工作室內導電表切勿撞擊,防擊破裂而引起控溫失靈。(4)易燃物品不易放入箱內作高溫烘焙試驗,如需作高溫烘焙試驗需先應測得各物品的燃燒溫度,以防燃燒。(5)經常保持箱體及電器線路的清潔,如發生故障時應停止使用,送有關單位修理。(三) 耐寒的測定1洗發液和浴液:將試樣分別倒入2支潔凈的試管內,裝料高度約試管的2/3,塞上干凈的試管塞。其中一支放入預先調節在-52的冰箱內。經24h后取出,恢復室溫后與另一支的試管中的樣品進行目測比較。2.面奶:試樣兩瓶把一瓶放入預先調節在-512、1的冰箱內,一瓶室溫保存作標樣。經24h后取出,恢復室溫后與保存標樣進行目測比較。3.膏霜、乳液等:(1)取兩瓶包裝完整的試樣(2)把一瓶放入預先調節在-51的冰箱內,一瓶室溫保存作標樣。(3)經24h后取出,恢復室溫后與保存試樣進行目測比較。(三)微生物檢測-菌落總數1.抽樣及注意事項(1)抽樣方法:靜置時的半成品隨機抽1次/缸,包裝好的成品隨機抽樣2瓶/批。(2)供檢樣品,應嚴格保持原有包裝狀態。容器不應有破裂,在檢驗前不得啟開,以防再污染。(3)接到樣品后,編寫檢驗序號,并按檢驗要求盡快檢驗。如不能及時檢驗,樣品應放在室溫陰涼干燥處,不要冷藏或冷凍。(4)若只有一個樣品而同時需做多種分析13、,則宜先取出部分樣品伯細菌檢驗,再將剩余樣品作其他分析。(5)在檢驗過程中,從開封到全部檢驗操作結束,均須防止微生物的再污染和擴散,所用器皿及材料均應事先滅菌,全部操作應在無菌室內進行,或在相應條件下,按無菌操作規定進行。2培養基和試劑(1)生理鹽水制備 氯化鈉8.5g 蒸餾水1000ml溶解后,分裝到加玻璃珠約20粒的錐形瓶內,每瓶90ml,121,20mim高壓滅菌。(2)磷脂、吐溫80-營養瓊脂培養基稱51g卵磷脂、吐溫80-營養瓊脂培養基,加入蒸餾水或去離子水1000ml,121高壓滅菌20mim。3.操作步驟(1)用滅菌吸管吸取110稀釋的檢樣2ml,分別注入到兩個滅菌平皿內,每皿114、ml;(2)將熔化并冷至45-50的卵磷脂、吐溫80-營養瓊脂培養基傾注平皿內,隨即轉動平皿,使樣品與培養基充分混合均勻,待瓊脂凝固后,翻轉平皿,置37培養內培養48h。4.菌落計數方法先用肉眼觀察,點數菌落數,然后再用放大5-10倍的放大鏡檢查,以防遺漏。記下各平皿的菌落數后。求出各平皿生長的平均菌落數。若平皿中有連成片狀的菌落或花點樣菌落蔓延生長時,該平皿不宜計數。若片狀菌落不到平皿中的一半,而其余一半中菌落分布以很均勻,則可將此半個平皿菌落計數后乘2,以代表全皿菌落數。5.菌落計數及報告方法(1)首先選取平均菌落數在30-300之間的平皿,作為菌落總數測定的范圍。當平均菌落數符合此范圍時15、,即以刻平皿菌落數乘其稀釋倍數。(2)若均各平皿均無菌生長,報告數為每克或每毫升小于10個。(3)菌落計數的報告,菌落數在10以內時按實有數值報告之,大于100時,采用二位有效數字,在二位有效數字后面的數值,應以四舍五入法計算。為了縮短數字后面零的個數,可用10的指數來表示。在報告菌落數為“不可計”時,應注明樣品的稀釋度。(四)微生物檢測-霉菌和酵母菌總數1培養基和試劑(1)生理鹽水制備 氯化鈉8.5g 蒸餾水1000ml 溶解后,分裝到加玻璃珠約20粒的錐形瓶內,每瓶90ml,121,20mim高壓滅菌。(2)孟加拉紅培養基 稱取31.6g孟加拉紅培養基,加入蒸餾水或去離子水1000ml,116、21高壓滅菌20mim。2. 操作步驟(1)取1:10的檢液各1mL 分別注入滅菌平皿內,每個稀釋度各用2個平皿,注入融化并冷至451左右的虎紅培養基,充分搖勻。(2)凝固后,翻轉平板,置281培養72h2h,計數平板內生長的霉菌和酵母菌數。若有霉菌蔓延生長,為避免影響其它霉菌和酵母菌的計數時,于48h2h 應及時將此平板取出計數。3.計數方法先點數每個平板上生長的霉菌和酵母菌菌落數,求出每個稀釋度的平均菌落數。判定結果時,應選取菌落數在5 個50 個范圍之內的平皿計數,乘以稀釋倍數后,即為每g(或每mL)檢樣中所含的霉菌和酵母菌數。每g(或每mL)化妝品含霉菌和酵母菌數以CFU/g(mL)表17、示。(五)離心實驗操作1.操作步驟:(1)將7ml待驗液灌入離心管中,用試管塞塞好。(2)然后放入預先調節到381的電熱恒溫培養箱內,保持1h后,即移入離心機中并將離心機調整到2000r/min的離心速度,旋轉30min取出觀察。2.離心機使用方法及注意事項(1)底裝有三個吸盤型橡膠吸腳,應將本機放置在平整而堅實的臺面上。(2)使用時,先察看轉速旋鈕,應處在“0”位置,然后將試樣小心地放置于離心護管內。注意對稱的確良離心護管內必須放入同樣重量的試樣。以避免由于重量偏差較大而產生嚴重晃動。(3)順時針轉動轉速旋鈕,至所需的轉速位置,轉頭開始旋轉,離心機開始工作。(4)工作一定時間之后,當需要停止18、離心機工作時,將轉速旋鈕逆時針轉加“0”位置,轉頭開始減速直至停止轉動。注意必須讓轉頭自行減速,切勿施外力強行制動,以免發生危險,等到轉頭完全停轉之后,方可取出試樣。(5)本機使用完畢后,必須切斷電源,并置于干燥、通風、陰涼處,并保持其清潔。(六)電導率測定1.操作步驟:(1)電導率儀未開電源開關前,觀察表針是否指零。可調整表頭上的螺絲,使指針指零。(2)將校正、測量開關,扳到“校正”位置。(3)插接電源線,打開電源開關,并預熱數分鐘,(待指針完全穩定下來為止)調節“調整”調節器使電表指示滿度。(4)將量程選擇開關扳到所需要的測量范圍,如不知被測溶液電導率的范圍,應將其扳到最大電導率測量檔,然19、后逐檔下降,以防表針打彎。(5)將電極固定在電極桿上。(5)將電極插頭插入電極插口內,再將電極浸入待測溶液中。(6)此后,將測量開關扳向測量,這時指示數乘以量程開關的倍率即為被測溶液的實際電導率。2.注意事項:(1)電極引線不能潮濕,否則將測不準。(2)高純水盛入容器后應迅速測量,否則電導率降低很快。因為空氣中的CO2溶于水中變成CO3-2。(3)盛被測溶液的容器必須清潔,無離子沾污。(七)超凈工作臺操作規范1操作步驟:(1)使用前30分鐘先開殺菌燈。(2)使用前10分鐘將通風機啟動,臺面用海綿或白紗布抹干凈。(3)操作時把照明燈開關打開,關掉殺菌燈。(4)操作區分層流區,因此工作的位置,不應20、妨礙氣流正常流動,工作人員應盡量避免能引起擾亂氣流的動作,以免造成人身污染。(5)操作者應穿著潔凈工作服、工作鞋,戴好口罩。(6)使用過程如發現問題應立即切斷電源,報修理人員檢查修理。2修理及維護:(1)根據環境潔凈程度,定期將初級過濾器的濾料拆下清潔,間隔時間一般為4-6個月。(2)搬運時必須十分小心、防止碰擊,以免損傷。(八)黏度的測定1.檢驗前的準備:被測液體,置于直徑不小于70mm的燒杯或直筒形容器中,準確地控制被測液體溫度。2檢驗:(1)插上電源,打開電源開關。(2)將保護架裝在儀器上(向右旋入裝上,向左旋出卸下)。(3)將先配好的轉子旋入連接螺桿。旋轉升降旋扭,使儀器緩慢地下降,轉21、子逐漸浸入被測液體中,直至轉子液面標志和液面相平為止,調正儀器水平。按下指針控制桿,使轉子在液體中旋轉,經過多次旋轉(一般20-30秒)待指針趨于穩定。按下指針控制桿(注意:不得用力過猛,轉速慢時可不利用控制桿,直接讀數)使讀數固定下來,再關閉電機,使指針停在讀數窗內,讀取讀數。(4)針所指的數值過高或過低時,可變換轉子,務使讀數約在30-90格之間為佳。(5)量程、系數及轉子、轉速的選擇粘度10Pas,25,用3#轉子,12r/min。粘度10Pas,25,用4#轉子,12r/min。3注意事項(1)盡可能利用支架固定儀器測定。如手持操作則應保持儀器穩定和水平。(2)裝卸轉子時應小心操作:請22、千萬注意要將儀器下部的連接螺桿輕輕向上托起后拆裝,不要用力過大,不要使轉子橫向受力,以免轉子彎曲;裝好后開機如發現有轉子不轉情況,請看一下儀器調速旋鈕是否到位,如不到位在空檔轉子不會轉動的,一般變速調整到位即可正常工作。裝上轉子后不得將儀器側放或倒放。不得在未按下指針控制桿時開動電機,一定要在電機運轉時變換轉速。連接螺桿和轉子連接端面及螺紋處應保持清潔,否則將影響轉子的正確連接及轉動的穩定性。儀器升降時應用手托住儀器,防止儀器自重墜落。每次使用完畢應及時清洗轉子(不行在儀器上進行轉了清洗)清潔后要妥善安放于存放箱中。裝上轉子后不得在無液體的情況下“旋轉”以損壞軸尖。不行隨意拆動高速儀器零件,不要自行加注潤滑油。儀器搬動和運輸時應用橡皮筋將指針控制桿圈住,并套上黃色保護帽托起連接螺桿,檸緊帽上螺釘。
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上傳時間:2024-12-18
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