醫(yī)藥連鎖公司質(zhì)量和崗位職責管理制度11頁.doc
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醫(yī)藥制藥公司崗位職責說明書
1、醫(yī)藥連鎖公司質(zhì)量責任和崗位職責制度(一)、實行總經(jīng)理負責的質(zhì)量責任制,總經(jīng)理對所經(jīng)營的保健食品、 化妝品質(zhì)量和工作質(zhì)量負全面責任。(二) 總經(jīng)理與各有關(guān)部門簽訂層層負責的質(zhì)量責任制度。各崗位 人員要明確責任,責任到人,相互制約。在各自的工作范圍內(nèi)及時查 明實際或潛在的質(zhì)量問題,并采取相應(yīng)的預(yù)防或補救措施。(三)、公司根據(jù)工作完成情況作為對各職能部門質(zhì)量考核的主要指 標。(四)、各組織和部門職責1、質(zhì)量管理部的主要職責:(1)、貫徹執(zhí)行有關(guān)保健食品、化妝品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和 行政規(guī)章。(2)、起草公司保健食品、化妝品質(zhì)量管理制度等質(zhì)量管理文件, 并指導 督促制度的執(zhí)行。(3)、負責對保健食品2、化妝品的產(chǎn)品資質(zhì)進行質(zhì)量審核并上國 家藥監(jiān)局網(wǎng)查詢保健品的真?zhèn)危渲?003年以前由XX部批準的 為衛(wèi)食健字;2003年以后由XX食品藥品監(jiān)督管理局批準的為國 食健字。(4)、負責建立公司經(jīng)營保健食品、化妝品并包含質(zhì)量標準等內(nèi) 容的質(zhì)量檔案。(5)、負責保健食品、化妝品質(zhì)量的查詢和保健食品、化妝品質(zhì) 量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。(6)、負責保健食品、化妝品的質(zhì)量驗收,指導和監(jiān)督保健食品、 化妝品保管、養(yǎng)護、運輸和銷售中的質(zhì)量工作。(7)、負責質(zhì)量不合格保健食品、化妝品的審核,對不合格保健 食品、化妝品的處理過程實施監(jiān)督。(8) 、收集和分析保健食品、化妝品質(zhì)量信息。(9) 、協(xié)助人事3、部門組織開展對公司員工保健食品、化妝品質(zhì)量 管理方面的教育和培訓。(10) 審核保健食品、化妝品采購計劃。(11) x在公司內(nèi)部行使質(zhì)量裁決權(quán)。3、質(zhì)量管理組的主要職責:(1) 、負責公司關(guān)于保健食品、化妝品質(zhì)量管理方面規(guī)章制度的 督促執(zhí)行;定期對各部門保健食品、化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理制度的 執(zhí)行情況進行檢查,對養(yǎng)護工作進行監(jiān)督指導。(2) 、協(xié)助定期召開質(zhì)量分析會,溝通質(zhì)量信息情況,分析研究 保健食品、化妝品質(zhì)量及質(zhì)量管理工作中存在的問題,提出改進 措施。(3) 、負責建立保健食品、化妝品質(zhì)量檔案。(4) 、負責處理保健食品、化妝品質(zhì)量查詢和投訴,按月綜合整 理,報送有關(guān)部門。(5) 、負責保健4、食品、化妝品質(zhì)量信息管理。定期收集保健食品、 化妝品質(zhì)量信息并分析處理,建立保健食品、化妝品質(zhì)量信息管 理網(wǎng)絡(luò),按質(zhì)量管理信息系統(tǒng)進行信息傳遞與反饋,每年匯總分 析一次。(6) 、負責質(zhì)量不合格保健食品、化妝品報損前的審核及報損保 健食品、化妝品處理的監(jiān)督工作。會同有關(guān)部門及時組織報損保 健食品、化妝品的銷毀,并做好銷毀記錄,歸檔備查。每半年將 不合格保健食品、化妝品進行分析匯總一次。4、質(zhì)量驗收組的主要職責:(1) 、建立保健食品、化妝品質(zhì)量驗收抽樣的原則、程序和操作 規(guī)程。(2) 、制定保健食品、化妝品質(zhì)量驗收的內(nèi)容和要求,報質(zhì)量領(lǐng)導小組審批并執(zhí)行。(3) 、制定銷后退回保健食品、化妝品驗5、收處理制度和程序,報 質(zhì)量領(lǐng)導小組審批并執(zhí)行。(4) 、做好質(zhì)量驗收記錄并按規(guī)定保管。(5) 、驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時上報質(zhì)量管理部處理,每半年 對驗收情況進行統(tǒng)計分析。5、保健食品、化妝品養(yǎng)護組的主要職責:(1) 、指導庫房保管員對保健食品、化妝品進行合理儲存。(2) 、檢查在庫保健食品、化妝品的儲存條件,配合庫管員進行 倉間溫濕度的管理。(3) 、對在庫保健食品、化妝品進行定期質(zhì)量檢查,并做好記錄。 對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,及時通知質(zhì)量管理部復查處理。(4) 、建立保健食品、化妝品養(yǎng)護檔案。6、采購部的主要職責:(1) 、堅持按需進貨,擇優(yōu)采購的原則,嚴把進貨質(zhì)量關(guān)。(2) 、積極配合質(zhì)量管6、理部進行供貨單位的合法性審核工作,必要時會同質(zhì)量管理部對其進行現(xiàn)場考察調(diào)查。(3) 、認真簽訂購貨合同,明確有關(guān)質(zhì)量條款,并簽訂質(zhì)量保證 協(xié)議。(4) 、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況,及時反饋信息,為 開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。(5) 、對購進保健食品、化妝品質(zhì)量負責,協(xié)助做好退貨保健食 品、化妝品、不合格保健食品、化妝品的善后處理工作,做好近 效期保健食品 化妝品的催銷及退換貨工作。(6) 、對本部門員工的工作指導、培訓和管理。7、配送中心的主要職責:(1) 、合理利用庫容,做好保健食品、化妝品分類存放工作。(2) 、設(shè)立保管帳卡,正確記載保健食品、化妝品進、出、存動 態(tài),及時分析7、反饋保健食品、化妝品庫存結(jié)構(gòu)和適銷情況。(3) 、按倉庫儲存有關(guān)要求,妥善保管保健食品、化妝品,定期 對庫存保健食品、化妝品進行檢查養(yǎng)護,保證在庫保健食品、化 妝品質(zhì)量。(可借鑒保健食品、化妝品管理)(4) 、做好效期保健食品、化妝品管理工作。(5) 、做好保健食品 化妝品出庫、配送運輸工作,堅持先產(chǎn)先 出的原則,保證貨物的正常供應(yīng)。(6) 、配合質(zhì)量管理部做好不合格保健食品、化妝品的控制性管 理。(7) 、保持保健食品、化妝品儲存環(huán)境衛(wèi)生,每月對庫存保健食 品、化妝品進行盤點,盡力保證帳物相符。(五) 、各級人員質(zhì)量職責仁總經(jīng)理質(zhì)量職責(1) 堅持“質(zhì)量第一”的觀念,認真貫徹執(zhí)行國家保健食8、品 管理的辦法和化妝品監(jiān)督管理條例加強保健食品、化妝品 質(zhì)量管理,對消費者負責,對企業(yè)質(zhì)量管理負全面領(lǐng)導責任。(2) 、主持制定本企業(yè)質(zhì)量方針 目標,支持質(zhì)量管理工作,充 分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職責。(3) 、主持企業(yè)質(zhì)量體系評審工作,定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會議, 聽取質(zhì)量管理部對本企業(yè)保健食品、化妝品質(zhì)量的情況匯報,對 存在問題及時采取有效措施,不斷提高保健食品、化妝品質(zhì)量。(4) 、正確處理好銷售與質(zhì)量的關(guān)系,落實質(zhì)量否決制度。(5) 、重視消費者意見和投訴,主持處理重大質(zhì)量事故和重大質(zhì) 量問題的解決和質(zhì)量改進。(6) 、批準簽發(fā)本公司質(zhì)量管理文件及質(zhì)量管理制度。2、質(zhì)管部總監(jiān)質(zhì)量職責(1 )、在9、總經(jīng)理的直接領(lǐng)導下,全面負責質(zhì)量管理部的日常工作。(2) 、認真貫徹執(zhí)行保健食品管理的辦法和化妝品監(jiān)督管理條例實施質(zhì)量否決權(quán),加強保健食品、化妝品質(zhì)量管理工 作。(3) 、負責組織制定、修訂公司各項質(zhì)量管理制度,質(zhì)量責任制 度及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,并指導 檢查 督促實施。(4) 、定期組織召開質(zhì)量分析會,及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài), 研究解決有關(guān)質(zhì)量問題并向總經(jīng)理及時匯報和請示。(5) 、在總經(jīng)理主持與領(lǐng)導下,開展質(zhì)量體系的評審,下達整改 通知。(6) 、對保健食品、化妝品購進資質(zhì)進行復核審查。(7) 、與公司質(zhì)量領(lǐng)導小組一道,研究、部署、檢查質(zhì)量管理工 作,并對質(zhì)量工作獎懲提出建議。(8)10、 、負責質(zhì)量方面培訓教育工作的實施。4、采購部經(jīng)理質(zhì)量職責(樹立“質(zhì)量第一”的觀念,認真貫徹執(zhí)行保健食品管 理的辦法和化妝品監(jiān)督管理條例(2) 、認真組織本部門員工學習國家有關(guān)保健食品、化妝品經(jīng)營 質(zhì)量的法律法規(guī)和公司的經(jīng)營質(zhì)量管理制度并督促落實。(3) 、堅持寫安需進貨、擇優(yōu)采購”的原則,把好進貨質(zhì)量關(guān)。(4) 、認真審查供貨單位的合法資格,考察其履行合同的能力, 必要時與質(zhì)量管理部對其進行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。(5) 、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。(6) 、督促采購員向供貨單位索取合法證明、法人委托授權(quán)書 保健食品、化妝品質(zhì)量標準等資料。(7) 、了解供貨單位的生產(chǎn)及11、管理狀況、質(zhì)量狀況,及時反饋信 息,為有關(guān)部門及公司的保健食品、化妝品質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。(8) 、對購進保健食品、化妝品質(zhì)量負責,了解醫(yī)藥商品售后質(zhì) 量情況,協(xié)助做好不合格保健食品、化妝品的善后處理工作, 因人為質(zhì)量事故造成損失的按有關(guān)規(guī)定處理。5、配送中心經(jīng)理質(zhì)量職責(1) 、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,認真貫徹執(zhí)行國家各項有關(guān)保 健食品、化妝品質(zhì)量的政策、法令、法規(guī)。(2) 、加強庫房、場地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)與管理;保證保健食 品、化妝品質(zhì)量。(3) 、加強對本部門人員的質(zhì)量意識教育,正確處理質(zhì)量與數(shù)量, 進度的關(guān)系,堅持“質(zhì)量第一”的原則。(4) 、配合質(zhì)量管理部開展對配送中心的質(zhì)量考核工作12、,負責對 重大質(zhì)量問題的改進措施在本部門的落實與實施。(5) 、督促員工把好驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸關(guān),嚴格生 產(chǎn)日期(生成日期)、效期登記管理。(6) 、了解掌握庫存保健食品、化妝品質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題 及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。7、質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(1) 、樹立“質(zhì)量第一”觀念,認真學習保健食品、化妝品法律、堅持質(zhì)量效益原則,承擔質(zhì)量管理方面的具體工作,并對本企 業(yè)的保健食品、化妝品質(zhì)量嚴格檢查、監(jiān)督。(2) 、具體負責對各有關(guān)部門進行質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查考核工作。(3) 、收集、保管好本部門的質(zhì)量檔案,監(jiān)督 指導各部門規(guī)范 填寫各類臺帳、記錄。(4) 、負責質(zhì)量信息收集、匯總 13、分析 管理工作,及時組織反 饋,并每半年進行統(tǒng)計分析,提供分析報告。(5) 、負責保健食品、化妝品資料的審核,登記工作,并對企業(yè) 經(jīng)營保健食品、化妝品建立質(zhì)量檔案和上國家網(wǎng)進行查詢。(6) 、負責監(jiān)督、指導和協(xié)助保健食品、化妝品養(yǎng)護工作。(7) 、協(xié)助召開質(zhì)量分析會,做好記錄,及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表 和各類信息處理單。(8) 、對不合格保健食品、化妝品進行控制性管理,負責不合格 保健食品、化妝品報損前的審核及報損保健食品、化妝品的處理 ,并做好有關(guān)記錄。(9) 、負責處理保健食品、化妝品質(zhì)量查詢 投訴,妥善處理相 關(guān)問題并建立有關(guān)檔案。(10) 、協(xié)助人事部做好員工的健康檢查工作。(門)、協(xié)助人14、事部做好公司員工的質(zhì)量培訓、教育工作。(12)、負責保健食品、化妝品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作8、質(zhì)量驗收員崗位責任(1) 、堅持“質(zhì)量第一”的原則,嚴格執(zhí)行保健食品管理的 辦法和化妝品監(jiān)督管理條例(2) 、負責按法定保健食品、化妝品標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款 逐批驗收購進保健食品 化妝品,并在憑證上簽字,有效行使 否決權(quán),并上國家藥監(jiān)局網(wǎng)查詢保健食品、化妝品的真?zhèn)危?中2003年以前由XX部批準的為“衛(wèi)食健字”;2003年以后由 XX食品藥品監(jiān)督管理局批準的為“國食健字”。(3) 、加強來貨驗收工作,嚴格按保健食品、化妝品驗收制度規(guī) 定進行質(zhì)量驗收。對配送退回、貴重、特殊管理保健食品、化 15、妝品,必須做到件件拆箱,認真驗收。(4) 、堅持做到不合格保健食品、化妝品不入庫,并報質(zhì)量管理 部確認,做好不合格保健食品、化妝品的隔離工作。(5) 、規(guī)范填寫驗收記錄,做到字跡清楚,內(nèi)容真實,項目齊全, 生產(chǎn)日期規(guī)格無誤,數(shù)量準確,結(jié)論明確,簽章規(guī)范,并妥善 保存各類驗收記錄。(6) 、驗收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時反饋、上報,每半年初對保健食 品 化妝品驗收情況進行統(tǒng)計分析,并上報質(zhì)量管理部。(7) 、努力學習業(yè)務(wù)知識,不斷提高驗收水平。(8) 、因工作疏忽導致不合格商品入庫、銷售,甚至造成不良后 果者,按有關(guān)規(guī)定處理。10v采購員質(zhì)量職責(1) 、切實樹立“質(zhì)量第一”的觀念,嚴格執(zhí)行保健食品管理16、 的辦法和化妝品監(jiān)督管理條例規(guī)章制度;(2) 、從選定的合格供應(yīng)商中選擇,堅持“按需供貨、擇優(yōu)采購” 的原則,把好進貨質(zhì)量關(guān);(3) 、認真審查供貨商的合法資質(zhì),考察其合同履行能力;審核 供貨方業(yè)務(wù)員有關(guān)文件 證件是否合格,確保進貨渠道的合法 性;(4) 、簽訂購貨合同時應(yīng)明確質(zhì)量條款,并應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 書;(5、了解供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況,及時將信息反 饋給有關(guān)部門,為開展有針對性的供貨質(zhì)量評審提供依據(jù);(6) 、對購進保健食品、化妝品質(zhì)量負責,了解保健食品、化妝 品售后狀況,協(xié)助做好不合格保健食品、化妝品的處理工作;(7) 、根據(jù)公司保健食品、化妝品結(jié)構(gòu)、庫存結(jié)構(gòu)及銷售情況,17、 做好保健食品、化妝品采購計劃;(8) 、因人為因素發(fā)生保健食品、化妝品質(zhì)量事故而造成損失的, 按的關(guān)規(guī)定處理。11、倉庫保管員質(zhì)量職責(1) 、加強“質(zhì)量第一”觀念,認真執(zhí)行保健食品管理的辦法 和化妝品監(jiān)督管理條例保證在庫保健食品、化妝品的質(zhì)量。(2) 、做好有效期保健食品、化妝品管理工作,按規(guī)定填報催銷 表,嚴格按先進先出,近期先出、按生產(chǎn)日期發(fā)貨的原則辦理 出庫手續(xù)。(3) 、做好庫房溫、濕度管理工作,庫房溫、濕度超標時,配合 養(yǎng)護員及時采取適宜的調(diào)控措施,保證庫房溫、濕度在一個適 宜的范圍。(5) 、對庫存保健食品 化妝品質(zhì)量負責,接受企業(yè)有關(guān)獎懲決 定。備注:五距:垛間距不小于10018、cm;垛與墻的間距不小于30 cm; 垛與屋頂(房梁)間不小于30 cm;垛與散熱器或供暖管間距不小 于30 cm;垛與地面的間距不小于10 cm;2、色標:待驗保健食品、化妝品、退貨保健食品、化妝品一 黃色;合格保健食品 化妝品、配貨保健食品 化妝品綠 色;不合格保健食品、化妝品紅色。12、復核員質(zhì)量職責(1) 、認真執(zhí)行保健食品管理的辦法和化妝品監(jiān)督管理條 例加強質(zhì)量意識。(2) 、出庫復核應(yīng)做好“三查六對”,即查貨號、單位、開票日 期,對品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、數(shù)量及效期,并在 發(fā)貨單上記錄發(fā)出保健食品、化妝品的生產(chǎn)日期、有效期等。(3) 、按發(fā)貨單逐批復核出庫保健食品、化妝品,19、做到質(zhì)量合格、 數(shù)量準確 包裝完整、標志清楚。(4) 、復核完畢后,在發(fā)貨單上簽字后,保健食品 化妝品方可 發(fā)出。(5) 、認真做好出庫復核記錄,要求字跡清楚 項目齊全、內(nèi)容 準確,并按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?6) 、自覺學習有關(guān)業(yè)務(wù)知識,努力提高工作技能水平。(7) 、如因復核不認真導致質(zhì)量不合格保健食品、化妝品出庫, 給公司造成經(jīng)濟損失的,按有關(guān)規(guī)定處理。13%養(yǎng)護員質(zhì)量職責(1) 、認真執(zhí)行保健食品管理的辦法和化妝品監(jiān)督管理條例有關(guān)規(guī)定,堅持“質(zhì)量第一”的觀念,在質(zhì)量管理部的指 導下,具體負責在庫保健食品、化妝品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。(2) 、負責對庫存保健食品、化妝品定期進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護檢查,20、一般每季檢查一次,易變質(zhì)保健食品、化妝品增加檢查次數(shù), 并做好養(yǎng)護檢查記錄。(3) 、指導、配合保管員做好倉庫溫、濕度管理工作,并做好記錄。(4) 、每半年匯總、分析、上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存 保健食品、化妝品的質(zhì)量信息。(5) 、努力學習業(yè)務(wù)知識,提高養(yǎng)護工作技能。(6) 、對在庫保健食品、化妝品養(yǎng)護負責,接受企業(yè)有關(guān)獎懲決 定。14.發(fā)貨員質(zhì)量職責(1) 、認真執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定,堅持“質(zhì)量第一”的觀念。(2) 、發(fā)貨應(yīng)堅持先進先出,近期先出的原則。(3) 、發(fā)貨時應(yīng)核對貨號、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、外觀質(zhì)量等,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。(4)、發(fā)貨要做到“即:過期失效、霉爛、變質(zhì),蟲柱、鼠咬保健食品、化妝品不發(fā)貨;瓶簽(標簽)脫落、污染、模 糊不清不發(fā)貨;懷疑質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門復驗的不發(fā) 貨;有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售者不發(fā)貨。(5) 、努力學習保健食品、化妝品知識,發(fā)出保健食品、化妝品 保證質(zhì)量,對本人配發(fā)的保健食品、化妝品質(zhì)量負責,接受企 業(yè)有關(guān)獎懲決定。
管理運營
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