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1、質量手冊第7. 1章主題:前 言（職業健康檢查專篇）第1頁共2頁第6版第0次修訂頒布FI期：2016年2月25 R1.編制目的為順利開展職業健康檢查工作，依據職業健康檢查管理辦法等相關要求 編制的職業健康檢杳專篇，其闡明了的職業健康檢查管理體系和要求，規定 了內部組織結構和崗位職責，向社會展示職業健康檢查業務能力。2編寫依據2. 1職業健康檢查管理辦法2. 2福建省職業健康檢查機構資質認證實施辦法2.3職業健康監護技術規范GBZ188-20142.4放射工作人員職業健康監護技術規范GBZ 235-20113. 適用范圍本職業健康檢查專篇適用于從事的所冇職業健康檢查活動及其質量管理 活動，是全體2、員工必須遵守的活動準則。4. 管理職業健康檢查專篇的管理按“第3章質量手冊的管理”的要求執行。質量于冊第7.2章主題:概況（職業健康檢查專篇）第1頁共2頁第6版第0次修訂頒布FI期：2016年2月25 R1.基木情況持冇醫療機構執業許口J證和放射診療許可證。職業健康檢查工作曲 職業健康監護科承擔。2. 建設規模現冇業務用房總面積3560平方米，職業健康檢查場所、候檢場所和檢驗室 為2985平方米；其中職業健康檢查場所設有專門的男內科常規體檢室、女內科 常規體檢室、肺功能檢查室、心電圖室、聽力室、DR放射檢查室等。檢驗室建 立健全實驗室管理制度，并取得計量認證合格證書，證書號。3. 人員情況從事3、職業健康檢查技術人員16人，其中高級以上職稱2人、中級職稱7人、 初級職稱7人，有5人取得職業健康檢查醫師資質，冇5人取得職業診斷醫師資 質。4. 儀器設備目前固定資產總值5500多萬元，儀器設備總值3800萬元，其中萬元以上儀 器設備50臺，具有與批準開展的職業健康檢杳類別和項目相關的儀器、設備質量手冊第7.3章主題:職業健康檢查組織機構第1頁共2頁第6版第0次修訂頒布FI期：2016年2月25 R主任主持確定了職業健康檢查組織機構隸屬關系質控關系 A領導主任（兼職業健康檢查技術負責人）職業健康檢查質量負責人內眼外耳科鼻檢喉杏室質量手冊第7. 4章主題:職業健康檢查崗位任職資格第1頁共2頁第4、6版第0次修訂頒布FI期：2016年2月25 R根據福建省職業健康檢查機構資質認證實施辦法的要求，主任任命了技 術負責人來負責技術運作質量和所需的資源條件，任命了質量負責人來負責質量 管理體系的建立、運行、維護、改進等工作，確保職業健康檢查管理體系的有效 運行和持續改進。為確保職業健康檢查工作能夠按照規定的程序開展，主任任命了對職業健康 檢杳方法、程序、冃的和結杲評價熟悉的人員作為監督員，對職業健康檢杳人員、 在培的人員進行監督。監督過程中如發現不符合工作時應及時糾正，對町能造成 不良后果的職業健康檢查行為有權中止，扌II發相關報告，并按不符合檢測工作 的控制管理程序處理。1. 職業健康檢查技5、術負責人1.1具有大專以上學歷，經主任任命；1.2具有職業衛生或職業病相關專業中級以上技術職稱、從事相關專業工 作三年以上（含三年）并取得省級以上衛生計生行政部門頒發的職業健康檢查 培訓合格證書。1.3掌握與職業健康檢查工作有關的法律、法規、標準和規定；1.4接受過系統培訓，能夠了解認證的基本要求；1.5掌握管理體系方面的知識，熟悉的職業健康檢查質量手冊、程序文件、 作業指導書；1.6有一定的組織能力、管理能力和業務能力；1. 7能夠處理職業健康檢查工作中出現的重人技術問題，能準確判斷職業健 康檢杳結果的止確性；1.8有相應的計量學知識及測量不確定度的估算能力，能對職業健康檢查結果的正確性作出6、判斷;1.9能夠對職業健康檢查結果提出意見和解釋。2. 職業健康檢查質量負責人2.1具冇大專以上學丿力，經主任任命；2.2具有職業衛生或職業病相關專業小級以上技術職稱、從事相關專業工 作三年以上（含三年）并取得省級以上衛生計生行政部門頒發的職業健康檢杳 培訓合格證書；2.3熟練掌握與職業健康檢查工作有關的法律、法規、標準和規定；2.4熟悉的職業健康檢杳質量手冊、程序文件、作業指導書；2.5具冇較強的組織管理能力。3. 職業健康檢查負責人3.1貝有大專以上學歷，經主任任命；3.2能冇效地組織和開展職業健康檢查工作，按時完成職業健康檢查任務；3. 3對職業健康檢查小的有關技術問題做出正確判斷和處理7、；3.4熟悉質量管理體系文件中與Z相關的規定、要求。4. 檢驗科負責人4. 1具備屮級檢驗以上職稱，從事臨床檢驗或毒化檢驗工作三年以上（含三 年），經主任任命；4.2能冇效地組織和開展檢驗工作，按時完成檢驗任務；4.3對檢驗屮的有關技術問題做出正確判斷和處理；4.4熟悉質量管理體系文件中與Z相關的規定、要求。5. 質控科科長5.1具有大專以上學歷，經主任任命；5.2能有效地領導科室各項工作；5.3熟悉質量管理體系文件屮與Z相關的規定、要求。6. 質量監督員6. 1獲得主任的止式任命；6.2熟悉監督范圍內相關職業健康檢查項目的技術要求；6. 3熟悉監督范圍內涉及管理體系文件小的各項規定；6.4具8、有對監督的結果進行綜合評定的、保證監督工作有效性的能力。7. 職業健康檢查主檢醫師7.1具有小級以上專業技術職務任職資格及職業病診斷資格，從事健康檢查 相關工作三年以上（含三年），經主任任命。7.2熟悉職業衛生、職業病診斷相關標準與職業健康檢查工作程序；7.3能夠對職業健康檢查結果進行科學的分析評價；7.4熟悉管理體系的知識和質量管理體系文件。8. 職業健康檢查相關人員8. 1職業健康檢查醫師應當持有執業醫師資格證書和醫師執業注冊證 書，相關專業大專以上學歷，熟悉職業健康檢查項目的技術耍求，熟練掌握職 業健康檢查方法；& 2放射科醫師具備屮級以上放射醫師技術職稱或從事放射檢查工作三年 以上（含9、三年）和職業健康檢杳相關工作經驗；8. 3 B超等醫技人員需取得衛生計生行政部門頒發的大型醫用設備上崗證書 和職業健康檢查相關工作經驗；& 4職業衛生監測信息報告員具有相關專業大專以上學歷和職業健康檢杳 相關工作經驗，熟練掌握職業衛生監測信息報告內容和報告程序& 5檔案員具有相關專業大專以上學歷和職業健康檢查相關工作經驗，熟練職業健康檢杳檔案的整理等工作內容。質量手冊第7.5章主題:職業健康檢查崗位職責第1頁共2頁第6版第0次修訂頒布FI期：2016年2月25 R擁有具有專業資質的管理人員和技術人員，主任授予各級管理人員和技術人 員履行職責所需要的權力和資源，以確保具履行職責，識別偏離職業健康10、檢查質 量管理體系或職業健康檢杳工作程序的情況，并能采取措施預防或減少偏離。具 體職責如下。1. 職業健康檢查技術負責人1.1全面負責技術工作管理，貫徹執行職業健康檢杳管理辦法、福建 省職業健康檢查機構資質認證實施辦法及相關要求和持續改進管理體系有效 性；1.2負責技術作業指導文件、技術記錄表格、第三層文件的批準及相關體系 文件的審核；1.3負責新開展項目的提出、論證審批工作；1.4組織有關人員解決職業健康檢杳活動中的技術問題，并保證資源的提 供；1.5制定職業健康檢查員工年度培訓、考核計劃；1.6審批年度質量監控計劃、參加能力驗證計劃與實驗室間比對計劃；17審批期間核查計劃、方案、作業指導書11、及不確定度報告；1.8制訂技術改造的措施和方案，并負責規劃措施的論證和審定工作。1. 9負責職業健康檢杳人員技術能力和水平及其資格的確認；1.10負責壞境設施的配置、改造或維修報告的審批；1.11批準允許偏離、標準物質報廢的申請，批準儀器設備量值溯源計劃；1. 12主持選擇合格的分包方，審批分包方評審結論和合格分包方名冊；1.13審核供應品和服務采購申請中的技術內容；1.14主持不符合工作的評價；1.15審批儀器設備周期檢定、校準計劃，確保量值溯源。2. 職業健康檢查質量負責人2. 1全而負責管理體系的建立、實施和改進工作，冇權制止任何不符合管理 體系要求的各種行為，貫徹執行職業健康檢查管理辦12、法、福建省職業健康檢 杳機構資質認證實施辦法及相關要求和持續改進管理體系有效性；2.2組織人員進行職業健康檢查質量手冊職業健康檢查程序文件和 其他管理性文件的編寫和修訂工作，及確保體系文件的有效性，并審核職業健 康檢杳質量手冊與職業健康檢杳程序文件；2.3制定管理體系文件宣貫計劃，按照計劃組織宣貫；2. 4及時處理管理體系運行小存在的問題和不符合并組織驗證，或及時反饋 給主任和技術負責人；2.5組織管理體系的建立和運行，負責編制內部審核計劃并組織內審，簽發 審核報告；2.6主持服務客戶工作管理，審批客戶監視屮請和客戶反饋處理意見；2. 7組織處理職業健康檢查工作屮的申訴和投訴以及質量事故，組織13、調查客 戶申訴和客戶投訴的處理；2.8參與職業健康檢杳任務的安排、職業健康檢杳方法及設施環境的確認， 參與職業健康檢查結果的質量保證及審核工作；2.9審核并組織實施糾正措施和預防措施；2. 10策劃管理評審，編制管理評審報告；2. 11負責質量記錄格式及質量記錄的審核工作及允許偏離申請的審核。3. 職業健康體檢負責人職責3. 1負責職業健康檢杳工作的有效進行，貫徹執行職業健康檢杳管理辦 法、福建省職業健康檢查機構資質認證實施辦法及相關耍求和持續改進管 理體系有效性；3. 2有權拒絕影響職業健康檢杳工作公止性和獨立性的各種壓力和影響；3. 3主持方法的選擇和確認工作，考核職業健康檢查人員應用標準14、方法的能 力，提出確認意見；3.4檢杳、控制各種職業健康檢查環境和設施條件，確保滿足職業健康檢查 工作要求；3.5對職業健康檢查分包工作進行審準；3.6負責制定職業健康檢杳工作計劃，組織完成各項職業健康檢查任務、能 力比對、重復性試驗；3.7負責職業健康檢查任務的合理安排；3.8組織編制職業健康檢杳實施細則，指導職業健康檢杳人員循章操作；3.9審核職業健康檢查原始記錄，對職業健康檢查的準確性負責；3. 10負責職業健康檢查的各類技術資料及文件的收存和保管；3. 11負責職業健康檢查儀器設備使用、維護、標識等工作的日常管理；3. 12按照職業健康檢查質量監控計劃的要求參加質量監控活動。4. 檢驗15、科科長4.1負責檢測工作的有效進行，貫徹執行職業健康檢杳管理辦法、福 建省職業健康檢查機構資質認證實施辦法及相關耍求和持續改進管理體系冇效 性；4. 2有權拒絕影響檢測工作公止性和獨立性的各種壓力和影響；4.3主持方法的選擇和確認工作，考核檢測人員應用標準方法的能力，捉出 確認意見；4.4檢杳、控制各種檢測環境和設施條件，確保滿足檢測工作要求；4.5對檢測分包工作進行審準；4.6負責制定檢測工作計劃，組織完成各項檢測任務、能力比對、重復性試 驗；4.7負責檢測任務的合理安排；4.8組織編制檢測實施細則，指導檢測人員循章操作；4.9審核檢測原始記錄，對檢測的準確性負責；4. 10負責檢驗科內的各16、類技術資料及文件的收存和保管;411負責檢驗科儀器設備使用、維護、標識等工作的日常管理；4.12按照質量監控計劃的要求參加質量監控活動。5. 質控科科長5.1負責體系的管理工作，貫徹執行職業健康檢查管理辦法、福建省 職業健康檢杳機構資質認證實施辦法及相關要求和持續改進管理體系有效性；5.2參與編制各類管理文件；5.3參與合同評審和分包方評審；5.4對客戶填寫的職業健康檢杳委托協議書進行評審；5.5負責調查客戶的反饋意見和服務客戶的其它工作；5.6針對出現的不符合項，提出糾正措施；5.6針對潛在的問題，提出預防措施；5.7負責制定質量記錄表格，檢查各種記錄的填寫情況；5.8制定人員培訓計劃，對新17、進人員進行管理體系文件培訓。6. 職業健康檢查醫0帀6. 1熟練掌握所從事的職業健康檢查項目的職業健康檢查標準和職業健康 檢查方法，做好職業健康檢查、數據處理和演算，并對職業健康檢查數據的正確 性負責;6.2嚴格按職業健康檢查標準/作業指導書等開展職業健康檢查活動，職業 健康檢查前必須認真檢查儀器設備、環境條件等是否正常，確保職業健康檢查條 件符合技術標準要求；6.3主動接受監督員的監督，捉供滿足法定要求和客戶合理要求的服務；6.4做好職業健康檢查過程的記錄及結果；6. 5保證儀器設備的止常運行，負責日常維護；掌握一般的儀器設備保養、 檢查和故障排除技能。當發現或懷疑儀器設備冇問題時，及時向科18、長報告并實施 追溯和采取必要措施；6.6安全規范地開展職業健康檢杳活動，認真規范地填寫檢查記錄。對有疑 問的數據進行復驗核對。如確有問題，應重新職業健康檢查，并記錄產生的問題 和原因；6. 7遵守的各項規章制度，維護并確保環境條件符合職業健康檢查工作的耍 求；6. 8有權拒絕來自內部和外部的各種壓力和影響，科學公正的開展職業健康 檢杳工作；6.9按要求開展內部質量控制活動，參加能力驗證。7. 現場檢驗人員職責7.1認真做好采樣両的各項準備工作，采樣器皿和儀器應達到有關標準或規 范要求；7. 2認真做好現場采樣檢測原始記錄，要求字跡清楚、內容完整、編號無誤, 并經兩人以上核對，做好樣品交接工作，19、采樣人員必須在采樣單上簽字；7. 3掌握現場采樣檢測的安全常識和注意事項。8. 放射科、B超室、心電圖、肺功能人員職責8.1在科室負責人領導和上級醫師的指導下開展各項工作；8. 2負責日常工作，如遇不能解決的問題及時向上級醫師請示；83嚴格執行規章制度和技術操作規程，做好防護，嚴防差錯事故；&4建立儀器設備使用檔案。隨時記錄發生的故障及修理經過。負責使用儀 器的保養和管理；& 5搞好科內衛生工作，注意安全。9. 主檢醫師職責9.1確定職業健康檢查項目；92體檢現場組織協調；9. 3個體檢杳結果評價；9. 4急報疾患的報告與體檢現場應急處置；9. 5職業健康檢查群體評價；9. 6針對體檢結果，提20、出合理規范的職業病防治意見和建議。對職業健康檢查報告完整性和準確性負責，冇權拒絕簽發不符合要求的職業健康檢查報告。10. 體檢報告編寫人員職責10. 1熟悉有關職業健康檢杳標準、規范及有關法律、法規，熟練掌握職業 健康體檢評價技術；112按時完成編寫任務，確保體檢報告依據準確、內容完整、信息齊全、用詞 確切、版面美觀；113積極參加冇關培訓，努力捉高技術水平。11. 職業健康檔案管理人員職責111熟悉檔案管理業務和庫存的檔案卷宗，負責體檢報告、原始記錄單的 歸檔保存；11.2歸檔資料排列、編號、編口、應規范有序，編制正確，符合資料歸檔 要求，確保職業健康檢杳檔案的齊全、完整和規范。11.3做好21、檔案保密工作，嚴格執行檔案保存、借閱、復印、移交、利用、 統計等制度，保護顧客的信息和所有權；妥善保管檔案，防止霉變和蟲蛀；11.4加強檔案管理業務知識學習，不斷提高業務水平，充分發揮職業健康 檢查檔案作用，為職業病預防、評價、控制、治理、研究和開發職業病防治技術 以及職業病診斷、鑒定提供依據。12. 質控科人員12.1對委托I辦議書和合同進行初審；12. 2主動收集客戶的意見和建議，開展滿意度調查；12.3負責職業健康檢杳報告的編制、復印、裝訂、蓋章及有關資料的存檔 管理；12. 4有權拒絕任何違反保密要求的各種文件資料借閱、復制行為。13. 監督員13. 1對職業健康檢查的工作進行監督；122、3.2對職業健康檢查操作過程、關鍵環節、主要的步驟、重要的工作任務 以及新上崗的人員進行重點監督；13. 3當發現職業健康檢查工作發生偏離，影響職業健康檢查數據和結果時, 有權要求小止工作；13. 4對可能存在質量問題的職業健康檢杳工作提出重做要求；13.5發現結果存在問題時，冇權建議停止職業健康檢查工作；13.6配合技術負責人做好不符合項工作的調查分析。14. 職業衛生監測信息報告員14. 1發現疑似職業病和職業病人按職業病報告管理辦法的規定進行報告上 級衛生行政部門，并通知用人單位和勞動者。14. 2職業健康檢杳工作結束后及時按規定將檢杳結果填報職業健康監護 報告卡報衛生行政部門、上級疾控23、機構并網絡直報。14.3職業病危害事故報告按照突發公共衛生事件應急條例、職業病危 害事故調杳處理辦法、放射事故管理規定和突發公共衛生事件與傳染病疫 情監測信息報告管理辦法等冇關規定進行報告。15. 體檢報告簽發人職責15. 1按木機構規定對職業健康檢杳報告進行批準；15. 2對發現問題的報告冇權告Z體檢報告編制人和審核人，使其更正；15. 3獨立地進行判斷，不受來自于各方而的干擾和壓力；15. 4在符合要求的職業健康檢杳報告中指定的位置簽名。質量手冊第8.6章主題:職業健康檢查檔案管理第1頁共2頁第6版第0次修訂頒布FI期：2016年2月25 R職業健康監護檔案是健康監護全過程的客觀記錄資料，24、是系統地觀察勞動者 健康狀況的變化，評價個體和群體健康損害的依據，其特征是資料的完整性、連 續性。1、建立職業健康檢查檔案管理制度，職業健康監護檔案應有專人管理，要 保證檔案資料的真實性、規范性、完整性。管理人員應保證檔案只能用于保護勞 動者健康的目的，并保證檔案的保密性。2、職業健康檢查檔案：一廠一檔。主要包括與用人單位職業健康檢查合同 書或協議書：用人單位提供的基本情況：工作場所職業病危害因索種類和接觸人 類、職業病危害因素檢測情況資料；產生職業危害因素的生產技術、工藝和材料; 職業病防護設施等資料；受檢人員花名冊（即工人體檢一覽表）即勞動者相關信息 清單；職業健康檢查報告書和其他資料，并25、與每年12月25F1前歸檔。3、歸檔資料應為原文件，如原文件無法歸檔的，必須在復印件上注明原文 件存放地并由提供者和提供雙方簽名。歸檔資料紙張質量和規格要求，書寫必須 用碳索墨水，藍黑墨水符合檔案要求的材料，不得使用鉛筆、圓珠筆、彩筆、純 藍墨水、紅墨水、涂改液等。4、歸檔資料排列、編號、編目、應規范有序，編制正確，符合資料歸檔要 求，按時間、單位、體檢類別、件號排列裝盒，以查早方便為原則。并充分運用 計算機輔助檔案管理手段，提高檔案管理現代化水平。5、根據國家保密制度規定，做好檔案保密工作，嚴格執行檔案保存、借閱、 復印、移交、利用、統讓等制度。6、衛生行政部門、職業病診斷機構、職業病診斷鑒定機構、用人單位和勞 動者需要提供相關的檔案資料時應提供復印件，注明“與原件相同”，并簽章。7、職業健康檢查檔案保存時間應當自勞動者最后一次職業健康檢查結束之 日起不少于15年。放射工作人員職業健康檢查檔案永入保存。