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1、企業負責人職責1.承擔藥店藥品質量的主要責任。 2.負責藥店的日常管理。 3.負責提供必要的工作條件，保證藥店質量管理員有效履行職 責。 4.應當由執業藥師擔任，并履行執業藥師的相關職責，可開展 處方審核和藥學服務工作。 5.確保企業按照本規范要求經營藥品。 6.負責藥店質量管理機構的設置，確定各崗位質量管理職 能及質量管理員的質量否決權。 7.審定藥店質量管理制度。 8.研究和確定藥店管理工作的重大問題。 9.確定藥店人員質量獎懲措施。 10.擬訂和組織實施藥店內部管理機構方案。 11.擬訂藥店的基本管理制度和制定藥店的具體規章并參與考核各項制度的實施情況。 12.決定職工的聘任或者解聘，擬2、訂職工的工資，福利、獎懲。 13.負責藥店內外環境衛生的清潔檢查，保證藥店財產及員工安全。 14.負責外來客人的接待及組織外來人員參觀、學習等工作。 15.負責辦公用品、辦公設備的管理和調配及文件、資料 的收發、管理。 16.負責藥店證照、年檢、更換等事宜。 17.負責藥店員工培訓計劃的制訂、組織實施。進行學歷及技術證書的審核、確認，每年組織員工進行健康檢查，對健康情況異常者，調離原崗位，并建立培訓、健康檔案。 質量負責人職責 1.督促相關崗位人員執行藥品管理的法律法規、GSP及有關質量管理制度。 2.認真貫徹藥店質量方針，指導監督有關藥店的質量管理文件的執行。 3.負責藥品的驗收，指導并監督3、藥品陳列、銷售等環節的質量管理工作。 4.負責藥品質量查詢及質量信息管理。 5.負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。 6.負責按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的確認及處理。 7.負責向當地藥監機關報告假劣藥品。 8.負責按藥店不良反應報告管理制度進行藥品不良反應的報告。 9.協助總部開展藥品質量管理教育和培訓。 10.負責組織計量器具的校準及檢定工作。 11.指導并監督藥學服務工作。 12.加強藥品有效期的管理，設置效期藥品催銷報表，按先產先出、易變先出、近期先出的原則，藥品距有效期半年時要每月填報一次報表。 13.認真貫徹實施藥品管理法和GSP，負責藥品全過程的質量監管。 144、.對藥品經營中的質量問題進行最終處理。 15.負責主持質量管理文件的制定、修訂和審核等。 16.負責定期組織GSP審計的實施，并將檢查結果及時向負責人做書面報告，提出改進措施。 17.負責組織用戶訪問，有權決定和處理用戶意見，退貨 及不合格藥品。 18.負責監督檢查質量管理各項工作的實施。 19.其他應當由質量管理人員履行的職責。 采購員職責 1.加強“質量第一”觀念，認真貫徹國家各項有關藥品質量政策、法規、法令，做好藥品購進過程的質量管理工作。 2.收集供應商和市場信息資料，建立健全供應商的客戶檔案，協助質量管理負責人認真審查供貨單位的藥品生產企業許可證或藥品經營企業許可證和營業執照、GMP5、或GSP認證證書復印件、法人授權委托書、質量保證協議書、銷售人員身份證及上崗證復印件并加蓋供貨單位公章，杜絕與證照不全的經營單位發生業務往來。 3.負責簽訂采購合同，合同必須明確必要的質量條款，并索取產品質量標準。收集合同及相關資料，建立檔案，負責填報審批表。 4.堅持按需進貨，擇優采購的原則，把好進貨質量關。 5.對購進藥品質量負責，了解藥品售后質量情況，協助做好不合格藥品的善后處理工作。 6.廣泛市場調研，及時了解物價信息，為及時調整價格提供依據。 7.自覺學習藥品知識，提高藥品辨知工作技能。驗收員職責1.嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品質量進行逐批驗收并填寫藥品購進驗收記錄6、表，記錄內容包括到貨日期、藥品名稱、劑型、規格、生產單位、批準文號、生產批號、有效期、單位、購進數量、單價金額、性狀、包裝質量狀況、驗收結論，驗收人員、負責人蓋章或簽字。 2.驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及相關證明文件進行逐一檢查。 3.驗收進口藥品時除按一般藥品進行驗收外，要認真核對進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書復印件及品名、生產國家、廠商。并加蓋供貨單位質量檢驗管理機構原印章，否則不予驗收。 4.驗收過程中發現的質量異常情況，甚至假劣藥時，應及時報告質量管理負責人，不合格藥品應填寫拒收單。做好不合格藥品的隔離工作，對貴重、效期、進口藥品加強驗收。 5.負責藥品質量標準及相關7、資料的收集并建立檔案。 6.規范填寫驗收記錄，字跡清楚，內容真實，項目齊全，數量、批號、效期準確并簽字或蓋章負責，驗收記錄要有明確的驗收結論，驗收人、負責人要簽字或蓋章，記錄要保存至超過藥品有效期一年，但不得少于3年，以備查驗。 7.普通藥品在6小時內完成驗收工作，有特殊貯藏要求的藥品優先驗收并在30分鐘內完成。 8.驗收合格的藥品，根據其儲藏要求進行陳列。 9.認真學習有關藥品的業務知識，提高驗收工作水平。藥品收貨管理制度 收貨管理人員職責 1.所有到貨藥品逐批進行收貨，防止不合格藥品入庫。 2.藥品到貨時，收貨人員必須核實運輸方式是否符合要求，對運輸工具和運輸狀況進行檢查。 3.收貨員對照8、隨貨同行單和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。 4.收貨人員應拆除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現破損、污染、標識不清等情況的藥品，應當拒收。 5.收貨人員應當將核對無誤的藥品放置于相應的待驗區域內，收貨員在隨貨同行單上簽字，連同隨貨來的檢驗報告書交驗收人員。物流公司來貨在托運單上簽字，并將托運單交物流部。 6.只有收貨人員確認收貨的藥品，才能交驗收員進行驗收。收貨拒收的藥品，由收貨員填寫藥品拒收報告單。 7.驗收員驗收合格的藥品，凡是實施電子監管碼的藥品，按電子監管藥品管理制度執行，由掃碼員進行掃碼并將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。 8.驗收合格的藥品，按藥品的9、分類，凡是在待驗區的藥品轉至相應的貨位上，堆碼按藥品儲存管理制度執行，及時入庫登記，辦理入庫手續。 9.對藥品收貨過程中出現的不符合質量檢查標準或疑似假、劣藥的情況，應當報質量管理部門。 10.收貨人員應當依據銷售部門核準的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進行核對，確認為本公司銷售的藥品（與原銷售的品名、批號、規格、生產廠商完全一致，數量不得多于原銷售數量）后，方可收貨. 處方審核、調配職責1.審核由執業醫師開具的載有必須憑處方銷售的處方藥的處方，重點審核其合法性,安全性、有效性。 2.審核由有資格執業醫師開具的中藥處方的合法性、安全性、有效性。 3.由有資格的在崗執業藥師完成1、2兩項的處方審核10、或執行有管理權的當地藥監機關的相關規定。 4.其他處方的審核可不必由執業藥師完成。 5.調劑的核對可由執業藥師或其他符合有關規定的藥學技術人員進行。 6.向顧客提供用藥咨詢、合理用藥的藥學服務。 7.對本店的非藥師人員進行指導。 8.正確介紹藥品的性能、用途等有關知識，保證消費者用藥安全，決不推銷假劣藥品。 9.駐店藥師必須遵循國家藥品管理法律、法規的有關規定、遵守職業道德，忠于職守，對自己的工作質量負責，佩帶標明姓名、職稱等內容的胸卡上崗。 營業員職責1.嚴格按分類原則陳列藥品，標簽上準確標明品名、產地、規格、價格等，方便顧客選購。 2.及時做好藥品售前、售后服務工作，確保良好的營業秩序，正11、確處理客戶異議，積極收集藥品信息，及時向質量管理負責人報告。 3.關心營業動態，注意缺少品種，及時登記顧客需求，遇特殊情況，可向采購員反應要求快速進貨。 4.負責各類宣傳資料的保管和發放。 5.對顧客正確宣傳藥品性能、用途、用法、劑量和禁忌注意事項等，不夸大宣傳，欺騙顧客，指導顧客合理安全用藥。 6.著裝整齊，禮貌用語，站立微笑待客。 7.隨時核對物價牌與實物的一致性，及時調整，保證價目表清晰，無誤。 8.銷售中發現藥品質量問題，要填寫質量信息查詢表，提出處理意見，協助解決好所發生的糾葛事端。 9.搞好店內外衛生，保持優美整潔購物環境。 10.負責配備清潔衛生的藥品調劑工具，包裝用品，認真調配處方藥品。 11.負責在藥店內的顯著位置懸掛藥品經營許可證、營業執照，以及與執業人員要求相符的執業證明。 12.明示服務公約，設置顧客意見薄，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待詳細記錄，及時上報處理，公布監督電話。