利樂無菌枕質量控制推薦手冊.pdf
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2025-03-04
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1、利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運Tetra Pak 目錄目錄 前言前言.2 1.質量術語說明質量術語說明3 2.質量控制內容質量控制內容59 2.1 質量說明與檢驗放行質量說明與檢驗放行5 2.2 質量控制內容質量控制內容5 3.利樂枕生產工藝說明及質量控制要求利樂枕生產工藝說明及質量控制要求.1012 3.1 原奶接收與處理原奶接收與處理.10 3.2 預處理預處理.10 3.3 超高溫滅菌及無菌灌裝工段超高溫滅菌及無菌灌裝工段11 4.利樂枕生產衛生規范利樂枕生產衛生規范.13 4.1 工廠衛生要求工廠2、衛生要求.13 4.2 灌裝間衛生要求灌裝間衛生要求.13 5 質量檢驗推薦操作程序質量檢驗推薦操作程序.1420 5.1 實驗室儀器與設施基本配置實驗室儀器與設施基本配置.14 5.2 質量控制檢驗方法質量控制檢驗方法.15 附表:純奶加工工藝參數一覽表附表:純奶加工工藝參數一覽表2122 使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。1利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。2Tetra Pak 前言前言 利樂無菌枕在市場上的3、推出,引起了廣大消費者的極大關注。由于產品市場價位合理、質量穩定、以及運輸成本低廉(無需冷藏),在市場上頗具競爭力。同時,利樂枕的推出還解決了國內奶源分布不均和冷鏈系統不健全的問題并有效地推動了國內液態乳市場的發展。利樂枕牛奶從衛生、安全及營養上均優于傳統的塑料袋牛奶及無菌塑料袋牛奶,它的出現從根本上提高了國民生活質量,因此將擁有廣闊的市場發展空間。然而,就國內現狀而言,大部分引入利樂枕灌裝線的客戶缺乏超高溫滅菌乳方面的生產經驗,有些甚至從未涉足食品生產行業,對于他們來講,制定原奶、半成品及成品的質量標準、建立利樂枕質量控制系統是當務之急。本手冊目的在于幫助客戶建立基本的質量控制系統、實施衛生4、規范及完善基本的硬件設施。質量系統的建立應充分考慮到“質量最適”原則及質量可提高性,客戶應根據實際情況,在不同的發展階段,選擇實施相關建議,逐步實現從質量控制到質量保證的過渡,提高產品質量的競爭力。本手冊中如有與國家或地方有關法規相抵觸的,請遵守并執行相關法規中的具體規定。利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。3Tetra Pak 1.質量術語說明質量術語說明 1.1 質量:質量:產品滿足消費者期望和實現生產者承諾的因素的總和。1.2 質量控制:質5、量控制:質量控制,即通過取樣、檢查或檢測、將結果與標準相比較,以判定原料、半成品及成品指標是否符合相關質量標準。1.3 質量方針:質量方針:質量方針是企業的質量宗旨和質量方向,是企業經營的總方針的一個組成部分,也是企業質量行為的準則。由于企業的質量方針體現了企業管理層的質量指導思想和市場承諾,因此它需要由企業的最高管理層制定和簽發,并且形成文件。1.4 質量標準與質量標準與 AQL:質量標準是對質量要求中的一個方面或生產過程中的某個環節或操作的具體描述和規定,它們是用于闡明各種要求的文件。質量標準是有限定范圍的。AQL,即產品的可接受質量水平。是企業質量方針中的一個重要組成。它不是對某一批產品6、質量合格率的描述,而是對企業連續生產中產品質量的穩定性的評價。在超高溫產品生產中,最重要的產品質量缺陷是由各種微生物原因引起的產品壞包(包括脹包、酸包、苦包、臭包等)。因此,產品可接受質量水平定義為最大可接受壞包率,即在正常的生產狀態下,由微生物所引起的壞包所占的利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。4Tetra Pak比例。可接受質量水平(AQL)由客戶確定。1.5 商業無菌:商業無菌:滅菌乳的微生物指標為商業無菌,具體定義為:產品中不含致病菌。7、產品中不含微生物毒素。在正常的倉儲、運輸條件下,微生物不在產品中增殖。商業無菌不是絕對無菌!商業無菌不是絕對無菌!利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運Tetra Pak 2.質量控制內容質量控制內容 2.1 質量說明與檢驗放行質量說明與檢驗放行 質量控制的基本要求是,制定質量說明、確認取樣點,并對某些關鍵點的關鍵指標建立待檢與放行制度。2.2 質量控制內容質量控制內容 質量控制內容主要包括:原料質量控制、半成品質量控制、及成品質量控制。取樣取樣檢測分析檢測分析 對比原料對比原料 質量標準質量標準結論 結論(合格8、合格不合格不合格)取樣取樣檢測分析檢測分析 取樣取樣檢測分析檢測分析 對比成品對比成品質量標準質量標準對比半對比半產品產品質量標質量標準準結論 結論(合格合格不合格不合格)結論 結論(合格合格不合格不合格)最終產品最終產品中間產中間產品品原料原料使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。5利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。6Tetra Pak圖一.質量控制程序 下面以純牛奶生產為例,就利樂無菌枕生產質量控制內容加以說明。9、下面以純牛奶生產為例,就利樂無菌枕生產質量控制內容加以說明。2.2.1 原奶質量控制原奶質量控制 用以保證原奶質量符合原奶質量說明,基本包括感官指標、理化指標、以及微生物指標三方面的檢驗。具體如下:1)酒精試驗:75%(V/V)酒精試驗通過 2)酸度(或 pH 值):1618T(pH6.66.8)3)常規理化檢驗如:蛋白質、脂肪、總干物質或非乳脂固體含量;4)芽孢總數1000cfu/ml,耐熱芽孢總數100cfu/ml。鑒于利樂枕貨架期較短,并且細菌營養體對滅菌效果影響不大,對菌落總數的檢測,本手冊不作推薦;但適當控制菌落總數,有利于提高產品口味、保持營養價值、延長生產時間及增強產品的競爭力。10、2.2.2 半成品質量控制半成品質量控制 確認進入超高溫滅菌設備的半成品滿足滅菌機加工要求,取樣點建議設在超高溫設備平衡槽處,檢測項目為:1)芽孢總數:1000cfu/ml 2)耐熱芽孢總數:100cfu/ml 3)pH6.66.8 利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。7Tetra Pak2.2.3 成品質量控制成品質量控制 確認投放市場的產品符合成品質量要求,包括基本的理化及微生物指標。所有指標均應符合相關的國際標準。成品取樣分為隨機取樣與目的11、取樣。隨機取樣隨機取樣,確認批產品是否符合放行標準,推薦程序如下:1)取樣方法及取樣數量 每間隔一段時間取樣一次(盡量保證取樣間隔均勻分布于整個生產過程),每次連續取兩包,正常情況下,生產企業每批產品、每條生產線隨機取樣量為50100 包;2)檢測方法 隨機樣品在 3035C 下保溫 57 天后,進行外觀、感官、pH 值及微生物劃線檢驗。3)結果評判 以下任何一項缺陷則可視為壞包:I.外觀檢驗,脹包、泄漏或損傷;II.感官檢驗,色質、氣味、口味、組織狀態發生變化;III.pH 變化,pH 變化大于 0.2,并由劃線試驗對微生物污染加以確認;利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的12、在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運Tetra PakIV.微生物劃線檢驗呈陽性。4)放行程序 以下列舉了成品放行程序實例,但具體執行何種放行程序,應由生產廠家自行確定。實例見圖二。舉例:舉例:成品隨機成品隨機 取樣取樣 50100 包包使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。8 保溫 3035C/57保溫 3035C/57天天擴大一倍擴大一倍 取樣取樣14包壞包壞包時段壞包時段比較集中比較集中壞包均勻壞包均勻分布分布壞包數量大于等于 5無壞包利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公13、司無法直接控制整個生產運Tetra Pak 該時段產品不該時段產品不合格合格有壞包檢測 檢測 無壞包成品合格成品合格 放行放行 其它時段其它時段產品放行產品放行 不合格不合格 圖二.成品隨機取樣放行程序 目的取樣目的取樣,用于剔除由于生產狀態發生變化引起質量風險的增加所帶來的不合格產品。推薦取樣點及取樣量如下:生產開始:5 包;替換包材前后:4 包(前后各 2 包);替換縱封貼條前后:4 包(前后各 2 包);灌裝機短停后開機:2 包;生產結束前:5 包;其它情況,如調整封合溫度或機器設定時:2 包。目的樣應標明目的樣品代碼及生產時間。目的樣的檢測方法與隨機樣完全相同,但由于不同的取樣原理及檢14、測目的,目的樣的檢測結果必須與隨機樣的檢測結果分開統計。使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。9利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運Tetra Pak 3.利樂枕生產工藝說明與質量控制要求利樂枕生產工藝說明與質量控制要求 3.1 原奶接收與處理原奶接收與處理 3.1.1 原奶處理工藝流程圖(圖三):原奶接受原奶接受凈乳凈乳初次殺菌初次殺菌63-65/15秒秒冷卻至冷卻至4冷藏冷藏(4,24小時小時)脫氣脫氣 圖三.原奶處理工藝流程圖 3.1.2 工藝說明與質量控制 1)原奶接收時,首15、先創建批號,經過取樣檢驗合格后方可投入使用;2)原奶接收人員應注意衛生操作規范,防止原奶污染;3)原奶接收處安裝防蠅、滅蠅及防鼠設施;4)初次殺菌有利于殺死原奶中的低溫菌,延長貯存時間;5)脫氣可以提高牛奶標準化精度、減少巴氏殺菌機結垢、并保護均質頭,客戶可按照實際情況確定取舍;6)從鮮奶擠出至預殺菌工段,冷藏時間最好控制在 24 小時以內。3.2 預處理預處理 使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。10利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運Tetra Pak此工段分為兩部分,即產品標16、準化與巴氏殺菌。3.2.1 預處理工藝流程圖(見圖四)3.2.2 工藝說明與質量控制 1)客戶按照終產品脂肪含量要求自行選擇標準化參數或確定取舍;2)均質有利于保證產品的均一性、提高產品風味;3)巴氏殺菌殺死牛奶中的致病菌及大部分微生物營養體,保證生產周轉正常。應嚴格控制巴氏殺菌的溫度、時間,并完善生產記錄;鮮奶預熱鮮奶預熱(68)標準化標準化均質均質(150bar)巴氏殺菌機巴氏殺菌機(72-85/10-20秒秒)能源再生能源再生/冷卻冷卻冷藏冷藏(4,24小時小時)預殺菌奶預殺菌奶 圖四.預處理工藝流程圖 3.3 超高溫滅菌及無菌灌裝工段超高溫滅菌及無菌灌裝工段 3.3.1 超高溫滅菌工藝17、流程圖(圖五):使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。11 預殺菌奶預殺菌奶 預熱至83脫氣預熱至83脫氣均質均質 7575 (200bar)(200bar)超高溫滅菌超高溫滅菌(137 C,4 秒秒)能源再生/冷卻(能源再生/冷卻(25)無菌罐無菌罐 無菌灌裝無菌灌裝利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運Tetra Pak 圖五.超高溫滅菌工藝流程圖 3.3.2 工藝說明與質量控制 1)嚴格控制超高溫工段滅菌溫度與時間,并完善生產記錄,以便于質量追綜;及時檢查冷熱水溫度、蒸汽溫度與壓18、力、以及保溫段的壓力差與溫度差。對設備上的溫度探頭、壓力表等,做好周期檢定及更換工作;2)無菌灌裝應嚴格執行標準操作程序、按要求定期做好設備的維護與保養,尤其注意各種用于自動化控制的溫度探頭、流量計、及壓力表的周期檢定與及時更換;此外,還要注意以下方面的控制:(a)包材滅菌,雙氧水濃度控制范圍為 3540%,PSM 濃度為千分之三;(b)無菌環境的獲得與維持,檢查無菌空氣溫度及管加熱器溫度;(c)及時進行包裝完整性檢驗。操作人員定時(如每 15分鐘)從灌裝線上連續抽取兩包進行完整性檢驗;3)CIP 過程控制,主要檢驗清洗液濃度、溫度、時間及清洗時的流量(保使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此19、產生的結果將與利樂公司無關。12利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。13Tetra Pak證流速1.5m/s):(a)完善現場清洗記錄,每班滴定檢驗清洗液(酸、堿)濃度并做好記錄;及時做好洗滌劑的補充、更換;(b)一般情況下,當溫度差(TT09與 TT44)大于 911C 時,對滅菌機進行一次CIP,當原奶質量較差時,有必要每生產 45 小時進行一次 CIP;4)保持無菌輸送管段各接口的密閉性,管路中無清洗死角,嚴格執行無菌段的日常清洗與維護程序20、。無菌罐的設置需特別謹慎,客戶按照生產實際需要及自身技術程度確定安裝與否。利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。14Tetra Pak 4.利樂無菌枕生產的衛生規范利樂無菌枕生產的衛生規范 4.1 工廠基本衛生要求:為了提高產品質量水平,推薦工廠逐步施行優質生產規范。在工廠投入商業生產之前,滿足以下基本要求:工廠基本衛生要求:為了提高產品質量水平,推薦工廠逐步施行優質生產規范。在工廠投入商業生產之前,滿足以下基本要求:1)生產車間設定唯一的員工出入21、口;2)車間入口前設定員工進出車間更衣室;3)車間入口處安裝防蠅簾、滅蠅燈及防鼠設施,;4)完善洗手消毒設施,如洗手池、消毒池等;5)制定工廠個人衛生制度、衛生操作規范程序(包括洗手、更衣程序等),并張貼公布在生產現場,保證使所有的相關人員獲得充分的培訓;6)工廠內各車間實施排布應考慮合理的物料流向及人員流向,保證灌裝間衛生等級最高,避免交叉污染。4.2 灌裝間衛生要求:灌裝間衛生要求:1)空氣經過過濾并保持正壓 24mmH2O;2)空氣流速為 0.20.3m/s,并保證空氣交換頻率為 1015次/小時;3)加強溫濕度控制,溫度 1530C,濕度 3070%;4)每 10m2安裝一支紫外燈(功22、率 15KW、波長 20003000埃、安裝高度利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。15Tetra Pak1.82.0m),并定期熏蒸,保持灌裝環境的衛生與整潔。“空氣降落”試驗30cfu/平皿(檢驗方法見 5.2.6 節“空氣降落實驗”)。利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。16Tetra Pak23、 5.質量檢驗標準操作程序質量檢驗標準操作程序 5.1 實驗室基本儀器與設施配置實驗室基本儀器與設施配置 1)各種規格的燒杯、錐形瓶、試管、移液管、吸管、容量瓶、量筒等化學玻璃器皿;9 厘米標準培養皿、載玻片、蓋玻片等微生物用玻璃器皿;酸、堿滴定管。2)121濕熱滅菌用手提式高壓滅菌釜;160干熱滅菌用電熱干燥箱。3)水平式無菌操作臺;生物顯微鏡(帶“100 倍”油鏡);平板計數器。4)電熱恒溫培養箱(室溫60可調節),最好為隔水式;溫度最低可達到0的、配有制冷功能的多功能培養箱(有條件時配備)。5)電熱恒溫水浴箱(室溫100可調節);可調溫電爐、或電磁爐、微波爐;雙門電冰箱。6)藥物架盤天平24、;分析天平;稱量皿;干燥器。7)康氏振蕩器;磁力攪拌器;離心機。8)pH 計(精確到 0.01);糖度計;比重計;乳稠計;乳脂計。9)紅外水分測定儀;馬福爐;坩堝。利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。17Tetra Pak 5.2 檢驗方法推薦檢驗方法推薦 5.2.1 菌落總數測定菌落總數測定 檢驗目的和范圍:檢驗目的和范圍:對無菌操作條件下獲得的樣品原液配制的樣品稀釋液進行細菌總數的測定。操作程序:操作程序:一.對樣品進行編號,并記錄在“微生物25、檢驗操作表”中。原料選取 10-3至 10-5三個稀釋度的樣品稀釋液;常規產品檢驗選取原樣;問題產品檢驗選取 10-2至 10-4三個稀釋度的樣品稀釋液。二.培養基準備 1.檢查預先經過滅菌處理的營養瓊脂培養基是否處于正常、可用狀態。2.將滅菌培養基用微波爐加熱 2分鐘,或經沸水浴中融化后,用 4045水浴保溫待用。三.接種培養 1.在無菌操作條件下,在一個滅菌平皿內傾入 15ml 營養瓊脂培養基,并暴露至接種過程結束,標記后以作為環境對照樣品。2.按樣品編號在滅菌平皿底部作相應標記,并記錄在“微生物檢驗操作表”中。3.在無菌操作條件下,用 1ml 的滅菌吸管移取 1ml 選定的樣品稀釋液或樣26、品原樣至滅菌平皿內。4.同上對同一樣品重復操作。即每個選定的樣品稀釋度做兩個平皿。5.按以上步驟,以 1毫升無菌生理鹽水作為空白操作對照。6.在無菌操作條件下,將約 15ml 的營養瓊脂培養基傾入樣品平皿中,將平皿置于操作臺面上輕輕轉動,使樣品和培養基混合均勻。7.待瓊脂凝固后,將平皿翻轉,即保持有標記和培養基的的一面向上。8.將所有平皿(包括空白和環境對照)置于 301的恒溫培養箱內,保溫培養 482小時。9.在“微生物檢驗操作表”中記錄保溫時間。四.菌落計數 1.選擇菌落數在 30 至 300 之間的平皿為標準,在菌落計數上計數每個平皿上的菌落總數,記錄在“微生物檢驗操作表”中。2.檢驗結27、果=平行樣品菌落數之和/2*稀釋倍數。記錄在“微生物檢驗操作表”中。計數結果在 100以內,按實際計數報告;100以上,按兩位有效數字報告。利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。18Tetra Pak5.2.2 芽孢總數測定芽孢總數測定 檢驗目的和范圍:檢驗目的和范圍:對無菌操作條件下獲得的樣品原液配制的樣品稀釋液進行芽孢總數的測定。操作程序:操作程序:一.樣品準備 1.在無菌操作條件下,將 10ml 室溫狀態下的待檢樣品加入一個滅菌試管中,蓋好棉28、塞。2.在同直徑的試管中加入 10ml 同樣室溫狀態下的水,并插入溫度計。3.將兩支試管同時放入 80水浴中保溫,當水中的溫度計達到 80時開始計時。4.計時達 10分鐘后,迅速將樣品管取出,置于 410的冷水中迅速降溫至室溫。5.按無菌操作條件對降溫后的樣品進行稀釋,編號后記錄在“微生物檢驗操作表”中。6.原料選取 10-2至 10-4三個稀釋度的樣品稀釋液;7.中間產品檢驗選取 10-2和 10-3兩個稀釋度的樣品稀釋液;8.問題產品檢驗選取 10-1至 10-2兩個稀釋度的樣品稀釋液。二.培養基準備 1.檢查預先經過滅菌處理的營養瓊脂培養基是否處于正常、可用狀態。2.將滅菌培養基用微波爐29、加熱 2分鐘,或經沸水浴融化后,用 4045水浴保溫待用。三.接種培養 1.在無菌操作條件下,在一個滅菌平皿內傾入 15ml 營養瓊脂培養基,并暴露至接種過程結束,標記后以作為環境對照樣品。2.按樣品編號在滅菌平皿底部作相應標記,并記錄在“微生物檢驗操作表”中。3.在無菌操作條件下,用 1ml 的滅菌吸管移取 1ml 選定的樣品稀釋液或樣品原樣至滅菌平皿內。4.同上對同一樣品重復操作。即每個選定的樣品稀釋度做兩個平皿。5.按以上步驟,以 1毫升無菌生理鹽水作為空白操作對照。6.在無菌操作條件下,將約 15ml 的營養瓊脂培養基傾入樣品平皿中,將平皿置于操作臺面上輕輕轉動,使樣品和培養基混合均勻30、。7.待瓊脂凝固后,將平皿翻轉,即保持有標記和培養基的的一面向上。8.將所有平皿(包括空白和環境對照)置于 301的恒溫培養箱內,保溫培養 72小時。9.在“微生物檢驗操作表”中記錄保溫時間。四.菌落計數 利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。19Tetra Pak1.選擇菌落數在 30 至 300 之間的平皿為標準,在菌落計數上計數每個平皿上的菌落數,記錄在“微生物檢驗操作表”中。2.檢驗結果=平行樣品菌落數之和/2*稀釋倍數。記錄在“微生物檢驗31、操作表”中。3.計數結果在 100以內,按實際計數報告;100以上的,按兩位有效數字報告。利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。20Tetra Pak5.2.3 耐熱芽孢總數測定耐熱芽孢總數測定 檢驗目的和范圍:檢驗目的和范圍:對無菌操作條件下獲得的樣品原液配制的樣品稀釋液進行耐熱芽孢總數的測定。操作程序:操作程序:一.樣品準備 1.在無菌操作條件下,將 10ml 室溫狀態下的待檢樣品加入一個滅菌試管中,蓋好棉塞。2.在同直徑的試管中加入 10ml32、 同樣室溫狀態下的水,并插入溫度計。3.將兩支試管同時放入 100水浴中保溫,當水中的溫度計達到 100時開始計時。4.計時達 10分鐘后,迅速將樣品管取出,置于 410的冷水中迅速降溫至室溫。5.按無菌操作條件對降溫后的樣品進行稀釋,編號后記錄在“微生物檢驗操作表”中。原料選取 10-1至 10-3三個稀釋度的樣品稀釋液;中間產品檢驗選取 10-1和 10-2兩個稀釋度的樣品稀釋液;問題產品檢驗選取原樣和 10-1兩個稀釋度的樣品稀釋液。二.培養基準備 1.檢查預先經過滅菌處理的營養瓊脂培養基是否處于正常、可用狀態。2.將滅菌培養基用微波爐加熱 2分鐘,或經沸水浴融化后,用 4045水浴保溫33、待用。三.接種培養 1.在無菌操作條件下,在一個滅菌平皿內傾入 15ml 營養瓊脂培養基,并暴露至接種過程結束,標記后以作為環境對照樣品。2.按樣品編號在滅菌平皿底部作相應標記,并記錄在“微生物檢驗操作表”中。3.在無菌操作條件下,用 1ml 的滅菌吸管移取 1ml 選定的樣品稀釋液或樣品原樣至滅菌平皿內。4.同上對同一樣品重復操作。即每個選定的樣品稀釋度做兩個平皿。5.按以上步驟,以 1毫升無菌生理鹽水作為空白操作對照。6.在無菌操作條件下,將約 15ml 的營養瓊脂培養基傾入樣品平皿中,將平皿置于操作臺面上輕輕轉動,使樣品和培養基混合均勻。7.待瓊脂凝固后,將平皿翻轉,即保持有標記和培養基34、的的一面向上。8.將所有平皿(包括空白和環境對照)置于 5055C恒溫培養箱內,保溫培養 72小時。9.在“微生物檢驗操作表”中記錄保溫時間。四.菌落計數 利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。21Tetra Pak1.選擇菌落數在 30 至 300 之間的平皿為標準,在菌落計數上計數每個平皿上的菌落數,記錄在“微生物檢驗操作表”中。2.檢驗結果=平行樣品菌落數之和/2*稀釋倍數。記錄在“微生物檢驗操作表”中。3.計數結果在 100以內,按實際計數35、報告;100以上的,按兩位有效數字報告。利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。22Tetra Pak5.2.4 表面微生物指標測定表面微生物指標測定 檢驗目的和范圍:檢驗目的和范圍:對生產設備、容器、包裝材料、操作人員的雙手等需保持潔凈的表面進行細菌總數檢測。操作程序:操作程序:一.取樣 1.在無菌操作條件下,將滅菌的棉簽用滅菌的生理鹽水濕潤即可。2.用已濕潤的棉簽在滅菌的 100cm2的規板內涂抹待檢表面。3.涂抹后迅速用滅菌剪刀,在無菌操作條件36、下剪下涂抹端,置于 10ml 滅菌生理鹽水管內,蓋好試管蓋。二.培養基準備 1.檢查預先經過滅菌處理的營養瓊脂培養基是否處于正常、可用狀態。2.將滅菌培養基用微波爐加熱 2分鐘,或經沸水浴中融化后,用 4045水浴保溫待用。三.接種培養 1.將浸有涂抹端的滅菌生理鹽水管在康氏振蕩器上充分振蕩。2.在無菌操作條件下,在一個滅菌平皿內傾入 15ml 營養瓊脂培養基,并暴露至接種過程結束,標記后以作為環境對照樣品。3.按樣品編號在滅菌平皿底部作相應標記,并記錄在“微生物檢驗操作表”中。4.在無菌操作條件下,用 1ml 的滅菌吸管移取 1ml 振蕩后的稀釋液至滅菌平皿內。5.同上對同一樣品重復操作。即37、每個選定的樣品稀釋度做兩個平皿。6.按以上步驟,以 1毫升無菌生理鹽水作為空白操作對照。7.在無菌操作條件下,將約 15ml 的營養瓊脂培養基傾入樣品平皿中,將平皿置于操作臺面上輕輕轉動,使樣品和培養基混合均勻。8.待瓊脂凝固后,將平皿翻轉,即保持有標記和培養基的的一面向上。9.將所有平皿(包括空白和環境對照)置于 301的恒溫培養箱內,保溫培養 482小時。10.在“微生物檢驗操作表”中記錄保溫時間。四.菌落計數 1.選擇菌落數在 30 至 300 之間的平皿為標準,在菌落計數上計數每個平皿上的菌落總數,記錄在“微生物檢驗操作表”中。2.檢驗結果(cfu/cm2)=平行樣品菌落數之和/2。記38、錄在“微生物檢驗操作表”中。計數結果在 100以內,按實際計數報告;100以上的,按兩位有效數字報告。利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。23Tetra Pak5.2.5 原奶酒精試驗原奶酒精試驗 檢驗目的和范圍:檢驗目的和范圍:確定原料奶是否可以通過 75%(v/v)的酒精試驗,以測定原料奶在超高溫加工過程中的熱穩定性。操作程序:操作程序:1.用移液管移取 2ml 待檢奶樣,置于一干凈培養皿中。2.用另一支干凈的移液管取 2ml 濃度為 75%39、(v/v)的酒精溶液,緩緩加入上述裝有奶樣得到培養皿中。3.充分將奶樣和酒精混合均勻。4.在光線充足的白色背景下,觀察培養皿內是否有白色、絮狀沉淀物產生。5.如 60 秒內無沉淀產生,在“原料奶質量記錄表”內記錄 75%酒精試驗結果為陰性。6.若 60 秒內有沉淀產生,在“原料奶質量記錄表”內記錄 75%酒精試驗結果為陽性,同時扣留相應的所以原料奶,通知當班生產負責人和質量保證部原料質量負責人 XXX。利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。24Te40、tra Pak5.2.6 空氣降落實驗空氣降落實驗 檢驗目的和范圍:檢驗目的和范圍:檢驗微生物實驗室、灌裝車間等場所的環境衛生是否符合規范要求。操作程序:操作程序:1.將滅菌營養瓊脂約 15ml 倒入經過滅菌處理、直徑 9cm的培養皿中;2.將培養皿放置待檢地點(微生物實驗室或灌裝間等),打開暴露 15分鐘;3.蓋上平皿,放入 30 1C恒溫箱內保溫兩天;4.取出菌落計數。利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。25Tetra Pak附表:純奶加工工41、藝參數一覽表附表:純奶加工工藝參數一覽表 1.原奶接受與預處理技術參數原奶接受與預處理技術參數 初次殺菌(低溫巴氏殺菌)6365C/15秒 均質溫度 7075C 均質壓力 150180bar 巴氏殺菌 7285C/1020秒 產品貯存溫度與時間 6bar 均質壓力 200bar 4)其他 熱水流量 42004700L/hr(22002300L/hr)產品流量 3900L/hr(1950L/hr)產品回流量 300L/hr 5)CIP情況 CIP流量 8000L/hr 堿液(NaOH)循環 1.52%,85C/2030分鐘、135C/2030分鐘 酸液(HNO3)清洗濃度 12%,85C/20342、0分鐘 3.無菌灌裝技術參數無菌灌裝技術參數 雙氧水濃度 3540%雙氧水消耗量 200250ml/hr(產品容積 500ml)濕潤劑(PSM)濃度 0.3%蒸汽 130C/1.70.3bar 無菌空氣 0.450.05bar 管加熱器溫度 470C 冷卻水流量、溫度與壓力 10L/minute,34bar,進口溫度最高 20C 縱封溫度 220C 橫封溫度(設定參照值)850 利樂無菌枕質量控制推薦手冊 利樂公司提出以上建議,目的在于幫助客戶提高產品質量。然而,由于利樂公司無法直接控制整個生產運使我們的客戶工廠更具競爭力!作,故由此產生的結果將與利樂公司無關。27Tetra Pak產品進口壓力 (0.52.5)0.1bar