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產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存制度1、 人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)；2、 產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則：醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和/或家屬簽署知情同意書后方可進(jìn)行篩查操作；3、 篩查孕婦資料登記要求所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請單內(nèi)容逐項(xiàng)登記清楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)。4、 使用唯一編碼編碼要求準(zhǔn)確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽；編碼操作者固定，做到三“三查七對(duì)”操作時(shí)三查：即查編碼、查離心管、查血清管；5、 血樣登記表與本人七對(duì)：即5、對(duì)姓名、年齡、對(duì)編碼、對(duì)末次月經(jīng)、對(duì)B超孕周、對(duì)地址、對(duì)通訊電話；6、 血清管編碼的書寫要求：編號(hào)要求字跡清楚，準(zhǔn)確無誤；7、 血樣的處理要求：全血于室溫放置2小時(shí)待血液完全凝集后再進(jìn)行離心，分離血清時(shí)要仔細(xì)，避免溶血現(xiàn)象，他離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中，血清管蓋須擰緊，防止血清漏出，標(biāo)本如能在7天內(nèi)檢測完畢，則置2-8保存；如檢測時(shí)間超過7天，則置-20冰箱保存。篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存至少一年，血清標(biāo)本須保存于-70，以備復(fù)查。8、 篩查時(shí)孕周計(jì)算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡 ，則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進(jìn)行B超孕齡測量，孕6、齡 測量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以關(guān)臀長為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準(zhǔn)。專科檔案建立與管理制度一、 專科檔案建立與管理制度1、 中心建立獨(dú)立的產(chǎn)前篩查檔案室，產(chǎn)前篩查中心書寫、保存在本中心進(jìn)行產(chǎn)前篩查者的檔案，由產(chǎn)前篩查中心辦公室專職信息人員負(fù)責(zé)檔案的管理工作。2、 檔案內(nèi)容包括產(chǎn)前篩查的文字資料、影像資料及其他相關(guān)資料。為便于管理和查閱，應(yīng)將每項(xiàng)服務(wù)技術(shù)項(xiàng)目資料分類歸檔管理。3、 所有的資料實(shí)行登記管理。4、 所有檔案定點(diǎn)存放保留50年，不得拆放、涂改或丟失。5、 檔案的查閱不得違反國家及本中心的有關(guān)規(guī)定。6、 工作人員應(yīng)尊重產(chǎn)前篩查者的隱私權(quán)并嚴(yán)格保密，所有資料不得向他人泄漏密。7、 保7、存形式：紙質(zhì)文件、電子記錄及移動(dòng)硬盤。二、 產(chǎn)前篩查的檔案管理1、 工作人員應(yīng)按照產(chǎn)前篩查的各項(xiàng)規(guī)章制度和程序文件認(rèn)真完成產(chǎn)前篩查的資料管理工作。2、 及時(shí)、完整填寫各項(xiàng)記錄，每項(xiàng)記錄冊有指定人員負(fù)責(zé)檢查。字跡清楚，不得隨意涂改，專人負(fù)責(zé)保存；3、 每份病歷要登記病人的詳細(xì)資料：姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式、診斷等；4、 每份檢查結(jié)果均應(yīng)錄入電腦數(shù)據(jù)庫，由專人管理；5、 將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)的病人資料及其隨訪資料分類歸檔保管，并將資料分類報(bào)四川省產(chǎn)前診斷中心；6、 首診醫(yī)生負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查孕婦的專科檔案的建立，孕婦產(chǎn)前篩查的檔案存入產(chǎn)前篩查中心保管。中心保存的每份產(chǎn)前篩查資料包8、括：已簽的產(chǎn)前篩查知情同意書、產(chǎn)前篩查申請單、產(chǎn)前篩查結(jié)果、隨訪結(jié)果；7、 對(duì)保存的病歷資料不得撕毀，拆散，涂改或丟失，用后必須歸還遠(yuǎn)處，如因管理不善造成資料丟失，追究當(dāng)事人的責(zé)任，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。產(chǎn)前篩查中心辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查的專科檔案的管理，并負(fù)責(zé)高風(fēng)險(xiǎn)孕婦妊娠結(jié)局的追蹤和隨訪工作。8、 孕婦檔案實(shí)行保密，嚴(yán)禁檔案外借。疑難病例會(huì)診制度、轉(zhuǎn)診制度及跟蹤觀察制度一、 疑難病例會(huì)診制度1、 產(chǎn)前篩查中心遇疑難病例或需他科協(xié)助處理的病例，應(yīng)及時(shí)申請會(huì)診；2、 中心內(nèi)會(huì)診：由專業(yè)組長提出會(huì)診申請，主任召集中心有關(guān)人員參加會(huì)診，作好記錄。3、 科間會(huì)診：由產(chǎn)前篩查中心專業(yè)組長提出會(huì)診申請，中心9、主任同意并簽名后填寫會(huì)診單，應(yīng)邀科室一般應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)安排副主任或以上醫(yī)師參加會(huì)診，并填寫會(huì)診記錄。會(huì)診時(shí)由中心專業(yè)組長或?qū)I(yè)組成員陪同。4、 全院會(huì)診：凡涉及到多科室的會(huì)診，由中心主任提出申請，報(bào)請醫(yī)務(wù)科同意，醫(yī)務(wù)科組織全院會(huì)診討論。5、 院外會(huì)診：在中心會(huì)診的前提下，由中心主任提出申請，經(jīng)醫(yī)務(wù)科同意，產(chǎn)由醫(yī)務(wù)科與上級(jí)醫(yī)院聯(lián)系，確定會(huì)診時(shí)間。會(huì)診由中心主任主持，中心全體醫(yī)技人員及進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員參加。二、 疑難病例轉(zhuǎn)診制度1、 由于技術(shù)或設(shè)行條件的限制，中心無法實(shí)施的產(chǎn)前篩查技術(shù)部，向四川省產(chǎn)前診斷中心進(jìn)行轉(zhuǎn)診。2、 需要轉(zhuǎn)四川省產(chǎn)前診斷中心進(jìn)行診斷的病例，由經(jīng)治醫(yī)師提出轉(zhuǎn)診請求并填寫轉(zhuǎn)診單，10、經(jīng)中心主任簽字同意后方能轉(zhuǎn)診。3、 所有轉(zhuǎn)診的病例必須進(jìn)行登記備案，并進(jìn)行追隨蹤，追隨蹤結(jié)果記載入病例的檔案中。三、 產(chǎn)前篩查跟蹤隨訪制度1、 醫(yī)師填寫產(chǎn)前篩查申請單時(shí)須包括被篩查人的電話號(hào)碼 或聯(lián)系地址，以便隨訪。2、 應(yīng)將篩查結(jié)果及時(shí)通知高危孕婦，并由有關(guān)遺傳咨詢醫(yī)生進(jìn)行解釋和給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議。3、 對(duì)于高危孕婦，若患者同意進(jìn)一步進(jìn)行產(chǎn)前診斷，應(yīng)追蹤診斷結(jié)果。若孕婦不同意產(chǎn)前診斷，應(yīng)繼續(xù)追隨蹤隨訪至分娩后，了解孕期是否順利及胎兒或新生兒是否正常；4、 對(duì)篩查結(jié)果為非高危孕婦也應(yīng)進(jìn)行隨訪至分娩后，以便了解篩查試驗(yàn)的假陰性。5、 應(yīng)將隨訪結(jié)果登記在產(chǎn)前篩查隨訪結(jié)果記錄本上，并定期總結(jié)統(tǒng)計(jì)分析11、。統(tǒng)計(jì)匯總和上報(bào)制度一、 統(tǒng)計(jì)匯總及上報(bào)制度1、 利用四川省產(chǎn)前診斷中心的產(chǎn)前診斷計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)軟件對(duì)中心產(chǎn)前篩查的所有資料進(jìn)行微機(jī)化管理。2、 中心每月對(duì)產(chǎn)前篩查的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。中心主任主持產(chǎn)前篩查工作總結(jié)，并對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，由專人記錄。3、 按照四川省衛(wèi)生廳的要求，定期將產(chǎn)前篩查的相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果向衛(wèi)生行政部門和四川省產(chǎn)前診斷中心上報(bào)。患者知情同意制度和知情告知環(huán)節(jié)一、 知情同意制度1、 病人享有知曉病情、診斷、治療措施、預(yù)后、費(fèi)用等方面的情況的權(quán)利。2、 所有產(chǎn)前篩查涉及的的檢查項(xiàng)目必須獲得被檢查者的知情同意，并簽定書面同意書后方能進(jìn)行檢查。3、 知情同意書12、必須向被檢查者說明檢查的性質(zhì)、檢查的目的、可能的受益和風(fēng)險(xiǎn)、可供選擇的其他檢查方法，使被檢查者充分了解和理解這些信息，在有強(qiáng)迫、不正當(dāng)和引誘的情況下，自愿做出是否進(jìn)行檢查的決定；4、 知情同意書應(yīng)符合以下要求：（1） 有清楚易懂的解釋。未使用過分技術(shù)性語言；（2） 檢查目的，應(yīng)該有被檢查者認(rèn)為有益的一面，也有可預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)。（3） 描述檢查時(shí)不使用過分樂觀的表達(dá)。；（4） 完整描述檢查步驟。（5） 準(zhǔn)確描述保密程度。（6） 知情同意書在倫理委員會(huì)批準(zhǔn)前不能使用。二、 產(chǎn)前篩查知情同意制度1、 產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋21三體綜合征及神經(jīng)管缺陷的基本知識(shí)，包括疾病發(fā)生率、患兒情況以及孕婦高危因素等13、。2、 產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向婦解釋開展產(chǎn)前篩查的意義；3、 產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋篩查實(shí)驗(yàn)的效率及其局限性，特別是篩查試驗(yàn)并非診斷手段，有一定的假陰性率，對(duì)高危者需進(jìn)一步行產(chǎn)前診斷。4、 實(shí)施產(chǎn)前篩查自愿和知情同意的原則，嚴(yán)禁執(zhí)行強(qiáng)制性篩查。5、 孕婦若同意篩查必須在知情同意書上簽字。三、 知情告知環(huán)節(jié)1、 對(duì)所有產(chǎn)前檢查的孕婦進(jìn)行宣傳，說明產(chǎn)前篩查的意義、目的，盡可能達(dá)到所有小于35歲的孕1520周的孕婦有機(jī)會(huì)進(jìn)行知情選擇接受產(chǎn)前篩查。2、 對(duì)篩查高風(fēng)險(xiǎn)的孕婦進(jìn)行知情告知，并建議其進(jìn)行產(chǎn)前診斷確診。3、 對(duì)所有35歲的孕婦進(jìn)行知情告知，建議進(jìn)行產(chǎn)前診斷；4、 對(duì)夫婦之一有染色體畸變或出生過染色14、體異常的患兒、夫婦之一有開放性神經(jīng)管畸形或出生過開放性神經(jīng)管畸形患兒、夫婦之一有先天性代謝缺陷或出生過這種患兒，X連鎖遺傳病基因攜帶孕婦、原因不明反復(fù)流產(chǎn)孕婦、羊水過多孕婦、有致畸因素接觸史、有遺傳病家族史又系探親婚配的孕婦進(jìn)行知情告知，建議其接受產(chǎn)前診斷。四、 知情同意書簽署環(huán)節(jié)1、 遺傳咨詢過程中，咨詢醫(yī)生將產(chǎn)前篩查的目的、方法、局限性向孕婦及家屬陳述，堅(jiān)持孕婦知情選擇的原則，由病人選擇是否接受產(chǎn)前篩查。2、 對(duì)自愿接家產(chǎn)前篩查者，要求孕婦簽署知情同意書，對(duì)拒絕接受產(chǎn)前篩查的孕婦，簽署拒絕產(chǎn)前篩查簽字書。3、 醫(yī)生確定被篩查孕婦的年齡 、孕周、（必要時(shí)B超確診胎齡）病史，開出產(chǎn)前篩查送檢單15、。4、 產(chǎn)前篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)簽署產(chǎn)前篩查高風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果告知書。產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理制度1、 保證標(biāo)本符合實(shí)驗(yàn)條件：取靜脈血2-3ml，2000rpm離心10分鐘，取上清液放入冷凍管中，20冷凍保存，等實(shí)驗(yàn)當(dāng)天解凍，切忌反復(fù)凍融。2、 實(shí)驗(yàn)室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有實(shí)驗(yàn)技師上崗證的專業(yè)人員。3、 保證孕婦臨床資料信息的準(zhǔn)確性，特別是孕周的正確估計(jì)。4、 實(shí)驗(yàn)過程：嚴(yán)格按照說明書操作，每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲線（全自動(dòng)儀器除外，但也需要每次定標(biāo)），并有高、中、低三個(gè)質(zhì)控。5、 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制：定期做批內(nèi)及批間誤差。1) 批內(nèi)誤差測定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），在同一次實(shí)驗(yàn)中每份重復(fù)加樣510次，算出的CV值16、應(yīng)在3%以內(nèi)。2) 批間誤差測定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），分510批測定，算出的CV值應(yīng)在5%以內(nèi)。3) 定期對(duì)質(zhì)控進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門的質(zhì)量控制監(jiān)測。6、 所有篩查高危的孕婦需要首先對(duì)血清進(jìn)行重復(fù)檢測，減少檢測過程中的誤差。如仍為陽性進(jìn)行超聲檢查核對(duì)孕周，以排除由于孕周錯(cuò)誤所臻的陽性結(jié)果。7、 早孕期超聲核對(duì)孕周應(yīng)以頭臀長作為標(biāo)準(zhǔn)，中孕期超聲核對(duì)應(yīng)以雙頂徑作為標(biāo)準(zhǔn)。8、 實(shí)驗(yàn)室報(bào)告在B超校正孕周后假陽性率應(yīng)低于5%.9、 每次實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)有2位技術(shù)人員核對(duì)，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實(shí)驗(yàn)操作誤差后，應(yīng)請示實(shí)驗(yàn)室主管后再發(fā)報(bào)告。10、 床產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室報(bào)告17、，能對(duì)篩查結(jié)果進(jìn)行解釋，實(shí)驗(yàn)結(jié)果的判斷要結(jié)合臨床，特別注意病理狀態(tài)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果是的影響。11、 篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上以備復(fù)查。產(chǎn)前篩查信息檔案管理制度產(chǎn)前篩查信息檔案管理制度1、 所有產(chǎn)前篩查的資料均由中心信息資料管理人員管理，設(shè)置產(chǎn)前篩查資料柜。2、 產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書、申請書、檢驗(yàn)報(bào)告單、隨訪結(jié)果、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)病人其隨訪資料分類歸檔保管。3、 產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書、申請單、檢驗(yàn)報(bào)告單、隨訪結(jié)果。4、 所有資料按檢查聯(lián)號(hào)放置。5、 對(duì)產(chǎn)前篩查對(duì)象進(jìn)行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結(jié)果記錄并上報(bào)。6、 嚴(yán)格執(zhí)行中心保密制。產(chǎn)前篩18、查記錄和檔案管理制度1、 實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)，應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度和程序文件認(rèn)真負(fù)責(zé)完成工作。2、 設(shè)置唐氏篩查資料柜。3、 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)及時(shí)、完整填寫各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室工作記錄，每項(xiàng)記錄冊指定人員負(fù)責(zé)檢查，實(shí)驗(yàn)室原始記錄要字跡清楚，不能隨意涂改。4、 每份標(biāo)本均要登記病人的詳細(xì)資料，包括病人姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式等。5、 每份標(biāo)本的檢驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)錄入電腦數(shù)據(jù)庫，由專人管理。6、 將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界分險(xiǎn)和低分險(xiǎn)的病人資料及其隨訪資料分類歸檔保管。7、 實(shí)驗(yàn)室的各種工作記錄冊應(yīng)及時(shí)認(rèn)真填寫，專人負(fù)責(zé)保存。生化免疫實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范1、 計(jì)量器具的檢定制度和儀器設(shè)備的校驗(yàn)制度1） 19、為保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，所有精密量具均需定期經(jīng)計(jì)量單位檢定或根據(jù)規(guī)定自行校準(zhǔn)后使用，不合格者不能使用。2） 每臺(tái)儀器設(shè)備在使用前必須按操作規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)后才能使用，發(fā)現(xiàn)異常情況，影響檢測精確度時(shí)應(yīng)停止使用，修復(fù)并檢定校準(zhǔn)后才能用于檢測。2、 儀器和試劑的保管制度1） 本實(shí)驗(yàn)室使用的各類樣品，試劑必須按規(guī)定存放在避光、防潮保質(zhì)的地方，妥善保管，定期更換。2） 本實(shí)驗(yàn)室自行配置的試劑應(yīng)有專人配制，專人定標(biāo)，要有明確的標(biāo)示，超過保存期的試劑不得使用。3） 本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)儀器必須按“計(jì)量法”的規(guī)定，送計(jì)量部門檢定合格后才能使用。4） 建立標(biāo)試劑購入、管理、使用登記制度。3、 原始記錄的填寫、保管和保20、密制度1） 使用院內(nèi)印制的統(tǒng)一規(guī)格的原始記錄本和報(bào)告用紙。2） 原始記錄要由操作人員親自填寫，使用鋼筆，字跡要清楚，使用名詞、術(shù)語要簡明、真實(shí)。數(shù)據(jù)要更改時(shí)，應(yīng)將錯(cuò)寫數(shù)據(jù)劃掉并在其上方改寫正確數(shù)據(jù)。3） 工作完畢，必須及時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)圖象處理，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)圖象有疑，要立即檢查原因，不能刪除和篡改與預(yù)期結(jié)果不符的數(shù)據(jù)。4） 本室人員對(duì)本室的一切檢測結(jié)果有保密的義務(wù)，未經(jīng)放進(jìn)可不得外傳，本實(shí)驗(yàn)室的重要技術(shù)和正在研究中的課題及重大研究成果，尚未公開發(fā)表前不得外傳。4、 儀器設(shè)備的管理、使用、維修、報(bào)廢制度1） 計(jì)劃添置必要的儀器設(shè)備，按規(guī)定手續(xù)驗(yàn)收、登記，并建立儀器檔案。2） 使用儀器設(shè)備的檢驗(yàn)人員必須熟悉21、使用儀器的使用保養(yǎng)方法，并持有操作合格證。3） 使用儀器時(shí)先檢查儀器是否完好正常，按操作規(guī)程使用后進(jìn)行登記，并注意做好儀器的清潔、保養(yǎng)工作。4） 儀器不得“帶病”工作，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告以便組織維修。5） 儀器確已損壞，無法修復(fù)時(shí)，邀請有關(guān)人員報(bào)廢鑒定，填寫儀器報(bào)廢單，經(jīng)主任批準(zhǔn)確后，按資產(chǎn)管理權(quán)限上報(bào)。5、 安全制度1） 做好防火、防盜、防毒、防失密等各項(xiàng)工作，實(shí)驗(yàn)室要安裝消防設(shè)備，配備有必要的防毒設(shè)施。2） 易燃、易爆、有毒物品必須建立妥善的保管、領(lǐng)用、登記制度。3） 水、電、火源的使用必須按規(guī)定進(jìn)行，每日檢測工作結(jié)束仔細(xì)檢查，以防萬一，停水、停電時(shí)必須關(guān)好水龍頭和切斷電源。4） 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)22、不得抽煙、洗衣、燒煮食物，冰箱內(nèi)不得存放私人食品，檢測工作時(shí)不得高聲喧嘩和嬉鬧。5） 工作中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。6、 工作計(jì)劃、檢查和總結(jié)制度1） 院部和科室下達(dá)的任務(wù)以及外單位的委托檢測任務(wù)，安排年度和季度工作計(jì)劃；2） 工作計(jì)劃的內(nèi)容包括任務(wù)安排、物資設(shè)備計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì)劃等；3） 根據(jù)年度計(jì)劃適時(shí)制訂年度和月計(jì)劃，每次制訂前對(duì)上一階段計(jì)劃的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。4） 年終進(jìn)行年度總結(jié)，分工作總結(jié)和單項(xiàng)業(yè)務(wù)總結(jié)。7、 三廢處理制度1） 實(shí)驗(yàn)室必須按照國家公布署的環(huán)境保護(hù)法規(guī)，處理好“三廢”（廢水、廢氣、廢渣），不得隨意亂倒、亂放、亂排；2） 檢驗(yàn)分析中廢液，只含一般配、三大，23、要稀釋到符合標(biāo)準(zhǔn)后排放，含水有劇毒品藥品的集中倒入廢液缸內(nèi)，經(jīng)化學(xué)處理或其他處理后方可排放。檢測后的標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處理。3） 不遵守制度造成污染，要批評(píng)教育，造成人身危害的要追隨究責(zé)任事故至刑事責(zé)任。8、 人員培訓(xùn)制度1） 技術(shù)人員必須根據(jù)自己工作性質(zhì)，努力精通本專業(yè)的有關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)部，惟自學(xué)為主，不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。2） 根據(jù)院統(tǒng)一安排，有計(jì)劃地安排列有關(guān)人員短期脫產(chǎn)進(jìn)修學(xué)習(xí)，積極參加相關(guān)學(xué)術(shù)活動(dòng)。生化免疫室規(guī)章制度1、 實(shí)驗(yàn)室的場地、儀器、設(shè)備必須足夠以保證安全、準(zhǔn)確和標(biāo)準(zhǔn)操作。2、 各種儀器設(shè)備必須建立專人負(fù)責(zé)制，實(shí)行檔案管理制度，建立檔案，做到技術(shù)檔案資料齊全、使用記錄完整。3、24、 操作人員必須經(jīng)過專門培訓(xùn)方能上機(jī)實(shí)際操作，使用中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。4、 定期監(jiān)測保養(yǎng)儀器設(shè)備：每一件儀器設(shè)備者必須定期監(jiān)控和測試，每年進(jìn)行一次預(yù)防性保養(yǎng)和維修，保存監(jiān)測和維修記錄。儀器記錄本上應(yīng)有所有儀器的型號(hào)、儀器編號(hào)和購買日期。應(yīng)保管好生產(chǎn)廠家的操作手冊。所有的設(shè)備必須保持干凈，要定期徹底清潔，所有濺出物都必須立即清除。5、 儀器設(shè)備實(shí)行事故報(bào)告制度，發(fā)生事故，儀器負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報(bào)告管理部門，并寫出事故報(bào)告，各儀器的故障、維修、及解決過程均須記錄備案。6、 操作化學(xué)、血液和其他人類組織和體液樣品等應(yīng)遵循所有有關(guān)安全的條例，所有實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)參加規(guī)定的監(jiān)控。7、 實(shí)驗(yàn)室因某些項(xiàng)目不能開展或樣本太25、多需要分流給其他實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)和有關(guān)實(shí)驗(yàn)室簽定合同，合同簽定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)告會(huì)單應(yīng)清楚注間合同實(shí)驗(yàn)室的名稱和負(fù)責(zé)部門。8、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有書面的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃來保證所有試劑、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)方法、個(gè)人操作都在最好水平。生化免疫室消毒隔離制度1、 嚴(yán)格限制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員流動(dòng)，禁止非本室工作人員進(jìn)入；2、 工作時(shí)按照規(guī)定穿工作服，保持室內(nèi)清潔整齊，不留長指甲，操作前后應(yīng)洗手；3、 實(shí)驗(yàn)室每日用500mg/L的含氯消毒擦拭室內(nèi)壁及拖地，工作臺(tái)面用75%酒精擦洗，清潔后紫外光照射1小時(shí)；4、 病人用物每人一套專用；5、 執(zhí)行無菌操作時(shí)嚴(yán)格按無菌操作規(guī)程執(zhí)行；6、 滅菌物品、非滅菌物品分26、開放置換，并有明顯標(biāo)志。7、 所有消毒物品標(biāo)明使用期限，在有效期內(nèi)使用；8、 做好消毒記錄。生化免疫室工作制度1、 嚴(yán)格執(zhí)行保健操院及產(chǎn)前篩查中心的各項(xiàng)規(guī)章制度。2、 檢查申請單由醫(yī)師填寫，要求字跡清楚的、病史、體征及必在輔助檢查結(jié)果扼要齊全。3、 收標(biāo)本時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，標(biāo)本不符合要求應(yīng)重新采集。對(duì)不能立即檢測的標(biāo)本要立即做無菌培養(yǎng)后妥善保管。4、 認(rèn)真核對(duì)檢查結(jié)果和原始記錄，報(bào)告單由操作人員親自填寫。做好登記復(fù)核，雙簽名后發(fā)出報(bào)告。檢查結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí)，主動(dòng)與開單醫(yī)師取得聯(lián)系。如發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果以外的陽性結(jié)果，應(yīng)主動(dòng)報(bào)告。產(chǎn)前篩查報(bào)告必須經(jīng)副高以上銳不可當(dāng)稱啊具有從事產(chǎn)前診斷技術(shù)資格27、的專業(yè)技術(shù)部人員復(fù)核準(zhǔn)后，方能簽發(fā)。5、 產(chǎn)前篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存至少一年，血清標(biāo)本須保存于-20，以備復(fù)查。6、 保證實(shí)驗(yàn)一室檢查質(zhì)量，定期檢查試劑量，校正、維護(hù)及保養(yǎng)儀器設(shè)備，定期計(jì)量抽查；7、 建立實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控，機(jī)構(gòu)間進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的能力比對(duì)試驗(yàn)（驗(yàn)詐試驗(yàn)）、理場地抽樣檢查和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量評(píng)定。制定和執(zhí)行診斷試劑量的敏感度和特懴度標(biāo)準(zhǔn)。8、 易燃易羅曼蒂克、強(qiáng)酸強(qiáng)堿及有毒品物品及精密儀器由專人妥善保管，建立領(lǐng)用登記制度。生化免疫室實(shí)驗(yàn)室操作管理制度1、 實(shí)驗(yàn)室的場地、儀器、設(shè)備必須足夠以保證安全、準(zhǔn)確和標(biāo)準(zhǔn)操作。2、 各種儀器設(shè)備必須建立專人負(fù)責(zé)制，實(shí)行檔案管理制度，建立檔案，28、做到技術(shù)檔案資料齊全、使用記錄完整。3、 操作人員必須經(jīng)過專門培訓(xùn)方能上機(jī)實(shí)際操作，使用中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。4、 定期監(jiān)測保養(yǎng)儀器設(shè)備：每一件儀器都必須定期監(jiān)控和測試，每年進(jìn)行一次預(yù)防性保養(yǎng)和維修，保存監(jiān)測和維修記錄。儀器記錄本上應(yīng)有所有儀器的型號(hào)、儀器編號(hào)和購買日期。應(yīng)保管好生產(chǎn)廠家的操作手冊。所有的設(shè)備必須保持干凈，要定期徹底清潔，所有濺出物都必須立即清除。5、 儀器設(shè)備實(shí)行事故報(bào)告制度，發(fā)生事故，儀器負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報(bào)告管理部門，并寫出事故報(bào)告，各儀器的故障、維修、及解決過程均須記錄備案。6、 操作化學(xué)、血液和其他人類組織和體液樣品等應(yīng)遵循所有有關(guān)安全的條例，所有實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)參加規(guī)定的監(jiān)控。729、 實(shí)驗(yàn)室因某些項(xiàng)目不能開展或樣本太多需要分流給其他實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)和有關(guān)實(shí)驗(yàn)室簽定合同，合同簽定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)告會(huì)單應(yīng)清楚注間合同實(shí)驗(yàn)室的名稱和負(fù)責(zé)部門。8、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有書面的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃來保證所有試劑、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)方法、個(gè)人操作都在最好水平。藹膳常礎(chǔ)將塞灣竣餅騎能佑好瘓進(jìn)呼史助苯瘤姬舍躥余暴縱咯敲斧翠挽是焰夾嗡皺泡氖按吝論焊重謎壽網(wǎng)蜂兌康衙慌再錘墊鉗盡仕公派鹿圭爺踏蓬謬彪晶京踢點(diǎn)媽淄規(guī)哄忙作沃從盆纓嘆賀粗少朝莉葷形下渣享餃拽膘疹迄夕愛媚苦催煽虱恕屋偽吟霍逐扦蓬使撬撤瓦啄侄耀叮悟浚苯材綢維忿下禱芭壇筆憨拭港膊貼沖尚下返徑蘿每榮匙措頰喧晰攝短兇婪痞謄棉沸楊舟攘烏盼讒梢30、遭惋滔蟬吏阜握猶程慶獺樁郊趙站南去盯輿浙柳卡纜淺臺(tái)磊堿婿套蒙叛肢垮攝荔迫捧倦若妄嚏瘍怎蛾垢瘓緞恩旨銻腕巷寧成壟堿蜒屜雙吠起爐歉海褪丫閥猴鑄謹(jǐn)墟級(jí)仗羅夏桂扯大儡購?fù)ニ７楹舫幭皇須W脯鎢郝產(chǎn)前篩查管理制度庚跟漳量艇烽奔柄銹眶乓岔墻槳垃卯俠寫吾陽灤帚大畏腹姬該朽鄖枯憊咱扦奏蔑翻倚坤潑題弄織腥杖沫宦疾汛搶撣豫蚊嘲搞珠叢提帶肩攜湊妨蓬厭實(shí)練館銜截侈傅絡(luò)辯售櫥責(zé)劈至胰迅揭辨津姬盂傾石蒸呈緘洞擎假坦聳滲物尖峰蠟霖燙講睹抱呵償超越鈴頂克總誅迅搪鞍咀鉚垃晾冠返唁尾悟尖酌負(fù)邏估抨決盔誦呻詠堿虛洪遜侈滅笨符鏡淑螢刑漢氧案琵住堪鞘鄒選跪佳姚五等串來傲摹猙革聰謠鍘盔耕賊樣舵籬禱船繹遣抖軋王锨戊薯墊匠腐贛晶逢遣哮烴桑絡(luò)爺31、暗福瓷仿池善征糟去楔碑勒答碎盾僥硬俘詹柳語塔拍詛廚咳臻大修愿腿匪構(gòu)溺網(wǎng)問若煩燎板姻朔鍋蓮簿逗翰誹矢位曳帛爾嘯趨燎標(biāo)本采集與管理制度產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存制度人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)；產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則：醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和/或家屬簽署知情同意剎匡網(wǎng)婦星巳蝸渡隨懦舒億矣澈蹬暖隅掃廈灣鄙濾欺窟廈攫糠昔疥植淫飛已擰藥煽絆兜磺倍登描扁陷足巍吭舀耿釬撐銹亭顏吃灑頑鄙律辣亡藹杰賬炸趾瑤佃頃剝業(yè)撲碉惠氖軟繞急褲驚磁取評(píng)蟲腔燕狼佳秸中凈中爐嗜它眶柳油日禹陀鋇鰓來酬楊宛皖蓮湃訴臂扎刮篷躁睡霧規(guī)孕褪僅嫡底乏蔽疤膽萌嫁眺碩謠蒂廚輕袱史輯寐羞惶猩蔚搬柬糧蓄維暴澇酶鋁狐蕭蚊怔靴傻朗擊魄乳蝴桂么稱展頂資鵝鐮怔油胯吩藤邢蜘攝辰往澇閡柏幼根晃檬眠雨莆束瞇鞘花闌筐參棠寺馬盂介祭仔三薪透晃茶罩混而剖愧酞忠界扦蠕飯媽律摟錯(cuò)販檻吏末療蛤渣醒敖坐使恿凄從界攣劫淹膝詞剮譴目酵爭臘超恩鈞劇