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1、湖南麒月香食品有限公司食品安全管理手冊(cè)(依據(jù) ISO9001、ISO22000和國(guó)家相關(guān)食品法規(guī)編制)編制文件編寫小組受控狀態(tài)受 控審核修訂狀態(tài)A/0批準(zhǔn)文件編號(hào)Q YXQ FA-2016目錄01目錄02 簡(jiǎn)介03 手冊(cè)發(fā)布令04 食品（質(zhì)量）安全方針05 食品安全小組組長(zhǎng)任命書及小組職責(zé)1 范圍2 相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4 食品安全管理體系5 管理職責(zé)6 資源管理7 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)8 食品安全管理體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)生效日期2016年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 附錄 1：公司組織機(jī)構(gòu)圖附錄 2：職能分配表附錄 3：程序2、文件清單附錄 4：管理手冊(cè)修訂記錄說明：本手冊(cè)的編寫結(jié)構(gòu)基本與ISO9001及 ISO22000相同。公司簡(jiǎn)介湖南麒月香食品有限公司 坐落于湖南省常德市西洞庭食品工業(yè)園，公司成立于 2008 年，總投資 6000余萬元，由國(guó)內(nèi)知名設(shè)計(jì)院對(duì)廠區(qū)、車間進(jìn)行整體規(guī)劃設(shè)計(jì)與布局公司總占地面積 96 畝，現(xiàn)擁有標(biāo)準(zhǔn)化廠房、倉庫等基礎(chǔ)設(shè)施近18000m²，辦公樓面積5000 m²,員工 800 余人公司引進(jìn)國(guó)內(nèi)最先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備，致力于食品餡料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。產(chǎn)品包括果味餡、臺(tái)式果肉餡、調(diào)理蓉莎餡等各種餡料及月餅的生產(chǎn)和加工。通過兩年的不懈努力，麒月香營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)已覆蓋全國(guó)303、 多個(gè)省市，年生產(chǎn)銷售總值過億元。手冊(cè)發(fā)布令為提高公司的食品質(zhì)量安全管理水平，根據(jù)本公司的實(shí)際情況，按照ISO9001 質(zhì)量管理體系要求和 ISO22000食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求等相關(guān)要求建立食品質(zhì)量安全管理體系（以下簡(jiǎn)稱“管理體系”），制定本管理手冊(cè)。生效日期2016年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 生效日期2016年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 管理手冊(cè)是湖南麒月香食品有限公司（以下簡(jiǎn)稱公司）開展食品質(zhì)量安全管理的綱領(lǐng)性文件，對(duì)內(nèi)用于公司內(nèi)部管理，對(duì)外是證實(shí)公司食品質(zhì)量安全4、保證能力的文件。本手冊(cè)第一版已經(jīng)公司管理層討論通過，自2016年 6 月 1 日頒布，自 2016年 6月 1 日實(shí)施，公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。總經(jīng)理：年月日食品（質(zhì)量）安全方針1 食品（質(zhì)量）安全方針：味道純正，口感適宜，綠色健康，安全衛(wèi)生。2 食品（質(zhì)量）安全目標(biāo)：a、預(yù)防、消除產(chǎn)品在加工中的所有危害或?qū)⑽：档偷较M(fèi)者可接受的水平；b、符合國(guó)家及客戶的衛(wèi)生安全質(zhì)量要求，無食品安全投訴。c、產(chǎn)品出廠合格率100。d、安全事故為 0 目標(biāo)分解營(yíng)銷部顧客滿意率 90%(每年年底一次),發(fā)貨準(zhǔn)確率 100%采購部原料采購合格率 95%生產(chǎn)部設(shè)備設(shè)施完好率 98%，安全生產(chǎn)合格率 98%品控部管5、理體系運(yùn)行嚴(yán)重不符合項(xiàng)為0，檢驗(yàn)計(jì)劃完成率 100%行政部培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行率 98%章節(jié)號(hào)04 生效日期2016年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 食品安全小組組長(zhǎng)任命書及職責(zé)為確保管理體系的建立和有效運(yùn)行，特任命廖進(jìn)夫 為食品安全小組組長(zhǎng)（以下簡(jiǎn)稱“管理體系負(fù)責(zé)人”）。管理體系負(fù)責(zé)人職責(zé)：（1）確保按照管理體系要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系。（2）定期向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的運(yùn)行情況以及有效性和適宜性，以供評(píng)審和作為管理體系的基礎(chǔ)。（3）組織食品安全小組的工作。（4）確保公司全體員工食品質(zhì)量安全意識(shí)的形成。（5）負(fù)責(zé)與管理體系有關(guān)事務(wù)的外部聯(lián)6、絡(luò)。食品安全小組成員的職責(zé)規(guī)定如下：(1)制定 HACCP 計(jì)劃。(2)修改、驗(yàn)證 HACCP 計(jì)劃。(3)監(jiān)督、實(shí)施 HACCP 計(jì)劃。(4)編寫前提方案/計(jì)劃（PRPS）、操作性前提方案/計(jì)劃（OPRPS）等文件。(5)負(fù)責(zé)對(duì)全體員工進(jìn)行HACCP 計(jì)劃方面的培訓(xùn)。(6)應(yīng)具有較強(qiáng)的責(zé)任心和認(rèn)真、實(shí)事求是的工作態(tài)度。希望公司所有部門和人員積極配合，共同履行質(zhì)量安全職責(zé)，確保管理體系有效運(yùn)行。總經(jīng)理：1 范圍本手冊(cè)規(guī)定了本公司作為出口加工公司的環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備和加工、貯存運(yùn)輸過程中的質(zhì)量、安全、衛(wèi)生等管理需達(dá)到的要求。本手冊(cè)適用范圍：綠豆沙、冬蓉等餡料 系列產(chǎn)品的生產(chǎn)。2 相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)7、準(zhǔn) CCAA0016-2016 3 術(shù)語和定義湖南麒月香食品有限公司章節(jié)號(hào)05 生效日期2016年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 湖南麒月香食品有限公司章節(jié)號(hào)1-3 生效日期2016年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 本手冊(cè)采用 ISO9000和 ISO22000中的術(shù)語和定義。3.1 食品安全 food safety 食品在按照預(yù)期用途進(jìn)行制備和（或）食用時(shí)，不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成傷害的概念。注 1：改編自文獻(xiàn) 11。注 2：食品安全與食品安全危害（3.3）的發(fā)生有關(guān)，但不包括與人類健康相關(guān)的其他方面8、，如營(yíng)養(yǎng)不良。3.2 食品鏈 food chain 從初級(jí)生產(chǎn)直至消費(fèi)的各環(huán)節(jié)和操作的順序，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存和處理。注 1：食品鏈包括食源性動(dòng)物的飼料生產(chǎn)和用于生產(chǎn)食品的動(dòng)物的飼料生產(chǎn)注 2：食品鏈也包括與食品接觸材料或原材料的生產(chǎn)；3.3 食品安全危害 food safety hazard 食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理的因素或食品存在狀況。注 1：改編自文獻(xiàn) 11。注 2：術(shù)語“危害”不應(yīng)和“風(fēng)險(xiǎn)”混淆，對(duì)食品安全而言，“風(fēng)險(xiǎn)”是食品暴露于特定危害時(shí)，對(duì)健康產(chǎn)生不良影響的概率（如生病）與影響的嚴(yán)重程度（死亡、住院、缺勤等）之間構(gòu)成的函數(shù)。風(fēng)險(xiǎn)在9、ISO/IEC 導(dǎo)則 51 中定義為傷害發(fā)生的概率與其嚴(yán)重程度的組合。注 3：食品安全危害包括過敏原。注 4：對(duì)飼料和飼料配料而言，相關(guān)食品安全危害是指可能存在或出現(xiàn)于飼料和飼料配料中，再通過動(dòng)物消費(fèi)飼料轉(zhuǎn)移至食品中，并由此可能導(dǎo)致人類不良健康后果的因素。對(duì)飼料和食品的間接操作（如包裝材料、清潔劑等的生產(chǎn)者）而言，相關(guān)的食品安全危害是指按所提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)的預(yù)期用途，可能直接或間接轉(zhuǎn)移到食品中，并由此可能造成人類不良健康后果的因素。3.4 食品安全方針 food safety policy 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的食品安全（3.9）宗旨和方向。3.5 終產(chǎn)品end produ10、ct 不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。注：需其他組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料。3.6 流程圖 flow diagram 以圖解的方式系統(tǒng)地表達(dá)各環(huán)節(jié)之間的順序及相互作用。3.7 控制措施 control measure 能夠用于防止或消除食品安全危害（3.3）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆?dòng)或活動(dòng)。3.8 前提方案/計(jì)劃 prerequisite program,PRP 前提條件 prerequisite 湖南麒月香食品有限公司章節(jié)號(hào)1-3 生效日期2016年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 在整個(gè)食品鏈（3.2）中11、為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品(3.5)和人類消費(fèi)的安全食品；注：前提方案/計(jì)劃決定于組織在食品鏈中的位置及類型(見附錄 C)，等同術(shù)語如：良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范（GAP）、良好獸醫(yī)操作規(guī)范（GVP）、良好操作規(guī)范（GMP）、良好衛(wèi)生操作規(guī)范（GHP）、良好生產(chǎn)規(guī)范（GPP）、良好分銷規(guī)范（GDP）、良好貿(mào)易規(guī)范（GTP）。3.9 操作性前提方案/計(jì)劃 operational prerequisite program;operational OPRP 為減少食品安全危害(3.3)在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和(或)污染或擴(kuò)散的可能性，通過危害分析確定基本的前提方12、案/計(jì)劃（3.8）。3.10 關(guān)鍵控制點(diǎn) critical control point,CCP 能夠進(jìn)行控制，并且該控制對(duì)防止、消除食品安全危害（3.3）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩剿匦璧哪骋徊襟E。注：改編自文獻(xiàn) 11。3.11 關(guān)鍵限值 critical limit,CL 區(qū)分可接收和不可接收的判定值。注 1：改編自文獻(xiàn) 11。注 2：設(shè)定關(guān)鍵限值保證關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）（3.10）受控。當(dāng)超出或違反關(guān)鍵限值時(shí)，受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品。3.12 監(jiān)視 monitoring 為評(píng)估控制措施（3.7）是否按預(yù)期運(yùn)行，對(duì)控制參數(shù)進(jìn)行策劃并實(shí)施的一系列觀察或測(cè)量活動(dòng)。3.13 糾正 correc13、tion 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關(guān)，所以可以連同糾正措施（3.14）一起實(shí)施。注 2：糾正可以是重新加工、進(jìn)一步加工和(或)消除不合格的不良影響（如改做其他用途或特定標(biāo)志）等。3.14 糾正措施corrective action 注 1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。注 2：糾正措施包括原因分析和采取措施防止再發(fā)生。3.15 確認(rèn) validation 獲取證據(jù)以證實(shí)由HACCP 計(jì)劃和操作性前提方案/計(jì)劃（OPRPs）(3.9)安排的控制措施(3.7)有效。注：本定義基于文獻(xiàn) 11，比 GB/T19000的定義更適用于食品安全（3.1）領(lǐng)域。3.16 驗(yàn)證 verif14、ication 3.17 更新 updating 為確保應(yīng)用最新信息而進(jìn)行的即時(shí)和（或）有計(jì)劃的活動(dòng)。湖南麒月香食品有限公司章節(jié)號(hào)1-3 生效日期2016年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 4 管理體系4.1總要求本公司食品安全小組人員和各部門按照ISO9001和 ISO22000要求建立管理體系，并形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。本公司確保：a）識(shí)別評(píng)價(jià)合理預(yù)期的、可能發(fā)生的食品安全危害，并進(jìn)行控制。b）公司內(nèi)部及整個(gè)食品鏈的溝通，使相關(guān)信息在各個(gè)環(huán)節(jié)上準(zhǔn)確、有效的傳遞，確保食品的安全衛(wèi)生。c）定期對(duì)食品安全危害體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，需要時(shí)進(jìn)15、行更新調(diào)整，保證體系的有效性實(shí)施。4.2 文件要求4.2.1 總則食品質(zhì)量安全管理體系文件應(yīng)包括：a）形成文件的食品安全方針和目標(biāo)；b）本準(zhǔn)則要求的形成文件的程序和記錄；c）公司為確保食品安全管理體系有效建立、實(shí)施和更新所需的文件，包括記錄。4.2.2 文件控制程序見本公司制定的文件控制程序。4.2.3 記錄控制程序見本公司制定的記錄控制程序。5 管理職責(zé)5.1 管理承諾總經(jīng)理承諾建立和實(shí)施食品安全管理體系并提供證據(jù)，本公司制定的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)符合支持食品安全管理體系的要求。承諾的證據(jù)包括：a）正式簽署的文件，如管理承諾或經(jīng)營(yíng)目標(biāo)；b）體系運(yùn)行的記錄，與食品安全管理體系建立與實(shí)施有關(guān)的會(huì)議及措施培訓(xùn)16、課程的簽到記錄、票據(jù)和計(jì)劃。5.2 食品質(zhì)量安全方針本食品安全方針和食品安全目標(biāo)，是由本公司總經(jīng)理提出，主要內(nèi)容如下：5.2.1 食品質(zhì)量安全方針見上面 04 5.2.2 食品質(zhì)量安全目標(biāo)見上面 04 5.3 管理體系策劃5.3.1 管理體系策劃的時(shí)機(jī)為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的食品安全管理體系策劃。總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行整體策劃，在下列情況下需進(jìn)行食品安全管理體系的策劃：湖南麒月香食品有限公司章節(jié)號(hào)4-8 生效日期2016年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 a）按照食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)食品安全管理體系；b）本公司的食品安全17、方針、食品安全目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；c）本公司資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化；d）現(xiàn)有體系文件不能涵蓋的特殊事項(xiàng)。5.3.2 食品安全管理體系策劃的內(nèi)容a）公司需達(dá)到的食品安全目標(biāo)及相應(yīng)的食品安全管理過程及過程間的接口關(guān)系；b）識(shí)別為實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)所需建立過程的資源配置；c）對(duì)食品安全目標(biāo)的實(shí)施進(jìn)行定期評(píng)審；d）根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與食品安全目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高食品安全管理體系的有效性；e）策劃的結(jié)果形成的文件，如PRPs、OPRPs、GMP、SSOP、HACCP 計(jì)劃等。5.3.3 管理體系策劃的原則由總經(jīng)理提出：a)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行策劃滿足總要求以及食品安全的公司目標(biāo)的18、要求；b)在食品安全管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持體系的完整性。5.3.4 相關(guān)文件文件控制程序內(nèi)部審核控制程序5.4 職責(zé)和權(quán)限5.4.1 公司組織機(jī)構(gòu)圖（見附錄）5.4.2 員工總體要求a)全面理解和掌握本公司食品安全方針、安全目標(biāo)和對(duì)顧客承諾，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；b)遵照?qǐng)?zhí)行 PRPs、OPRPs、GMP、SSOP、HACCP 計(jì)劃等管理與技術(shù)文件的規(guī)定要求，以工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量；c)遵守勞動(dòng)紀(jì)律和工作紀(jì)律，開展崗位自主管理，認(rèn)真完成本職工作；d)自覺遵守公司規(guī)定，努力維護(hù)公司利益及形象，愛崗敬業(yè)，嚴(yán)格自律，積極上進(jìn)，勤學(xué)苦練，努力提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，成為一名技能豐富的“多學(xué)歷”19、的人員。e)職責(zé)和權(quán)限的內(nèi)容進(jìn)行相互溝通。所有員工有責(zé)任匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問題，根據(jù)各部門的作業(yè)指導(dǎo)書，發(fā)生問題時(shí)應(yīng)向上級(jí)主管報(bào)告，相關(guān)責(zé)任人在接到匯報(bào)后，應(yīng)在規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限內(nèi)采取適當(dāng)措施，并記錄結(jié)果。f)積極合作，互相幫助，充分發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神，更好的完成各項(xiàng)工作。其他崗位和有關(guān)細(xì)則執(zhí)行公司各部門崗位職責(zé)和要求。5.5 食品安全小組組長(zhǎng)5.5.1 廖進(jìn)夫 任食品安全小組組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)確認(rèn)本公司食品安全管理體系的整體運(yùn)行情況。5.5.2 食品安全小湖南麒月香食品有限公司章節(jié)號(hào)4-8 生效日期2016年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 湖南麒月20、香食品有限公司章節(jié)號(hào)4-8 生效日期2016年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 組成員及職責(zé)見HACCP 計(jì)劃。5.6 溝通見本公司制定的溝通管理程序。5.7 突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)見本公司制定的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序。5.8 管理審評(píng)見本公司制定的管理評(píng)審程序。6 資源管理6.1 資源提供本公司確保提供所需要的資源，以：a)實(shí)施、保持食品安全管理體系并持續(xù)改進(jìn)，保證其有效性；b)通過滿足顧客要求，增加顧客滿意度。6.2 人力資源見本公司制定的人力資源管理程序。各崗位人員的規(guī)范和要求請(qǐng)參考各部門的“職責(zé)與權(quán)限”。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 目的本公司提供21、適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)，以使之持續(xù)符合食品安全管理體系的要求。見本公司制定的設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)程序。6.3.2 范圍適用于公司內(nèi)所有設(shè)備和生產(chǎn)、生活的工器具。6.3.3 職責(zé)a)使用部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門設(shè)備和工器具的保養(yǎng)。b)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)公司設(shè)備和工器具的保養(yǎng)、維護(hù)。6.3.4 工作內(nèi)容a)所有設(shè)備和工器具申購均需經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人員簽核后，方可進(jìn)行采購。b)所有設(shè)備均需統(tǒng)一編號(hào)，對(duì)設(shè)備必須有貼示標(biāo)識(shí)。c)使用部門必須對(duì)設(shè)備做日常保養(yǎng)且有記錄。d)未使用的設(shè)備必須作標(biāo)識(shí)“此機(jī)待修”、“暫停使用”等字樣。e)對(duì)于需維修、報(bào)廢的設(shè)備須按相關(guān)程序、規(guī)定執(zhí)行。f)所有設(shè)備的維修狀況均須作記錄。6.322、.5 相關(guān)文件設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)程序監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序6.4 工作環(huán)境6.4.1 目的形成一個(gè)良好的工作湖南麒月香食品有限公司章節(jié)號(hào)4-8 生效日期2016年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 環(huán)境，確保公司效率上、制度上、品質(zhì)上、安全上、庫存品保存等各個(gè)方面能進(jìn)行合理化管理。6.4.2 范圍本公司各部門。6.4.3 職責(zé)a)各部門人員負(fù)責(zé)對(duì)本部門工作環(huán)境的維護(hù)和保持。b)公司及各部門主管負(fù)責(zé)監(jiān)督、評(píng)價(jià)工作環(huán)境。6.4.4 具體內(nèi)容見本公司制定的 PRP/GMP等有關(guān)文件。7 產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)7.1 總則本公司策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，通23、過有效開發(fā)、實(shí)施和監(jiān)視策劃的活動(dòng)，保持和驗(yàn)證食品加工和加工環(huán)境的控制措施，并當(dāng)出現(xiàn)不符合時(shí)采取適宜措施來實(shí)現(xiàn)。7.2 前提方案/計(jì)劃7.2.1 總要求本公司建立、實(shí)施和保持前提方案/計(jì)劃，為了：a)控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；b)控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；c)控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。前提方案/計(jì)劃 PRPs包括兩種類型：a)基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案/計(jì)劃（見 7.2.2）b)操作性前提方案/計(jì)劃（見 7.2.3）7.2.2 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案/計(jì)劃設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序等規(guī)定。設(shè)備維修保養(yǎng)程序監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序。7.2.3 操作性前24、提方案/計(jì)劃 OPRP 詳見本公司制定的 OPRP 和 PRP。另外：a)原輔料的管理見本公司制定的 OPRP 和 PRP 中原輔材料的衛(wèi)生質(zhì)量管理的規(guī)定。b)產(chǎn)品處理（如貯存和運(yùn)輸）詳見本公司制定的 OPRP 規(guī)定。7.3 實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟7.3.1 總則本公司以受控文件形式收集、保持和更新所有實(shí)施危害分析所需的相關(guān)信息，并保持記錄。7.3.2 食品安全小組食品安全小組成員和成員職責(zé)湖南麒月香食品有限公司章節(jié)號(hào)4-8 生效日期2016年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 我公司成立食品安全小組，編寫管理手冊(cè)，同時(shí)食品安全管理小組負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)食品25、安全管理體系實(shí)行過程中出現(xiàn)的問題，并對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行驗(yàn)證。其成員及其分工職責(zé)見HACCP 計(jì)劃。7.3.3 產(chǎn)品特征原料、輔料與產(chǎn)品接觸的材料a)PRP；b)OPRP；終產(chǎn)品特性見HACCP 計(jì)劃。7.3.4 預(yù)期用途本公司建立產(chǎn)品的預(yù)期用途，并將其包括在終產(chǎn)品特性中（見）上述規(guī)范保持更新，包括按照 7.7 要求進(jìn)行更新。7.3.5 流程圖、過程步驟和控制措施流程圖見HACCP 計(jì)劃。步驟和控制措施的描述見HACCP 計(jì)劃。7.4 危害分析7.4.1 總則食品安全小組針對(duì)每類產(chǎn)品和（或）過程合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害進(jìn)行危害分析。當(dāng)變更（見 5.6）、各驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)果（見8.3.2）26、確認(rèn)的結(jié)果（8.4）和體系更新的結(jié)果（見8.5.2）有要求時(shí)，食品安全小組重新進(jìn)行危害分析。7.4.2 危害識(shí)別和可以接受水平的確定7.4.3 危害評(píng)價(jià)7.4.4 控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)見本公司制定的 HACCP 計(jì)劃。7.5 操作性前提方案/計(jì)劃的設(shè)計(jì)和再設(shè)計(jì)本公司在受控文件中規(guī)定屬于操作性前提方案/計(jì)劃的控制措施，包括：a)確定的食品安全危害通過相應(yīng)控制措施進(jìn)行控制；b)該控制措施所隸屬的操作性前提方案/計(jì)劃；c)能夠證實(shí)操作性前提方案/計(jì)劃運(yùn)行的相關(guān)監(jiān)視程序（參數(shù)、頻率和記錄要求）；d)如果監(jiān)視顯示控制措施不符合，采取的糾正和糾正措施；e)每個(gè)操作性前提方案/計(jì)劃所涉及的具有職責(zé)和權(quán)限的27、控制措施的細(xì)節(jié)。7.6 HACCP計(jì)劃的設(shè)計(jì)和再設(shè)計(jì)計(jì)劃。7.6.2 關(guān)鍵控制點(diǎn)的識(shí)別。7.6.3 關(guān)鍵控制點(diǎn)中關(guān)鍵限值的確定。7.6.4 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)。7.6.5 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施湖南麒月香食品有限公司章節(jié)號(hào)4-8 生效日期2016年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 見HACCP 計(jì)劃。7.7 預(yù)備信息、規(guī)定前提方案/計(jì)劃文件和 HACCP 計(jì)劃的更新本公司為確保食品安全管理體系有效運(yùn)行，在每次設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)后，在危害分析前，對(duì)規(guī)定的信息進(jìn)行更新；必要時(shí)，對(duì)HACCP 計(jì)劃及組成操作性前提方案/計(jì)劃的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行修改28、，任何更改都要有記錄。7.8 驗(yàn)證策劃見HACCP 計(jì)劃中驗(yàn)證程序的規(guī)定。7.9 可追溯性系統(tǒng)見本公司制定的產(chǎn)品召回程序的規(guī)定。7.10 不合格品控制7.10.1 目的對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的不合格和管理體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值以發(fā)生的偏離，包括對(duì)偏離期間的產(chǎn)品和偏離產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析識(shí)別，從而制定出應(yīng)采取的措施進(jìn)行糾正，使發(fā)生偏離的參數(shù)重新控制。在關(guān)鍵限值范圍內(nèi)，預(yù)防潛在不合格，以防止這種偏離和不合格品的再次發(fā)生。達(dá)到杜絕因偏離導(dǎo)致有礙健康的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域的目的。適用范圍適用于本公司食品安全管理體系的糾正措施。職責(zé)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)識(shí)別，發(fā)生偏離的原因和制定消除偏離和防止再發(fā)生的技術(shù)措施。程序?qū)﹃P(guān)鍵控制29、點(diǎn)關(guān)鍵限值的糾偏恢復(fù)控制：a)識(shí)別、評(píng)審“控制記錄”提供的偏離數(shù)據(jù)信息；b)確定消除偏離，制定重新受控和防止再發(fā)生的措施；c)完成關(guān)鍵控制點(diǎn)糾正措施過程記錄。具體內(nèi)容a)為了防止偏離的再次發(fā)生，對(duì)該關(guān)鍵控制點(diǎn)制定實(shí)施糾正措施。b)但關(guān)鍵限值再發(fā)生偏離時(shí)，應(yīng)調(diào)整加工工藝或重新評(píng)估食品安全管理體系。重新評(píng)估的結(jié)果是可能導(dǎo)致做出修改HACCP 計(jì)劃的決定。必要時(shí)，要采取有效措施以清除或最大限度的降低發(fā)生偏離的原因。c)識(shí)別潛在的不合格，并采取糾正措施，以清除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。所采取的糾正措施應(yīng)與潛在問題的程度相適應(yīng)。及時(shí)了解體系運(yùn)營(yíng)的有效性、過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望30、。日常對(duì)食品安全管理體系運(yùn)行的驗(yàn)查和監(jiān)督過程中，及時(shí)收集分析各方面的反饋信息。供方供貨統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場(chǎng)分析、顧客滿意程度調(diào)查等。以往的內(nèi)審報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告。糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。湖南麒月香食品有限公司章節(jié)號(hào)4-8 生效日期2016年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 d)發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，更具潛在的問題影響程度確定輕重緩急，由食品安全小組召集相關(guān)部門討論原因，訂出糾正措施和責(zé)任部門；質(zhì)檢部門跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，食品安全小組負(fù)責(zé)對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審。記錄為了對(duì)糾正措施進(jìn)行有效控制，積累糾偏經(jīng)驗(yàn)保留證據(jù)，防止再發(fā)生，因此規(guī)定對(duì)偏離31、和偏離期產(chǎn)品的處置過程實(shí)行全部記錄，并保存檔案。記錄內(nèi)容：受控品名、描述偏離、糾正措施（包括對(duì)受影響產(chǎn)品的最終處理）采取糾正措施的負(fù)責(zé)人的姓名、必要時(shí)要有結(jié)果的評(píng)審。7.10.3 不安全產(chǎn)品的處理見本公司制定的不合格品控制程序。7.10.4 召回見本公司制定的產(chǎn)品召回程序。8 管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)8.1 總則食品安全小組驗(yàn)證、確認(rèn)和更新食品安全管理體所需求的過程進(jìn)行策劃和實(shí)施。這些活動(dòng)的結(jié)果：a)證明符合本公司食品安全目標(biāo)的要求（見5.2）；b)確保在需要時(shí)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行更新。8.2 控制措施組合的確認(rèn)食品安全危害通過控制措施的組合來控制，控制措施是通過操作性前提方案/計(jì)劃和 H32、ACCP 計(jì)劃來管理。為確保控制措施組合的有效性，對(duì)產(chǎn)品危害控制內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)的目的是：a)確定各控制措施或控制措施的有限組合對(duì)危害的影響；b)確定控制措施的整體結(jié)合使最終品滿足已確定的可接受危害水平的能力；c)參考他人已完成的確認(rèn)或歷史知識(shí)；d)用實(shí)驗(yàn)?zāi)M過程條件；e)收集正常操作條件下生物、化學(xué)和物理危害的數(shù)據(jù)；f)統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)的調(diào)查；g)數(shù)學(xué)模型；h)附加控制措施、新技術(shù)或設(shè)備的實(shí)施；i)增加所選控制措施的強(qiáng)度（或嚴(yán)格程度）；j)需要本公司控制的其他危害的識(shí)別（如出現(xiàn)以前未識(shí)別的危害或關(guān)注點(diǎn)，或以前已缺點(diǎn)但評(píng)價(jià)為不需要加以控制的危害）；k)危害的發(fā)生或其水平的變化（如在配料或食品鏈其他33、部分中）；l)危害對(duì)于控制措施發(fā)生的變化（如微生物適用性）；m)食品安全管理體系不明原因的失效，包括如：大批量不合格品的產(chǎn)生。確認(rèn)證實(shí)控制措施組合的設(shè)計(jì)不適當(dāng)，且考慮重新設(shè)計(jì)表明修改控制措施是不可行的時(shí)，當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分的提供給消費(fèi)者。8.3 監(jiān)視和測(cè)量的控制湖南麒月香食品有限公司章節(jié)號(hào)4-8 生效日期2016年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 見本公司制定的 HACCP 計(jì)劃和監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序。8.4 食品安全管理體系的驗(yàn)證見本公司制定的食品安全管理體系驗(yàn)證程序8.4.1 內(nèi)部審核按本公司制定的內(nèi)部審核程序執(zhí)行。8.434、.2 驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)本公司規(guī)定的驗(yàn)證活動(dòng)發(fā)生的不符合可以是硬件設(shè)備方面，也可以是管理系統(tǒng)方面。驗(yàn)證活動(dòng)可由部門進(jìn)行，但結(jié)果應(yīng)向食品安全小組報(bào)告結(jié)果，由食品安全小組進(jìn)行分析。當(dāng)通過檢測(cè)終產(chǎn)品來進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，若發(fā)現(xiàn)不符合，將所有相關(guān)批次產(chǎn)品作為潛在不安全產(chǎn)品處理。驗(yàn)證表明不符合時(shí)，考慮的措施還包括對(duì)監(jiān)視程序（7.5 和 7.6.4）的評(píng)審，決定是否對(duì)其進(jìn)行調(diào)整（如何用不同參數(shù)或增加頻率），以及對(duì)確認(rèn)記錄的評(píng)審。當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時(shí)，考慮的措施包括但不限于以下幾項(xiàng)：a)對(duì)監(jiān)視程序進(jìn)行評(píng)審（見7.9 和 7.6.4）；b)對(duì)危害分析進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)重新分析（見7.4）；c)對(duì)食品安全管理體系或危害分析的設(shè)35、想進(jìn)行重新確認(rèn)（見8.4.2）；d)對(duì)更新程序（7.2，7.3，7.5.2，7.6.6 和 8.5）進(jìn)行評(píng)審，包括溝通（5.5）；e)對(duì)包括培訓(xùn)活動(dòng)（6.2）在內(nèi)的資源管理進(jìn)行評(píng)審。8.4.3 驗(yàn)證結(jié)果分析驗(yàn)證結(jié)果分析為食品安全小組的職責(zé)，此項(xiàng)活動(dòng)是對(duì)食品安全管理體系的全面分析，為更新體系提供輸入（包括為內(nèi)審的策劃和管理評(píng)審提供輸入），而且對(duì)不安全產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生趨勢(shì)要進(jìn)行分析。在使產(chǎn)品滿足已確認(rèn)可接受危害水平的整體績(jī)效方面。該分析為食品安全管理提供了評(píng)價(jià)方法，其結(jié)果將成為與公共衛(wèi)生主管部門和顧客溝通的重要信息。整體食品安全管理體系的確認(rèn)可以是初始確認(rèn)、有計(jì)劃的周期性確認(rèn)或有特殊時(shí)間引發(fā)的確認(rèn)。36、可對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行初始確認(rèn)以確保：a)所有潛在危害得到確認(rèn);b)HACCP 計(jì)劃從技術(shù)和科學(xué)角度方面都是可靠的；c)前提方案/計(jì)劃從技術(shù)和科學(xué)角度都是可靠的。進(jìn)行初始確認(rèn)，運(yùn)用：a)科學(xué)研究和（或）專家建議；b)廠內(nèi)觀察和測(cè)量，包括體系的歷史業(yè)績(jī)。為確保食品安全管理體系的充分性，可按所制定的周期進(jìn)行重新確認(rèn)。周期性確認(rèn)當(dāng)包括：c)對(duì)危害分析的技術(shù)評(píng)價(jià)；d)對(duì) HACCP 計(jì)劃的技術(shù)評(píng)價(jià)；e)對(duì)前提方案/計(jì)劃的技術(shù)評(píng)價(jià)；f)對(duì)流程圖的技術(shù)評(píng)價(jià)；湖南麒月香食品有限公司章節(jié)號(hào)4-8 生效日期2016年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 g)對(duì)記錄的37、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。其他可導(dǎo)致重新確認(rèn)活動(dòng)的情況包括食品安全管理體系不明原因的失誤，如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化，以及確認(rèn)的新危害。8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)本公司通過滿足安全食品策劃和實(shí)現(xiàn)（見 7）的要求，持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系。總經(jīng)理應(yīng)確保公司采用溝通（見 5.6）、管理評(píng)審（見 5.8）、內(nèi)部審核（見 8.3.1）、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)（見8.3.2）、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析（見8.3.8）、控制措施組合的確認(rèn)（見 8.4）和食品安全管理體系更新（見8.5.2），以持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的有效性。見本公司制定的糾正和預(yù)防措施控制程序。8.5.2 管理體系的更新總經(jīng)理38、應(yīng)確保食品安全管理體系及時(shí)得到更新，以確保食品安全。食品安全小組定期評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客反饋，包括有關(guān)食品安全的抱怨，審核報(bào)告和驗(yàn)證活動(dòng)分析結(jié)果（見8.3.3）；繼而考慮對(duì)危害分析（見7.4）、操作性前提方案/計(jì)劃（見 7.5）和 HACCP 計(jì)劃（見 7.6）的設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審的必要性。更新評(píng)價(jià)的評(píng)估活動(dòng)的輸入包括：a)內(nèi)部和外部的溝通（見5.6）b)有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的其他信息；c)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果（見8.3.3）分析的輸出；d)管理評(píng)審的輸出。記錄體系更新活動(dòng)，并以適當(dāng)?shù)男问綀?bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。附錄 1：職能分配表ISO9001 職能分配表部門及人員條款領(lǐng)導(dǎo)層營(yíng)銷部生產(chǎn)部39、/車間辦公室品控部食品安全小組采購部4.1 總要求4.2 文件要求(記錄要求)5.1 管理承諾5.2 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃(質(zhì)量目標(biāo)/質(zhì)量管理體系)5.5 職責(zé)/權(quán)限與溝通5.6 管理評(píng)審6.1 資源的提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7.1 產(chǎn)品的策劃7.2 與客戶有關(guān)的過程7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)（刪減）7.4 采購7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制7.5.2 生產(chǎn)過程的確認(rèn)7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4 客戶財(cái)產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8.2.1 客戶滿意8.2.2 內(nèi)部審核8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量湖南麒月香食品有限40、公司章節(jié)號(hào)附錄 1 生效日期2016 年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3 不合格品的控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5.1 持續(xù)改進(jìn)8.5.2 糾正措施8.5.3 預(yù)防措施：主要職責(zé)空格：次要職責(zé)ISO22000 職能分配表部門及人員 ISO22000條款領(lǐng)導(dǎo)層食品安全小組組長(zhǎng)營(yíng)銷部生產(chǎn)部(車間)品控部辦公室食品安全小組采購部4.1 總要求4.2 文件要求5.1 管理承諾5.2 食品安全方針5.3 食品安全管理體系策劃5.4 職責(zé)和權(quán)限5.5 食品安全小組組長(zhǎng)5.6 溝通5.7 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)5.8 管理評(píng)審6.1 資41、源的提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)7.1 總則7.2 前提方案/計(jì)劃（PRPs）7.3 實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟7.4 危害分析7.5 操作性前提方案/計(jì)劃(OPRPs)的建立7.6 HACCP 計(jì)劃的建立7.7 預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案/計(jì)劃和 HACCP 計(jì)劃文件的更新7.8 驗(yàn)證策劃7.9 可追溯性系統(tǒng)7.10.不符合控制8 食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)8.1 總則8.2 控制措施組合的確認(rèn)8.3 監(jiān)視和測(cè)量的控制8.4 食品安全管理體系的驗(yàn)證8.5 改進(jìn)：主要職責(zé)空格：次要職責(zé)附錄 2：程序文件清單QYXQFB01-2016 文件控42、制程序QYXQFB02-2016 記錄控制程序QYXQFB03-2016 溝通管理程序QYXQFB04-2016 管理評(píng)審程序QYXQFB05-2016 人力資源管理程序QYXQFB06-2016 與產(chǎn)品有關(guān)的要求管理程序QYXQFB07-2016 采購管理程序QYXQFB08-2016 生產(chǎn)過程管理程序QYXQFB09-2016 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理程序QYXQFB10-2016 內(nèi)部審核程序QYXQFB11-2016 不合格品管理程序QYXQFB12-2016 糾正和預(yù)防措施管理程序QYXQFB13-2016 設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)程序湖南麒月香食品有限公司章節(jié)號(hào)附錄 2 生效日期2016 年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 QYXQFB14-2016 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序QYXQFB15-2016 食品安全管理體系驗(yàn)證程序附錄 3：管理手冊(cè)修訂記錄版本修訂次數(shù)頁碼修訂人修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人生效日期湖南麒月香食品有限公司章節(jié)號(hào)附錄 3 生效日期2016 年 6 月 1 日標(biāo)題管理手冊(cè)版次A 修改狀態(tài)00 文件編號(hào)QYXQFA-2016 質(zhì)量/安全管理體系組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理食品安全小組組長(zhǎng)營(yíng)銷部生產(chǎn)部行政部品控部加工車間機(jī)修班倉庫采購部