華神微生物實驗室環境監測制度附受控文件發放回收記錄表.doc
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上傳人:職z****i
編號:1319860
2025-03-04
7頁
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1、文件名稱微生物實驗室環境監測制度編碼ASJT/MS03-224-2013頁數第1頁 共3頁版次A/0制 訂 人批 準 人實施日期制訂日期批準日期制訂部門品管部分發部門品管部1 目的規范微生物實驗室環境檢測制度,以滿足檢驗要求。2 范圍微生物實驗室。3 職責:3.1品管部負責微生物實驗室的風速、照度、塵埃粒子數、沉降菌、換氣次數等的檢測,并及時將結果通知相關部門。4內容4.1塵埃粒子數監測公司品管部應按附件圖中監測點對微生物實驗室潔凈區進行塵埃粒子數檢測,當測量數據超過表1標準要求最大值時,應及時通知設備部進行整改。表1塵埃粒子數標準要求潔凈級別塵埃粒子最大允許數(個/m3)頻率0.5m5m102、0000200001次/3月1000035000020001次/3月100350001次/3月4.1.1 測試時間:在凈化空氣系統正常運行不少于30min后開始。4.1.2 測試狀態:測試人員不得多于2人.4.1.3 采樣高度:采樣點一般與操作面水平(離地面0.8m1.5m高度)。4.1.4 采樣時,應避開回風口,測試人員應在采樣口的下風側。4.2照度監測室內照度可用便攜式照度計測定,室內照度必須在室溫已趨穩定、光源光輸出趨文件名稱微生物實驗室環境監測制度編碼HG/MS03-224-2013頁數第2頁共3頁版次A/0制訂部門品管部分發部門品管部于穩定,測點平面離地面0.8,按附件圖中監測點進行3、測量,結果取平均值(照度300Lux),每季度監測一次。4.3換氣次數的檢測在空調系統正常運轉不少于30分鐘后,檢測人員按定點測量法要求,使用風速儀貼近風口處測量,然后根據公式計算出換氣次數。表3換氣次數標準要求潔凈級別換氣次數(次/h)頻率100000151次/3月10000201次/3月4.4沉降菌的檢測按照GB16294-1996標準進行檢測。表3沉降菌標準要求潔凈級別沉降菌(個/皿)頻率100000101次/3月1000031次/3月10011次/3月4.6 微生物實驗室的溫度和濕度監測由實驗室人員每天監測并留有記錄。要求實驗室的溫度條件為15-25,濕度條件為35%-65%。4.7 4、環境指標超標狀況的處理 按照規定要求定期對潔凈室的環境進行檢測,根據檢測數據,及時發現問題,并通知設備部以及相關負責人采取相應的措施。在采取了相應的措施之后,品管部需要對環境進行二次監測,直至符合要求。文件名稱微生物實驗室環境監測制度編碼HG/MS03-224-2013頁數第3頁共3頁版次A/0制訂部門品管部分發部門品管部5.相關記錄照度檢測記錄風速檢測記錄溫濕度記錄潔凈區沉降菌檢測記錄微生物室環境檢測報告微生物實驗室監測點示意圖 凈化車間 走 廊 生產車間 三十萬級潔凈區:表示監測點的位置受控文件發放回收記錄表編號:HG/JL-034 文件名稱凈化車間環境監測制度文件編號HG/MS03-125、3-2012發放范圍品管部、化工車間審批日期發放回收記錄序號接受部門/人受控號發放日簽收收回日回收人備注01總經理0102副總經理0203存檔0304行管及人力資源部0405營銷部0506供應部0607財務部0708設備部0809品管部0910生物1011包裝1112 化工12發放制表人:王曉華文件編號:HG/MS03-123-2012文件名凈化車間環境監測制度頒布/修改日期:2012.8.24版次/修改狀態:A/3文件修改記錄表序號修改位置修改內容摘要修改人修改日期14.5 條款增加內容:當溫度達到29濕度達到60%時,車間應及時采取預警措施,以防超出標準要求。王曉華2011-9-3024.3增加一項凈化車間風速的檢測王曉華2011.11.2535.相關文件和記錄增加一項記錄風速檢測記錄王曉華2011.11.254增加一項監測點示意圖增加乳山市環宇化工有限公司凈化車間監測點示意圖。王曉華2011.11.2554.1條款規定適用于化工塵埃粒子數檢測,其他部門不用體現王曉華2012.8.246789101112編寫人:審核人:批準人: