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1、高值醫(yī)用耗材管理制度范文根據(jù)國務(wù)院令第276號醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則，特制定如下工作制度:一、進購管理1、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的有關(guān)規(guī)定，由醫(yī)院物資供應(yīng)科負責(zé)審查認定，并存檔備案。2、醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經(jīng)營企業(yè)隨時供給。3、經(jīng)營企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，由物資供應(yīng)科存檔備案。4、經(jīng)營企業(yè)必須按照醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所標(biāo)明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，凡因不符合經(jīng)營范圍引起的一切后果，由經(jīng)營企業(yè)負責(zé)。二、驗收管理由于醫(yī)院高值耗材實行零庫存制2、度和科室使用高值耗材的特殊性，醫(yī)院高值耗材的驗收管理實行追蹤驗收制度，由經(jīng)營企業(yè)按照物資供應(yīng)科要求提供高值耗材資質(zhì)證件，物資供應(yīng)科填具白銀市第一人民醫(yī)院高值耗材進購驗收登記本，要求項目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。三、價格管理1、心內(nèi)科使用的高值耗材嚴格執(zhí)行8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購心臟介入產(chǎn)品成交候選品種目錄價格跟標(biāo)進購。2、骨科使用的高值耗材中的人工關(guān)節(jié)嚴格執(zhí)行8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄價格跟標(biāo)進購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執(zhí)行蘭大二院招標(biāo)辦、設(shè)備科共同組織的集中招標(biāo)采購價格跟標(biāo)進購。3、心內(nèi)科、骨科使用的高值耗材因生產(chǎn)廠家、規(guī)格型3、號、產(chǎn)品商標(biāo)等因素不在跟標(biāo)進購序列的，參照8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品成交候選品種目錄中同一系列產(chǎn)品價格和蘭大二院集中招標(biāo)采購中同一系列產(chǎn)品價格執(zhí)行。4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執(zhí)行低于行業(yè)內(nèi)市場價格進購。5、醫(yī)院使用的高值耗材，待省衛(wèi)生廳組織集中招標(biāo)采購確定進購價格后，嚴格執(zhí)行省衛(wèi)生廳統(tǒng)一集中招標(biāo)采購價格進購。四、使用管理1、心內(nèi)科、骨科、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科等涉及植入性高值耗材的科室，均應(yīng)指定專人負責(zé)填具白銀市第一人民醫(yī)院高值耗材使用登記本，要求項目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。同時，對植入性高值耗材外包裝上附帶產(chǎn)品資質(zhì)證件統(tǒng)一貼于白銀市第4、一人民醫(yī)院高值耗材使用登記本上，要求粘貼整齊、錯落有致、一目了然。2、白銀市第一人民醫(yī)院高值耗材使用登記本實行專人管理，舊本存檔(舊本交物資供應(yīng)科存檔)，續(xù)發(fā)新本的管理程序。3、高值耗材使用科室的白銀市第一人民醫(yī)院高值耗材使用登記本和物資供應(yīng)科的白銀市第一人民醫(yī)院高值耗材進購驗收登記本中的植入性高值耗材在名稱、批次、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號等項目、內(nèi)容上應(yīng)一致。五、本管理工作制度自xx年xx月xx日起執(zhí)行。六、省、市藥品監(jiān)督管理局若有高值耗材規(guī)范性管理規(guī)定，按新規(guī)定執(zhí)行，此管理工作制度自行廢止。高值耗材管理制度篇二高質(zhì)耗材是國家藥品監(jiān)督部門重點監(jiān)控的醫(yī)療器械，是直接影響著廣大人民群眾的生命安全，根據(jù)5、醫(yī)院的需要對高值耗材實行集中招標(biāo)采購。一、高值耗材指一次性使用醫(yī)療器械(一次性輸液器、注射器、輸血器、采血器等)、骨科植入物及充填材料(植入的關(guān)節(jié)、異型接骨板、髓內(nèi)針及骨針脊柱內(nèi)固定器、乳房、人工晶體、等)、心內(nèi)植入醫(yī)療器械(人工瓣膜、心臟起博器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等)。二、根據(jù)醫(yī)院實際工作需要，由醫(yī)學(xué)保障部與審計處實施招標(biāo)計劃，簽定招標(biāo)供貨合同。凡參加招標(biāo)的廠家或商家都要投標(biāo)書，必須具有下列有效證件:1、企業(yè)紅色印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件。2、加蓋本企業(yè)紅色印章有效期內(nèi)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證及其附件醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表復(fù)印件。對進口醫(yī)療器械產(chǎn)品要有加蓋企業(yè)6、紅色印章有效期內(nèi)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證及其附件醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表復(fù)印件。出廠檢驗報告復(fù)印件。3、加蓋本企業(yè)印章法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，明確授權(quán)范圍。4、銷售員身份證復(fù)印件。5、對進口高值耗材要有授權(quán)書、一次性使用無菌產(chǎn)品要有當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局蓋章的登記備案復(fù)印件。所有有效證件及驗收記錄必須妥善保存到產(chǎn)品期滿后兩年。三、中招標(biāo)廠家或商家將按合同的規(guī)定執(zhí)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，因質(zhì)量問題造成不良后果，一切由供貨商負責(zé)。高值耗材管理制度篇三據(jù)國務(wù)院令第276號醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的7、原則，特制定如下工作制度:一、進購管理1、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的有關(guān)規(guī)定，由醫(yī)院設(shè)備科負責(zé)審查認定，并存檔備案。2、醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經(jīng)營企業(yè)隨時供給。3、經(jīng)營企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，由設(shè)備科存檔備案。4、經(jīng)營企業(yè)必須按照醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所標(biāo)明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，凡因不符合經(jīng)營范圍引起的一切后果，由經(jīng)營企業(yè)負責(zé)。二、驗收管理由于醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫(yī)院高值耗材的驗收管理實行追蹤驗收制度，由經(jīng)營企業(yè)按照設(shè)備科要求提供高值耗材資質(zhì)證件，設(shè)備填具衛(wèi)生材料、高值耗材入庫登記表，要求項8、目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。三、價格管理1、醫(yī)院使用的高值耗材，按市衛(wèi)生局組織集中招標(biāo)采購確定進購價格，嚴格執(zhí)行省物價部門價格制度進行加成。四、使用管理1、涉及植入性高值耗材的科室，均應(yīng)指定專人負責(zé)填具衛(wèi)生材料、高值耗材使用申請表，要求項目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。同時，對植入性高值耗材外包裝上附帶產(chǎn)品資質(zhì)證件統(tǒng)一貼于一次性高值(植入)耗材使用跟蹤記錄上，要求粘貼整齊、錯落有致、一目了然。2、一次性高值(植入)耗材使用跟蹤記錄實行檔案管理，保存5年以上。高值耗材管理制度篇四高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采9、購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度:一、采購(一)選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和年檢合格的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。2.銷售企業(yè)必須持有時間有效的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和年檢合格的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。4.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。5.銷售人員的身份證復(fù)印件。(二)由采購科嚴格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基10、本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向總務(wù)科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向采購科取得認可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補充完整。二、登記及發(fā)放、保管(一)結(jié)合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準;鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。(二)對于高值耗材，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。過期11、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫(三)以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計入使用科室。(四)使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。三、使用(一)使用科室應(yīng)嚴格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。(二)術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應(yīng)處理措施;同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在手術(shù)同意書上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。(三)術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。(四)發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委處理。四、處置使用后需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。 本制度從即日起執(zhí)行，請相關(guān)科室嚴格遵照。