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1、質量手冊編制人日期：2013.0811審核人 日期：2013.0812批準人 日期：2013.08.13目 錄序號版本內容頁號1B（1）封面12B（1）目錄23B（1）質量手冊發布令34B（1）任命書45B（1）質量方針和質量目標56B（1）公司簡介67B（1）組織機構圖78B（1）職能分配表8-149B（1）質量手冊使用說明1510B（1）質量手冊修改記錄1611B（1）質量管理體系范圍1712B（1）規范性引用文件，1813B（1）術語和定義18-1914B（1）質量管理體系2015B（1）過程烏龜圖21-4216B（1）附件一 過程清單4317B（1）附件二 程序文件清單4418B（1）2、附件三 作業指引清單45-4619B（1）附件四 公司運作流程圖4620B（1）附件五 過程/標準條款矩陣圖47質量手冊發布令深圳市科技有限公司依據GB/T18305-2003 / ISO/TS16949: 2009質量管理體系-汽車生產件及相關服務件組織應用GB/T190012008的特別要求標準的要求編制完成了質量手冊第B版，現予以批準頒布實施。本手冊是深圳市科技有限公司質量管理體系的法規性文件，是指導我公司建立并實施質量管理體系的綱領性文件和行動的準則。公司的全體員工必須認真學習，遵照執行。 深圳市科技有限公司 總經理： 二零一三年八月十三日任命書為了實施GB/T18305-2003 /3、 ISO/TS16949: 2009質量管理體系-汽車生產件及相關服務件組織應用GB/T190012008的特別要求，在汽車供應鏈中建立持續改進、強調缺陷預防、減少變差和浪費的質量管理體系，確保公司的質量管理體系的有效運行，特任命：1. 任命 舒宋 為公司的管理者代表 管理者代表的職責是： 1.1確保公司的質量管理體系得到建立和保持； 1.2向總經理報告質量管理體系的業績，包括改進的需求； 1.3在整個公司促進滿足客戶要求的意識的形成； 1.4就質量管理體系有關的事宜對外聯絡。2. 任命 為公司的顧客代表顧客代表的職責是在公司內部代表顧客，確保顧客的要求得到體現，參與以下工作如：-特殊特性的選4、擇； -制定質量目標；-相關培訓的安排；-糾正和預防措施的制定；-產品的設計和開發等方面。 深圳市科技有限公司 總經理：Johnson Yu 二零一三年八月十三日公司質量方針和目標公司質量方針提供優質產品 準時交貨不斷積極改善 滿足客戶公司質量目標 1.月退貨率01.交貨及時率100% 2.客戶滿意度85分 公司簡介深圳市科技有限公司成立于2000年，起初以制作精密模具和加工特殊的金屬件為主營業務。擁有一群才華橫溢的工程技術人才，公司逐漸成為很多客戶的機械工程師在研發階段最可信賴的工藝方案和特殊金屬樣品的提供者，幫助了工程師快速實現自己的設計思路，幫助了采購工程師成功地完成了特殊金屬零件本地化5、，給客戶帶來了巨大的價值，公司因此形成了核心競爭力。公司遠景： 用最簡單有效的加工方式制造出最精密的機械零件，實現天才工程師的奇思妙想。公司使命：通過自己不懈的努力，致力于推動機械加工行業加工精度的永續提升，協助最終裝配客戶制造出令終端客戶完全滿意的優質產品，共同提升產品的可靠性和耐久性。 公司地址： 電話：傳真：郵編：網址：組織機構圖質量管理體系職責分配 部 門要 求管理層業務部 工程部采購生產部品質部倉庫行政部財務部4.質量管理體系4.1總要求4.1.1總要求補充4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質量手冊4.2.3文件控制4.2.3.1工程規范4.2.4記錄控制4.2.4.1記錄保存56、.管理職責5.1管理承諾5.1.1過程效率5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4策劃5.4.1質量目標5.4.1.1質量目標補充5.4.2質量管理體系策劃5.5職責、權限與溝通5.5.1職責與權限5.5.1.1質量職責 部 門要 求管理層業務部 工程部采購生產部品質部倉庫行政部財務部5.5.2管理者代表5.5.2.1顧客代表5.5.3內部溝通5.6管理評審5.6.1總則5.6.1.1質量管理體系業績5.6.2評審輸入5.6.2.1評審輸入補充5.6.3評審輸出6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識和培訓6.2.2.1產品設計技能6.2.2.2培訓6.2.7、2.3崗位培訓6.2.2.4員工激勵和授權6.3基礎設施6.3.1工廠、設施和設備策劃6.3.2應急計劃6.4工作環境0.6質量管理體系職責分配 部 門要 求管理層業務部 工程部采購生產部品質部倉庫行政部財務部6.4.1與實現產品質量相關的人員安全6.4.2生產現場的清潔7.產品實現7.1產品實現的策劃7.1.1產品實現的策劃補充7.1.2接受準則7.1.3保密7.1.4更改控制7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關的要求的確定7.2.1.1顧客指定的特殊特性7.2.2與產品有關的要求的評審7.2.2.1與產品有關的要求的評審-補充7.2.2.2組織制造可行性7.2.3顧客溝通7.2.3.8、1顧客溝通補充7.3設計和開發7.3.1設計和開發策劃7.3.1.1多方論證方法7.3.2設計和開發輸入7.3.2.1產品設計輸入7.3.2.2制造過程設計輸入 部 門要 求管理層業務部 工程部采購生產部品質部倉庫行政部財務部7.3.2.3特殊特性7.3.3設計和開發輸出7.3.3.1產品設計輸出補充7.3.3.2制造過程設計輸出7.3.4設計和開發評審7.3.4.1監視7.3.5設計和開發驗證7.3.6設計和開發確認7.3.6.1設計和開發補充7.3.6.2樣件計劃7.3.6.3產品批準過程7.3.7設計和開發更改的控制7.4采購7.4.1采購過程7.4.1.1法規的符合性7.4.1.2供方9、質量管理體系開發7.4.1.3顧客批準的供貨來源7.4.2采購信息7.4.3采購產品的驗證7.4.3.1進貨產品的質量7.4.3.2對供方的監視7.5生產和服務提供 部 門要 求管理層業務部 工程部采購生產部品質部倉庫行政部財務部7.51生產和服務提供的控制7.5.1.1控制計劃7.5.1.2作業指導書7.5.1.3作業準備的驗證7.5.1.4預防性和預見性維護7.5.1.5生產工裝的管理7.5.1.6生產計劃7.5.1.7服務信息反饋7.5.1.8與顧客的服務協議7.5.2生產和服務提供過程的確認7.5.2.1生產和服務提供過程的確認補充7.5.3標識和可追溯性7.5.3.1標識和可追溯性補10、充7.5.4顧客財產7.5.4.1顧客所有的生產工裝7.5.5產品防護7.5.5.1貯存和庫存7.6監視和測量裝置的控制7.6.1測量系統分析7.6.2校準/驗證記錄7.6.3實驗室要求 部 門要 求管理層業務部 工程部采購生產部品質部倉庫行政部財務部7.6.3.1內部實驗室7.6.3.2外部實驗室8.測量、分析和改進8.1總則8.1.1統計工具的確定8.1.2基礎統計概念知識8.2監視和測量8.2.1顧客滿意8.2.1.1顧客滿意補充8.2.2內部審核8.2.1.1質量管理體系審核8.2.2.2制造過程審核8.2.2.3產品審核8.2.2.4內部審核計劃8.2.2.5內審員8.2.3過程的監11、視和測量8.2.3.1制造過程的監視和測量8.2.4產品的監視和測量8.2.4.1全尺寸檢驗和功能試驗8.2.4.2外觀項目8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制補充0.6質量管理體系職責分配 部 門要 求管理層業務部 工程部采購生產部品質部倉庫行政部財務部8.3.1不合格品控制補充8.3.2返工產品控制8.3.3顧客通知8.3.4顧客特許8.4數據分析8.4.1數據分析和使用8.5改進8.5.1持續改進8.5.1.1組織的持續改進8.5.1.2制造過程的改進8.5.2糾正措施8.5.2.1解決問題8.5.2.2防錯8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4拒收產品的試驗/分析8.5.3預防措12、施8.4數據分析說明：1. 劃“”表示負有領導職責，負責組織體系的組織策劃、檢查和改進。2. 劃“”表示對該對該項條款負主要職責（或稱主管部門），負責策劃、實施、檢查和改進，并負責組織編寫本條款相關文件。3. 劃“”表示該部門對該項條款負有相關職責，負責參與體系的策劃和實施。4. 下劃線條款為汽車產品的要求質量手冊說明0.7.1手冊內容本手冊系依據GB/T18305-2003/ ISO/TS16949：2009質量管理體系 汽車生產件及相關服務件組織應用GB/T190012008的特別要求和本公司生產和服務的實際相結合編制而成，包括：1) 公司質量管理體系的范圍，所有產品均由客戶負責設計，所有13、產品生產均按照客戶提供的圖紙要求進行，因此標準中的7.3.1-7.3.7針對產品設計的要求不適用,但公司有過程設計的職能。其余條款均適用。2) 為質量管理體系編制的形成文件的程序的引用。3) 對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。0.7.2手冊的發布1) 質量手冊由管理者代表組織編寫，各部門提出修改意見，管理者代表審核，總經理批準后發布。2） 質量手冊分為“受控文件”和“參考文件”兩種版本，本公司范圍內使用的質量手冊均為受控版本，由品質部負責發放。質量手冊的封面上標注分發號，加蓋“受控文件”印章。 3）當第三方認證時或合同、投標有要求時，經管理者代表批準后由行政部向認證單位提供或由業14、務部向客戶轉交質量手冊。品質部負責在質量手冊封面上加蓋“參考文件”印章，并做好文件發放記錄。0.7.3手冊的保管 1） 質量手冊管理的所有相關事宜均由管理者代表負責，未經管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外的人員。手冊持有者調離工作崗位時，應將手冊交還品質部并辦理核收登記。2) 手冊的持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。0.7.4手冊的修改1）在手冊使用期間，如有修改建議，各有關部門負責人應匯總意見，及時反饋到管理者代表；管理者代表負責每年定期組織有關部門對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊按照文件記錄控制程序的有關規定進行修改。2）管理者代表負責對質量手冊的更15、改進行審核，更改需總經理批準后方可生效。0.7.5 手冊的銷毀1) 各版本質量手冊由品質部負責歸檔兩份并永久保存。2) 損壞和作廢的質量手冊經管理者代表批準后，由管理者代表負責設專人監督銷毀，并做好記錄。質量手冊修改記錄序號版本修改內容修改人修改日期批準人1B因應ISO9001:2008和TS16949:2009升版，對條款修訂處在手冊中作相應修改。白斯紅2010.07.10余志紅2C因組織內人員有更換，管理者代表和顧客代表變更；過程指標的修訂；故在手冊中作相應修改周 華2012.08.09余志紅公司質量管理體系范圍1.1總則本手冊采用GB/T18305-2003/ ISO/TS16949:216、009質量管理體系 汽車生產件及相關服務件應用GB/T190012008的特別要求及GB/T19001-2008質量管理體系要求標準的要求，結合公司的產品的特點和公司設計、生產和服務的實際情況編寫的。質量手冊規定了公司的理念、質量方針和質量目標以及質量管理體系要求，明確了組織機構及其職責和權限，描述了公司質量管理體系所包含的管理職責、資源管理、產品實現以及測量、分析和改進過程的順序和相互作用。建立了標準統一、制度完善和科學規范的質量管理體系，以提高公司不斷滿足顧客要求的能力，確保向顧客提供滿意的產品和服務。公司建立和實施質量管理體系宗旨是：證實公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的17、產品；通過體系的有效的應用，包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。公司實施TS16949：2009標準的目標是：公司作為汽車行業供應鏈中的一個環節建立持續改進、強調缺陷預防，減少變差和浪費的質量管理體系。1.2應用本手冊的GB/T18305-2003/ ISO/TS16949:2009質量管理體系汽車生產件及相關服務件應用GB/T190012008的特別要求的內容適用于汽車產品的質量管理體系全過程。本手冊的ISO9001：2008質量管理體系 要求內容適用于除汽車產品之外所有五金產品制造的質量管理體系的全過程。質量管理體系覆蓋的產品范圍：公司的質量管理體18、系對標準條款刪減7.3設計開發中的產品設計要求。對于汽車產品，刪減不包含過程的設計開發。規范性引用文件下列標準中的條款通過本手冊的引用而成為本手冊的條款。3. 術語和定義3.1 本手冊采用GB/T190002008 idt ISO9000:2008質量管理體系基礎和術語中的術語和定義。3.2 汽車行業的術語和定義3.2.1控制計劃 對控制產品所要求的系統和過程的形成文件的描述。3.2.2 有設計責任的組織 有責任建立新的產品規范、或對現有的產品規范進行更改的組織。本責任包括在顧客規定的應用范圍內對設計性能的試驗和驗證。3.2.3 防錯為防止不合格品的制造而進行的產品和制造過程的設計和開發。3.19、2.4 實驗室進行檢驗、試驗或校準的儀器和設備，其范圍包括但不限于化學、物理或可靠性試驗。3.2.5 實驗室范圍公司編制實驗室范圍受控文件，包括：-實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準項目；-檢驗、試驗或校準用的設備清單；-檢驗、試驗或校準的方法和應用標準的清單、3.2.6 制造 公司ISO/TS16949體系的制造過程是產品的生產過程。3.2.7 預見性維護 基于過程數據，通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。3.2.8 預防性維護為消除設備失效和生產的計劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設計的一項輸出。3.2.9 附加運費 在合同約定的交付之外發生的附加成本或費用。附加運費20、的可因運輸的方法、數量、計劃之外或延遲交付而產生。3.2.10 外部場所 支持現場且不存在生產過程的場所。3.2.11 現場 發生增值的制造過程的場所。本公司ISO/TS16949體系所指的現場是本公司汽車零件制造的生產現場。3.2.12 特殊特性 可能影響產品的安全性或法規符合性、配合、功能、性能或其后續過程的產品特性或制造過程參數。3.3 與公司產品實現過程有關的術語和定義：3.3.1公司深圳市科技有限公司 質量管理體系4.1質量管理體系的總要求公司按照GB/T18305-2003/ ISO/TS16949:2009及GB/T19001-2008/ ISO9001:2008的標準的要求建立21、了質量管理體系并形成文件。為此公司確保下述要求的實現：a） 公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；b） 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、監控、測量分析等對過程進行管理；c） 確定為確保這些過程的有效運行和控制所必須的準則和方法； d） 確保質量管理體系運行和監視測量所需要的人力資源、的獲得以及財力和信息資源的提供；e） 通過定期對顧客滿意度的測量、內部質量體系審核、制造過程審核、產品審核、和產品檢驗對質量管理體系所需的過程進行測量、分析和分析并通過糾正和預防措施的實施，實現質量管理體系的有效運行和持續改進。 g）公司的產品實現過程外包過22、程包括：電鍍，氧化，噴涂，絲印，熱處理，燒焊，打磨等； h） 公司的質量管理體系及其過程，見附圖4深圳市科技有限公司流程圖；4.2 過程化方法 公司采用ISO/TS16949要求的過程化方法，對公司內部的質量管理體系諸多過程進行識別，確定相互作用并對其管理，形成一個系統的應用。過程的識別按照IATF在ISO/TS16949:2009實施指南中提出的要求，分別確定為顧客導向過程、支持過程和管理過程。針對每一個過程采用過程化的方法，明確過程的輸入、輸出，人員的能力/技能/培訓、設備、材料、方法/程序/技術幾個方面的要求及過程績效指標和測量，并形成烏龜圖； 過程化方法的詳細說明和過程方法烏龜圖詳細見23、本手冊的22-4過程要求4.2.1 顧客導向過程(COP)1、與產品有關的要求評審過程 編號：COP-01 誰進行？（能力/技能/培訓）銷售人員、質量人員、設計人員、生產人員、財務人員、總經理使用什么方式？（材料/設備） 電話、傳真、文件、E-MAIL、信函、面談輸出合同評審表工單顧客的特殊要求輸入合同口頭合同技術/質量保證協議訂單電話/傳真 過程合同/訂單評審 4.2如何做？（方法/程序/技術）合同訂單評審和處理控制程序合同法使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）合同訂單評審率100% 2、過程設計過程 編號：COP-02過程過程設計輸出試生產控制計劃制造FMEA過程流程圖場地平面布置圖作業指24、導書接收準則包裝規范防錯技術產品的標識和可追溯性設計過程能力研究計劃測量系統分析計劃輸入過程能力成本目標以往的開發經驗顧客要求國家的法律、法規產品設計輸出資料誰進行？（能力/技能/培訓）設計人員質量人員生產主管使用什么方式？（材料/設備）電腦多方論證會議記錄如何做？（方法/程序/技術）過程設計程序FMEA手冊，SPC手冊，APQP手冊等五大手冊新產品導入和樣板制作控制程序等使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）項目評審率100%3、過程確認過程 3、 過程確認 編號：COP-0使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）過程確認100%完成樣板一次性合格率100%過程過程確認輸出試裝檢測報告PPAP過程25、能力研究MSA分析生產確認試驗PPAP生產控制計劃作業標準 輸入過程設計的輸出試生產試生產方案誰進行？（能力/技能/培訓）技術質管操作人員對生產、質量較為了解。使用什么方式？（材料/設備）制造設備測試設備原材料計算機3如何做？（方法/程序/技術）過程確認控制程序MSA，APQP手冊4、生產過程 編號：COP-04輸出滿足顧客要求的產品 產品符合性的記錄生產日報表輸入原材料生單生產工藝流程設備操作規程過程生產誰進行？（能力/技能/培訓）質量管理人員技術人員檢查員操作人員生產管理人員對生產管理較為理解使用什么方式？（材料/設備）制造設備檢驗設備生產輔助設備如何做？（方法/程序/技術）控制計劃操作指26、引檢驗規程；作業指導書；工藝文件場地平面布置圖工藝流程圖環境要求工序控制程序監視和測量設備控制程序人員培訓及上崗控制使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）工單達成率96%生產報廢率0.5%5、交付過程 編號：COP-05誰進行？（能力/技能/培訓）司機搬運了解產品包裝和交付要求。使用什么方式？（材料/設備）貨車 輸入要求的數量要求的包裝要求的時間要求的地點交付質量輸出將產品運送到指定地點 合格的產品過程 交付使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）按計劃及時交貨率100%如何做？（方法/程序/技術）倉庫管理制度6、顧客反饋過程 編號：COP-06如何做？（方法/程序/技術）顧客反饋程序顧客滿意度調查27、控制程序使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）顧客滿意度85分退貨率0%輸出解決問題糾正預防措施并反饋給顧客輸入顧客投訴、抱怨顧客滿意度調查過程 顧客反饋投訴誰進行？（能力/技能/培訓）銷售人員質量人員技術人員管代 懂得與客戶溝通技巧，了解公司產品特點，知道內部信息傳送渠道。使用什么方式？（材料/設備）傳真電話E-MAIL面訪 4.2.2 支持過程（SP）1、文件和記錄控制過程 編號：SP-01 過程文件和記錄的控制 使用什么方式？（材料/設備） 紙張、磁盤、文件夾、文件柜、印章誰進行？（能力/技能/培訓）行政科管代總經理各部門相關人員 輸入公司的一、二、三、四級文件外來文件 輸出文件發放記錄表28、文件一覽表 記錄一覽表使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）文件受控率100% 如何做？（方法/程序/技術）文件記錄控制程序2、供應商評審過程 編號：SP -02 輸出批準商批核表供應商質量系統問卷供應商樣板批準報告合格供應商名單 過程供應商管理 輸入采購需求供應商的ROHS，材質報告供應商樣板供應商信息誰進行？（能力/技能/培訓）采購人員品質人員工程人員使用什么方式？（材料/設備）文件、傳真、電話、汽車 使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）供應商評審率100%如何做？（方法/程序/技術）供應商管理控制程序3、采購過程 編號：SP -03 輸出合格的材料入庫單送貨單合格供應商名單 過程采購 輸入29、采購訂單供應商批核表材料規范供應商信息誰進行？（能力/技能/培訓）采購人員倉管員會計人員 品質人員使用什么方式？（材料/設備）文件、傳真、電話、貨車 如何做？（方法/程序/技術）采購控制程序使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）供應商及時交貨率95%供應商來料批合格率98%4、包裝、搬運、儲存管理過程 編號：SP-04 過程倉庫管理 誰進行？（能力/技能/培訓）倉管員 生產裝運人員使用什么方式？（材料/設備）推車磅秤木板 使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）ERP系統準確有效率99%輸出出庫單領料單倉庫庫存臺帳輸入原材料成品入庫單如何做？（方法/程序/技術）倉庫管理制度化學品控制程序5、監視和測30、量設備控制過程 編號：SP-05 過程 監視和測量設備 誰進行？（能力/技能/培訓）品管委托的第三方使用什么方式？（材料/設備）監視、測量設備文件計算機 使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）量具校準率100%輸出MSA結果合格的監視和測量設備合格的狀態表示和檢定標識輸入監視和測量裝置臺帳監視和測量裝置維護計劃如何做？（方法/程序/技術）監視和測量裝置控制程序測量系統分析手冊儀器操作指引實驗室范圍實驗室規程 6、產品監視與測量 編號：SP-06使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）月投訴率2輸出過程能力研究檢驗記錄過程能力報告產品輸入來料半成品產成品制造過程過程產品的監視與測量誰進行？（能力/技能31、/培訓）品質主管檢驗員生產主管對產品、過程要求較為了解使用什么方式？（材料/設備）計算機、檢驗設備、表單、記錄如何做？（方法/程序/技術）產品的監視與測量程序各類檢驗指引產品規格統計過程控制操作指引檢驗標準7、不合格品控制過程 編號：SP-07 如何做？（方法/程序/技術）不合格品控制程序標識和可追溯性控制程序使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）不合格品處理率100%過程 不合格品控制 輸出拒收/退貨返工/返修報廢讓步接收輸入來料不合格生產過程中的不合格品顧客退回的不合格品過期的物料產品審核中的不合格 誰進行？（能力/技能/培訓）質量人員、檢驗人員，相關部門/人員 使用什么方式？（材料/設備）32、 狀態標識、檢驗設備8、糾正和預防控制過程 編號：SP-08使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）糾正預防措施完成率90%過程 糾正和預防控制 輸出 不合格原因分析糾正和預防措施處理單糾正和預防措施實施情況一覽表相關PPAP文件的更改記錄 輸入質量體系審核中出現的不合格項產品的不合格品報告生產和服務過程中潛在的不合格因素管理評審提出的不合格項產品質量的市場信息反饋顧客意見/投訴、抱怨 誰進行？（能力/技能/培訓）各責任部門 使用什么方式？（材料/設備）各種報表 如何做？（方法/程序/技術）糾正和預防措施控制程序；統計技術與數據分析程序使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）數據分析使用統計技術10033、% 輸入過程輸出的數據和信息數據分析計劃輸出糾正措施和改進9、數據分析過程 編號：SP-09誰進行？（能力/技能/培訓）質檢員生產管理人員使用什么方式？（材料/設備）檢測設備計算機過程數據分析如何做？（方法/程序/技術）質量記錄產品不合格信息不合格率數據分析程序10、設備管理過程 編號：SP-10過程設備管理 誰進行？（能力/技能/培訓）設備管理人員(有一定設備知識、熟悉工藝流程、了解設備管理方法)技術人員操作工質量人員 使用什么方式？（材料/設備） 維修工具、零備件、維護設施 使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）設備維護保養率100%如何做？（方法/程序/技術）設備管理程序輸入設備保養一覽表34、設備操作規程設備零配件備品一覽表輸出完好的設備設備標識卡設備維護保養記錄表11、工裝模具管理過程 編號：SP-11過程工裝模具管理 誰進行？（能力/技能/培訓）工程部 工裝使用部門使用什么方式？（材料/設備）資金、易損件、維修設備 使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）庫存工裝完好率100%如何做？（方法/程序/技術）工裝模具管理輸入工裝維修計劃工裝預防性維護計劃工裝臺帳工裝驗收入庫規定工裝制造計劃現場使用信息輸出工裝制造跟蹤表工模具壽命詳細記錄卡工裝報廢申請單工裝維修記錄表工裝圖紙、12、培訓及人力資源過程 編號：SP-12 過程 培訓及人力資源管理 輸出員工素質的提高員工滿意度增加培訓記錄表35、培訓有效性評估表員工培訓檔案 輸入年度培訓計劃任職要求 合理化建議人力資源需求計劃誰進行？（能力/技能/培訓）人事管理培訓老師內部員工、外部人員使用什么方式？（材料/設備）黑板/白板/投影教材實務操作 如何做？（方法/程序/技術）培訓及人力資源管理程序崗位說明書各類記錄使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）平均每月培訓一次員工滿意度70分人員流失率10%誰進行？（能力/技能/培訓）項目小組人員質量人員技術人員顧客使用什么方式？（材料/設備）生產現場平面圖產品狀態使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）產品標識100%輸入工廠平面圖倉庫管理控制采購計劃顧客需求公司管理要求輸出現場標識符合規定要求可追溯36、性符合規定過程標識和可追溯性13、標識和可追溯性過程 編號：SP-13如何做？（方法/程序/技術）標識和可追溯性控制程序劃分區域并標識4.2.3 管理過程(MP) 1、內審過程 編號：MP-01 誰進行？（能力/技能/培訓）內審員內審組長管理者代表 使用什么方式？（材料/設備）現場檢查現場審核檢查表電腦記錄輸入內審計劃顧客投訴及特殊要求體系要求法律法規要求質量手冊、程序文件作業指導書 輸出不合格糾正和預防措施報告內部審核報告過程 內審如何做？（方法/程序/技術）內審控制程序使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）不符合項整改關閉及時率100% 2、管理評審過程 編號：MP-02 過程管理評審 如何37、做？（方法/程序/技術）管理評審控制程序質量成本管理指引使用的關鍵準則是什么？（測量/評估） 評審輸出的改進建議分析或實施100%完成輸入管理評審計劃不良成本的定期報告和評估質量方針、質量目標貫徹和實施以及實施情況組織機構和質量管理體系的變更管理體系的各項要素及績效趨勢業務計劃，內外部顧客滿意度的情況預防和糾正措施的信息以往管理評審追蹤/內審審核結果企業決策、改進建議產品市場分析報告以及對質量安全環境的影響顧客反饋過程業績、產品符合性持續改進的情況以及任何合理化建議。設計階段的監測輸出管理評審報告質量體系及過程的改進措施和要求與客戶有關的改進措施和要求資源需求 誰進行？（能力/技能/培訓）總經38、理各部門主管管理者代表使用什么方式？（材料/設備）會議室 文件 3、持續改進過程 編號：MP-03過程持續改進 誰進行？（能力/技能/培訓）管理者代表各部門相關人員使用什么方式？（材料/設備）分析、開會討論 使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）持續改進項目按計劃完成率90%如何做？（方法/程序/技術）持續改進控制程序 輸入質量方針/質量目標/審核結果/數據分析/糾正和預防措施/管理評審公司的管理質量、價格、服務、生產、技術或工藝、成本、交付、特殊特性輸出 持續改進記錄過程清單序號過程類別過程名稱編號1顧客導向過程（COP）合同/訂單評審COP-012過程設計COP-023過程確認COP-03439、生產過程COP-045交付COP-056顧客反饋COP-067支持過程（SP）文件和記錄控制SP-018供應商管理SP-029采購過程SP-0310倉庫管理SP-0411監視和測量裝置控制SP-0512產品監視和測量SP-0613不合格品控制SP-0714糾正和預防措施SP-0815數據分析SP-0916設備管理SP-1017工裝模具管理SP-1118培訓及人力資源管理SP-1219標識和可追溯性SP-1320管理過程（MP）內部審核MP-0121管理評審MP-0222持續改進MP-03程序文件清單序號程序文件類型程序名稱文件編號1 QMS/EMS程序文件記錄控制程序QM/EM-SP-012管40、理評審控制程序QM/EM-SP-023培訓控制程序QM/EM-SP-034內審控制程序QM/EM-SP-045持續改進控制程序QM/EM-SP-056糾正和預防措施控制程序QM/EM-SP-067供應商評審控制程序QM/EM-SP-078采購控制程序QM/EM-SP-089統計技術和數據分析程序QM/EM-SP-0910設備維護和保養控制程序QM/EM-SP-1011應急準備和響應控制程序QM/EM-SP-1112信息交流控制程序QM/EM-SP-1213QMS程序合同訂單評審和處理程序QM-SP-0114工序控制程序QM-SP-0215標識和可追溯性控制程序QM-SP-0316客戶財產控制程41、序QM-SP-0417搬運/儲存/包裝/保護/交付控制程序QM-SP-0518監視和測量裝置控制程序QM-SP-0619客戶滿意度調查控制程序QM-SP-0720檢驗和試驗控制程序QM-SP-0821不合格品控制程序QM-SP-0922客戶投訴控制程序QM-SP-1023產品質量先期策劃程序QM-SP-1124新產品導入和樣板制作控制程序QM-SP-1225工程更改控制程序QM-SP-13作業指引清單1序號使用部門指引名稱文件編號1 生產 空壓機操作指引QM/EM-WI-PRD-012砂輪機操作指引QM/EM-WI-PRD-023手壓機操作指引QM/EM-WI-PRD-034銑床操作指引QM/42、EM-WI-PRD-045油壓機操作指引QM/EM-WI-PRD-056磨床操作指引QM/EM-WI-PRD-067切割機操作指引QM/EM-WI-PRD-078鉆床操作指引QM/EM-WI-PRD-089線切割機操作指引QM/EM-WI-PRD-0910沖床操作指引QM/EM-WI-PRD-1011振洗機作業指引QM/EM-WI-PRD-1112碰焊機作業指引QM/EM-WI-PRD-1213剪板機操作指引QM/EM-WI-PRD-1314裁床作業指引QM/EM-WI-PRD-1415水磨床操作指引QM/EM-WI-PRD-1516搖臂鉆作業指引QM/EM-WI-PRD-1617模具管理工作43、指引QM/EM-WI-PRD-1718車床操作指引QM/EM-WI-PRD-1819CNC車床操作指引QM/EM-WI-PRD-1920工程物料編碼指引QM-WI-ENG-0121過程失效模式和后果分析操作指引QM-WI-ENG-0222控制計劃操作指引QM-WI-ENG-0323生產件批準操作指引QM-WI-ENG-04作業指引清單2序號使用部門指引名稱文件編號1品質統計制程控制操作指引QM-WI-QAD-012質量成本管理指引QM-WI-QAD-023制程檢驗工作指引QM-WI-QAD-034各種孔加工檢查指引QM-WI-QAD-045進料檢驗工作指引QM-WI-QAD-056加工沉孔檢查44、指引QM-WI-QAD-067電鍍及氧化產品檢查指引QM-WI-QAD-078噴粉及絲印產品檢查指引QM-WI-QAD-089質量目標控制指引QM-WI-QAD-0910千分尺操作指引QM-WI-QAD-1011卡尺操作指引QM-WI-QAD-1112千分尺校準指引QM-WI-QAD-1213卡尺校準指引QM-WI-QAD-1314百分表校準指引QM-WI-QAD-1415高度尺校準指引QM-WI-QAD-1516鋼尺校準指引QM-WI-QAD-1617ROHS控制指引QM-WI-QAD-1718高度尺操作指引QM-WI-QAD-1819角度尺操作指引QM-WI-QAD-1920扭力計操作指引QM-WI-QAD-2021測力計操作指引QM-WI-QAD-2122螺紋塞規操作指引QM-WI-QAD-2223影像儀操作指引QM-WI-QAD-2324影像儀校準指引QM-WI-QAD-2425產品外觀檢驗標準QM-WI-QAD-2526資財生產物料管理制度QM-WI-STR-0127倉庫管理制度QM/EM-WI-STR-0228免報檢來料工作指引QM-WI-PRD-03