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1、安特威電子(東莞)有限公司品質(zhì)保證手冊制訂日期文件編號/版本編號 制 訂 / 審 核核 準(zhǔn)03/16/20xxQMQ-0401/1.0 張 古 Jay Chang總經(jīng)理 xxx安特威電子(東莞)有限公司文件編號QMQ0401版次1.0文件名稱品 質(zhì) 手 冊文件管制修訂記錄書制定部門管理部發(fā)行日期03.16.05制 修 訂 記 錄文件版制修訂日期制修訂頁次制修訂摘要(增、減、改、項目)1.003.15.05全冊新訂1.109.14.054修訂1.109.14.055修訂章 節(jié) 版 本 別 目 錄章節(jié)一二三四五六七八九十版本1.11.11.01.01.01.01.01.01.01.0頁次456682、81010111111121213章節(jié)十一十二十三十四十五十六十七十八版本1.01.01.01.01.01.01.01.0頁次131314141515161617171818分發(fā)單位：正本=文件管制中心制修訂部門：管理部制修訂：張 古審查： Jay Chang核準(zhǔn)： 洪 炳 發(fā)核準(zhǔn)日期： 03/16/20xx安特威電子(東莞)有限公司文件編號QMQ0401版次1.0文件名稱品 質(zhì) 手 冊文件制修訂定記錄書制定部門管理部發(fā)行日期3.16.05章 節(jié)名 稱頁次第一章公司簡介4第二章公司組織圖5第三章質(zhì)量政策6第四章質(zhì)量管理系統(tǒng)68第五章管理責(zé)任810第六章合約審查10第七章資源管理11第八章教育訓(xùn)3、練11第九章采購1112第十章制程管制1213第十一章鑒別與追溯13第十二章量測與監(jiān)控設(shè)備管制1314第十三章檢驗與測試14第十四章內(nèi)部稽核15第十五章量測分析與改善1516第十六章不合格品管制1617第十七章統(tǒng)計、分析、改善與矯正預(yù)防1718第十八章產(chǎn)品防護18 安特威電子(東莞)有限公司質(zhì)量手冊第一章 公司簡介1.1公司簡介：1.1.1安特威電子(東莞)有限公司創(chuàng)立于2001年，是一家專業(yè)從事燈光音響與外圍設(shè)備的研究、設(shè)計、生產(chǎn)、咨詢及售后服務(wù)于一體的綜合性企業(yè)。公司擁有最優(yōu)秀的專業(yè)技術(shù)人員、最先進的管理技術(shù)和最先進的生產(chǎn)設(shè)備。 安特威公司講求每一個環(huán)節(jié)、部門之間的配合和整合效果,使產(chǎn)品不4、斷地創(chuàng)新和完善,目前已擁有煙霧機、泡沫機、雪花機及LED燈光等產(chǎn)品。1.1.2公司于2003年新推出的LED燈光產(chǎn)品系列,集國內(nèi)外各家之所長,采用獨特的設(shè)計,其產(chǎn)品指標(biāo)超越了國際上同類產(chǎn)品。公司產(chǎn)品廣泛地應(yīng)用于專業(yè)劇場、娛樂中心、酒吧、劇樂部、夜總會、多功能廳、的士高及演唱會等;其產(chǎn)品還有一個突出的特點就是使用壽命長、消耗功力小、低發(fā)熱,另產(chǎn)品暢銷東南亞、歐、美等國家。進入20xx年的今天,我們不斷地完善提升自己的產(chǎn)品和服務(wù),以飽滿的熱情和蓬勃的生機致力于專業(yè)舞臺燈光音響的發(fā)展,相信有您的支持和參與,我們將會做的更好。1.1.3董事長：洪炳發(fā) 1.1.4總經(jīng)理：張 古 1.1.5業(yè)務(wù)經(jīng)理 :何5、仲強1.2 公司預(yù)期目標(biāo): 預(yù)期逐步擴充規(guī)模及生產(chǎn)設(shè)備ISO9000認(rèn)證Jun.30,2006第二章公司組織2.1 公司組織圖：董事長總經(jīng)理採購廠務(wù)部研發(fā)部總務(wù)財務(wù)部業(yè)務(wù)部生管資材品管課工程課機構(gòu)金電子LED成品部品測試組鐵工組IE出 納船務(wù)機構(gòu)電子成品檢QE進料檢行 政人事巡迴檢保安生產(chǎn)技製二課報關(guān)會 計軟電文管中心製一課煙霧機組前制程第三章質(zhì)量政策3.1質(zhì)量政策：專 業(yè) 創(chuàng) 新 團 結(jié) 積 極廣義的管理是指合理有效的達成企業(yè)目標(biāo)所做的計劃與管制之組織整體性活動。為求達到專業(yè)制造、創(chuàng)新功能、并凝聚全體員工團結(jié)合作、積極開拓全球市場。產(chǎn)品研發(fā)，須審慎考量設(shè)計(Design) 、質(zhì)量(Quali6、ty)、成本(Cost)、交期(Delivery)、專業(yè)(Specialize)；經(jīng)營管理是把管理分成四個歨驟又稱為管理的循環(huán):計劃(Plan) 決定目標(biāo),并設(shè)定為達成目標(biāo)的計劃 處置A實施D確認(rèn)C計劃P實施(Do) 按照標(biāo)準(zhǔn)計劃實施 確認(rèn)(Check) 調(diào)查、確認(rèn)與評估實施的結(jié)果處置行動(Action) 如有差異,即采取對策處置將此四個歨驟稱為”管理循環(huán)”以提升質(zhì)量、降低成本、增加產(chǎn)品附加價值，贏得顧客信賴與滿意，提高公司獲利與員工福利。 3.2質(zhì)量目標(biāo)：品管主管提出質(zhì)量目標(biāo)計劃與各部門主管協(xié)商后經(jīng)總經(jīng)理認(rèn)可，以公告方式公布之。第四章質(zhì)量管理系統(tǒng)4.1質(zhì)量管理系統(tǒng)目的：4.1.1為確保產(chǎn)品符7、合客戶與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格之要求,本公司建立一書面質(zhì)量系統(tǒng)以確保管理系統(tǒng)以為質(zhì)量管制之依據(jù)并有效實施。4.1.2質(zhì)量系統(tǒng)運作之結(jié)果均保有記錄以顯示執(zhí)行之有效性。4.1.3有關(guān)質(zhì)量管理系統(tǒng)運作之合適性、正確性及有效性，則藉由量測、監(jiān)控、稽核、管理審查與文件檢討修訂等方法，以確保落實實施及持續(xù)改善，且維持質(zhì)量管理系統(tǒng)之完整性。4.1.4質(zhì)量手冊中，對于相關(guān)要求條文之不適用項目，得予以檢討修訂適用之。4.1.5質(zhì)量管理系統(tǒng)運作過程中，凡涉及委外加工，均應(yīng)納入管制系統(tǒng)。4.1.6鑒別與規(guī)劃質(zhì)量管理系統(tǒng)為滿足顧客需求及持續(xù)改善系統(tǒng)之有效性所需之各項資源。4.2文件管制：4.2.1為使本公司質(zhì)量系統(tǒng)下之相關(guān)文件8、能夠?qū)崟r處理、流通、應(yīng)用之管制,以確保各相關(guān)部門均能適時獲得并使用最正確且有效之文件.4.2.2凡屬本公司質(zhì)量系統(tǒng)下之相關(guān)文件資料的管制均適用之.4.3質(zhì)量管理系統(tǒng)文件包含：4.3.1質(zhì)量系統(tǒng)管理程序、本質(zhì)量手冊4.3.2圖面技術(shù)資料管制4.3.3工程變更管制程序備注：文件可以是紙類(除感光紙外)及光牒片或任何形式的媒體。4.4章節(jié)內(nèi)容:4.4.1文件應(yīng)予統(tǒng)一分類及編號，依文件與資料管理辦法。4.4.2文件發(fā)現(xiàn)不符或不適用時，應(yīng)提出處理，各作業(yè)場所應(yīng)保持現(xiàn)行之文件，以供作業(yè)之依據(jù)，且隨時可取得。4.4.3文件變更、廢止由相關(guān)部門或原制訂部門向原制訂部門提出修改要求。4.4.4質(zhì)量管理系統(tǒng)文件原9、案由文件管制中心統(tǒng)一負(fù)責(zé)管理與保存。4.4.5文件之架構(gòu)及核準(zhǔn)權(quán)限 一階文件=質(zhì)量手冊：總經(jīng)理 -二階文件=程序書：總經(jīng)理、廠務(wù) -三階文件=指導(dǎo)書：部門主管 -四階文件=各類表單:部門主管 -4.4.6文件編碼以7位數(shù)字編碼為原則。 74.4.6.1第一、二碼為文件架構(gòu)之階別，其原則如下：（1） 一階文件【QM】（2） 二階文件【QP】（3） 三階文件【W(wǎng)I】（4） 四階文件【FM】4.4.6.2 第三碼為文件管理系統(tǒng)別，其原則如下：（1） 質(zhì)量管理系統(tǒng)【Q】（2） 行政管理系統(tǒng)【M】（3） 生產(chǎn)管理系統(tǒng)【P】（4） 業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)【S】（5） 研發(fā)管理系統(tǒng)【R】)4.4.6.3外來資料搜集與10、技術(shù)資料之制訂、審核、保存、申請等，亦應(yīng)適當(dāng)管理，依文件與資料管理辦法執(zhí)行。4.4.7文件應(yīng)依據(jù)當(dāng)時需要可適時予以檢討、更新及核準(zhǔn)。4.4.8過時文件如具有法律或技術(shù)知識價值者，應(yīng)予以標(biāo)示舊版后妥為保存至適當(dāng)年限。4.5記錄的管制：4.5.1各相關(guān)部門對于本身參與質(zhì)量管理系統(tǒng)之工作，均應(yīng)依程序書或指導(dǎo)書建立相對應(yīng)之記錄，作為證據(jù)參考。4.5.2質(zhì)量記錄儲存與保存方式，在設(shè)施上須方便調(diào)閱，建立、儲存于適當(dāng)?shù)沫h(huán)境，避免劣化、變質(zhì)或損壞。4.5.3各相關(guān)單位依據(jù)質(zhì)量之重要性，時效性訂定適當(dāng)之保存期限，超過保存期限，自行銷毀。第五章管理責(zé)任5.1 目的: 確保本公司之質(zhì)量管理體系附合國際水平之要求,經(jīng)11、明訂之質(zhì)量政策,界定質(zhì)量相關(guān)工作人員之職責(zé),以做為滿足顧客及提高顧客滿意與持續(xù)改善的指導(dǎo)原則。5.2 范圍: 有關(guān)質(zhì)量制度之制定、修訂、廢止規(guī)定,公司及工廠的管理功能職掌、管理代表之規(guī)定均能運用之。5.3 章節(jié)內(nèi)容: 5.3.1由品管課主管于年度結(jié)束前,擬訂下年度之質(zhì)量方針及目標(biāo)，經(jīng)相關(guān)代表審查后呈總經(jīng)理頒布于次年實施。5.3.2 本公司質(zhì)量政策是質(zhì)量第一,顧客至上最高管理階層應(yīng)依據(jù)客戶需求、法令要求、公司期望、政策等，搜集企業(yè)內(nèi)、外部之相關(guān)信息，以擬定質(zhì)量政策與質(zhì)量目標(biāo)。 5.3.3 管理審查: 管理代表定期召開管理審查會議,并對質(zhì)量目標(biāo)達成、客戶抱怨、內(nèi)部稽核結(jié)果, 質(zhì)量系統(tǒng)之合宜性與有效12、性,預(yù)防措施的實施推行狀況,進行通盤性檢討并由管理代表指派人員追蹤確認(rèn)管理審查所決議事項。5.4職責(zé)：5.4.1董事長:對外代表安特威公司行使一切權(quán)利及義務(wù)。5.4.2總經(jīng)理：稟承董事長之命令全權(quán)處理公司營業(yè)目標(biāo)方針及決策，確定公司經(jīng)營政策及未來發(fā)展，擔(dān)負(fù)全公司營運成敗之責(zé)，并指揮督導(dǎo)及運作所屬各部門職員工全力推展公司業(yè)務(wù)。5.4.3特助(總經(jīng)理特別助理)：協(xié)助總經(jīng)理，處理經(jīng)營管理之相關(guān)事務(wù),并協(xié)助督導(dǎo)運作所屬各部門職員工全力推展公司業(yè)務(wù)。5.4.4副總經(jīng)理：輔助總經(jīng)理處理本公司生產(chǎn)制造、研究開發(fā)、業(yè)務(wù)推展、各項管理,負(fù)責(zé)公司既定目標(biāo)之達成以及管理審查會議召開等。5.4.5廠務(wù)部主管：5.4.13、5.1負(fù)責(zé)本公司所有生產(chǎn)事宜，包括生產(chǎn)管理、制造、資材、質(zhì)量管理、生產(chǎn)技術(shù)等。5.4.5.2 綜理工廠制造包括原物料采購、采購管理、半成品、成品之生產(chǎn)以及委外加工。 5.4.5.3 工廠年度生產(chǎn)、質(zhì)量目標(biāo)之審核，確保全員皆能了解客戶需求及法令要求;為質(zhì)量管理系統(tǒng)之對外聯(lián)絡(luò)人及管理審查會議之召集人。5.4.6財務(wù)部:5.4.6.1負(fù)責(zé)處理本公司營運之財務(wù)及相關(guān)業(yè)務(wù)進行管理。 5.4.6.2員工薪資結(jié)構(gòu)之訂定及核發(fā)。 5.4.6.3董事長或上級交代財務(wù)相關(guān)之事宜。 5.4.6.4處理本公司所有合同、會計及報關(guān)業(yè)務(wù)之職責(zé)。5.4.7總務(wù)部：5.4.7.1負(fù)責(zé)處理本公司行政、人事,員工招募、保安及文件14、保管及信息單位之業(yè)務(wù)與教育訓(xùn)練、獎懲與考核之規(guī)劃與執(zhí)行，由副總經(jīng)理直接督導(dǎo)。5.4.7.2公司基礎(chǔ)建設(shè)及設(shè)施之維護及辦公設(shè)備、固定資產(chǎn)之管理 5.4.7.3管理審查會議之召集人、輔助處理本公司各項安規(guī)申請相關(guān)文件等。5.4.8 研發(fā)部: 5.4.8.1研發(fā)對新產(chǎn)品開發(fā)與設(shè)計之規(guī)劃及執(zhí)行。5.4.8.2研發(fā)對ODM委托設(shè)計、OEM委托制造產(chǎn)品及自有品牌之確認(rèn)。5.4.8.3提供及協(xié)助工程課對新產(chǎn)品之BOM產(chǎn)品用料結(jié)構(gòu)表之建立。 5.4.8.4對新產(chǎn)品開發(fā)圖面技術(shù)資料的確認(rèn)、分發(fā)、回收與管理。5.4.8.5對新產(chǎn)品開發(fā)完成之案件整理品明規(guī)格及廠商移交工程,以上8.3、8.4項需由主管核準(zhǔn)后方能放行15、.5.4.8.6 研發(fā)須對移交工程開發(fā)案件進行追蹤,并技術(shù)支援修改的部份. 5.4.9工程(生產(chǎn)技術(shù))課:5.4.9.1職責(zé)包括所有新機種由研發(fā)到廠務(wù)、生產(chǎn)線大量生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移任務(wù)。5.4.9.2 新機種之SOB的訂定、制作及新產(chǎn)品之BOM產(chǎn)品用制作。5.4.9.3 量規(guī)儀器的請購、驗收、保養(yǎng)與修理。5.4.9.4對新產(chǎn)品之作業(yè)流程安排IE及教導(dǎo),使生產(chǎn)線能順利而有效率的產(chǎn)出高質(zhì)量產(chǎn)品。5.4.8.5既有產(chǎn)品之變更與替代材料之研究。5.4.8.6 新機種各項安全規(guī)挌安規(guī)之申請認(rèn)證。 5.4.9.7教導(dǎo)、訓(xùn)練以及協(xié)助生產(chǎn)線的技術(shù)維修和排除問題。5.4.9.8生產(chǎn)過程中所須之測試治具或作業(yè)治具。5.416、.10 品管課: 5.4.10.1 擬定全廠性的質(zhì)量計劃并負(fù)責(zé)推動達成目標(biāo)。 5.4.10.2 擬定各階段之檢驗及抽樣計劃,實施檢驗以確保質(zhì)量。 5.4.10.3 主動發(fā)掘質(zhì)量問題并迅速處理矯正、質(zhì)量數(shù)據(jù)之統(tǒng)計分析與檢討。 5.4.10.4 協(xié)助工程對安規(guī)之申請認(rèn)證以及客戶抱怨之處理。5.4.10.5向主管階層報告質(zhì)量管理系統(tǒng)執(zhí)行成效及待改善事項；確保全員皆能了解客戶需求。 5.4.10.6負(fù)責(zé)廠內(nèi)量規(guī)儀器的定期校正。5.4.11 采購課: 5.4.11.1 供應(yīng)商之找尋、審核篩選。5.4.11.2供應(yīng)商之質(zhì)量、交期、價格之管理。 5.4.11.3 材料成本之核算、材料的訂購和跟催。 5.4.17、11.4 負(fù)責(zé)公司和供應(yīng)商之溝通與協(xié)調(diào)。5.4.12業(yè)務(wù)部：5.4.12.1協(xié)助營業(yè)推展計劃、達成每月營業(yè)進度及目標(biāo)。5.4.12.2提供市場需求之訊息，傳達各相關(guān)部門。第六章 合約審查：6.1 目的: 擬定所有與客戶簽訂之合約或訂單執(zhí)行流程,以確保各相關(guān)部門能達成客戶需求。6.2 范圍: 本章節(jié)適用于本公司之合約與訂單。6.3章節(jié)內(nèi)容:6.3.1擬定與客戶簽訂之合約或訂單執(zhí)行流程,公司經(jīng)營階層每年至少舉行一次管理審查會議，于會中以下列各項信息或結(jié)果報告審查質(zhì)量管理系統(tǒng)之合適性、正確性及有效性。6.3.2 合約或訂單上有任何疑慮時,均須加以澄清與解決。6.3.3 合約或訂單于執(zhí)行中,若有所變更18、或特殊情況下無法達成時須由業(yè)務(wù)或權(quán)責(zé)人員與客戶協(xié)調(diào)解決。6.3.4 有關(guān)合約審查之相關(guān)記錄,均須加以管理保存。6.3.5管理審查應(yīng)對質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理系統(tǒng)、顧客需求相關(guān)之產(chǎn)品改善及資源需求等做出變更及改善之決議。6.4設(shè)計開發(fā)審查：6.4.1產(chǎn)品開發(fā)活動依設(shè)計管制辦法辦理。6.4.2該辦法主要有產(chǎn)品規(guī)劃、設(shè)計、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)。設(shè)計輸出由所有相關(guān)功能代表進行設(shè)計審查。6.4.3在規(guī)劃階段制定每一設(shè)計開發(fā)活動的計劃，明定每一設(shè)計開發(fā)之權(quán)責(zé)， 指派人員從事設(shè)計開發(fā)活動且提供其確切的資源，并以開發(fā)會議做為組織與技術(shù)之聯(lián)系界面。進度未達要求時，應(yīng)適切更新計劃。6.4.4在設(shè)計階段將設(shè)計構(gòu)想19、更具體化，并考量顧客需求、法令、環(huán)保、安規(guī)及參考過去類似項目、經(jīng)驗等設(shè)計輸入，產(chǎn)出設(shè)計報告，依規(guī)劃日程進行設(shè)計審查，以便評估達成顧客、質(zhì)量要求之能力以及找出可能問題點加以解決，并能適合于采購、生產(chǎn)或服務(wù)的需求。6.4.5在設(shè)計驗證階段應(yīng)依規(guī)劃日程，對設(shè)計加以驗證并記錄驗證結(jié)果，以確定設(shè)計結(jié)果是否符合原設(shè)計構(gòu)想之要求。6.4.6在試量產(chǎn)階段準(zhǔn)備生產(chǎn)作業(yè)，應(yīng)依規(guī)劃日程進行試量產(chǎn)，使產(chǎn)品能順利導(dǎo)入量產(chǎn)，確保量產(chǎn)產(chǎn)品之質(zhì)量。6.4.7在設(shè)計確認(rèn)階段應(yīng)依規(guī)劃日程由試作、檢測進行設(shè)計確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定和顧客要求，顧客如有需求，須進行交樣程序。6.4.8設(shè)計變更依設(shè)計變更管制辦法辦理，變更時需考量與審20、查對成分、零件、產(chǎn)品之影響。第七章 資源管理7.1目的:為使公司的基礎(chǔ)設(shè)施、資源與工作環(huán)境能有效運用與管理。7.2范圍: 凡本公司所有設(shè)施與資源7.3章節(jié)內(nèi)容:7.3.1確保產(chǎn)品能符合規(guī)格要求，應(yīng)對人力、設(shè)備、各種軟硬件、相關(guān)設(shè)施（包含建筑物）以及各種資源，作整體性之規(guī)劃與檢討，使其能發(fā)揮最高的效率。7.3.2各種設(shè)施、設(shè)備及軟硬件應(yīng)適當(dāng)?shù)木S護與保養(yǎng)。7.3.3各種服務(wù)性的支援，如備品、運輸、通訊、設(shè)備等，應(yīng)加以管理，以減少產(chǎn)能與質(zhì)量之損失。7.3.4工作環(huán)境中各種人性因素與生理因素應(yīng)予以考慮與解決。7.3.5環(huán)境衛(wèi)生與工作安全應(yīng)予以改善與規(guī)定。7.3.6周遭作業(yè)條件，如照明、噪音、溫度、溼度21、污染、靜電防護等應(yīng)予以考慮與改善。第八章 教育訓(xùn)練：8.1目的: 藉由適當(dāng)之訓(xùn)練計劃與實施,確保員工獲得充分之專業(yè)知織與技能。8.2 范圍: 凡本公司所屬員工。8.3章節(jié)內(nèi)容:8.3.1公司新進人員均應(yīng)經(jīng)適當(dāng)之職前教育訓(xùn)練直到適合工作需要方可委派其擔(dān)任正常之工作。8.3.2新進人員以其學(xué)經(jīng)歷背景或政府之資格認(rèn)定證明或經(jīng)由推薦等方法任用，專業(yè)訓(xùn)練由各部門個別實施，共同項目由管理部安排實施。8.3.3在職訓(xùn)練得依年度訓(xùn)練計劃，由管理單位統(tǒng)籌規(guī)劃，各部門亦可依工作需要協(xié)調(diào)內(nèi)部講師授課或申請派外訓(xùn)練。8.3.4公司同仁參加外訓(xùn)課程視需要于課后繳交心得報告或結(jié)業(yè)合格證書影印本，以作為訓(xùn)練評估參考，適當(dāng)22、時應(yīng)對內(nèi)講授研習(xí)心得。8.3.5為提升專業(yè)人員之技能并強化產(chǎn)品及工作之質(zhì)量，應(yīng)調(diào)查各部門之專業(yè)技能鑒定需求，對于各專業(yè)技能人員，應(yīng)有適當(dāng)之鑒定方式并實施。8.3.6訓(xùn)練記錄應(yīng)適當(dāng)保存于人事檔案,并登錄于個人訓(xùn)練履歷內(nèi)以及適時評估。8.3.7所賦職責(zé)對公司整體質(zhì)量具有那些潛在與實際的影響力。第九章 采購管理：9.1目的: 為確保采購事務(wù)之順利進行,并追求質(zhì)量成本交期之適當(dāng)性,追求適價、適質(zhì)、適時、安全性供應(yīng)生產(chǎn)所需。9.2 范圍: 凡公司生產(chǎn)所需物料之采購。9.3采購參考文件: 9.3.1采購管理程序、供應(yīng)商管理程序。9.3.2進料檢驗管理程序、特采管制程序。9.3.3不合格品管制程序以及矯正與23、預(yù)防措施管理程序。9.4章節(jié)內(nèi)容: 9.4.1所有生產(chǎn)性物料之采購,均應(yīng)采購管理程序之規(guī)定,經(jīng)審查核可后,方可進行采購。9.4.2采購單應(yīng)使供應(yīng)商及外包廠充分了解訂單及制造委托單之要求事項。9.4.3對供應(yīng)商或外包廠之要求，可包括產(chǎn)品、程序、流程、設(shè)施設(shè)備認(rèn)可條件、人員資格條件及質(zhì)量管理系統(tǒng)等。第十章 制程管制：10.1目的:為使管理順暢及質(zhì)量管制,進而達到生產(chǎn)效能之提升,特定本程序。10.2 范圍:凡屬本公司生產(chǎn)線之制造,生產(chǎn)流程皆屬管制范圍。10.3 章節(jié)內(nèi)容: 10.3.1生管單位應(yīng)依據(jù)業(yè)務(wù)訂單需求，展開物料需求及生產(chǎn)規(guī)劃，并依生產(chǎn)管理辦法實施。10.3.2各重要作業(yè)及制程管制站應(yīng)建立作24、業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、作業(yè)準(zhǔn)則、規(guī)范等，并保持最新版本。10.3.3以適當(dāng)?shù)谋韱嗡碾A文件及相關(guān)文件確實監(jiān)督與管制相關(guān)的制程與產(chǎn)品特性。10.3.4制程質(zhì)量變異時，須反應(yīng)相關(guān)單位對策改善，參考生產(chǎn)異常處理程序。10.3.5制程變更之工程資料變更依設(shè)計變更管制辦法處理。10.3.6生產(chǎn)之機臺設(shè)備、治具之管理與保養(yǎng)依設(shè)備保養(yǎng)與維護辦法辦理。10.3.7工作現(xiàn)場之特殊要求環(huán)境條件，依工作環(huán)境管制辦法辦理。10.4委外加工之半成品依進料檢驗程序檢驗合格，始得上線組裝或測試。10.5制程產(chǎn)出不易于追蹤檢測者，或檢測成本過高不予檢測者，或無法檢測須于顧客使用后方知有缺陷之特殊制程，其人員、制程參數(shù)、設(shè)備儀表應(yīng)定期驗證核25、準(zhǔn)始得采用，且變更時皆應(yīng)再驗證，而相關(guān)之作業(yè)程序與記錄應(yīng)規(guī)定并監(jiān)測。10.6交貨:10.6.1確保產(chǎn)品能依顧客之需求完好的交至顧客手中，在出貨前應(yīng)實施出貨稽核，并妥為防護。10.6.2依目前訂單交貨包括如下:FOB=船上交貨, CNF=交貨包含運費, CIF=交貨包含運費及保險 ,EX-Work=廠內(nèi)交貨等,為確保安全交貨應(yīng)確認(rèn)其裝運情形。 10.7顧客服務(wù)需求10.7.1顧客提出服務(wù)需求后，由業(yè)務(wù)部門發(fā)交權(quán)責(zé)單位處理，如交貨運輸方式、售后服務(wù)及其他服務(wù)需求等。10.7.2權(quán)責(zé)單位在接獲顧客服務(wù)需求后，應(yīng)于規(guī)定時間內(nèi)處理完畢，若無法于規(guī)定時間內(nèi)處理完畢，權(quán)責(zé)部門應(yīng)于規(guī)定時間內(nèi)透過業(yè)務(wù)與顧客聯(lián)系26、。10.7.3客戶抱怨事項之原因分析及改善對策,讓顧客或使用者能有滿意的反饋。第十一章 鑒別與追溯：11.1目的:在產(chǎn)品生產(chǎn)階段,控制與鑒別所有的料件,生產(chǎn)文件與其記錄以達成鑒別與追溯性一體兩面化。11.2.范圍：11.2.1凡本公司進料、領(lǐng)料、制程、出貨等之產(chǎn)品識別與檢驗識別均屬之。11.2.2如顧客另有要求時,依顧客要求規(guī)定辦理。11.3章節(jié)內(nèi)容:11.3.1自進廠至出貨之各種過程中，應(yīng)做產(chǎn)品之識別與檢測狀態(tài)之標(biāo)示，以鑒別產(chǎn)品是否完成必要測試或各種狀態(tài)之依據(jù)，避免誤用及混用。11.3.2產(chǎn)品藉由各類管理報表，追查產(chǎn)品于各制造過程之狀態(tài)，當(dāng)顧客合約要求時，作為產(chǎn)品追溯之依據(jù)。11.3.3進料27、及制程中各管制站經(jīng)檢測不合格品應(yīng)予標(biāo)示及按照規(guī)定改善處理。11.3.4最終產(chǎn)品依成品及出廠檢驗辦法檢驗后，以識別合格與不合格狀況。11.3.5如顧客要求采用型態(tài)管理或其他方式做為識別與追溯時，另訂程序書執(zhí)行。第十二章 量測與監(jiān)控設(shè)備管制：12.1目的: 確保量測與監(jiān)控之精密度,以達到度量之正確性。12.2 范圍: 12.2.1凡運用于量測、質(zhì)量檢驗雨試驗之設(shè)備之鑒定、校正與調(diào)整。 12.2.2適用于檢測儀器、治具、驗收、使用、保管與報廢。12.3 章節(jié)內(nèi)容: 12.3.1依需求選用適切的檢驗、量測與試驗設(shè)備。12.3.2購入之檢驗與量測設(shè)備驗收后，應(yīng)依規(guī)定進行校驗，并納入儀器設(shè)備管制系統(tǒng)，始得28、發(fā)放使用，并作成記錄。12.3.3各單位所使用之檢驗與量測設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備清單，注明有關(guān)內(nèi)容（如品名、規(guī)格、校驗、周期、允許公差等）。12.3.4使用者應(yīng)依規(guī)定程序使用檢驗、測量與試驗設(shè)備，并應(yīng)確認(rèn)系經(jīng)校驗合格且在有效期限內(nèi)。12.3.5應(yīng)定期進行校驗工作，校驗分免校、內(nèi)校、外校，校驗應(yīng)可追溯至國家標(biāo)準(zhǔn)。12.3.6發(fā)現(xiàn)量測過程失控或量測設(shè)備超出所要求之校驗界線時，儀器應(yīng)暫停使用，并評估已完成檢驗測試產(chǎn)品是否誤判；針對設(shè)備，可進行調(diào)整、校正、修理等，但須再校驗。12.3.7當(dāng)無相關(guān)國家或國際標(biāo)準(zhǔn)可校驗之特殊設(shè)備，應(yīng)送原廠、儀校單位校驗或自訂校驗方法，并詳實記錄校驗過程與結(jié)果。12.3.8應(yīng)用于產(chǎn)29、品測試之軟件，于使用前須先予以校驗正確，并應(yīng)適當(dāng)管制，且依使用狀況設(shè)定定期校驗頻度，以確保其正確性及適用性。12.4過程量測與監(jiān)控12.4.1各部門將各種需要之質(zhì)量管理系統(tǒng)作業(yè)記錄結(jié)果整理統(tǒng)計分析質(zhì)量績效與質(zhì)量趨勢，作為各相關(guān)單位改善之依據(jù)，如生產(chǎn)力、質(zhì)量成本、交貨達成率、作業(yè)周期時間、過多搬運、空間使用、存貨周轉(zhuǎn)、過多運費、非正常停機時間、設(shè)計開發(fā)日程、生產(chǎn)排程、換線時間、作業(yè)平衡、作業(yè)準(zhǔn)時準(zhǔn)確可靠度、顧客反應(yīng)之回應(yīng)速度、產(chǎn)值、計算機系統(tǒng)使用程度、成本降低、產(chǎn)品混裝、供應(yīng)商績效等等。12.4.2依顧客需求，公司政策目標(biāo)及各部門展開之目標(biāo)選擇適當(dāng)項目，并設(shè)定指標(biāo)予以監(jiān)控與衡量。12.4.3符合30、時應(yīng)予以持續(xù)改善；不符合時應(yīng)予以挽救；如發(fā)現(xiàn)作業(yè)與規(guī)定不一致時，則應(yīng)予以矯正。第十三章 檢驗與測試:13.1目的:為確保產(chǎn)品之質(zhì)量,于進料、制程、成品及出貨前,在適當(dāng)?shù)恼緞e上設(shè)立檢驗與測試之功能,保證在流程中及出貨時的狀況均滿足質(zhì)量需求。13.2范圍:13.2.1從進料、制程、成品到出貨均適用(但不包含開發(fā)樣品)。13.2.2進貨依(進貨檢驗管理辦法)及各材料之檢驗作業(yè)準(zhǔn)則實施之。13.3章節(jié)內(nèi)容: 13.3.1制程中之檢驗、測試則分別由生產(chǎn)線做(100%)全數(shù)之外觀確認(rèn)及依據(jù)相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)線做(100%)全數(shù)之作業(yè)自主確認(rèn), (100%)全數(shù)功能測試。 13.3.2成品檢驗(成品入庫及出31、廠檢驗辦法)參考相關(guān)作業(yè)準(zhǔn)則檢驗。成品之可靠性試驗則依據(jù)(可靠性試驗管制程序)進行。 13.3.3于進料,因生產(chǎn)急用或特殊關(guān)系,且產(chǎn)品性能無大影響,有特殊需求時則依(特殊采用管制辦法)辦理。 13.3.4品管組長需將每批不良率與產(chǎn)品摡況整理成(QC圖表)、(異常退貨改善對策)和年度檢驗推移圖,經(jīng)品管課長核定后分發(fā)相關(guān)單位參考分析及公布。 第十四章 內(nèi)部質(zhì)量稽核：14.1 目的:14.1.1為全盤性了解公司質(zhì)量系統(tǒng)的執(zhí)行狀況,并借以檢討缺失,不斷改善以確保質(zhì)量系統(tǒng)能有效運作以滿足客戶需求。14.2 范圍:14.2.1本管理程序適用于公司內(nèi)部質(zhì)量系統(tǒng)所涵蓋之各部門,執(zhí)行質(zhì)量系統(tǒng)要項之稽核人員，應(yīng)獨32、立于所稽核之特定活動或范圍。14.3 權(quán)責(zé):14.3.1管理代表負(fù)責(zé)全部稽核計劃的督導(dǎo)、實施,稽核小組成員由管理代表籌組合格人員擔(dān)任之。14.4 名詞定義: 14.4.1稽核小組= 為執(zhí)行臨時性夸部門管理小組,其成員包含主任稽核員、稽核員。 14.4.2主任稽核員= 亦稱主任評審員,負(fù)責(zé)稽核任務(wù)之規(guī)劃、協(xié)調(diào)與執(zhí)行,并于任務(wù)完成后負(fù)責(zé)提出書面報告。 14.4.3 稽核員= 亦稱評審員,負(fù)責(zé)依稽核任務(wù)執(zhí)行之人員,應(yīng)和受稽核單位無直接利害關(guān)系者。14.5 管理系統(tǒng): 14.5.1 內(nèi)部稽核時機與權(quán)責(zé): 14.5.1.1本公司內(nèi)部質(zhì)量稽核每年定期至少一次,于年底時實施為原砓則,由主任稽核員負(fù)責(zé)其籌劃與33、執(zhí)行。 14.5.1.2若因公司質(zhì)量系統(tǒng)或制程有重大變更或服務(wù)質(zhì)量明顯異常時,得由管理代表視需要實施不定期、不定項目之稽核任務(wù),呈廠長核準(zhǔn)實施。 14.5.1.3稽核小組由管理代表負(fù)責(zé)選定合格之稽核人員,并選定小組成員之一擔(dān)任主任稽核員。14.6稽核后不符合事項提出矯正通知書，有關(guān)改正行動檢討及矯正措施確認(rèn)必須列入追蹤。14.6.1稽核完成后應(yīng)提出稽核報告，報呈總經(jīng)理，報告中具體記載稽核結(jié)果及不符合事項，評定于稽核中，有關(guān)矯正措施之執(zhí)行情況與效果。14.6.2稽核報告及矯正措施實施狀況，應(yīng)呈報管理審查檢討。第十五章 產(chǎn)品量測與監(jiān)控15.1進料檢驗與測試15.1.1原物料及委外加工之產(chǎn)品，進廠時34、必須依進料檢驗管理辦法予以質(zhì)量判定。15.1.2經(jīng)檢驗不合格者，依進料檢驗管理辦法處理。15.1.3為特殊情況應(yīng)付緊急生產(chǎn)時，未依正常程序驗收而領(lǐng)用物料之情形應(yīng)盡量避免，若有特殊情況時應(yīng)既時記錄，以利追溯。15.1.4針對檢驗資料予以記錄，以作為供應(yīng)商績效之評鑒及矯正措施之參考。15.1.5必要時可至供應(yīng)廠商處作品質(zhì)管制輔導(dǎo)。15.2制程中檢驗與試驗15.2.1作業(yè)員依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容、頻率、方法、進行檢查。15.2.2首件檢查原則由班長或制造課長再確認(rèn)。15.2.3制程品管依制程檢驗辦法進行抽檢。15.2.4若檢驗不合格依不合格品管制辦法處理。15.3最終檢查與試驗15.3.1成品檢驗人員在35、作各項檢驗時依成品及出廠檢驗辦法實施檢驗。15.3.2經(jīng)成品檢驗合格后產(chǎn)品方得入庫存放或出貨。15.4特采:15.4.1進料檢驗、制程檢驗、成品檢驗等判定不合格時均退貨,但有特殊情況必須特采時可依特采作業(yè)辦法辦理。15.5顧客滿意度：15.5.1每年應(yīng)由業(yè)務(wù)對主要顧客實施顧客滿意度調(diào)查。15.5.2調(diào)查結(jié)束應(yīng)對滿意或不滿意之指標(biāo)作成趨勢，并經(jīng)管理階層審核。15.5.3顧客之不滿意項目應(yīng)擬定改善方案，計劃實施，并追蹤計劃之進度。15.5.4顧客滿意度之信息搜集可來自：15.5.4.1顧客抱怨或申訴之案件、與顧客面對面溝通。15.5.4.2消費者報導(dǎo)之信息反應(yīng)或媒體報導(dǎo)之信息搜集。15.5.4.336、產(chǎn)業(yè)之研究報告、顧客滿意度調(diào)查問卷。第十六章 不合格品管制:16.1目的：制定及掌握不合格品的管制、記錄與處理，以防不合格品遭到誤用以確保公司的質(zhì)量與信譽。16.2范圍：適合于質(zhì)量系統(tǒng)下所有生產(chǎn)用包括進料之物料、廠內(nèi)的半成品、成品以及顧客退回不良品。16.3章節(jié)內(nèi)容: 16.3.1訂定不合格品及發(fā)現(xiàn):16.3.1.1 廠商進料時由資材、進料品管發(fā)現(xiàn)不良品。16.3.1.2制造過程中作業(yè)人員或制程品管發(fā)現(xiàn)不良品。16.3.1.3成品檢驗時品管人員發(fā)現(xiàn)不良品時。16.3.1.4成品異常退回時。 16.3.2 記錄不良原因: 16.3.2.1當(dāng)廠商進料時，進料品管人員若發(fā)現(xiàn)不良品時須記錄檢驗結(jié)果于異37、常通知單物料異常統(tǒng)計表內(nèi)要求廠商改善及存檔追蹤。16.3.2.2在制造過程中制程人員發(fā)現(xiàn)不良品時，須提出由班長或組長將所有不合格項目填寫至不合格品紀(jì)錄表內(nèi)，以便作不良統(tǒng)計供日后的質(zhì)量追蹤參考。16.3.3當(dāng)品管人員發(fā)現(xiàn)不合格成品或退回品時，必須將不合格品加以處理分析并貼上不良品標(biāo)簽以免誤用；再將不合格品現(xiàn)象、原因紀(jì)錄在不合格品紀(jì)錄表內(nèi)，作不良紀(jì)錄。 16.3.4 標(biāo)示與隔離:所有的不良品在經(jīng)過相關(guān)單位的確認(rèn)后，貼上不良品標(biāo)簽作為標(biāo)示并且將不良品隔離以免誤用，造成困擾。 16.3.5 處理檢查與檢驗結(jié)果:16.3.6不良品在經(jīng)過品管、制造課的判定后，無法重工的不良品便退回供應(yīng)廠商作處理，可自行重38、工的便交由制造課來負(fù)責(zé)修正；經(jīng)過重工后的物品必須通過品管人員再次抽驗檢查以確保質(zhì)量水平，并且在不合格品紀(jì)錄表內(nèi)作再確認(rèn)的紀(jì)錄。16.3.7不合格的半成品、成品在經(jīng)過有關(guān)單位的會同審議后，合格者以特采作業(yè)辦法判定處理，不良程度無法達到特采時便要再次退回制造單位重工處理。 16.3.8經(jīng)重工處理且經(jīng)過品管人員再次抽驗檢查后的物品、成品，其結(jié)果若是判定合格部品便可以上線使用或成品入庫、出貨。16.3.9放置過久導(dǎo)致質(zhì)量異常、停產(chǎn)機種或者不堪使用的各項物料，經(jīng)過廠務(wù)部確認(rèn)核準(zhǔn)后，以報廢管理辦法將其報廢。16.3.10不論檢驗人員于檢驗時，作業(yè)人員于作業(yè)中或其他人員發(fā)現(xiàn)不合格品時應(yīng)立即依不合格品管制辦法39、規(guī)定加以標(biāo)示區(qū)隔退回或移至不合格品區(qū)待處理。16.3.11對于重新加工、報廢、修理、特采之執(zhí)行狀況，責(zé)任部門應(yīng)予追蹤管制。16.3.12無論修理或重工后之產(chǎn)品，均須由品管人員重新檢驗、確認(rèn)。16.3.13不合格品之檢討與解決應(yīng)由品管及相關(guān)權(quán)責(zé)單位執(zhí)行。16.3.14不合格品之任何記錄，包含問題發(fā)現(xiàn)、分析、處置、特采、追蹤等，皆須依質(zhì)量記錄管理辦法予以適當(dāng)保存。第十七章 統(tǒng)計、分析、改善與矯正預(yù)防：17.1目的：質(zhì)量管理系統(tǒng)執(zhí)行過程中，對過程作業(yè)與產(chǎn)品之量測與監(jiān)控績效顧客滿意度及供應(yīng)商績效記錄，運用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法予以衡量。 17.2范圍：凡質(zhì)量管理系統(tǒng)之各項作業(yè)績效衡量與產(chǎn)品檢測結(jié)果皆適用之。140、7.3權(quán)責(zé)：17.3.1各單位：各項作業(yè)績效之記錄、統(tǒng)計衡量、分析，以及持續(xù)改善及矯正預(yù)防措施。17.3.2品保部：質(zhì)量績效之統(tǒng)計與分析，年度目標(biāo)及持續(xù)改善計劃提出。17.4章節(jié)內(nèi)容:17.4.1造成質(zhì)量發(fā)生變異,或產(chǎn)生不良品的原因甚多。通常在未充分做好制程管理的情況,大約有三大原因(Top Three) 占所有不良數(shù)八成以上的比率,如要有效的減少不良,對前面三大原因加以改善、預(yù)防,便可以使全體不良數(shù)(不良率)減半。17.4.2自記錄及統(tǒng)計資料中分析與發(fā)掘顯現(xiàn)問題或潛在征兆，并分析其原因。17.4.3如為共同性之+再發(fā)原因，則列入年度計劃實施持續(xù)改善。17.4.4如為顯現(xiàn)問題的特殊性之初發(fā)原因41、，則實施矯正措施。17.4.5如為潛在征兆的特殊性之初發(fā)原因，則實施預(yù)防措施。17.4.6方案擬定時，皆應(yīng)考量原因影響的其他作業(yè)或產(chǎn)品結(jié)果，且盡可能采取防誤法。第十八章 產(chǎn)品防護：18.1搬運:18.1.1依指示進行搬運工作，于使用堆高機、手推車、或人工搬運時，其重量、高度及搬運方式，須按安全規(guī)定作業(yè)。18.1.2為防止污染或損傷，應(yīng)使用適當(dāng)之容器及包裝材料保護。18.2儲存:18.2.1分類、標(biāo)示、定位、儲存等之規(guī)定，依倉儲管理辦法。18.2.2倉庫內(nèi)對各存放區(qū)應(yīng)予標(biāo)示或區(qū)隔，成品堆放安全高度不宜超過九層,部品采取先進先出之方法。18.3包裝:18.3.1產(chǎn)品應(yīng)依顧客要求之包裝方式，否則依包裝規(guī)范為之。但任何新機種之包裝均須能通過落下試驗為原則。18.4儲存:18.4.1保存應(yīng)確保產(chǎn)品自收料到出貨之各階段之保存方式，不致影響產(chǎn)品之質(zhì)量及污染。