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1、PSMV- 水浴滅菌柜異常情況處理手冊山東xx藥業集團有限公司侯祥生第一部分滅菌柜突發情況處理措施 一滅菌柜在運行狀態下停電； 滅菌柜在運行狀態下停電，首先要做的事情如下； 、第一時間上報車間領導。告訴崗位員工不得靠近滅菌柜前后門，不得進入滅菌柜檢修門（地坑）內。以免意外事故發生。 、打電話通知空壓值班人員，保證壓縮空氣優先供給滅菌崗位用儲氣罐、告訴員工不得進入滅菌地坑內、不得靠近滅菌柜前后門， 、密切觀察并記錄停電時間，以及停電時柜內溫度、壓力值。壓力如有下降可手動控制進氣閥補氣，但不得高于停電時柜內壓力。 停電后監控室內UPS不間斷電源會發出“滴、滴、滴”的報警聲音，此乃UPS電源在電源供2、給端斷電時，正常工作的聲音。此時顯示屏、主機、PLC、DC 24電源、各電磁閥、按鈕開關均由UPS不間斷電源內部蓄電池供電。此時滅菌柜均可進行開關門、門密封、門泄壓、以及各氣動閥的手動控制，但應針對以下情況妥善處理； 注意：滅菌柜在運行狀態下停電時切忌不可關閉主機或PLC以及UPS不間斷電源。 情況一；升溫行程滅菌柜內溫度小于時停電，如果確定5-10分鐘內能恢復供電，可等待來電后利用“斷電恢復”繼續運行。如果確定較長時間不能恢復供電，可退出滅菌程序，手動開啟排氣閥將柜內壓力降至， - 2 - 打開滅菌柜門。 情況二；升溫行程滅菌柜內溫度大于時停電，如果確定5-10分鐘間內能恢復供電，可等待來電3、后利用“斷電恢復”繼續運行。如果停電時間較長，需向車間領導申請，在恢復供電后，手動步進至冷卻行程，將產品冷卻至設定溫度，待程序結束后，重新啟動滅菌程序。在未做降溫減壓處理之前，嚴禁強行開門。 情況三；滅菌行程滅菌柜內溫度探頭已達到設定滅菌溫度時停電，待恢復供電后手動步進至冷卻行程，使產品降至設定出柜溫度，待程序結束后，重新啟動滅菌行程。 情況四；冷卻行程滅菌柜內溫度小于80時停電，如果確定5-10分鐘內能恢復供電，可等待來電后利用“斷電恢復”繼續運行。如果確定較長時間不能恢復供電，可退出滅菌程序，手動開啟排氣閥將柜內壓力降至，打開滅菌柜門。 情況五；冷卻行程滅菌柜內溫度大于80時停電，等待來電4、后利用“斷電恢復”繼續運行。 二滅菌柜在升溫或滅菌時停蒸汽； 情況一；滅菌柜在升溫行程時停蒸汽，短時間內不能恢復供汽，可手動步進至滅菌冷卻行程，進行冷卻，冷卻結束后打開柜門。 情況二；滅菌柜在滅菌行程時停蒸汽，要根據實際現場情況而定，如果滅菌時間臨近滅菌結束時間，柜內溫度不低于設定的滅菌溫度下能走完滅菌行程，可讓程序自動運行，否則需手動步進至滅菌冷卻行程，進行冷卻， - 3 - 冷卻結束后，待領導商議是否進行二次滅菌。 三滅菌柜運行過程中停壓縮空氣 滅菌柜在運行過程中停壓縮空氣，不僅會造成滅菌失敗對產品質量帶來風險，而且有很大的安全事故隱患。我公司滅菌柜針對這一問題已經對設備硬件進行了升級改造5、，若遇設備停起停電，可引入內室壓力實現門密封，確保門密封效果。 四溫度探頭故障； 情況一；柜內溫度90以前，柜內溫度最大值與最小值偏差如果大于6，應引起注意，密切觀察柜內溫度探頭升溫狀況，在柜內平均溫度達到90-95時，柜內溫度最大值與最小值偏差不得大于5，如果差值大于5，立即上報車間領導。 情況二；柜內溫度95以前，柜內探頭故障，顯示150或1以下，立即上報車間領導，車間領導將故障情況了解清楚后再作進一步處理。 情況三；滅菌柜轉入滅菌行程保溫保壓過程中，如果個別探頭溫度有下降的趨勢，可手動開啟小進蒸汽閥補適量蒸汽，保持故障探頭溫度不得低于5或121，柜內其余探頭溫度不得超過設定滅菌溫度1.56、。 情況四；滅菌柜在滅菌行程當中如果出現個別探頭溫度低于或121，手動補蒸汽后溫度仍持續下降，當故障探頭溫度下降至5或121以下時，滅菌行程停止不在計時，程序會一直停留在滅菌行程。此時應密切觀察并記錄故障探頭溫度下降至5或121時的滅菌時間A，當（1800秒或900秒A）秒后，觀察滅菌程序是否自動轉入冷卻行 - 4 - 程，如果未自動轉入，手動步進至冷卻行程。 五滅菌柜門運行故障 情況一；如果滅菌柜在柜內溫度小于時發現前門或后門有漏水、漏氣現象應退出滅菌程序，待滅菌腔室內壓力降為零后打開柜門，檢查門密封裝臵。 情況二；如果滅菌柜在溫度大于時發現前門或后門有漏水、漏氣現象應手動步進至冷卻行程，待7、柜內溫度降至以下時，退出滅菌程序，待滅菌腔室內壓力降為零后打開柜門，檢查門密封裝臵。 情況三；如果滅菌柜在運行過程中發現上位機監控畫面中曲線圖及詳細報表消失，待滅菌行程結束后檢查前后門驅動氣缸門關位磁敏開關，是否不在氣缸磁敏區，如果不在磁敏區間請調整至磁敏區中間位臵并固定，如果在磁敏區，請檢查磁敏開關是否損壞。 情況四；如果滅菌行程結束后滅菌柜后門密封膠條經抽真空后不能收回，可手動開啟循環泵、排冷水、進冷水閥，循環冷卻柜門后，在進行開門操作。如果門膠條還不能收回，請檢查門抽真空裝臵是否有損壞，以及門密封管路是否有密封不嚴漏氣現象。 - 5 - 溫馨推薦您可前往百度文庫小程序享受更優閱讀體驗 不8、去了立即體驗第二部分常見故障及處理措施 - 6 - - 7 - - 8 - 第三部分滅菌柜的維護與保養 1日常維護： 清理滅菌內車。 由滅菌后室推過來的滅菌內車，將頂盤上的污物清理干凈。 清理滅菌柜前后門上下封板 檢查清理滅菌柜前后門上下封板內的異物，防止滅菌柜門卡住。 2安全閥： 安全閥是保證設備在設計壓力下正常工作的部件。安全閥調好后，應每隔一月，將其排汽手柄拉起反復排汽數次，防止長時間不用發生粘 - 9 - - 10 - 堵。 3滅菌室內有6個溫度探頭，用于檢測瓶內溫度。 注意：探頭內檢測元件為易損件，使用時應避免碰撞擠壓。滅菌 室外探頭連線不得用力拉扯，并防止擠壓拉傷。 4每周手動啟動9、備用循環泵，檢查泵運行情況以及柜內噴淋效果是否均勻。 5每周清理滅菌柜內室柜體底部的進出水過濾網污垢后復裝。 警告：在4、5項操作中，嚴禁將緊固螺釘落入滅菌腔室內，以 免誤入管路， 損傷循環泵和換熱器。 6每年進行一次滅菌柜再驗證校對溫度和壓力傳感器探頭。 警告：溫度和壓力傳感器必須每年校驗，否則因溫度和壓力誤差 可能導致滅菌不合格，從而造成嚴重后果。滅菌柜驗證后探頭偏 差校正參數應保存在電腦上，不得隨意更改參數。 7每天排放壓縮空氣管路上的分水過濾器內存水。 8每天觀察換熱器疏水閥的工作情況。 9每周擦拭測溫探頭的探針部分，清除表面的油污，保證溫度數據的準 確性。探頭內探測元件為易碎件，使用10、時應避免碰撞。 10清洗設備時不得將水濺到電器元件上，以防止短路。 11. 密封門維護： （1）每周向前后門上下封板滑動槽內涂抹凡士林。 （2）每次關門前，檢查密封門的下封板滑道槽有無異物，如有墊片等異物應及時清除。 （3）驅動氣缸是密封門的動力裝臵，在清洗維護設備時，應注意保護，不得損傷氣缸表面，不得有防礙氣缸行走的障礙物。 （4）當遇停電或控制系統故障時，若要手動打開密封門，應確認在內室壓力為零、瓶內溫度不大于80的情況下進行，人工開門時，先將閥島上標有“開門”壓縮空氣管路上快接頭拔掉，釋放門氣缸中的壓縮空氣，否則開門阻力很大。 （5）門密封膠條的表面應保持干凈，不得有嚴重的機械損傷，每次11、關門時應檢查門密封膠條是否有污物聚集，如有清除干凈。 （6）門密封膠條更換：當門密封膠條損壞或長期使用失效時，應更換門密封膠條，操作如下： A 拆下上導軌開門位臵限位橡膠塊，卸下氣缸驅動支架上的四個螺栓，將門拉移至密封圈脫離柜體密封槽位臵。 B 手動開啟門密封閥，將密封膠條吹出門槽，不得用金屬等堅硬物品啟撬密封膠條，以免損傷門密封膠條。 C將新密封膠條涂抹適量硅油，壓入密封槽，壓入時不得拉長密封圈，先將柜門四個圓角壓入密封膠條，由兩邊向中間擠壓門密封膠條連續壓入，四周圓弧處比直線部分略緊為好。 14滅菌柜循環泵的維護與保養 、泵在柜內無水或水位不足工作時，易損壞機械密封件，泵不允許在此狀態工作。 - 11 - 、若泵長期停用應放盡泵內的水，以防生銹銹死。備用泵應每周開啟10-30min，看運行狀態是否穩定。 、定期檢查電機電流值，電流不得超過電機額定電流。 15溫度傳感器PT100的維護 鉑熱電阻與設備內部的測溫探頭有兩線制、三線制、四線制三種方式，如果它們自身的電氣線不夠長，需要延長它們的接線，接線時一定要按照它們的自身的線制進行連接，嚴禁在中間連接點處就把兩根線短接，（注：改變鉑熱電阻的自身線制將導致測溫的不準確或不穩定），延長線的接線處應當用錫焊加固以防止導線的氧化。 - 12 -