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1、深圳市元通電子有限公司文件編號: QM-002-001版次: A版制訂日期: 200X.01.18目 錄修訂: 第0次發行日期: 200X.01.28頁次: 第1頁頁數: 共1頁版次頁次1.公司簡介A/02/212.目的及適用范圍A/03/213.質量方針、目標和承諾A/04/214.公司組織A/058/215.質量管理體系A/0910/216.管理職責A/01112/217.資源管理A/013/218.產品的實現A/01416/219.測量、分析和改進A/01719/2110.程序文件一覽表A/020/2111.質量管理體系圖示A/021/21深圳市元通電子有限公司文件編號: QM-002-2、001版次: A版制訂日期: 200X.01.181.公司簡介修訂: 第0次發行日期: 200X.01.28頁次: 第1頁頁數: 共1頁元通連接器具有與臺灣合作經營精湛技術專業接插件的制造廠商，現公司有員工300多人，其中技術人員20余人，品檢人員40余人，銷售人員30余人，廠區面積3600，工廠成立以來堅持走專業化。自動化的發展方針，加之科學的管理和先進的質量檢測手段，使公司產品不斷滿足國內外市場的需要，力求為客戶提供優質、優價的產品。我們把品質視為企業的第一生命，始終堅持科技領先和品牌戰略。200X年4月通過ISO90001：2000認證及ISO14001環境管理體系認證。產品廣泛應用于：3、數碼相機、MP3、計算機主板、各種移動存儲盤、讀卡器、無繩電話機、手機、程控交換機、DVD、LCM/LED顯示屏模塊、電子玩具及光電等諸多領域，板對板、線對板并以精密插件為主。我們的經營政策：質量第一，客戶至上，精益求精，群策群力。地址： 總機：傳真：總經理：賴國鵬 深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A版制訂:200X.01.182目的及適用范圍修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第1頁頁數:共1頁2.1 目的 依照ISO9001:2000標準的要求，描述本公司所建立的質量管理體系的各項核心要素及其相互作用,并提供查詢相關文件的途徑。2.2 適用范圍 本手冊適用4、于全公司有關的質量管理活動和組織，包括:2.2.1 本公司能持續提供符合市場需求的產品的所有過程。2.2.2 通過對客戶滿意度的有效監控以指導體系的運行方向，確保向客戶提供優質產品及服務。2.2.3本公司產品實現過程包括:產品實現的策劃、與客戶有關的過程、采購、生產和服務提供、監視和測量裝置的控制等過程，但本公司的產品均依據客戶的來圖來樣進行生產，并且所生產的產品均可通過后續的檢驗方法來判定是否符合規定要求，故ISO9001：2000標準中要求的7.3設計和開發和7.5.2生產和服務提供過程的確認等條款之規定不適用于本公司，特此申明刪除。2.3質量手冊的控制2.3.1質量手冊是本公司反映質量管5、理體系的重要文件，未經管理者代表準許,不得復印或發送。2.3.2質量手冊的版本控制按各章節單獨控制的方式進行，各章節內容的修訂、審核和發行按文件控制程序的要求執行。2.3.3質量手冊分受控版本和非受控版本。2.3.4 應保證總經理、管理者代表、各部門負責人持有質量手冊的有效版本，使各有關部門和崗位隨時可以查閱。2.3.5質量手冊每年至少評審一次。深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A版制訂:200X.01.183質量方針目標和承諾修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第1頁頁數:共2頁3.1 質量方針的制定3.1.1 總經理負責制定本公司的質量方針。3.1.2 各部6、門必須把本公司的質量方針和目標傳達到每位員工。通過宣傳與檢查，確保質量方針得到貫徹落實。3.2 公司質量方針質量第一，客戶至上，精益求精，群策群力。注釋: 質量第一：樹立全員品質第一的意識，落實到各項工作中。客戶至上：確立客戶的要求是我們最重要的工作目標。精益求精：以技術為手段，努力做好各項工作，持續改進。群策群力：各部門全體員工想方設法，全力投入，努力達成公司總體目標。3.3 公司質量目標3.3.1 客戶滿意度80以上。3.3.2客戶投訴每月不超過10起。3.3.3部門質量目標項目: 3.4質量目標的制定和頒布部門數據分析項目統計方法/公式備 注業務部客戶滿意度按客戶溝通管理程序執行按半年統7、計采購供方評審合格率(供方評審合格數/供方評審總數)100%按季度統計進料檢驗批合格率(進料合格批數/進料總批數)100%按月度統計倉庫帳、卡、物相符合率(檢查符合項數/檢查總項數)100%按月度統計生產部生產計劃達成率(生產按期完成批數/生產總批數)100%按月度統計制程巡檢不良率(巡檢不良數/巡檢總抽檢數)100%按月度統計成品送檢批合格率(成品合格批數/成品總批數)100%按月度統計工程部樣品制作合格率(樣品合格批數/送樣總批數)100%按月度統計品管部客戶投訴案件數量實際客戶投訴案件數量按月度統計行政部教育培訓有效率(培訓合格人次數/培訓總人次數)100%按月度統計3.4.1在制定公司8、及各部門質量目標時，各部門有關人員應根據以往的統計分析數據、生產工作經驗、當前的生產能力狀況、以及部門負責人的期望等因素綜合考慮和確定本部門質量目標水深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A版制訂:200X.01.183質量方針目標和承諾修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第2頁頁數:共2頁平，以使質量目標具有可考評性和激勵性。3.4.2 一般情況下，公司和部門的質量目標每年調整一次，必要時，可半年調整一次。各項質量目標確定后，原則上要求在每年的12月底以前（遇特殊情況可適當推遲）以公告的方式向全公司頒布次年的質量目標（公司的質量方針如有更改，也隨其一并頒布）。3.9、5 公司管理層對質量管理的承諾：完善管理體系，加強過程控制，提高產品質量，實現客戶滿意。深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A版制訂:200X.01.184.公司組織修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第1頁頁數:共4頁4.1組織架構圖 深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A版制訂:200X.01.184公司組織修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第2頁頁數:共4頁4.2 各部門職責說明： 部門職責說明總經理1 質量方針的編制與頒布。2質量手冊、質量目標的核準。3擔任管理審查會議主席并任命管理者代表。4會同管理者代表定期審查質量管理體10、系運行情況及其適用性。5公司經營的策略規劃。管理者代表1 協助總經理擬定本公司質量方針、質量目標。2 負責編制公司質量手冊。3 負責依照ISO9001：2000標準組織相關部門建立、實施和保持公司的質量管理體系。4 向總經理報告質量管理體系的業績和任何改進的需求。5 確保在公司內提高對客戶要求的意識。6 負責與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。業務部1 負責合同評審工作及簽定合同。2 負責客戶溝通管理，以及參與售后服務。3 合同跟蹤履行性改進。4 及時反饋有關市場信息。行政部1 統籌公司行政、人事、總務。2 負責人員招聘、培訓、任用及考核等。3 負責公司消防安全。4 環境衛生清潔、維持。5 膳食11、安排及住宿管理。6 行政辦公設施籌辦管理。物料部1 參與訂單交期的評審。2 負責擬定物料需求。3 負責物資的采購。4 對供方進行評審與選擇。5 負責物料、成品的收發作業。6 負責物料、成品在倉儲期間的管理。深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A版制訂:200X.01.184公司組織修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第3頁頁數:共4頁品管部1 質量異常分析及改善方案的跟蹤。2 質量目標達成統計及數據分析。3 進料、生產過程、半成品、成品檢驗標準的制定、執行、落實，出貨前最終確認。4 原材料、半成品及成品報廢評審及處理。5 檢測儀器的校驗與管理。6 負責產品標識的管12、理工作。工程部1 協助合同評審。2 負責樣品的試制，以及來料樣品的確認。3 生產設備的維護與管理。4 操作指導書及作業指導書的制訂。5 產品技術標準、工藝標準及用料標準制訂。6 文件的接收與管制。生產部1. 負責制訂生產計劃。2. 負責對生產所需的各種要素準備，實施跟催。3. 負責對生產計劃執行情況的跟進和落實。4. 生產作業管理及異常狀況處理。5. 設備的日常保養。深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A 版制訂:200X.01.184公司組織修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第4頁頁數:共4頁4.3 ISO9001要素與公司部門職能對照表 ISO9001: 職13、能部門2000要求總經理管理者代表業務部行政部工程部品管部生產部物料部4.1 質量管理體系總要求4.2 文件要求5.1 管理承諾5.2 以客戶為中心5.3 質量方針5.4 策劃5.5職責、權限和溝通5.6 管理評審6.1 資源的提供6.2 人力資源6.3 基礎設施6.4 工作環境7.1 產品實現的策劃7.2 與客戶有關的過程7.3 設計和開發 (不適用)7.4 采購7.5 生產和服務的提供7.6 監視和測量裝置的控制8.1 測量、分析和改進總則8.2 監視和測量8.3 不合格品的控制8.4 數據分析8.5 改進 注:直接關連 次要關連深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A14、版制訂:200X.01.185.質量管理體系修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第1頁頁數:共2頁5.1 總要求為實現質量方針、目標，滿足客戶及其它方面的要求，本公司嚴格按照ISO9001:2000標準的要求建立、實施、保持文件化的質量管理體系。管理職責產品（和或服務）實現資源管理要求顧客顧客本公司質量管理體系的基本框架如圖：質量管理體系持續改進滿意程度測量分析改進 輸入 輸出產品服務 質量管理體系基本框架本公司按照質量管理體系的框架圖建立、形成文件并實施、保持、不斷改進質量管理體系。為了有效實施質量管理體系的要求，本公司將按照標準的要求，在質量管理體系文件中管理以下五個過程：5.1.15、1 有效地識別質量管理體系所需要的所有過程。5.1.2 確定這些過程的順序和相互作用。5.1.3 確定所要求的標準和方法，以確保有效運作和對過程的控制。5.1.4 確保取得支持體系運作并監控過程的所有必須的資料。5.1.5 對過程進行有效的測量、監控和分析，并采取必要措施以獲得策劃的結果并持續改進。5.2 文件要求。5.2.1 本公司之質量管理體系文件包括：5.2.1.1 質量手冊;5.2.1.2 ISO9001：2000標準所要求的形成文件的程序;5.2.1.3 組織所要求的文件，以確保有效運作和對過程的控制;5.2.1.4 質量記錄。深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次16、:A版制訂:200X.01.185.質量管理體系修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第2頁頁數:共2頁備注：本公司質量管理體系文件主要以書面文件的形式進行說明和描述，適當時，也可存在于電子媒體（硬件或軟件）中，并按照文件控制程序的要求對其實施控制。建立質量體系文件時，相關部門應主要考慮以下幾個因素：A、發展規模和產品類型。B、產品生產的復雜程度。C、各級人員的能力。5.2.2 制訂文件控制程序以控制所有質量管理體系的文件資料（包括外來文件）。5.2.2.1 說明文件制訂、修訂、廢止以及分發、回收、銷毀等控制方法。5.2.2.2 文控制定文件管理總覽表，以便各部門識別最新版本之有效文件。17、5.2.2.3 明確外來文件的管理辦法。5.2.3 文件制訂人員在制訂文件時應規劃相應質量記錄表單，質量記錄的控制須按質量記錄控制程序的要求執行，明確記錄的填寫要求及歸檔、保管、防護的措施，文控視體系運行需要發行質量記錄保存期限一覽表以供記錄使用部門查核。5.3 相關文件5.3.1 文件控制程序 （QP-008-001）5.3.2 質量記錄控制程序 （QP-008-002）深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A版制訂:200X.01.186管理職責修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第1頁頁數:共2頁6.1 目的 為確保本公司質量管理體系能夠有效建立和運作,通過有18、效的策劃,保證質量管理體系以客戶為中心,使公司在質量方針和目標的制定、內部溝通、管理評審等方面有章可循，以實現 ISO9001：2000標準的要求。6.2 適用范圍 適用于本公司管理層對于管理承諾、以客戶為中心、質量方針、策劃、職責、權限和溝通、管理評審等方面。6.3 職責6.3.1 總經理：負責質量方針、目標、承諾的制訂與頒布，管理者代表的任命、組織架構的確立等。6.3.2 管理者代表：負責收集、匯總管理評審所需的輸入文件，執行總經理所頒布的質量方針、目標。6.3.3 相關部門：負責準備管理評審輸入文件，并按要求對質量管理體系有效動作進行溝通與協調。6.3.4 行政部：組織、落實對質量管理體19、系的宣傳與培訓。6.4 內容6.4.1 管理承諾 總經理作出管理承諾，以保證維持和改進質量管理體系并確保其以客戶為中心。6.4.2以客戶為中心 總經理擬訂頒布本公司經營理念，明確公司的所有經營均需滿足客戶的需求及期望，并不斷推進為實現客戶滿意為公司經營的最終目的。6.4.3 質量方針6.4.3.1 總經理頒布質量方針并予以公布實施。6.4.3.2 管理承諾、質量方針一經頒布，公司內各階層人員必須予以掌握、理解并執行。6.4.4 策劃6.4.4.1 每年度各職能部門制定相應的質量目標，經總經理審核后執行。6.4.4.2 制訂質量策劃程序，建立質量管理體系文件，文件架構包括質量手冊、程序文件、三階20、文件、質量記錄等。6.4.4.3 在建立各階文件體系時，本公司對非本公司策劃并且不直接影響產品質量的文件資料，作為外來文件控制，可以不在文件體系內體現。6.4.4.4 總經理須以增強客戶滿意作為開展各項生產經營活動的最終目標，確保客戶的所有要求，包括客戶的潛在要求，在對客戶作出承諾前得以明確，并在生產經營過程中予以滿足。6.4.4.5 各職能部門在執行質量管理體系時應依據糾正與預防措施程序的要求不斷的改進質 量管理體系，并按文件控制程序予以標準化。6.4.4.6 如有產品、專案和合同要求時，工程部和品管部應制訂相應的產品質量策劃，并考慮現有的質量保證能力，必要時呈報總經理申請增加資源。 深圳市21、元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A版制訂:200X.01.186管理職責修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第2頁頁數:共2頁6.4.5 職責、權限和溝通6.4.5.1 本公司內各職能部門均按各部門崗位職責的要求展開相關工作，建立文件化的各部門崗 位職責，并按文件規定執行運作。6.4.5.2 總經理任命具有相應能力者為管理者代表，不論其在其它方面的職責如何，還應具有如下之方面的職責和權限：6.4.5.2.1 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；6.4.5.2.2 向總經理報告質量管理體系的運行情況,和任何改進的需求；6.4.5.2.3 確保在整個公司內提22、高對客戶要求的意識。6.4.5.2.4 與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。6.4.5.3 公司內明確質量管理體系運作過程中所需的溝通方式，以及各部門各級人員協調的途徑，并結合公司制定的相關規章制度，來確保有效地內部溝通與協調。6.4.6 管理評審 制訂管理評審程序以確保質量管理體系的適宜性、充分性及有效性能定期得到驗證。6.4.6.1 管理評審的內容須包含組織的質量管理體系各項運行情況和改進的時機。6.4.6.2 管理評審輸出內容應包括與輸入相對應的明確措施并予以記錄。6.5 相關文件6.5.1 質量策劃程序 （QP-002-001）6.5.2 管理評審程序 （QP-002-002）深圳市元通23、電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A版制訂:200X.01.187.資源管理修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第1頁頁數:共1頁7.1 目的 為實施保持質量管理體系并持續改進其有效性而提供適當的人力資源、基礎設施及工作環境，以達成公司目標和滿足客戶要求。7.2 適用范圍 包括資源的提供、人力資源、基礎設施及工作環境方面管理等。7.3 職責7.3.1 總經理：策劃資源配備方案，審核所有資源需求。7.3.2 行政部：培訓計劃的制定與實施、培訓效果驗證與總結。7.4 內容7.4.1 人力資源7.4.1.1 制定人力資源管理程序，由總經理授權行政部從事專業人員的招聘和考核工作。24、7.4.1.2 行政部應依據本公司業務需要，定期研究職權劃分的改進方法。7.4.1.3 擬訂每個職位的工作標準及所需的任職資格條件。7.4.2 能力、意識和培訓。7.4.2.1 制訂各級人員權限職能表，以利于考核和實際操作。7.4.2.2 定期進行人員考核，以確保每個崗位的人員勝任，并確保全員能意識到個人活動與質量管理體系的相關性和重要性，以及對達成質量目標的貢獻。7.4.2.3 按照教育培訓程序的要求，各職能部門每年底提出本部門的培訓需求交行政部統籌后，制訂每年度的培訓計劃。7.4.2.4 對于影響質量管理、執行及驗證的工作人員，本公司均應識別其能力并提供相應培訓。7.4.2.5 新進人員在25、上崗前須經培訓并合格。7.4.2.6 行政部對于人員培訓的有效性應定期作出評估，以改進培訓計劃。7.4.2.7 行政部應督導各部門按年度培訓計劃執行并保留所有的記錄。7.4.3 基礎設施7.4.3.1 制訂設施和工作環境管理程序以使設備維持正常的生產能力。7.4.3.2 總經理應提供適當的生產設施及相應的生產設備交各職能部門使用。7.4.3.3 相關部門應對所有設備進行維護、監控，包括日常、定期保養。7.4.4 工作環境 制訂設施和工作環境管理程序確保現場相關環境因素受到控制，以營造亮麗、整潔、高效的生產工作環境。7.5 相關表單7.5.1 人力資源管理程序 （QP-008-003）7.5.226、 教育培訓管理程序 （QP-008-004）7.5.3 設施和工作環境管理程序 （QP-004-001）深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A版制訂:200X.01.188.產品的實現修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第1頁頁數:共3頁8.1 目的 通過對產品生產過程的策劃，并對整個產品形成過程的各個環節進行監控，以達成客戶的需求。8.2 適用范圍 包括產品實現的策劃、與客戶有關的過程、采購、生產和服務提供，監視和測量設備的控制等方面內容。8.3 職責8.3.1 總經理：產品實現過程策劃的核準。8.3.2 業務部：組織合同評審活動，與客戶進行溝通聯絡。8.3.327、 生產部：生產安排、生產作業、協助樣品制作、制程管制、過程監控、產品防護等。8.3.4 物料部：參予合同評審、物料計劃、采購、供方的評審與選擇、物料及成品的收發與入庫儲存等。8.3.5 工程部：樣品及新產品的試制；產品技術標準、用料標準的制訂；產品實現過程策劃、技術資料的管理等。8.3.6 品管部：進料、制程、成品檢驗標準的制訂及執行；質量異常分析及改善方案的實施；產品標識工作等。8.4 內容8.4.1 產品實現的策劃 產品在生產之前,工程部應針對不同客戶的要求制作相應的作業流程、作業指導書和規范，品管部針對產品的質量特性制定產品允收標準及檢驗規范。8.4.2 與客戶有關的過程8.4.2.1 28、與產品有關的要求的確定：業務部按訂單評審程序的要求接到客戶的訂單時，對客戶的明確要求與潛在的需求予以確定，對不明確的要求應與客戶進行溝通。在明確客戶要求時須注意：8.4.2.1.1 客戶對產品所有的要求，包括實用性、交付和支援上的要求；8.4.2.1.2 客戶沒有規定，卻是預期或規定用途所需的要求；8.4.2.1.3 與產品有關的義務，包括法律和法規的要求。8.4.2.2 與產品有關的要求的評審：本公司對已識別的客戶要求與本公司確定的額外要求一起評審，評審在承諾向客戶提供產品前進行，以確保：8.4.2.2.1 產品要求得到明確規定；8.4.2.2.2 當客戶沒有提供書面要求時，這些要求在接受前29、已被確認；8.4.2.2.3 合同或訂單中任何與以前的表述（如合同報價）不一致的要求已得到解決；8.4.2.2.4 本公司有能力滿足規定的要求。8.4.2.3 客戶溝通：建立客戶溝通管理程序規范本公司與客戶之間的有效溝通，溝通包括以下內容：深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A版制訂:200X.01.188.產品的實現修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第2頁頁數:共3頁8.4.2.3.1 產品信息；8.4.2.3.2 問詢合同或訂單的處理，包括對其的修改；8.4.2.3.3 客戶反饋，包括客戶投訴。8.4.3 設計和開發（不適用）8.4.4 采購8.4.4.1 30、物料部應尋找有能力提供本公司所需物品的供方，適當時要求供方送樣，由品管部對樣品進行檢驗。8.4.4.2 只有經樣品檢驗合格或資格審查合格的供方，采購方可進行合格供方的登錄及確定。8.4.4.3 采購物品時，采購應選擇合格的供方并進行詢、比、議價。8.4.4.4 采購單填寫時應明確各項要求并經總經理審核后方可發出。8.4.4.5 采購對物品的交期進行跟催，保證生產順利進行。8.4.4.6 每季度采購對合格供方進行評審，并按評審結果進行相應處理。8.4.4.7 規定采購物品的驗證方式并執行。8.4.5 生產和服務提供8.4.5.1 生產和服務提供的控制8.4.5.1.1 工程部制訂各類產品的生產工31、藝流程及相關的產品圖紙。8.4.5.1.2 生產部根據客戶訂單要求安排生產，并督促生產車間執行。8.4.5.1.3 生產車間各班組根據制造工單做好生產安排，并指導作業人員進行作業，并對生產過程各環節進行監控。8.4.5.2 生產和服務提供過程的確認（不適用）8.4.5.3 標識和可追溯性8.4.5.3.1 經檢驗合格的物料，由倉管員按物料標識要求進行儲存管理。8.4.5.3.2 生產車間對生產過程中的半成品及成品進行適當的標識，防止混料。8.4.5.3.3 產品質量異常時，品管部依據各類生產記錄表，檢驗記錄表等進行追溯。8.4.5.3.4 客戶抱怨時，應根據產品生產日期、批號進行追溯。8.4.32、5.4 客戶財產:本公司在生產過程中若遇存在任何形式的客戶財產，則應進行識別、驗證與保護。當發生遺失、損壞或發現不適用，則應及時通過業務部向客戶報告并保持記錄。8.4.5.5 產品防護8.4.5.5.1 規定產品在各個搬運階段使用的搬運工具及方法。8.4.5.5.2 物料在儲存期間，應注明購進日期。8.4.5.5.3 物料及成品放置應按倉庫規劃放置。8.4.5.5.4 物料發放，應做到先進先出，并對貯存時間接近復檢周期的庫存品重新評估其質量。8.4.5.5.5 產品出貨時，應按業務部的安排進行備貨、發貨。8.4.6 監視和測量設備的控制深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:33、A版制訂:200X.01.188.產品的實現修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第3頁頁數:共3頁8.4.6.1 品管部對本公司內所有的檢測設備進行編號管理，建立檢測設備一覽表。8.4.6.2 本公司檢測設備校驗分外校、內校及免校三類。8.4.6.3 檢測設備校驗周期外校一般為一年；內校一般為半年。8.4.6.4 檢測設備校驗由品管部安排，外校單位應選擇可追溯到國家標準的實驗室或具有國家規定的相關資格的職能單位。8.4.6.5 檢測設備校驗后，品管部應作判定并記錄，校驗后的檢測設備應貼相應的標識，校驗報告及相關記錄應予保存。8.4.6.6 當發現檢測設備不符合要求時，由品管部主管對其以34、往的檢測結果的有效性進行評價并采取相應措施。8.5 相關文件8.5.1 樣品試制程序 (QP-004-002)8.5.2 訂單評審程序 (QP-003-001)8.5.3 客戶溝通管理程序 (QP-003-002)8.5.4 采購作業程序 (QP-005-001)8.5.5 生產過程控制程序 (QP-006-001)8.5.6 標識和可追溯性程序 (QP-007-001)8.5.7 客戶財產管理程序 (QP-003-003)8.5.8 產品防護程序 (QP-005-002)8.5.9 檢測設備控制程序 (QP-007-002)深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A版制訂:35、200X.01.189.測量、分析和改進修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第1頁頁數:共3頁9.1 目的 進行有效地監視和測量活動,通過統計及數據分析,確保質量管理體系及產品符合規定要求，并有效地持續改進質量管理體系。9.2 適用范圍 包括監視和測量、不合格品的控制、數據分析、改進等質量管理活動。9.3 職責9.3.1 管理者代表：內審計劃的擬定、內審作業的組織實施、改進效果的確認等。9.3.2 業務部：客戶滿意度調查，市場信息反饋。9.3.3 物料部：供方供貨信息的監測和分析；進料檢驗不合格的處理。9.3.4 品管部：產品的檢驗、測量及參與過程監控，不合格品確認、糾正與預防措施追蹤36、數據分析及持續改進活動的推動。9.3.5生產部：制程中不合格品的標示、處理、不合格的原因分析、糾正與預防措施的制定和實施。9.4 內容9.4.1 總則9.4.1.1 品管部在設定檢測工序時，須規劃所需要的全部監測活動，以證實產品符合規定的要求并獲得持續改進。9.4.1.2 管理者代表策劃并實施質量管理活動，確保其符合規定要求，以及有效地持續改進質量管理體系。9.4.2 監視和測量9.4.2.1 客戶滿意9.4.2.1.1 業務部按照客戶溝通管理程序的要求，監控客戶滿意或不滿意信息并記錄。9.4.2.1.2 定期或不定期與客戶溝通和市場調研，并及時將相關信息反饋至其它相關部門，以便其做出相應的37、改進。9.4.2.2 內部審核9.4.2.2.1 制訂內部審核程序，規定其定期或不定期地實施內部審核。9.4.2.2.2 明確審核小組成員資格，且“審核員不能審核自己的工作”。9.4.2.2.3 審核項目應依質量手冊、程序文件及規范等文件為標準。9.4.2.2.4 審核中所發現的不符合項應予記錄，并通知被審核部門。9.4.2.2.5 被審核部門的不符合項改善應于收到審核小組發出的不符合報告后提出改善計劃，并由審核小組追蹤確認。9.4.2.3 過程的監視和測量9.4.2.3.1 本公司利用審核結果（包括內部審核、外部審核），以及管理評審的方法對質量管理體系運作過程進行監視和測量。9.4.2.3.38、2產品實現過程的監視和測量A.品管部人員依據制程檢驗規范所要求的檢驗項目、檢驗頻率等進行制程巡回檢驗。深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A版制訂:200X.01.189.測量、分析和改進修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第2頁頁數:共3頁B.生產部依據作業指導書的內容對產品實施自檢和互檢。.小批量試樣首件檢查合格后，生產部方可進行量產。9.4.2.4 產品的監視和測量。9.4.2.4.1 品管部來料檢驗依據各類物料的檢驗標準進行，判定合格不合格，合格后方可入庫，不合格品應按不合格品控制程序處理。9.4.2.4.2 本公司無法檢驗的物料，由供方提供出廠檢驗報告或39、送樣給工程部、生產部試生產，以此作為檢驗判定的依據。9.4.2.4.3 生產的成品必須在品管部抽驗合格后方可入庫，成品出貨前，品管部應依據客戶要求查核產品包裝、數量、生產日期、批號等滿足客戶要求后，方可出貨給客戶。9.4.2.4.4 產品經檢驗或驗證完成后，其所有報告經相關人員批準后方可生效。9.4.3 不合格品的控制9.4.3.1 制定從進料檢驗、制程檢驗、最終檢驗、倉儲期間及客戶退貨等各個階段產生的不合格品的控制方法。9.4.3.2 不合格品處理包括退貨、返工、修理、讓步接收及報廢等方式。9.4.3.3 成品檢驗不合格需讓步接收時，應與客戶進行溝通，客戶同意后方可出貨。9.4.3.4 返工40、處理的不合格品，品管部應按不合格品控制程序的要求重新檢驗。9.4.4 數據分析9.4.4.1 按照數據分析程序收集適當數據進行分析，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并識別能夠作出的改進。這些數據應包括測量、監控活動及其它相關文件所產生的數據，比如： 9.4.4.1.1 客戶滿意或不滿意的信息。9.4.4.1.2 產品符合相關質量要求的狀況。9.4.4.1.3 過程和產品的特性水平及其發展的趨勢，其中包括采取預防措施的機會。9.4.4.1.4 供方提供合格產品的狀況。9.4.5 改進9.4.5.1 本公司策劃和管理以下過程以實現質量管理活動的持續改進：9.4.5.1.1 質量方針與承諾，體現41、持續改善精神。9.4.5.1.2 質量目標的確定與實施水準要逐漸提升。9.4.5.1.3 切實處理內部審核和外部審核所發現的不符合現象，必要時提供適當資源。9.4.5.1.4 根據日常檢驗報告進行數據分析，發現潛在問題點。9.4.5.1.5 評審糾正和預防的措施。9.4.5.1.6 執行管理審查的各項會議決議。9.4.5.2 糾正措施：制訂糾正與預防措施程序，通過實施糾正措施，消除不合格的原因，以防止不合格再次發生。糾正措施應與遇到的問題相適應，程序中應包含以下要求：9.4.5.2.1 評審已產生的不合格，包括客戶投訴。深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A版制訂:20042、X.01.189.測量、分析和改進修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第3頁頁數:共3頁9.4.5.2.2 確定不合格的原因。9.4.5.2.3 評價為確保不合格不再發生所需的措施。9.4.5.2.4 確定和實施所需的糾正措施。9.4.5.2.5 記錄措施及實施結果。9.4.5.2.6 評審所采取的糾正措施。9.4.5.3 預防措施：制訂糾正與預防措施程序，通過識別和建立相關的預防措施，消除潛在不合格的原因，防止潛在的問題發生。采取的預防措施應與遇到的問題相適應，程序中包含以下要求：9.4.5.3.1 確定潛在的不合格及其原因。9.4.5.3.2 評價防止不合格發生的措施的需求。9.443、.5.3.3 確定所需的預防措施并確保其實施。9.4.5.3.4 記錄實施預防措施的結果。9.4.5.3.5 評審所采取的預防措施。9.5 相關文件9.5.1 內部審核程序 (QP-002-003)9.5.2 檢驗和測試控制程序 (QP-007-003)9.5.3 不合格品控制程序 (QP-007-004)9.5.4 數據分析程序 (QP-007-005)9.5.5 糾正與預防措施程序 (QP-007-006)深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A版制訂:200X.01.1810.程序文件一覽表修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第1頁頁數:共1頁ISO9001條44、文文件名稱文件編號制訂部門質量管理體系文件控制程序QP-008-001行政部質量記錄控制程序QP-008-002行政部管理職責質量策劃程序QP-002-001管理者代表管理評審程序QP-002-002管理者代表資源管理人力資源管理程序QP-008-003行政部教育培訓程序QP-008-004行政部設施與工作環境管理程序QP-004-001工程部產品實現樣品試制程序QP-004-002工程部訂單評審程序QP-003-001業務部客戶溝通管理程序QP-003-002業務部采購作業程序QP-005-001物料部生產過程控制程序QP-006-001生產部標識和可追溯性程序QP-007-001品管部客戶45、財產管理程序QP-003-003業務部產品防護程序QP-005-002物料部檢測設備控制程序QP-007-002品管部測量、分析和改進內部審核程序QP-002-003管理者代表檢驗和測試控制程序QP-007-003品管部不合格品控制程序QP-007-004品管部數據分析程序QP-007-005品管部糾正與預防措施程序QP-007-006品管部深圳市元通電子有限公司文件編號:QM-002-001版次:A版制訂:200X.01.1811質量管理體系圖示修訂:第0次發行:200X.01.28頁次:第1頁頁數:共1頁責任部門 實施改善 分析原因 滿意品管部 品質 品質投訴 反饋要求業務部 資訊流程圖 電話/傳真確定 評審生產部滿意出貨品管部品檢 生產質量 品檢 管 入庫理 OK體系供應商NG 領用 NG顧客OK物料流程圖品檢NG生產出貨 OK