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1、發 布 令本品質手冊是煙臺五金制品有限公司的品質管理系統的綱領性文件，該品質管理系統是按照ISO9001：2008 品質管理體系要求建立的。本手冊適用于手機/數碼相機/游戲機及各類儀器和電子類視窗保護鏡片、PET制品及按鍵，沖壓產品、鍛壓產品、壓鑄產品、CNC產品、MIM產品、自動車床加工產品、手寫筆、彈簧、螺絲等五金制品及配件的制造和服務的全過程。所有部門和全體員工都必須遵守品質手冊所規定的要求，品質管理系統中相關的工作指示書必須與品質手冊相一致。 總經理: 日 期：管理者代表任命書按照GB / T 19001 - 2008 idt ISO9001：2008質量管理體系-要求的要求，結合公司2、質量體系運行的具體情況特任命： 管理者代表。管理者代表的主要職責：1 確保本公司按照GB/T19001-ISO9001標準的要求建立、實施和保持質量管理體系。對公司質量管理體系的建立和運行實施全面的組織、協調和監督。2 授權給內審員對公司的內部質量體系運行情況進行審核。3 向總經理報告質量體系運行情況和績效，提供管理評審的依據以及質量體系改進需求。4 主持重大的質量分析、整改會議，全面協調不符合項的糾正和預防。監督檢查公司有關部門采取糾正和預防措施, 并組織驗證其效果。5 使整個公司范圍內全體員工意識到公司依存于顧客，樹立提高滿足顧客要求的意識。6 代表本公司就質量管理體系有關事宜與外部各方的3、聯絡。 總經理： 目錄頁碼版本/修訂ISO9000：2000參考封面 -發布令及管理者代表任命書1-2B -目錄3B -注解4B -第一章：品質方針5B第二章：總則6B第三章：品質手冊的管理6-7B第四章：品質系統7B 第4.1節：一般要求7B4.1 第4.2節：文件化要求8-9B4.2第五章：管理責任9B 第5.1節：管理者承諾10B5.1 第5.2節：顧客導向10B5.2 第5.3節：品質方針10B5.3 第5.4節：策劃 10-11B5.4 第5.5節：責任、職權與溝通11B5.5 第5.6節：管理評審12B5.6第六章：資源管理12B 第6.1節：資源的提供12B6.1 第6.2節：人4、力資源 12-13B6.2 第6.3節：設施13B6.3 第6.4節：工作環境 13-14B6.4第七章：產品實現14B 第7.1節：實現過程的規劃14B7.1 第7.2節：顧客相關的過程14B7.2 第7.3節：設計與開發不涉及 第7.4節：采購 14-15B7.4 第7.5節：生產及服務作業 15-16B7.5 第7.6節：量測與監控儀器的管制 16-17B7.6第八章：測量、分析和改善17B 第8.1節：總則17B8.1 第8.2節：量測與監控17-18B8.2 第8.3節：不合格品的管制18B8.3 第8.4節：數據分析18-19B8.4 第8.5節：改進19B8.5附件一: 品質管理5、組織架構圖20B -附件二: 職能分配矩陣圖21B -附件三: 產品實現過程圖22B -定義1. UAI-暫允使用2. RTV-退回供應商3. SCRAP-報廢4. QC- Quality Control 品質控制5. CAR- Corrective Action Request 糾正行動要求6. PAR- Preventive Action Request 預防行動要求7. 工作環境-工作時所處的條件,包括無力的,環境的和其他因素,如噪聲,溫度,適度,照明或天氣等.第1章：品質方針、目標、承諾公司精神：誠信、務實、精研、創新公司理念：人才培育，充實技能，持續發展，永續經營品質方針：不斷提升品6、質、營造零缺點、滿足客戶要求。品質目標：1、 生產出來的產品批次性合格率99%；2、 出貨產品的批次性重工率2；3、 出貨產品的批次性客訴率1 。品質承諾：1、 產品品質保證符合客戶要求；2、 因我廠品質問題產生的后果保證及時給予解決。為配合品質方針推行、達到品質目標、更好的履行對客戶的品質承諾，制定了相關的品質文件來控制從訂單的接收到售后服務的整個過程的所有品質活動，所有的員工都必須按照品質文件的要求去作業。 第2章：總則2.1煙臺五金制品有限公司簡介煙臺五金制品有限公司是專業生產手機/數碼相機/游戲機及各類儀器和電子類視窗保護鏡片、PET制品及按鍵，制造沖壓產品、鍛壓產品、壓鑄產品、CNC7、產品、MIM產品、自動車床加工產品、手寫筆、彈簧、螺絲等等，座落于山東省煙臺市福山高新技術產業區，于2006年03月正式投入生產，我公司以強大的生產規模及完善的品質服務系統，確保產品在質量、價格、交期、服務給客戶最滿意的承諾。主要產品：手機/數碼相機/游戲機及各類儀器和電子類視窗保護鏡片、PET制品及按鍵、沖壓產品、鍛壓產品、壓鑄產品、CNC產品、MIM產品、自動車床加工產品、手寫筆、彈簧、螺絲地 址：煙臺市福山高新區群英路十二號電 話：0535-2130728 2130758 6301319傳 真：0535-2130757 2.2品質手冊的目的：品質手冊描述了煙臺五金制品有限公司的品質系統，8、是該品質系統的綱領性文件。2.3 適用范圍：本手冊適用于煙臺五金制品有限公司所有產品的制造全過程。2.4引用標準：GB / T 19001 - 2008 idt ISO9001：2008品質管理體系要求第3章品質手冊管理3.1 準備：管理代表或他的指定代表負責品質手冊的準備和修訂。管理代表負責確保品質手冊所描述的品質系統是達到ISO9001：2008的要求。3.2 修訂 為反映實際的品質管理，可對品質手冊進行修訂。 修訂通過更換適當的頁進行，手冊的每一頁都有發行的“版本/修訂”.版本：表示手冊的發行版本，從”A”開始；修訂：表示該章或節的修改次數，從“0”開始。3.3 批準品質手冊發行或變更，9、必須得到：總經理、管理代表批準。3.4 審核為維持品質手冊的實用性和有效性，本廠最高管理者須每隔一年左右在管理評審會上評審本手冊。3.5 發放 3.5.1 本廠的工程部負責發放、回收品質手冊。發放有兩種形式：受控、非受控。受控的品質手冊每次發放要給予連續的編號，需蓋紅色“授控文件”印，按照“手冊履歷表”發放。修改部分發放給受控本的持有人，修改的章或節需蓋紅色“授控文件”印，并有工程部銷毀廢除部分。 3.5.2 對非受控品質手冊的發放，要向管理代表或其指定代理人申請批準。非授控本必須在其首頁上標明，并蓋藍色“僅供參考”印進行標識。備注：由于本公司按客戶圖紙和要求生產，生產工藝固定，只是形狀、尺寸10、等改變；所以不涉及7.3設計及開發管制項目，手冊中對標準7.3的要求進行了刪減。對7.3的刪減不影響公司提供滿足客戶和適用的法律法規要求的產品的責任或能力。第4章 品質系統4.1總要求各部門依ISO9001:2008標準要求，結合本公司實際運作情況制定品質管理體系制度，主要涉及但不限于以下活動：a.確定品質管理體系所需的過程及在整個公司的應用；b.確定這些過程的順序和相互作用；見附件三。確定所需準則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效；c.確保支持運作和監控這些過程所需資源和信息的可用性；d.測量、監控、分析過程；e.實施必要的活動，以獲得過程預定的效果和通過資料分析為持續改進提供依據。如內11、部審核和管理評審。f.明確外包過程及控制。并按標準7.4的要求進行控制。目前，公司目前無外包過程。4.2文件化要求總要求.1 在ISO9001：2008條文要求基礎上，依據本公司組織架構及運作狀況書寫文件，文件內容應清楚明白，通俗易懂，具有執行力，能符合客戶及法律、法規的要求。.2 文件化體系包括：a.公司品質方針和目標；b.品質手冊；包括ISO9001：2008要求的文件化程序c.本公司所確定的確保組織過程有效計劃，運作和控制的文件；d.品質記錄等。 質量管理手冊質量管理手冊是本公司最高的質量管理體系文件，具有唯一性、適用性和可檢查性，質量管理手冊用于內部質量管理體系的過程控制與管理，對外用12、于證實能穩定的提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品。通過有效的實施和持續改進，保證符合顧客和適用的法律法規要求，增進顧客滿意。手冊應按條文件控制要求進行控制。內容包括：a. 質量管理體系的范圍，刪減的細節和正當理由b.為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用。c. 質量管理體系各過程之間的相互作用的表述。手冊程序文件公司章程作業指導書技術規范檢驗規范記錄質量計劃 質量管理體系文件構成及其關系 文件的控制 公司規定了文件與資料管制程序。.1 工程部負責公司質量管理體系文件及外來文件的控制和管理，以確保本公司各工作場所均能得到和使用相關有效的文件與資料，建立文件的鑒別，分發、回收、銷毀等管制方13、法。.2 文件發行前，總經理或相關部門負責人員對其適切性加以審核及核準。受控文件均蓋有紅色“受控文件”章。.3 失效或過期的文件由工程部負責向所分派的部門或使用場所收回作廢。為法律或知識而保留的過時文件都要適當表明以便識別。4.2.3.4 文件與資料變更：除非有特別指定，文件變更應由原發行部門進行，文件變更后，應由原審核人予以審核。變更時要用下劃線注明變更的內容。4.2.3.5 文件須發放與回收.并保持清晰，易于識別。4.2.3.6 文件保存方式：使用部門應持有文件和資料的最新版本。修訂后的作廢原件由工程部蓋上藍色的“作廢”章，予以區別。作廢文件由工程部予以銷毀.4.2.3.7 確保公司所確定14、的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，外來文件需蓋“外來文件”章標識清楚，易于識別并控制其分發。 品質記錄的管制 公司制定了品質記錄管制程序，規定了記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置的控制要求，對為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據而建立的記錄進行控制。.1 工程部規定各種品質記錄的保存期限，各部門也可根據實際需要，重新介定記錄保存期限。.2 工程部匯總所有的品質記錄并匯編成品質記錄一覽表，并適時更新。.3 各項品質記錄應都介定其保存場所/部門且記錄應保持清晰,易于識別和檢索。第5章 管理責任5.1管理承諾 公司總經理通過以下活動，對公司建立、實施質量管理體系并持續改進其15、有效性的承諾提供證據：制定本公司的品質方針和品質目標，通過培訓或其它方法向全員宣達。建立符合客戶及法律、法規的要求的質量體系，向員工傳達滿足法律法規和顧客要求的重要性。 公司每年至少舉行一次管理評審會議，為系統持續改善提供依據。 提供質量體系運作時所必須的資源。5.2以顧客為關注焦點業務部了解到客戶需求后，交總經理審查后將其在公司內部傳達，并督導這些需求的執行，使需求得以實現，并將實現的需求轉交客戶。 如本公司有新的改善建議或更好的服務，由業務部聯絡客戶，以更好滿足客戶的潛在需求。業務部對客戶就本公司產品的質量、服務等的滿意情況，定期作調查，了解達成客戶的滿意度狀況。5.3 品質方針(1) 與16、公司的宗旨和發展戰略相適應。(2) 包括對滿足顧客和與本行業有關的法律法規要求的承諾。(3) 對持續改進質量管理體系有效性做出承諾。(4) 是公司建立質量目標的框架和基礎。(5) 在公司內部通過培訓等方式進行傳達教育，使各級人員能夠理解，立足本崗位，為實現質量目標做出貢獻。(6) 隨著公司內外部條件和環境的不斷變化，評審質量方針的適宜性。 公司品質方針為：不斷提升品質、營造零缺點、滿足客戶要求。5.4策劃 質量目標.1 為確保質量目標的實現，公司最高管理層應將質量目標分解落實到有關不同的層次，如管理層、執行層；應做到： a)各相關的管理層和執行層應根據承擔的質量職責和從事的質量活動制定本部門或17、本單位的質量目標，所制定的質量目標必須和公司的質量目標保持一致；經總經理批準，報品保部備案。 b)各部門或單位的質量目標分階段實現，每年年初提出當年實現的制表，經總經理審定。.2 制定的質量指標/目標需數據化可測量的，與質量方針保持一致，經過各部門努力后可達到。.3 各部門為達成質量目標，需采取相應的措施，如未達成，責任部門需分析原因，制定糾正與預防措施改善。質量體系策劃.1質量管理體系的策劃是建立或完善質量管理體系必不可少的一步，通過這種策劃對質量目標的實現及達到對質量管理體系所需過程的識別結果提供了保證。確保質量管理體系滿足質量目標及標準4.1的要求。.2質量管理體系的策劃由總經理組織各相18、關部門參與進行.3在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，應確保質量管理體系的完整性，防止其局部失效。5.5責任、職權與溝通 責任與職權.1 總經理制定本公司的組織結構，本公司組織結構見本手冊的附件一。.2 明確質量體系各部門，各職位的權責，并將權責及各部門的相互關系在公司內予以傳達，各部門職責見附件二。.3 各部門負責人建立部門內部各職責的權責，以利部門內部管理。.4通過各種方式（如會議、培訓等）對各部門職責權限進行傳達、溝通及理解，相互了解有關職責和權限及相互關系，更有效地開展質量管理活動。總經理在本公司的管理層中任命一名管理者代表，其工作權責見本手冊管理者代表任命書。內部溝通 總經理應在19、公司內建立適當的信息傳遞過程，促進各職能和層次間的信息溝通，從而增進相互了解和提高質量管理體系的有效性。.1總經理負責將有關客戶要求,法規要求或其它與產品有關的信息傳達公司相關人員，且每年向公司所有人員公布公司一年來所取得的成績及存在的不足.各部門負責人可運用會議,談心等方式，向本部門人員傳達有關信息。.2 員工也可通過向上級建議，實行向上溝通。5.6 管理評審 總經理將組織各部門主管和相關人員，定期召開管理評審會議（一年一次），以確保本公司的質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，確保的品質方針及目標的實現和適宜性。管理評審會議由總經理主持, 管理評審會議所討論的內容需形成記錄予以保留. 會議20、記錄分發各有關單位作為改善措施跟進的依據 .1管理評審會議須討論的內容: (1).內審或外審的結果. (2).客戶投訴及客戶滿意度調查結果和反饋建議. (3).生產效益及產品的符合性和過程績效. (4).年度目標的達成情況. (5).糾正措施和預防措施的狀況. (6).前次管理評審會上提出的相關措施的完成情況. (7).可能影響質量管理體系的變更. (8).提出改進的建議. .2管理評審會議上至少須輸出如下內容: (1).質量管理體系有效性及與過程有效性的改進. (2).與顧客的關的產品的改進.(3).資源的需求.第6章 資源管理6.1資源的提供 各部門依據公司實施及保持質量管理體系并持續改進21、其有效性，通過滿足顧客要求及增強顧客滿意度提出資源需求，經總經理核準后，進行相關作業。 需求部門應有效利用所取的資源，并加以維護保養。6.2人力資源對從事影響產品要求符合性工作的人員提出了應勝任的要求和判定能力要求需考慮的因素。 6.2.1總則 總經理及各管理部門應根據質量管理體系各工作崗位、質量活動及規定的職責對人員能力的提出要求。選擇能夠勝任的人員從事該項工作。選擇人員的能力可根據其受教育程度、接受的培訓、技能和工作經驗等方面進行考慮。 能力、意識和培訓通過培訓和其他措施提高公司員工的能力，使員工意識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現公司和本部門的質量目標做出貢獻。增強質量和顧客22、意識，使員工能滿足所從事的工作對能力和質量意識的要求。 本條規定培訓的范圍、培訓的實施、培訓有效性的測量和相關的記錄。 6.2.2.1培訓的范圍 所有從事影響產品要求符合性的管理、執行和驗證工作的人員都進行培訓，通過培訓獲得所從事該項工作的能力和技能。6.2.2.2培訓的實施a)行政部根據各類人員從事質量工作的能力和技能要求制定年度培訓計劃，經總經理批準后實施。b)培訓的內容包括能力、技能和意識（增強質量和顧客意識）。c)培訓的方法可以采用多種方法，如內培和外培，內培包括講課、講座、技術交流、工作經驗交流、技術競賽、技術表演等。外培可選擇人員外出培訓，包括參加專業培訓、參加各種短期培訓班等。 23、.3 培訓效果的測量 通過考試和對工作實際能力的考核來驗證、測量培訓的有效性及其效果，需持證上崗者，考試或考核合格后頒發上崗證書。對培訓有效性不滿意時，需要重新安排培訓。.4 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。.5 本條詳見人力資源管理程序6.3基礎設施 公司應鑒別、提供及維持所需基礎設施以達成產品符合性，其所需設施包含： 建物、工作場所及相關設施. 過程設備(硬件和軟件) 支援服務(例：運輸及通訊或信息系統) 6.4工作環境 必要的工作環境是公司實現產品符合性的支持條件。管理部門根據產品對環境的要求及必要的工作環境，組織對環境要求進行策劃并組織實現和保護。第7章 產品實現7.1產品實現之24、規劃 在產品實現與規劃中，公司工程部應適當之決定以下各項：7.1.1產品質量目標和要求7.1.2針對產品確定所需過程,文件和資源的需求.7.1.3規定產品所需之驗證、確認、監視、測量、檢驗與實驗活動以及產品允收標準.7.1.4提供實現過程及符合要求產品之證據所需品質記錄.7.2顧客相關過程 公司應確定.1顧客規定產品要求，包含交貨及交付后如：售后服務活動等要求.7.2.1.2非顧客所指定明示之要求，但規定用途或已知預期的用途所必需的要求.7.2.1.3適用于產品的相關法律、法規及法令要求.7.2.1.4公司所決定任何附加之要求.產品有關要求之審查公司應對產品有關之要求加以審查，應于決定或向顧客25、提供產品承諾之前進行(如:投標前、接受合約、報價單或訂單前、接受合約、報價單或訂單變更前)，由業務部組織進行。公司應確保：.1產品之要求已被確定.2合約或訂單之需求與先前所述不同時，應先得到解決.3公司有能力滿足所界定的各項要求.4審查結果及審查后續活動應予以記錄.5合同、訂單要求（口頭要求）若需進行修訂，應重新評審，并有顧客確認的記錄。評審后將有關信息以適宜的方式及時傳遞到有關部門，必要時應確保相關文件得到修改，并確保相關人員獲悉已更改的要求。顧客溝通公司應決定與實施有效安排以便與顧客溝通：.1產品信息.2包含變更之詢價、合約或訂單之處理.3顧客回饋 (包含顧客抱怨)7.3設計及開發不涉及，26、刪減理由見本手冊第三章。7. 4 采購 采購作業過程.1本公司資材部確保所采購產品（含外包產品）之符合采購要求，對供貨商（含外包商）與所購產品在質量、交付和服務等方面符合規定要求。資材部應確保向本公司提供產品的供方或外包方符合本公司的采購要求，根據其對本公司所提供的產品的實現或最終交付的影響來確定控制類型和程度。.2資材部須依公司自身之要求，來評估與選用供貨商（含外包商）之供貨能力之；評估、選用及后續再考核之準則亦須加以規定；評估與考核之結果及配合執行之措施亦須加以記錄與保留。 采購信息采購文件包含之信息，須描述所購之物品，適當時可包括： .1對產品、各過程、與設施設備核準或鑒定其合格所需之要27、求事項；.2對人員資格所需之要求事項；.3對品質管理系統之要求事項；.4各采購特定要求事項在與供貨商溝通前，本公司須確保其適宜、足夠性。 采購產品之驗證.1本公司品保部須鑒別與實施對所購物品之所需檢驗與其它必要活動，以確保所購物品之符合采購特定要求。.2本公司或本公司客戶擬在供貨商之場所執行驗證活動時，本公司須于其采購文件中，界定其所意欲驗證之各項安排及產品放行條件方式等相關信息。7. 5 生產與服務提供作業 生產與服務提供之管制 本公司須規劃與執行管制狀態下之制造與服務提供作業，管制狀態須包含：.1界定產品特性之信息的可獲得性；.2需要時，相關工作指導書的可獲得性；.3適當設備的使用；.4監28、控與測量設備之使用及可獲得性；.5監控與測量活動之實施；.6實施產品放行、交貨及交貨后活動之實施。 生產與服務提供過程確認 當生產與服務提供過程輸出結果無法以后續之測量或監視來加以驗證時，包含不符合狀況只在產品被使用或服務已交遞時才明顯發現之各種過程,須確認這樣的過程。目前，本公司沒有此過程。將來一量有需確認過程，確認須能證明該等過程具有達成計劃產出（預期結果）之能力。確認用之規定事項，若可行時，包括：.1界定各過程之審查、核準之準則條件；.2設備之核準使用及合格人員之資格條件；.3使用特定方法及程序書之規定；.4建立品質紀錄之要求；.5再確認之規定。 標識與追溯性公司建立產品標識與追溯程序以29、確保防止產品混淆和誤用；.1 如適當時，本公司須在產品實現過程中，以適當方法來標識產品。本公司須就量測與監控之要求事項，來對產品加以標示其狀況。 .2當追溯性被列為要求時，本公司須能管制并紀錄其產品之唯一標識方法 客戶財產.1當客戶財產在本公司之管制下或被使用時，本公司須妥為保管客戶之財產；對客戶所提供使用或并入其產品之其財產物品，公司相關部門須加以標識、驗證、保管及維護；客戶財產包括個人之信息。.2客戶財產如發生遺失、損壞、或不適用時，均須加以紀錄并回報客戶。 產品之防護措施 在本公司內部各種作業過程中及最終載往交貨目的地之運送途中，本公司須保護產品以確使其符合客戶要求；防護措施須包含：標識30、搬運、包裝、儲存及保護等工作；此規定亦須適用于產品零組件。7.6 監視及測量設備之管制本公司須界定所需執行之監視及測量工作與其設備，來確保提供產品符合其被要求事項之證據。本公司須建立數個過程，來確保監控與量測活動之執行，且是具備符合監視及測量要求之能力。為確保其量測結果之可用性，量測設備須被：.1按照可追溯的國際或國家量測標準，于定期或在使用前加以校準與驗證；若無類似追溯標準時，做為校正或驗證基準之原理原則須加以記錄；.2必要時，加以調整或再調整；.3具有標識，使能表現校正后被判定之狀況；.4避免不當之調整，致使量測結果失效；.5于搬運、保修、儲存時，適當保護以免被損壞或失效。如發現校正結果31、超出其要求范圍時，須對先前量測結果重新評估并紀錄之，并須對量測設備與其所影響之產品采取適當措施；校正與驗證結果之紀錄需加以保留。用于特定監控與量測要求之計算機軟件，亦須于首次使用時確認其能力，是符合所意欲之量測應用的；并于必要時，實施再確認。第8章 測量、分析和改善8.1總則確保經測量與監控的產品及服務品質管理體系能符合要求并達成改善。品保部在適當工序設立管制點，以控制不良率，制程能力，并詳盡記錄控制結果。每年定期舉行一次內部審核，以確保品質管理體系運作的有效性，審核結果須歸檔。通過測量，監控過程的相關資料及記錄，運用統計手法進行分析，以發現現在及潛在的不合格現象。相關部門依據資料分析，擬定對32、策，對已出現的不合格或未達成的目標進行改善，對潛在的不合格進行預防。8.2監視和測量 客戶滿意度 做為一種品質管理系統績效的衡量，本公司業務部負責監控客戶所認知的滿意或不滿意的信息，以了解本公司是否符合其要求；取得及運用該信息的方法亦須加以清楚規定。 內部審核.1本公司制定內部審核控制程序，依計劃之期間執行內部審核，以確定其品質管理系統：.2符合計劃性之安排事項與符合國際標準；亦符合本公司所建置之品質管理系統要求；.3已被有效地實施及維持； .4審核方案的策劃須考量各作業過程狀況及其重要性、被審核場所范圍與上一次審核結果等，審核之準則、范圍、頻率及方法均須加以規定；審核員之選用與審核之執行，須33、能確使審核作業過程之客觀性與公正性；審核員絕對不能審核其自己之工作。.5書面程序須規定規劃與執行稽核、保留紀錄與提報審核結果之人員的責任與其要求。.6被審核處所之主管須對稽核中所發現之缺失，適時采取矯正與矯正措施，以消除不符合事項本身及其原因；后續追蹤之活動，須包括查證矯正與矯正措施之實施、以及報告查證之結果 過程的監視和測量 本公司須運用適當方法，就品質管理系統中各過程，加以監視和測量，這些方法須證明每一過程能達成其規劃結果之能力展現；被發現有不符合事件之所有過程及未達到所策劃的結果時，均須采取適當之矯正與矯正措施，以確保過程達到所策劃的結果。 產品的監視和測量.1本公司品保部對產品之特性加34、以檢測與監控，以查證其符合產品要求；依據策劃之安排，須在產品實現過程之各適當階段中加以實施。 .2對于符合允收準則之證據，須加以紀錄與保留，紀錄上須顯示出產品放行之職權人員。.3必須在所有計劃性之安排均已滿意地完成后，產品與服務才能放行與交遞，除非有客戶同意之規定或相關授權之核準。8.3 不符合產品之管制本公司制定不合格品控制程序，確保不符合要求之產品均加以鑒別與管制，以避免被非意欲地使用或交貨；書面程序中須規定其所需之活動，包括不符合產品之管制與相關處理的職權與職責等。本公司須依下列（一或多項）方式處理不符合產品：.1被發現之不符合產品須加以矯正消除之；.2依相關授權或客戶之同意，核準其使用35、放行或允收之特采.3采取措施，以避免其被使用與被應用于原意欲之用途。 不符合產品之本質及其后續處理措施（含特采等），均須加以紀錄與保留（參閱第項）不符合產品在矯正后，須加以再驗證之工作，以證明其符合要求。在產品被運送或被使用后才發現之不符合產品者，本公司須對其不符合產品所造成之后果或潛在影響采取適當措施。8.4數據分析本公司須界定、搜集及分析適當之數據，以證明品質管理系統之適用性及有效性，與評估其可持續改善之空間所在；數據資料須包括由檢測、衡量及監控活動、與其它相關來源所產生者。 數據數據分析須能提供下列相關方面之信息：.1客戶滿意度方面（參閱第項）；.2符合產品要求方面（參閱第項）；.3 36、過程、產品之特性與趨勢,包括采取預防措施之執行機會項）.4供貨商方面（參閱第7.4項）8.5 改進 持續改進 本公司須促進品質管理系統有效性之持續改進；藉由品質方針、品質政策、各品質目標、審核結果、數據分析、矯正措施與預防措施、以及管理審查等之運用。 矯正措施 本公司制定矯正措施控制程序，以消除不符合之原因，并防止其再度發生；矯正措施須以所遭遇不符合的后果程度，來采取適當方法處理之矯正措施之書面程序的建立須規定下列要求事項：.1審查不符合狀況（包括客戶抱怨）；.2確定造成不符合之原因；.3對確保不符合狀況不再發生所需要采取之措施，加以評估；.4決定并執行必需之矯正措施；.5記錄所采取措施后之結37、果；.6審查所采取之矯正措施的有效性。 預防措施 本公司制定預防措施控制程序，鑒別預防措施，以消除潛在不符合原因，防止其發生；預防措施須視潛在問題之影響程度，來采取適當方法為之預防措施之書面程序的建立須規定下列要求事項：.1鑒別潛在不符合之狀況及其原因；.2對預防不符合狀況發生所必需之措施，加以評估；.3決定與執行必需之預防措施；.4記錄所采取措施后之結果；.5審查所采取之預防措施的有效性。職能部門體系要求總經理管理者 代表行政部業務部采購部制造部工程部資材部品保部4 質量管理體系 文件控制 質量記錄控制5.1 管理承諾5.2 以顧客為中心5.3 質量方針5.4 策劃5.5 管理5.6 管理評38、審6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 設施6.4 工作環境7.1 實現過程的策劃7.2 與顧客有關的過程7.3 設計和開發7.4 采購 生產和服務提供的控制 生產和服務提供的確認 標識和可追溯性 顧客財產 產品防護7.6 測量和監控裝置的控制8.1 策劃 顧客滿意 內部審核 過程的測量和監控 產品的測量和監控8.3 不合格品控制8.4 數據分析8.5 改進接收客戶圖紙客戶要求確認 可行性顧客溝通/修正樣 品 試 做品質確認客戶承認工程藍圖資料輸出客戶量產要求量試審查產品量產產品品質審查產品量產出貨客戶訂單訂單確認客戶抱怨售后服務異常原因分析/改善報告/改善及預防措施持續改進NG業務工程品保 客戶 工程客戶生產、制造品保資材業務/PM品保 工程廠務