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1、新雷歐電子（深圳）有限公司質量手冊 NLEQM-0201-01制作：檢查：核準：2001年12月01日實施文件修改記錄表序號頁次修改日期修 改 內 容修 改檢 查核 準1全部2001.11.20全面修訂 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-01目 錄版 號01頁 次1/25生效日期2001-12-01目錄11.0 目的22.0 適用范圍23.0 概述24.0 ISO9002質量體系要求 34.1 管理職責34.2 質量體系64.3 合同評審84.4 設計控制94.5 文件和資料控制104.6 采購 114.7 顧客提供2、產品的控制124.8 產品標識和可追溯性134.9 過程控制144.10檢驗和試驗154.11檢驗、測量和試驗設備的控制164.12檢驗和檢驗狀態控制174.13不合格品的控制184.14糾正和預防措施194.15搬運、貯存、包裝、防護和交付204.16質量記錄的控制214.17內部質量審核224.18培訓234.19服務244.20統計技術25附件1. 品質保證體系流程圖2. ISO9002要素、公司文件及責任部門對照表3. 組織架構圖 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-011.0-3.0章 目的適用范圍概述版 號3、01頁 次2/25生效日期2001-12-011.0 目的本手冊的制定是為了傳達本公司的質量方針、程序和要求，并不斷加以改善，以促進和保證質量體系活動的持續有效；同時， 也為本公司日后質量體系審核提供文件依據，并就質量體系要求及其實施方法培訓人員，作為確保產品符合客戶或規定要求的一種手段。2.0 適用范圍本手冊適用于所有涉及與本公司的產品質量有關的部門，也滿足ISO9002標準中質量保證體系各要素的要求。3.0 概述3.1 公司概況新雷歐電子（深圳）有限公司位于廣東省深圳市寶安區71工業區E地段K、L幢，于1994年8月開始籌建，1995年1月正式投產。目前主要生產激光打印機的相關產品、復印機4、的相關產品、條形碼打印機系列產品、收銀機系列產品以及電子黑板等。投產至今，本公司緊緊圍繞董事會提出的“建成相互幫助、明亮、清潔和安全的工廠，熱情、努力、誠意以及認真負責地進行工作”的宗旨，致力于為全體員工提供舒適的工作環境、持之以恒地為客戶提供優質的產品和服務；同時公司也不斷得到發展和壯大，取得了良好的經濟效益和社會效益。3.2 質量手冊簡介本公司的質量體系是根據ISO9002:1994標準的要求，結合自身的實際情況，而建立起來的，共包括18個質量體系要素是本公司開展質量活動的綱領性文件，它闡述了公司的質量方針、承諾、組織架構、管理職責和權限，以及過程和程序。本手冊由公司總經理批準頒布發行，為5、保證本手冊內容的長期符合、適宜和有效，公司總經理每年對其評審一次，必要時時予以修訂。當客戶需要和出于其它理由需要將此手冊發給本公司以外人員或單位時，應經總經理同意后，由品質保證管理課按程序作為參考文件發放。本手冊以中文版為原版。 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.0章 4.1節 管理職責版 號01頁 次3/25生效日期2001-12-014.0 公司質量保證體系要求4.1 管理職責4.1.1品質方針新雷歐電子（深圳）有限公司的品質方針是：讓客戶信賴的品質管理品質方針由本公司總經理制定。在具體理解和執行品質方針6、的基礎上，規定了如下基本事項：做決定好的事確實地實行決定好的程序自己的作業直接關系著顧客資料就是事實完全了解事實明白原因后就可采取對策不斷進行檢討和改善好的產品來自好的環境4.1.2 組織4.1.2.1 本公司的組織架構圖（見附頁）4.1.2.2 責任和權限相關職位的職責和權限總經理：對公司所有工作負全權責任，擁有對外業務的決定權。負責建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性，有責任向組織傳達滿足客戶和法律法規要求的重要性，負責制定品質方針和品質目標、進行質量體系策劃、任命管理者代表、組織管理評審、確保資源的獲得和組織內的職責、權限及其相互關系得到規定和溝通。經理：各部門的最高負責人，對本部門7、的所有工作負全權責任，協助總經理建立、實施和改善公司的質量管理體系，對相關的品質問題有裁決權和處置權。總管：在經理的領導下，對本課的工作進行具體實施和指導，并保持與其他部門的協調與配合，有責任對相關的產品質量問題進行調查、改善及確認。 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.1節 管理職責版 號01頁 次4/25生效日期2001-12-01相關部門的職責和權限品質管理部負責本公司生產產品所需的來料、組裝過程及最終提供給客戶的產品（包括半成品）的檢驗、確保質量管理體系中所需的過程得到建立、實施和保持，組織對質量管理體8、系和產品的不合格項進行調查、分析，采取糾正和預防措施，并進行跟蹤和確認，及時有效地處理客戶的投訴，不斷改善公司質量管理體系的效果和產品質量，以達致客戶的滿意。制造部（第一、二制造部）制定和遵守作業規范，控制生產過程中的產品質量，確保生產計劃的達成。有責任維持、提高生產效率和產品品質，對出現的品質問題應及時而有效地采取措施，以防再次發生。同時，對本公司所使用的各種儀器、設備、工裝夾具等有進行管理和維護的責任。生產管理部根據客戶的要求，適時制訂來料、生產和出貨計劃，確保各個環節的物料需求，按時完成交付；同時，對原材料和成品進行妥善的管理，最大限度地減少其庫存和積壓。購買部以合理的價格購進本公司生產9、所需的原材料，開發和選定產品質量及生產能力，交貨期限均能滿足我司要求的供應商。其它部門主要職責見附件：ISO9002要素、公司文件及責任部門對照表4.1.2.3 資源為了保證品質方針得以實施和品質目標順利完成，本公司已確定并提供以下資源：a.管理、執行工作和驗證活動所需的人員；b.上述人員所必須進行的教育、訓練；c.進行上述活動所需的生產設備、試驗和檢驗設備以及其它工具；d.必要的場所和適宜的工作環境。4.1.2.4 管理者代表 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.1節 管理職責版 號01頁 次5/25生效日期10、2001-12-01總經理任命管理者代表，并明確如下權限：a.確保本公司按ISO9002:94標準要求建立、實施和改進質量體系；b.向總經理報告質量體系的運行情況，以供評審和作為質量體系改進的基礎；c.就本公司質量體系的有關事宜與外部的聯絡。4.1.3 管理評審4.1.3.1 管理評審規定為了確保本公司質量體系的持續適宜和有效，每年年初，由總經理確認上一年度公司的經營情況，組織對質量體系進行評審。如因特別的情況，需對品質體系作重大修改時，也要作適時的評審。4.1.3.2 管理評審的內容組織結構的適宜性、品質方針的實施效果、品質目標的達成程度、體系文件的適宜性和符合性、審核結果的評價、客戶投訴的11、處理和落實、糾正和預防措施實施效果的評價和分析等。4.1.3.3 評審結果在評審完成后一個月內通知各部門，評審記錄由總經理保管。 支持文件 管理評審程序（NLEQP-0101） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.2節 質量體系版 號01頁 次6/25生效日期2001-12-01質量手冊程序文件作業指示書質量記錄表格、資料公司質量體系文件結構圖4.2 質量體系4.2.1 為了確保產品符合規定要求，本公司特建立并實施如下文件化的質量體系，其層次結構圖見下圖：1. 質量手冊本公司實施的質量體系的最高文件。2. 程序12、文件（辦法、程序）見程序文件清單附錄：ISO9002要素、公司文件及責任部門對照表。3. 作業指示書（規范、指導書及外部文件)作業指示書、作業標準、基準類、圖紙類、檢查指示書、特采規定、檢查規格等。4 .質量記錄表格（表單、資料）來料檢查記錄、出貨檢查記錄、檢查不良聯絡書、異常發現票、出貨停止聯絡書、特采申請書、合同、工程檢查記錄、品質會議記錄、試驗報告、校正記錄、教育記錄、設備（包括檢驗、試驗和生產設備）管理臺帳機番管理臺帳等所使用的表單及外來品質資料等。4.2.2 質量體系程序本公司編制了與ISO9002:1994標準相一致的、滿足質量方針要求的、形成文件的程序，并加以有效的貫徹實施；本公13、司的質量體系程序的范圍和詳略程度取決于生產工藝的復雜程度及所用的方法。4.2.3 質量策劃4.2.3.1 為滿足產品質量的要求，進行質量策劃，作出各種與本公司質量體 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.2節 質量體系版 號01頁 次7/25生效日期2001-12-01系所有要求相一致的文件化的規定。4.2.3.2 生產新產品或現有工藝要作重大修改時，公司制造技術課會同品質管理部作出質量計劃（其形式可采用產品品質制造流程圖或QC工程圖），并將適當考慮下述活動：a.確定和配備必要的控制手段、過程、設備（包括檢驗和試14、驗設備）、工藝裝備、資源和技能，以達到要求的品質。b.確保生產過程、組裝、檢驗和試驗程序和有關文件的相容性。c.必要時更新質量控制、檢驗和試驗技術，包括購置新的測試設備。d.確定所有測試要求，包括超出現有水平、但在足夠時限內能開發的測量能力。e.確定在產品形成適當階段的合適的驗證。f.對所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標準。g.確定和準備質量記錄。 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.3節 合同評審版 號01頁 次8/25生效日期2001-12-014.3 合同評審為確保客戶的需求得到全面15、滿足以及在接受合同前，所有存在不一致的事項得到解決，必須對合同進行評審，并建立文件化的程序。4.3.1 評審內容和職責制造技術課和品質管理部負責技術、品質方面的評審；生產管理部負責生產能力和物料供應的評審，必要時，應要求總經理參與。4.3.2 合同的變更和修訂當客戶臨時提出合同內容變更或要求本公司大幅度提高生產能力時，由生產管理部經理組織相關人員進行評審和修訂。評審后，將結果通知客戶以及本公司內相關職能部門。4.3.3 記錄所有合同評審及修改的結果，由生產計畫課保存。 支持文件合同評審程序（NLEQP-0301）生產計劃控制程序（NLEQP-0902） NEW LEO ELECTRONICS 16、(SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.4節 設計控制版 號01頁 次9/25生效日期2001-12-014.4 設計控制 本公司質量體系不包括這一要素，列出是為了保持與ISO9002:1994標準中的編號一致。 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.5節 文件和資料控制版 號01頁 次10/25生效日期2001-12-014.5 文件和資料控制為了控制與ISO9002:1994標準要求有關的所有文件和資料，包括適當范圍的外來文件的有效，防止失效和作廢文件的使用，需建立并保17、持形成文件的程序。4.5.1 文件的批準和發布所有文件必須根據文件的階層和類別，由相關單位和領導審批，并區分文件是受控文件還是一般文件，在受控文件上蓋上紅色“受控文件”印章，再發布到各使用場所；一般文件由責任部門直接予以分發。同時，各接受部門應簽字確認。4.5.2 文件的修改和廢止文件的修廢原則上應由原審批部門審批。修改的文件應變更版別，并作相應的記錄和標記。修改文件的批準和發布按4.5.1項實施，同時收回失效的舊文件。文件作廢時，經相關領導承認，記錄后廢止。正本蓋“作廢文件”章，保存兩年，副本可當即銷毀。4.5.3 文件的使用和保存文件應放在使用人易于取閱的地方，各部門皆應指定專門人員進行管18、理。 支持文件文件和資料控制程序（NLEQP-0501）圖紙和圖面控制程序（NLEQP-0502） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.6節 采購版 號01頁 次11/25生效日期2001-12-014.6 采購本公司建立并保持了形成文件的程序，以確保所采購的產品符合規定要求。4.6.1 供應商的評估與選擇a.對新開發的供應商，由開發購買課、品質保證管理課、資材調達課、制造技術課聯合對其進行現場監查。并根據滿足合同要求（包括質量體系和特定的產品質量保證要求）的能力評價和選擇供應商。b.開發購買課對合格供應商每年19、文件評審一次，品質保證管理課則對重要供應商及品質較差的供應商進行現場評審和指導。c.開發購買課或品質保證管理課建立并保存合格供應商的評審記錄。4.6.2 采購資料a.資材調達課負責部品的采購，并確保訂單包括以下內容：訂單號、部品番號、名稱、單價、幣種、總價、納期等，訂單發放前須經購買部經理審批。b.制造技術課負責圖紙、圖面、檢驗規格及其有關技術資料的名稱、番號和運用版本的標識和發放，發放前由其部門負責人審批其是否合適。4.6.3 部品的驗證a.本公司采購的部品不在供應商處安排驗證。b.合同規定時，本公司的客戶或其代表可在供應商或本公司內對供應商提供的產品實施驗證。本公司不會把該驗證作為供應商對20、質量進行了有效控制的依據。c.顧客的驗證既不能免除本公司提供可接受產品的責任，也不排除其它顧客的拒收。 支持文件采購控制程序（NLEQP-0601）進料檢驗控制程序（NLEQP-1001）供應商監查評審規定（NLEQA-01） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.7節 顧客提供產品的控制版 號01頁 次12/25生效日期2001-12-014.7 顧客提供產品的控制本公司對顧客提供的產品建立并保持驗證，貯存和維護的形成文件的控制程序。4.7.1 驗證a.對于顧客提供的部品由受入課和部品品質管理課驗證。b.顧客提21、供的圖紙、圖面以及設備、儀器、工裝夾具等由制造技術課進行驗證。c.本公司的驗證不能免除顧客提供可接受產品的責任。4.7.2 貯存和維護a.顧客提供的部品由部制品管理課負責貯存和維護，制造部在使用時也有臨時貯存和維護的責任。b.顧客提供的圖紙、圖面以及設備、儀器、工裝夾具等由制造技術課進行貯存和維護，品質管理部、制造部在使用時須妥善貯存和維護。4.7.3 記錄和報告顧客提供的產品如有丟失、損壞或不適用的情況，發現部門記錄后，部品通知資材調達課或部品品質管理課，圖紙、圖面以及設備、儀器、工裝夾具等通知制造技術課，再由其記錄并向顧客報告。 支持文件顧客提供產品的控制程序（NLEQP-0701）進料檢22、驗控制程序（NLEQP-1001）部品管理程序（NLEQP-1501）圖紙圖面控制程序（NLEQP-0502）計量儀器控制程序（NLEQP-1101）生產設備控制程序（NLEQP-0903） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.8節 產品標識和可追溯性版 號01頁 次13/25生效日期2001-12-014.8 產品標識和可追溯性本公司產品在接收、生產和交付的各個環節，均以適當的方式進行標識，并加以記錄，同時建立和保持形成文件的程序。4.8.1 要求供應商在其提供的產品上貼上現品票，受入課接收時加以確認。4.823、.2 制造課在生產的各環節，要以適當方式進行標識。a.生產過程中的半成品或直接出貨的半成品均需加以標識。b.需對每個制品作唯一性標識的機種，用條形碼標簽予以標識，并記入機番管理臺帳。c.需對每批制品進行標識的機種，加蓋批量號印章。4.8.3 交付時，部制品管理課在制品卡板上貼上客戶要求的標簽。 支持文件產品標識和可追溯性程序（NLEQP-0801） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.9節 過程控制版 號01頁 次14/25生效日期2001-12-014.9 過程控制公司對直接影響產品質量的生產過程予以策劃，并24、指定相關部門負責，以確保這些過程在受控狀態下進行。受控狀態如下：a.制造技術課制定作業指示書對工人作業和過程檢查進行控制；b.制造部確保所有工人均要進行必要的培訓，才可上崗；c.生產計畫課負責生產計劃的制定，以確保生產過程的持續穩定和準時交付；d.制造部確保使用合適的生產、檢驗設備，并保持適宜的工作環境；e.制造技術課或品質管理訓提供適當的樣板、樣件、圖示等規定部品、制品的技藝評定準則；f.制造部有責任進行設備的日常點檢和適當的維護，制造技術課負責設備的認可和維修，以保持過程能力。 支持文件過程控制程序（NLEQP-0901）生產計劃控制程序（NLEQP-0902）生產設備控制程序（NELQP25、-0903） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.10節 檢驗和試驗版 號01頁 次15/25生效日期2001-12-014.10檢驗和試驗為了驗證生產的產品是否滿足規定要求，本公司建立并實施對原材料、半成品及成品進行檢驗和實驗的程序。4.10.1 進貨檢驗和試驗根據供應商的技術能力、質量保證狀況以及原材料的特性和重要程度，由品質管理部經理決定等級進行檢查或實施免檢。再視檢查結果以及過程和最終檢驗的品質情況，直至客戶方面反饋的質量信息，對檢查等級和免檢進行檢討、修正或重新劃分。除了生產急需來不及驗證，在作出明確26、標識并予以記錄后可放行外，所有規定檢查的原材料必經檢驗或經驗證合格之后，才可投入使用或加工。4.10.2 過程檢驗和試驗按質量計劃、作業指示書的要求，對公司生產的半成品和成品進行檢查和試驗。4.10.3 最終檢驗和試驗本公司的每一種產品都要制定相應的制品檢查規格，并詳細地規定檢查方式、檢查方法、檢查內容和合格判定基準等。制品品質管理課應按照檢查規格的要求進行的最終檢驗和試驗，并提供符合要求的證據。確保所要求的檢驗和試驗（包括進貨檢驗和過程檢驗）全面完成，而且結果滿足規定的要求。只有在制品檢查規格或質量計劃中規定的各項活動均已圓滿完成，且有關數據和文件齊備并得到認可后，產品才能出貨。4.10.427、 檢驗和試驗記錄檢驗和試驗合格的詳細結果應清楚地記入制品檢查規格所附的檢查表中，經授權的管理人員簽字后存檔。當成品沒有通過某種檢驗和/或試驗時，按不合格品控制程序處置。 支持文件進料檢驗控制程序（NLEQP-1001）過程檢驗控制程序（NLEQP-1002）最終檢驗控制程序（NLEQP-1003）NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.11節檢驗、測量和試驗設備的控制版 號01頁 次16/25生效日期2001-12-014.11檢驗、測量和試驗設備的控制本公司為確保用以證實符合規定要求的檢驗、測量和試驗設備的準確度28、和測量能力，應建立并保持控制、校準和維修的形成文件的程序。4.11.1 使用部門應確定測量任務及所要求的準確度，由客戶提供或選購適用的具有所需準確度和精密度的檢驗、測量和試驗設備。4.11.2 確認影響產品質量的所有檢驗、測量和試驗設備，由制造技術課或品質管理部按規定的周期進行校準和調整。外校時，應選擇具備國家或國際認可資格的單位；內校時，應有相應的校準記錄。校準記錄應予以保存。所有設備應帶有標明其校準狀態或經批準的標識。4.11.3 發現檢驗、測量和試驗設備偏離其校準狀態時，應評定已檢驗和試驗的結果的有效性，并形成文件。不適合的設備要維修或廢棄。經維修或新購的設備在使用前要檢驗其是否合格。429、.11.4 檢驗、測量和試驗設備在使用或校驗時應確保適宜的環境條件。4.11.5 在搬運、防護和貯存檢驗、測量和試驗設備時，要確保其準確度和適用性保持完好。4.11.6 防止檢驗、測量和試驗設備（包括試驗硬件和軟件），因調整不當而使其校準失效。 支持文件計量儀器控制程序（NLEQP-1101） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.12節 檢驗和試驗狀態版 號01頁 次17/25生效日期2001-12-014.12 檢驗和試驗狀態產品的檢驗和試驗狀態應適當加以標識，以確保只有合格產品才可投入加工、生產或出貨。4.30、12.1來料經部品品質管理課檢查之后，根據檢查結果標識為“合格”、 “不合格”或“特采”等。4.12.2 在制造工程中發現的不合格原材料、半成品及成品要放到指定的容器、區域或/和貼上“不良品”標簽。4.12.3 制品品質管理課對制造認定合格的成品進檢查時，認定合格貼“入倉OK”票，在出貨前再作一次外觀檢查，合格則貼“出貨OK”票；否則，根據不良情況，貼“制品保留”或“制品出貨停止”票，以待處置。4.12.4 對于進料和退還的不良品，不管經過什么環節或部門，均應保持明確標識或分區存放。4.12.5 檢驗和試驗狀態的標識要清楚，并予以妥善保護。對標識不清或無標識的產品，可追溯狀態的，要追加標識。否31、則，必須重新進行檢驗和試驗，再標識。 支持文件進料檢驗控制程序（NLEQP-1001）過程檢驗控制程序（NLEQP-1002）最終檢驗控制程序（NLEQP-1003） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.13節 不合格品的控制版 號01頁 次18/25生效日期2001-12-014.13不合格品的控制為防止不合格品的非預期使用或發出，本公司已建立并保持了對不合格進行控制的形成文件化的程序。a.發現不合格品時，由發現部門對不合格內容進行記錄。b.對不合格品作出明確的標識和/或隔離。c.品質管理部、制造技術課及相關32、職能部門對不合格品有評審的責任。不合格品的處置則由品質管理部和/或制造技術課、生產管理部進行。d.評審后處置措施一般有：返工；返修；選別；特采；降級改作他用；退貨或報廢。e.合同要求時，如要使用或返修不符合規定要求的產品，應向客戶提出讓步申請。同意后，記錄不合格和返修情況，以說明不合格品的實際情況。f.來料和制造工程中的不良品經返工或返修處理后，需按正常程序重新檢驗。g.上述控制的結果應通知相關職能部門或供應商和客戶。 支持文件進料檢驗控制程序（NLEQP-1001）過程檢驗控制程序（NLEQP-1002）最終檢驗控制程序（NLEQP-1003）不合格品控制程序（NLEQP-1301） NEW33、 LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.14節 糾正和預防措施版 號01頁 次19/25生效日期2001-12-014.14 糾正和預防措施為消除實際或潛在不合格原因所采取的任何糾正或預防措施，并與問題的重要性及所承受的風險相適應，應建立并保持實施糾正和預防措施的形成文件的程序，也要執行和記錄由此而引起的文件程序的任何更改。4.14.1糾正措施本公司的糾正措施主要有如下過程：a.客戶投訴和公司內部發現產品不合格時，品質管理部組織相關部門對不合格內容進行確認。b.調查與產品、過程和質量體系有關的不合格產生的原因，并加以記錄34、。c.針對原因，各相關部門采取相應的糾正措施。d.品質管理部對糾正措施的執行和有效性進行確認。4.14.2預防措施本公司會按如下的內容和步驟采取預防措施：a.利用客戶反饋的質量信息和公司內部影響產品質量的各種資料和記錄，尋找、分析并消除不合格的潛在因素。b.品質管理部收集各部門提供的潛在不合格因素，決定應加以預防的項目，報總經理確認后，擬訂預防措施計劃并組織實施。c.品質管理部對預防措施實施控制，以確保其有效性。d.把預防措施的信息提交給管理評審。 支持文件不合格品控制程序（NLEQP-1301）糾正和預防控制程序（NLEQP-1401） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN Z35、HEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.15節 搬運、貯存、包裝、防護和交付版 號01頁 次20/25生效日期2001-12-014.15搬運、貯存、包裝、防護和交付為了確保公司所用的原材料、生產的半成品和成品的安全和質量，要制定并執行搬運、貯存、包裝、防護和交付的文件化程序。4.15.1搬運：對原材料、半成品和成品進行裝卸、搬運、取放、挪動時，均有防止損壞或變質的方法和手段。4.15.2貯存：部制品管理課和制造課應確保原材料、半成品和成品都有指定的庫房和區域，以防其在使用或交付前受到損壞或變質，在接收和發放時均有專人按規定的方法進行。對長期在庫的原材料、半成品和成品36、，制品品質管理課按規定的時間間隔重新進行檢查。4.15.3包裝：制造課按客戶的要求對包裝和標識過程進行控制。4.15.4交付：生產管理部對檢驗合格后的成品，采取足夠的防護措施，確保產品質量。合同要求時，這種保護應延續到交付的目的地。 支持文件部品管理程序（NLEQP-1501）制品管理程序（NLEQP-1502） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.16節 質量記錄的控制版 號01頁 次21/25生效日期2001-12-014.16質量記錄的控制公司建立并保持質量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和37、處理的形成文件的程序，以證明符合規定的要求和質量體系有效運行。4.16.1質量記錄是指與本公司產品品質有關的所有記錄，應予以妥善保存。4.16.2質量記錄應清晰，保管方式應便于存取和檢索，并應提供適宜的保存環境，以防損壞、變質和丟失。4.16.3應規定并記錄質量記錄的保存期。合同要求時，在商定期內質量記錄可提供給客戶查閱。 支持文件質量記錄控制程序（NLEQP-1601） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.17節 內部質量審核版 號01頁 次22/25生效日期2001-12-014.17內部質量審核本公司建立38、并保持用于策劃和實施內部質量審核的形成文件的程序，以驗證質量活動和有關結果是符合計劃的安排，并確定質量體系的有效性。4.17.1內部質量審核每年最少一次，由管理者代表具體負責。4.17.2管理者代表每年年初編制內審計劃表，并委派內審組長和內審員（內審員應與所審核的活動無直接責任）。4.17.3審核結果應文件化，并通知被審核部門，該部門負責人應對審核中發現的問題及時采取糾正措施。4.17.4內審組長或內審員負責驗證和記錄糾正措的實施情況及其有效性。 支持文件內部質量審核控制程序（NLEQP-1701） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NL39、EQM-0201-014.18節 培訓版 號01頁 次23/25生效日期2001-12-014.18 培訓本公司對與質量有關的人員都進行培訓，并建立和保持形成文件化的程序。4.18.1每年年初由總務課組織各部門確定員工培訓需求，制定培訓計劃。4.18.2新入職的員工的培訓由總務課負責；具體業務的培訓由各部門負責，總務課協調。4.18.3對從事特殊工作的人員應按所要求的教育、培訓和/或經歷進行資格考核。4.18.4所有的培訓記錄由實施部門保留。 支持文件培訓控制程序（NLEQP-1801） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD. 程序文件：NLEQM-040、201-014.19節 服務版 號01頁 次24/25生效日期2001-12-014.19服務此要素不適合本公司，列出是為了保持與ISO9002:1994標準中的編號一致。 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.20節 統計技術版 號01頁 次25/25生效日期2001-12-014.20統計技術為確定、控制和驗證過程能力以及產品特性，選用所需的統計技術，本公司建立并實施形成文件程序。各部門根據本部門的工作情況，運用合適的統計方法進行統計分析，以利于質量管理活動的有效展開。 支持文件統計技術應用程序（NLEQP-41、2001） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.品質保證體系流程圖 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO., LTD.部品信息、安全標準、法律法規、先例/客戶產品需求、市場行情、社會動態、環境條件、技術客戶處置NGNG返品客戶船運計劃入庫OK入庫客戶承認可靠性試驗量試品評價檢查發行生產要求表資料發行技術/圖紙巡拉異常客戶承認制品計劃LEO品質方針：供給令顧客信賴的產品）1994：ISO9002（NLELEHLET品質管理質量手冊制造生產管理銷售船運量體系文件結構圖采購經營策劃客戶需求品質方針：讓客戶信賴的品質管理NLE策試驗備、技能、成本計算、日程安排/檢查/評價：人員、制造劃程序文件供應商選定、部品報價、模具移交作業評價、治工具評價段階部品認定工程QC策劃：制造工程、生產計劃教育訓練檢查標準作成/作業生作質量手冊產來料檢查訂購部品部品需求準批量試生產階備程序文件段可靠性試驗評價：品質、作業、治工具抽樣檢查IQC部品受入NG分析/評價工程生檢查批產采取對策原因調查量階效果分析 生段產異常承認出荷檢查制品出荷船運計劃 預防措施：調查 /糾正投訴效果 改善 檢查 行動 市年）/次2內部質量體系審核（求表投訴處理要場管理評審（次年）/1階年）/次2外部質量體系審核（段