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麒月香食品公司食品安全管理手冊DOC
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管理手冊
上傳人:職z****i 編號:1326915 2025-03-04 23頁 310KB

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1、湖南麒月香食品有限公司食品安全管理手冊(依據ISO9001、ISO22000和國家相關食品法規編制)編 制文件編寫小組受控狀態受 控審核趙輝麗修訂狀態A/0 批準廖進夫文件編號QYXQFA-2016湖南麒月香食品有限公司章節號01生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-2016目錄01目錄02簡介03手冊發布令04食品(質量)安全方針05食品安全小組組長任命書及小組職責1范圍2相關法律、法規及標準3術語和定義4食品安全管理體系5管理職責6資源管理7安全產品的策劃和實現8食品安全管理體系的驗證、確認和改進附錄1:公司組織機構圖附錄2:職能分配表附錄3:程序2、文件清單附錄4:管理手冊修訂記錄說明:本手冊的編寫結構基本與ISO9001及ISO22000相同。 湖南麒月香食品有限公司章節號02生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-2016公司簡介湖南麒月香食品有限公司坐落于湖南省常德市西洞庭食品工業園,公司成立于2008年, 總投資6000余萬元,由國內知名設計院對廠區、車間進行整體規劃設計與布局公司總占地面積96畝,現擁有標準化廠房、倉庫等基礎設施近18000m²,辦公樓面積5000 m²,員工800余人公司引進國內最先進生產技術和生產設備,致力于食品餡料的研發、生產、銷售。產品包括果味餡3、臺式果肉餡、調理蓉莎餡等各種餡料及月餅的生產和加工。通過兩年的不懈努力,麒月香營銷網絡現已覆蓋全國30多個省市,年生產銷售總值過億元。湖南麒月香食品有限公司章節號03生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-2016手冊發布令為提高公司的食品質量安全管理水平,根據本公司的實際情況,按照ISO9001質量管理體系 要求和ISO22000食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求等相關要求建立食品質量安全管理體系(以下簡稱“管理體系”),制定本管理手冊。管理手冊是湖南麒月香食品有限公司(以下簡稱公司)開展食品質量安全管理的綱領性文件,對內用于公司內部管理,對外是4、證實公司食品質量安全保證能力的文件。本手冊第一版已經公司管理層討論通過,自2016年6月1日頒布,自2016年6月1日實施,公司全體員工必須遵照執行。 總經理:廖進夫 2016年6月1日湖南麒月香食品有限公司章節號04生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-2016食品(質量)安全方針1食品(質量)安全方針:味道純正,口感適宜,綠色健康,安全衛生。2食品(質量)安全目標:a、預防、消除產品在加工中的所有危害或將危害降低到消費者可接受的水平;b、符合國家及客戶的衛生安全質量要求,無食品安全投訴。c、產品出廠合格率100。d、安全事故為0目標分解營銷部顧客滿5、意率90%(每年年底一次),發貨準確率100%采購部原料采購合格率95%生產部設備設施完好率98%,安全生產合格率98%品控部管理體系運行嚴重不符合項為0,檢驗計劃完成率100%行政部培訓計劃執行率98%湖南麒月香食品有限公司章節號05生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-2016食品安全小組組長任命書及職責為確保管理體系的建立和有效運行,特任命廖進夫為食品安全小組組長(以下簡稱“管理體系負責人”)。管理體系負責人職責:(1)確保按照管理體系要求建立、實施、保持和持續改進管理體系。(2)定期向總經理報告管理體系的運行情況以及有效性和適宜性,以供評審和作6、為管理體系的基礎。(3)組織食品安全小組的工作。(4)確保公司全體員工食品質量安全意識的形成。(5)負責與管理體系有關事務的外部聯絡。食品安全小組成員的職責規定如下:(1) 制定HACCP計劃。(2) 修改、驗證HACCP計劃。(3) 監督、實施HACCP計劃。(4) 編寫前提方案/計劃(PRPS)、操作性前提方案/計劃(OPRPS)等文件。(5) 負責對全體員工進行HACCP計劃方面的培訓。(6) 應具有較強的責任心和認真、實事求是的工作態度。希望公司所有部門和人員積極配合,共同履行質量安全職責,確保管理體系有效運行。總經理:廖進夫 2016年6月1日湖南麒月香食品有限公司章節號1-3生效日7、期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-20161 范圍本手冊規定了本公司作為出口加工公司的環境、設施、設備和加工、貯存運輸過程中的質量、安全、衛生等管理需達到的要求。本手冊適用范圍:綠豆沙、冬蓉等餡料系列產品的生產。2 相關法律、法規及標準 CCAA0016-20163 術語和定義本手冊采用ISO9000和ISO22000中的術語和定義。3.1 食品安全 food safety食品在按照預期用途進行制備和(或)食用時,不會對消費者造成傷害的概念。注 1:改編自文獻11。注 2:食品安全與食品安全危害(3.3)的發生有關,但不包括與人類健康相關的其他方面,如營8、養不良。3.2 食品鏈 food chain從初級生產直至消費的各環節和操作的順序,涉及食品及其輔料的生產、加工、分銷、貯存和處理。注1:食品鏈包括食源性動物的飼料生產和用于生產食品的動物的飼料生產注2:食品鏈也包括與食品接觸材料或原材料的生產;3.3 食品安全危害 food safety hazard食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學或物理的因素或食品存在狀況。注 1:改編自文獻11。注 2:術語“危害”不應和“風險”混淆,對食品安全而言,“風險”是食品暴露于特定危害時,對健康產生不良影響的概率(如生病)與影響的嚴重程度(死亡、住院、缺勤等)之間構成的函數。風險在ISO/IEC導9、則51中定義為傷害發生的概率與其嚴重程度的組合。注 3:食品安全危害包括過敏原。注 4:對飼料和飼料配料而言,相關食品安全危害是指可能存在或出現于飼料和飼料配料中,再通過動物消費飼料轉移至食品中,并由此可能導致人類不良健康后果的因素。對飼料和食品的間接操作(如包裝材料、清潔劑等的生產者)而言,相關的食品安全危害是指按所提供產品和(或)服務的預期用途,可能直接或間接轉移到食品中,并由此可能造成人類不良健康后果的因素。3.4 食品安全方針 food safety policy由組織的最高管理者正式發布的該組織總的食品安全(3.9)宗旨和方向。湖南麒月香食品有限公司章節號1-3生效日期2016年6月10、1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-20163.5 終產品 end product不再進一步加工或轉化的產品。注:需其他組織進一步加工或轉化的產品,是該組織的終產品或下游組織的原料或輔料。3.6 流程圖 flow diagram以圖解的方式系統地表達各環節之間的順序及相互作用。3.7 控制措施 control measure能夠用于防止或消除食品安全危害(3.3)或將其降低到可接受水平的行動或活動。3.8 前提方案/計劃 prerequisite program, PRP前提條件 prerequisite在整個食品鏈(3.2)中為保持衛生環境所必需的基本條件和活動,以適合11、生產、處理和提供安全終產品(3.5)和人類消費的安全食品;注:前提方案/計劃決定于組織在食品鏈中的位置及類型(見附錄C),等同術語如:良好農業操作規范(GAP)、良好獸醫操作規范(GVP)、良好操作規范(GMP)、 良好衛生操作規范(GHP)、良好生產規范(GPP)、良好分銷規范(GDP)、良好貿易規范(GTP)。3.9 操作性前提方案/計劃 operational prerequisite program; operational OPRP為減少食品安全危害(3.3) 在產品或產品加工環境中引入和(或)污染或擴散的可能性,通過危害分析確定基本的前提方案/計劃(3.8)。3.10 關鍵控制點 12、critical control point, CCP能夠進行控制,并且該控制對防止、消除食品安全危害(3.3)或將其降低到可接受水平所必需的某一步驟。注:改編自文獻11。3.11 關鍵限值 critical limit, CL區分可接收和不可接收的判定值。注 1:改編自文獻11。注 2:設定關鍵限值保證關鍵控制點(CCP)(3.10)受控。當超出或違反關鍵限值時,受影響產品應視為潛在不安全產品。3.12 監視 monitoring為評估控制措施(3.7)是否按預期運行,對控制參數進行策劃并實施的一系列觀察或測量活動。3.13 糾正 correction為消除已發現的不合格所采取的措施。GB/13、T19000-2008,定義 3.6.6注1:在本標準中,糾正與潛在不安全產品的處理有關,所以可以連同糾正措施(3.14)一起實施。注2:糾正可以是重新加工、進一步加工和(或)消除不合格的不良影響(如改做其他用途或特定標志)等。湖南麒月香食品有限公司章節號1-3生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-20163.14 糾正措施 corrective action為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。GB/T19000-2008,定義3.6.5注 1:一個不合格可以有若干個原因。注 2:糾正措施包括原因分析和采取措施防止再發生。3.15 14、確認 validation獲取證據以證實由HACCP計劃和操作性前提方案/計劃(OPRPs)(3.9)安排的控制措施(3.7)有效。注:本定義基于文獻11,比GB/T19000的定義更適用于食品安全(3.1)領域。3.16 驗證 verification通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。GB/T19000-2008, 定義3.8.4 3.17 更新 updating為確保應用最新信息而進行的即時和(或)有計劃的活動。湖南麒月香食品有限公司章節號4-8生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-20164 管理體系4.1總要求本公司食品安全小組人員和15、各部門按照ISO9001和ISO22000要求建立管理體系,并形成文件,加以保持和實施,并予以持續改進。本公司確保:a) 識別評價合理預期的、可能發生的食品安全危害,并進行控制。b) 公司內部及整個食品鏈的溝通,使相關信息在各個環節上準確、有效的傳遞,確保食品的安全衛生。c) 定期對食品安全危害體系進行評價,需要時進行更新調整,保證體系的有效性實施。4.2文件要求4.2.1總則食品質量安全管理體系文件應包括:a) 形成文件的食品安全方針和目標;b) 本準則要求的形成文件的程序和記錄;c) 公司為確保食品安全管理體系有效建立、實施和更新所需的文件,包括記錄。4.2.2文件控制程序見本公司制定的文16、件控制程序。4.2.3記錄控制程序見本公司制定的記錄控制程序。5 管理職責5.1管理承諾總經理承諾建立和實施食品安全管理體系并提供證據,本公司制定的經營目標符合支持食品安全管理體系的要求。承諾的證據包括:a) 正式簽署的文件,如管理承諾或經營目標;b) 體系運行的記錄,與食品安全管理體系建立與實施有關的會議及措施培訓課程的簽到記錄、票據和計劃。5.2食品質量安全方針本食品安全方針和食品安全目標,是由本公司總經理提出,主要內容如下:5.2.1食品質量安全方針見上面045.2.2食品質量安全目標 見上面045.3管理體系策劃5.3.1管理體系策劃的時機為保證目標的順利完成,需進行相應的食品安全管理17、體系策劃。總經理負責對食品安全管理體系進行整體策劃,在下列情況下需進行食品安全管理體系的策劃:湖南麒月香食品有限公司章節號4-8生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-2016a) 按照食品安全管理標準建立、改進食品安全管理體系;b) 本公司的食品安全方針、食品安全目標、組織機構發生重大變化;c) 本公司資源配置、市場情況發生重大變化;d) 現有體系文件不能涵蓋的特殊事項。5.3.2食品安全管理體系策劃的內容a) 公司需達到的食品安全目標及相應的食品安全管理過程及過程間的接口關系;b) 識別為實現食品安全目標所需建立過程的資源配置;c) 對食品安全目標的18、實施進行定期評審;d) 根據評審結果尋找與食品安全目標的差距,確保持續改進,提高食品安全管理體系的有效性;e) 策劃的結果形成的文件,如PRPs、OPRPs、GMP、SSOP、HACCP計劃等。5.3.3管理體系策劃的原則由總經理提出:a) 對食品安全管理體系進行策劃滿足總要求以及食品安全的公司目標的要求;b) 在食品安全管理體系的變更進行策劃和實施時,保持體系的完整性。5.3.4相關文件文件控制程序內部審核控制程序5.4職責和權限5.4.1公司組織機構圖(見附錄)5.4.2員工總體要求a) 全面理解和掌握本公司食品安全方針、安全目標和對顧客承諾,并堅持貫徹執行;b) 遵照執行PRPs、OPR19、Ps、GMP、SSOP、HACCP計劃等管理與技術文件的規定要求,以工作質量保證產品質量;c) 遵守勞動紀律和工作紀律,開展崗位自主管理,認真完成本職工作;d) 自覺遵守公司規定,努力維護公司利益及形象,愛崗敬業,嚴格自律,積極上進,勤學苦練,努力提高自身素質和業務水平,成為一名技能豐富的“多學歷”的人員。e) 職責和權限的內容進行相互溝通。所有員工有責任匯報與食品安全管理體系有關的問題,根據各部門的作業指導書,發生問題時應向上級主管報告,相關責任人在接到匯報后,應在規定的職責和權限內采取適當措施,并記錄結果。f) 積極合作,互相幫助,充分發揚團隊精神,更好的完成各項工作。其他崗位和有關細則執20、行公司各部門崗位職責和要求。5.5食品安全小組組長5.5.1廖進夫任食品安全小組組長,負責確認本公司食品安全管理體系的整體運行情況。湖南麒月香食品有限公司章節號4-8生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-20165.5.2食品安全小組成員及職責見HACCP計劃。5.6溝通見本公司制定的溝通管理程序。5.7突發事件準備和響應見本公司制定的應急準備和響應程序。5.8管理審評見本公司制定的管理評審程序。6 資源管理6.1資源提供本公司確保提供所需要的資源,以:a) 實施、保持食品安全管理體系并持續改進,保證其有效性;b) 通過滿足顧客要求,增加顧客滿意度。621、.2人力資源見本公司制定的人力資源管理程序。各崗位人員的規范和要求請參考各部門的“職責與權限”。6.3基礎設施6.3.1目的本公司提供適宜的基礎設施,并對基礎設施進行維護,以使之持續符合食品安全管理體系的要求。 見本公司制定的設備設施維護保養程序。6.3.2范圍適用于公司內所有設備和生產、生活的工器具。6.3.3職責a) 使用部門負責對本部門設備和工器具的保養。b) 質檢部負責對公司設備和工器具的保養、維護。6.3.4工作內容a) 所有設備和工器具申購均需經相關負責人員簽核后,方可進行采購。b) 所有設備均需統一編號,對設備必須有貼示標識。c) 使用部門必須對設備做日常保養且有記錄。d) 未使22、用的設備必須作標識“此機待修”、“暫停使用”等字樣。e) 對于需維修、報廢的設備須按相關程序、規定執行。f) 所有設備的維修狀況均須作記錄。6.3.5相關文件設備設施維護保養程序監視和測量設備控制程序6.4工作環境6.4.1目的湖南麒月香食品有限公司章節號4-8生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-2016形成一個良好的工作環境,確保公司效率上、制度上、品質上、安全上、庫存品保存等各個方面能進行合理化管理。6.4.2范圍本公司各部門。6.4.3職責a) 各部門人員負責對本部門工作環境的維護和保持。b) 公司及各部門主管負責監督、評價工作環境。6.4.423、具體內容見本公司制定的PRP/GMP等有關文件。7 產品的策劃和實現7.1總則本公司策劃和開發安全產品實現所需的過程,通過有效開發、實施和監視策劃的活動,保持和驗證食品加工和加工環境的控制措施,并當出現不符合時采取適宜措施來實現。7.2前提方案/計劃7.2.1總要求本公司建立、實施和保持前提方案/計劃,為了:a) 控制食品安全危害通過工作環境進入產品的可能性;b) 控制產品的生物、化學和物理污染,包括產品之間的交叉污染;c) 控制產品和產品加工環境的食品安全危害水平。前提方案/計劃PRPs包括兩種類型:a) 基礎設施和維護方案/計劃(見7.2.2)b) 操作性前提方案/計劃(見7.2.3)7.24、2.2基礎設施和維護方案/計劃7.2.2.1設施設備維護保養程序等規定。7.2.2.2設備維修保養程序7.2.2.3監視和測量設備控制程序。7.2.3操作性前提方案/計劃OPRP詳見本公司制定的OPRP和PRP。另外:a) 原輔料的管理見本公司制定的OPRP和PRP中原輔材料的衛生質量管理的規定。b) 產品處理(如貯存和運輸)詳見本公司制定的OPRP規定。7.3實施危害分析的預備步驟7.3.1總則本公司以受控文件形式收集、保持和更新所有實施危害分析所需的相關信息,并保持記錄。湖南麒月香食品有限公司章節號4-8生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-20125、67.3.2食品安全小組7.3.2.1食品安全小組成員和成員職責我公司成立食品安全小組,編寫管理手冊,同時食品安全管理小組負責協調食品安全管理體系實行過程中出現的問題,并對食品安全管理體系進行驗證。7.3.2.2其成員及其分工職責見HACCP計劃。7.3.3產品特征7.3.3.1原料、輔料與產品接觸的材料a) PRP;b) OPRP;7.3.3.2終產品特性見HACCP計劃。7.3.4預期用途本公司建立產品的預期用途,并將其包括在終產品特性中(見7.3.3.2)上述規范保持更新,包括按照7.7要求進行更新。7.3.5流程圖、過程步驟和控制措施7.3.5.1流程圖見HACCP計劃。7.3.5.226、步驟和控制措施的描述見HACCP計劃。7.4危害分析7.4.1總則食品安全小組針對每類產品和(或)過程合理預期發生的食品安全危害進行危害分析。當變更(見5.6)、各驗證結果的評價結果(見8.3.2)、確認的結果(8.4)和體系更新的結果(見8.5.2)有要求時,食品安全小組重新進行危害分析。7.4.2危害識別和可以接受水平的確定7.4.3危害評價7.4.4控制措施的識別和評價見本公司制定的HACCP計劃。7.5操作性前提方案/計劃的設計和再設計本公司在受控文件中規定屬于操作性前提方案/計劃的控制措施,包括:a) 確定的食品安全危害通過相應控制措施進行控制;b) 該控制措施所隸屬的操作性前提方案27、/計劃;c) 能夠證實操作性前提方案/計劃運行的相關監視程序(參數、頻率和記錄要求);d) 如果監視顯示控制措施不符合,采取的糾正和糾正措施;e) 每個操作性前提方案/計劃所涉及的具有職責和權限的控制措施的細節。7.6 HACCP計劃的設計和再設計湖南麒月香食品有限公司章節號4-8生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-20167.6.1HACCP計劃。7.6.2關鍵控制點的識別。7.6.3關鍵控制點中關鍵限值的確定。7.6.4關鍵控制點的監視系統。7.6.5監視結果超出關鍵限值時采取的措施見HACCP計劃。7.7預備信息、規定前提方案/計劃文件和HAC28、CP計劃的更新本公司為確保食品安全管理體系有效運行,在每次設計或重新設計后,在危害分析前,對規定的信息進行更新;必要時,對HACCP計劃及組成操作性前提方案/計劃的程序和指導書進行修改,任何更改都要有記錄。7.8驗證策劃見HACCP計劃中驗證程序的規定。7.9可追溯性系統見本公司制定的產品召回程序的規定。7.10不合格品控制7.10.1目的對產品實現過程中的不合格和管理體系的關鍵控制點關鍵限值以發生的偏離,包括對偏離期間的產品和偏離產生的原因進行分析識別,從而制定出應采取的措施進行糾正,使發生偏離的參數重新控制。在關鍵限值范圍內,預防潛在不合格,以防止這種偏離和不合格品的再次發生。達到杜絕因偏29、離導致有礙健康的產品進入流通領域的目的。7.10.2.2適用范圍適用于本公司食品安全管理體系的糾正措施。7.10.2.3職責質檢部負責識別,發生偏離的原因和制定消除偏離和防止再發生的技術措施。7.10.2.4程序對關鍵控制點關鍵限值的糾偏恢復控制:a) 識別、評審“控制記錄”提供的偏離數據信息;b) 確定消除偏離,制定重新受控和防止再發生的措施;c) 完成關鍵控制點糾正措施過程記錄。7.10.2.5具體內容a) 為了防止偏離的再次發生,對該關鍵控制點制定實施糾正措施。b) 但關鍵限值再發生偏離時,應調整加工工藝或重新評估食品安全管理體系。重新評估的結果是可能導致做出修改HACCP計劃的決定。必30、要時,要采取有效措施以清除或最大限度的降低發生偏離的原因。c) 識別潛在的不合格,并采取糾正措施,以清除潛在不合格的原因,防止不合格發生。所采取的糾正措施應與潛在問題的程度相適應。湖南麒月香食品有限公司章節號4-8生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-2016及時了解體系運營的有效性、過程、產品、環境質量趨勢及顧客的要求和期望。日常對食品安全管理體系運行的驗查和監督過程中,及時收集分析各方面的反饋信息。供方供貨統計、產品質量統計、市場分析、顧客滿意程度調查等。以往的內審報告,管理評審報告。糾正、預防、改進措施執行記錄等。d) 發現有潛在的不合格事實時,31、更具潛在的問題影響程度確定輕重緩急,由食品安全小組召集相關部門討論原因,訂出糾正措施和責任部門;質檢部門跟蹤驗證實施效果,食品安全小組負責對有效性進行評審。7.10.2.6記錄為了對糾正措施進行有效控制,積累糾偏經驗保留證據,防止再發生,因此規定對偏離和偏離期產品的處置過程實行全部記錄,并保存檔案。記錄內容:受控品名、描述偏離、糾正措施(包括對受影響產品的最終處理)采取糾正措施的負責人的姓名、必要時要有結果的評審。7.10.3不安全產品的處理見本公司制定的不合格品控制程序。7.10.4召回見本公司制定的產品召回程序。8 管理體系的確認、驗證和改進8.1總則食品安全小組驗證、確認和更新食品安全管32、理體所需求的過程進行策劃和實施。這些活動的結果:a) 證明符合本公司食品安全目標的要求(見5.2);b) 確保在需要時對食品安全管理體系進行更新。8.2控制措施組合的確認食品安全危害通過控制措施的組合來控制,控制措施是通過操作性前提方案/計劃和HACCP計劃來管理。為確保控制措施組合的有效性,對產品危害控制內容進行確認。確認的目的是:a) 確定各控制措施或控制措施的有限組合對危害的影響;b) 確定控制措施的整體結合使最終品滿足已確定的可接受危害水平的能力;c) 參考他人已完成的確認或歷史知識;d) 用實驗模擬過程條件;e) 收集正常操作條件下生物、化學和物理危害的數據;f) 統計學設計的調查;33、g) 數學模型;h) 附加控制措施、新技術或設備的實施;i) 增加所選控制措施的強度(或嚴格程度);j) 需要本公司控制的其他危害的識別(如出現以前未識別的危害或關注點,或湖南麒月香食品有限公司章節號4-8生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-2016以前已缺點但評價為不需要加以控制的危害);k) 危害的發生或其水平的變化(如在配料或食品鏈其他部分中);l) 危害對于控制措施發生的變化(如微生物適用性);m) 食品安全管理體系不明原因的失效,包括如:大批量不合格品的產生。確認證實控制措施組合的設計不適當,且考慮重新設計表明修改控制措施是不可行的時,當考34、慮通過適當的信息或標簽將信息充分的提供給消費者。8.3監視和測量的控制見本公司制定的HACCP計劃和監視和測量設備控制程序。8.4食品安全管理體系的驗證 見本公司制定的食品安全管理體系驗證程序8.4.1內部審核按本公司制定的內部審核程序執行。8.4.2驗證結果的評價本公司規定的驗證活動發生的不符合可以是硬件設備方面,也可以是管理系統方面。驗證活動可由部門進行,但結果應向食品安全小組報告結果,由食品安全小組進行分析。當通過檢測終產品來進行驗證時,若發現不符合,將所有相關批次產品作為潛在不安全產品處理。驗證表明不符合時,考慮的措施還包括對監視程序(7.5和7.6.4)的評審,決定是否對其進行調整(35、如何用不同參數或增加頻率),以及對確認記錄的評審。當驗證表明不符合時,考慮的措施包括但不限于以下幾項:a) 對監視程序進行評審(見7.9和7.6.4);b) 對危害分析進行評審,必要時重新分析(見7.4);c) 對食品安全管理體系或危害分析的設想進行重新確認(見8.4.2);d) 對更新程序(7.2,7.3,7.5.2,7.6.6和8.5)進行評審,包括溝通(5.5);e) 對包括培訓活動(6.2)在內的資源管理進行評審。8.4.3驗證結果分析驗證結果分析為食品安全小組的職責,此項活動是對食品安全管理體系的全面分析,為更新體系提供輸入(包括為內審的策劃和管理評審提供輸入),而且對不安全產品的風36、險發生趨勢要進行分析。在使產品滿足已確認可接受危害水平的整體績效方面。該分析為食品安全管理提供了評價方法,其結果將成為與公共衛生主管部門和顧客溝通的重要信息。整體食品安全管理體系的確認可以是初始確認、有計劃的周期性確認或有特殊時間引發的確認。可對食品安全管理體系進行初始確認以確保:a) 所有潛在危害得到確認;b) HACCP計劃從技術和科學角度方面都是可靠的; c) 前提方案/計劃從技術和科學角度都是可靠的。進行初始確認,運用:湖南麒月香食品有限公司章節號4-8生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-2016a) 科學研究和(或)專家建議;b) 廠內觀察37、和測量,包括體系的歷史業績。為確保食品安全管理體系的充分性,可按所制定的周期進行重新確認。周期性確認當包括:c) 對危害分析的技術評價;d) 對HACCP計劃的技術評價;e) 對前提方案/計劃的技術評價; f) 對流程圖的技術評價;g) 對記錄的現場評審。其他可導致重新確認活動的情況包括食品安全管理體系不明原因的失誤,如大批量不合格產品的產生,過程、產品或包裝發生的重大變化,以及確認的新危害。8.5 改進8.5.1持續改進本公司通過滿足安全食品策劃和實現(見7)的要求,持續改進食品安全管理體系。總經理應確保公司采用溝通(見5.6)、管理評審(見5.8)、內部審核(見8.3.1)、單項驗證結果的38、評價(見8.3.2)、驗證活動結果的分析(見8.3.8)、控制措施組合的確認(見8.4)和食品安全管理體系更新(見8.5.2),以持續改進食品安全管理體系的有效性。 見本公司制定的糾正和預防措施控制程序。8.5.2管理體系的更新總經理應確保食品安全管理體系及時得到更新,以確保食品安全。食品安全小組定期評價和評估顧客反饋,包括有關食品安全的抱怨,審核報告和驗證活動分析結果(見8.3.3);繼而考慮對危害分析(見7.4)、操作性前提方案/計劃(見7.5)和HACCP計劃(見7.6)的設計進行評審的必要性。更新評價的評估活動的輸入包括:a) 內部和外部的溝通(見5.6)b) 有關食品安全管理體系適宜39、性、充分性和有效性的其他信息;c) 驗證活動結果(見8.3.3)分析的輸出;d) 管理評審的輸出。記錄體系更新活動,并以適當的形式報告,作為管理評審的輸入。湖南麒月香食品有限公司章節號附錄1生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-2016附錄1:職能分配表ISO9001職能分配表 部門及人員 條款領導層營銷部生產部/車間辦公室品控部食品安全小組采購部4.1總要求4.2文件要求(記錄要求)5.1管理承諾5.2以客戶為關注焦點5.3質量方針5.4策劃(質量目標/質量管理體系)5.5職責/權限與溝通5.6管理評審6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.40、4工作環境7.1產品的策劃7.2與客戶有關的過程7.3設計和開發(刪減)7.4采購7.5.1生產和服務提供過程的控制7.5.2生產過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4客戶財產7.5.5產品防護7.6監視和測量設備的控制8.2.1客戶滿意8.2.2內部審核8.2.3過程的監視和測量8.2.4產品的監視和測量8.3不合格品的控制8.4數據分析8.5.1持續改進8.5.2糾正措施8.5.3預防措施:主要職責 空格:次要職責ISO22000職能分配表 部門及人員 ISO22000條款領導層食品安全小組組長營銷部生產部(車間)品控部辦公室食品安全小組采購部4.1總要求4.2文件要求5.1管理承諾41、5.2食品安全方針5.3食品安全管理體系策劃5.4職責和權限5.5食品安全小組組長 5.6溝通5.7應急準備和響應5.8管理評審6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環境7 安全產品的策劃和實現7.1 總則7.2 前提方案/計劃(PRPs)7.3 實施危害分析的預備步驟7.4 危害分析7.5 操作性前提方案/計劃(OPRPs)的建立7.6 HACCP計劃的建立7.7預備信息的更新、規定前提方案/計劃和HACCP計劃文件的更新7.8 驗證策劃7.9 可追溯性系統7.10. 不符合控制8 食品安全管理體系的確認、驗證和改進8.1 總則8.2 控制措施組合的確認8.3 監視和測量的控42、制8.4 食品安全管理體系的驗證8.5 改進 :主要職責 空格:次要職責湖南麒月香食品有限公司章節號附錄2生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-2016附錄2:程序文件清單QYXQFB01-2016文件控制程序QYXQFB02-2016記錄控制程序QYXQFB03-2016溝通管理程序QYXQFB04-2016管理評審程序QYXQFB05-2016人力資源管理程序QYXQFB06-2016與產品有關的要求管理程序QYXQFB07-2016采購管理程序QYXQFB08-2016生產過程管理程序QYXQFB09-2016監視和測量設備管理程序QYXQFB10-2016內部審核程序QYXQFB11-2016不合格品管理程序QYXQFB12-2016糾正和預防措施管理程序QYXQFB13-2016設備設施維護保養程序QYXQFB14-2016 應急準備和響應程序QYXQFB15-2016 食品安全管理體系驗證程序湖南麒月香食品有限公司章節號附錄3生效日期2016年6月1日標題管理手冊版 次A修改狀態00文件編號QYXQFA-2016附錄3:管理手冊修訂記錄版本修訂次數頁碼修訂人修訂內容批準人生效日期質量/安全管理體系組織機構圖總經理營銷部食品安全小組組長倉庫加工車間機修班品控部行政部采購部生產部
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