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1、鄄城縣中醫(yī)院藥品和高值耗材采購(gòu)制度和流程為規(guī)范我院高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，防止各種不良現(xiàn)象的發(fā)生，根據(jù)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)201286號(hào)的文件精神并結(jié)合我院的實(shí)際情況，現(xiàn)制定如下：第一章總則第一條為進(jìn)一步規(guī)范高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，明確當(dāng)事人的行為規(guī)范，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所指高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、社會(huì)反映強(qiáng)烈的醫(yī)用耗材。第三條采購(gòu)高值醫(yī)用耗材，必須全部參加集中采購(gòu)。鼓勵(lì)其他具有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。第四條高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管，2、開(kāi)展集中采購(gòu)的方式。第五條集中采購(gòu)工作應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、公正廉潔和科學(xué)誠(chéng)信原則，保證醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)平等參與，禁止任何形式的地方保護(hù)。第六條集中采購(gòu)周期原則上為兩年一次。開(kāi)展產(chǎn)品增補(bǔ)工作期限不得超過(guò)一年。第七條依照本規(guī)范需要進(jìn)行集中采購(gòu)的高值醫(yī)用耗材，有下列情形之一的，可以不實(shí)行集中采購(gòu)：（一）因自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的；（二）發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的；（三）級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的其他情形。第二章集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)第八條用現(xiàn)有藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)開(kāi)展工作。第九條集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制訂集中采購(gòu)工作的實(shí)施意見(jiàn)和監(jiān)督管理辦法，研究集中采購(gòu)工作的重大問(wèn)3、題，協(xié)調(diào)并督促各部門(mén)按照各自職責(zé)做好集中采購(gòu)相關(guān)工作。第十條集中采購(gòu)管理小組主要職責(zé)是制訂計(jì)劃和規(guī)則、組織管理、監(jiān)督檢查，具體包括：（一）按照領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，根據(jù)醫(yī)療需求情況，制訂年度集中采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)產(chǎn)品類(lèi)別和工作方案。（二）組織、協(xié)調(diào)集中采購(gòu)工作；（三）組建并管理集中采購(gòu)專(zhuān)家?guī)欤唬ㄋ模┲笇?dǎo)、管理并監(jiān)督集中采購(gòu)工作按照規(guī)定程序，公開(kāi)、公平、公正地開(kāi)展集中采購(gòu)工作；（五）審核集中采購(gòu)工作報(bào)送的集中采購(gòu)文件及集中采購(gòu)結(jié)果等；（六）組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的履約情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；（七）調(diào)查、處理相關(guān)投訴和舉報(bào)；（八）承辦集中采購(gòu)的其他事項(xiàng)。第十一條集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)集中采購(gòu)4、工作的具體實(shí)施，建立完善的管理體制、工作制度、工作守則和工作流程。主要職責(zé)包括：（一）根據(jù)集中采購(gòu)工作方案制訂采購(gòu)實(shí)施細(xì)則，編制集中采購(gòu)文件，審核通過(guò)后公布；（二）受理醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品資質(zhì)證明文件等，提請(qǐng)并協(xié)助有關(guān)部門(mén)進(jìn)行審核；（三）組織實(shí)施產(chǎn)品填報(bào)、網(wǎng)上報(bào)價(jià)和產(chǎn)品遴選等工作；（四）集中采購(gòu)管審定并公告集中采購(gòu)結(jié)果；（五）督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在集中采購(gòu)結(jié)果范圍內(nèi)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，并協(xié)助集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督合同的執(zhí)行；（六）負(fù)責(zé)集中采購(gòu)工作的技術(shù)管理、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)和設(shè)備的維護(hù)，提供相關(guān)的服務(wù)和技術(shù)支持；（七）為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供咨詢(xún)服務(wù)；（八）定5、期統(tǒng)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)上采購(gòu)、配送、回款等情況，做好監(jiān)控；（九）組織相關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)；（十）協(xié)助調(diào)查和處理相關(guān)申投訴和舉報(bào)；（十一）負(fù)責(zé)集中采購(gòu)工作相關(guān)資料歸檔和保存；（十二）承辦集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)交辦的其他事項(xiàng)。第十二條集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)參與集中采購(gòu)工作的部門(mén)、機(jī)構(gòu)、人員以及工作全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理。第三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備開(kāi)展相關(guān)高值醫(yī)用耗材臨床治療的有關(guān)資質(zhì)，主要職責(zé)包括：（一）通過(guò)政府建立的非營(yíng)利性集中采購(gòu)工作平臺(tái)采購(gòu)集中采購(gòu)入圍目錄內(nèi)的高值醫(yī)用耗材；（二）在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，根據(jù)本單位的臨床需求，提供采購(gòu)信息；（三）按照合同法的規(guī)定與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營(yíng)6、企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容；（四）嚴(yán)格按照合同約定的條款執(zhí)行；（五）嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格主管部門(mén)規(guī)定的價(jià)格政策，按照有關(guān)規(guī)定對(duì)主要高值醫(yī)用耗材的購(gòu)入價(jià)、銷(xiāo)售價(jià)、生產(chǎn)廠商和經(jīng)銷(xiāo)商等信息進(jìn)行公示；（六）配合集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)開(kāi)展工作；（七）加強(qiáng)內(nèi)部管理，對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范管理。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得購(gòu)買(mǎi)集中采購(gòu)入圍品種外的高值醫(yī)用耗材，有特殊需要的，須經(jīng)集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審批同意。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在集中采購(gòu)活動(dòng)中，不得發(fā)生下列行為：（一）不參加集中采購(gòu)活動(dòng)，或以其他任何方式規(guī)避集中采購(gòu)活動(dòng)；（二）提供虛假的采購(gòu)信息和歷史資料7、；（三）未按照要求同醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)合同；（四）不按照購(gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)高值醫(yī)用耗材，擅自采購(gòu)入圍品種外高值醫(yī)用耗材，不按時(shí)結(jié)算貨款或其他不履行合同義務(wù)的行為；（五）與醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益；（六）未按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)送履約情況報(bào)表；（七）其他違反法律法規(guī)的行為。第四章醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)第十六條集中采購(gòu)實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可以視同生產(chǎn)企業(yè)。第十七條參加集中采購(gòu)活動(dòng)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照集中采購(gòu)文件的要求，按時(shí)提供真實(shí)、有效、合法的委托書(shū)、產(chǎn)品和企8、業(yè)資質(zhì)證明文件、近2-3年出廠（口岸）價(jià)、保證供應(yīng)承諾函及被授權(quán)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單等資料，在集中采購(gòu)平臺(tái)上如實(shí)申報(bào)相關(guān)信息。第十八條入圍高值醫(yī)用耗材可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，有條件的地區(qū)可以逐步研究探索減少流通環(huán)節(jié)，降低配送成本。負(fù)責(zé)配送的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備在集中采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行銷(xiāo)售的條件，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨、配送。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，并按照購(gòu)銷(xiāo)合同規(guī)定的產(chǎn)品及時(shí)供貨，不得提供入圍品種外的高值醫(yī)用耗材。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照購(gòu)銷(xiāo)合同規(guī)定，按時(shí)、按質(zhì)、按量向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供入圍品種，承擔(dān)配送任務(wù)，配送費(fèi)用包含在集中采9、購(gòu)價(jià)格之內(nèi)。第十九條醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加集中采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（二）依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū)；（三）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；（四）具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；（五）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；（六）參加集中采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有不良記錄；（七）具有及時(shí)供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力；（八）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。第二十條醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在集中采購(gòu)活動(dòng)中，不得發(fā)生下列行為：（一）進(jìn)行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為；（二）以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序；（三）相互串通報(bào)價(jià)、妨礙公平競(jìng)10、爭(zhēng)；（四）提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假；（五）在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同或者不履行義務(wù)；（六）擅自提供入圍品種外高值醫(yī)用耗材替代入圍品種；（七）其他違反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。第五章集中采購(gòu)目錄和采購(gòu)方式第二十一條集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織編制高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄。要求堅(jiān)持“公開(kāi)、公平、公正、科學(xué)、規(guī)范”的原則。具備兼容性、競(jìng)爭(zhēng)性和可操作性。第二十二條對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的高值醫(yī)用耗材，可以實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)和邀請(qǐng)招標(biāo)以及國(guó)家法律法規(guī)認(rèn)定的其他方式進(jìn)行采購(gòu)。結(jié)合實(shí)際情況，探索和確定集中采購(gòu)方式。積極探索推進(jìn)帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤的購(gòu)銷(xiāo)模式。公開(kāi)招標(biāo)，是指以招標(biāo)公告的方式，邀請(qǐng)不特定的醫(yī)用耗11、材生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購(gòu)方式。邀請(qǐng)招標(biāo)，是指以投標(biāo)邀請(qǐng)書(shū)的方式，邀請(qǐng)?zhí)囟ǖ尼t(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購(gòu)方式。第六章集中采購(gòu)工作平臺(tái)第二十三條集中采購(gòu)工作平臺(tái)是政府建立的采購(gòu)、監(jiān)管平臺(tái)。政府擁有平臺(tái)的所有權(quán)和使用權(quán)。硬件設(shè)置要依托現(xiàn)有藥品集中采購(gòu)工作平臺(tái)，軟件平臺(tái)的開(kāi)發(fā)和管理要安全可靠、功能完善、數(shù)據(jù)齊全、監(jiān)管?chē)?yán)密、專(zhuān)人負(fù)責(zé)、嚴(yán)格權(quán)限。第二十四條集中采購(gòu)工作平臺(tái)應(yīng)當(dāng)具備以下功能：（一）公示集中采購(gòu)各個(gè)環(huán)節(jié)、各類(lèi)信息；（二）提供與集中采購(gòu)相關(guān)的信息查詢(xún)和服務(wù)；（三）準(zhǔn)確匯總動(dòng)態(tài)采購(gòu)數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)；（四）數(shù)據(jù)備份及網(wǎng)上動(dòng)態(tài)監(jiān)管；（五）安全維護(hù)，有條件的可以引入數(shù)字認(rèn)證機(jī)制；（六）具有兼容性，具備同時(shí)開(kāi)12、展其他醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的功能。第二十五條集中采購(gòu)工作平臺(tái)必須設(shè)立產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、計(jì)量單位、中標(biāo)價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、注冊(cè)證號(hào)、出廠（口岸）價(jià)等字段。集中采購(gòu)結(jié)果電子版上報(bào)藥品集中采購(gòu)信息交流平臺(tái)。第七章集中采購(gòu)實(shí)施程序第二十六條集中采購(gòu)要建立科學(xué)的評(píng)價(jià)辦法，要堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、性?xún)r(jià)比適宜”的原則，考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平、應(yīng)用范圍等因素，對(duì)質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。積極研究探索將經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)納入綜合評(píng)價(jià)體系。第二十七條集中采購(gòu)工作主要按照以下程序?qū)嵤海ㄒ唬┲朴喖胁少?gòu)工作方案和集中采購(gòu)文件等，并公開(kāi)征求意見(jiàn)；（二）發(fā)布集中采購(gòu)公告和集中采購(gòu)文件；（三）接13、受企業(yè)咨詢(xún)，接收企業(yè)提交的相關(guān)資質(zhì)證明文件；（四）集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)協(xié)同相關(guān)部門(mén)對(duì)企業(yè)遞交的材料進(jìn)行審核；（五）公示審核結(jié)果，接受企業(yè)咨詢(xún)和申訴，并及時(shí)回復(fù)；（六）集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)抽取各專(zhuān)業(yè)評(píng)審參與評(píng)審工作；（七）組織開(kāi)展高值醫(yī)用耗材評(píng)價(jià)，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果合理劃分產(chǎn)品類(lèi)別，確定入圍企業(yè)及其產(chǎn)品；（八）公示入圍品種，受理企業(yè)申訴并及時(shí)處理；（九）入圍品種報(bào)集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)審核；（十）公布入圍品種，并報(bào)監(jiān)督機(jī)構(gòu)備案；（十一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照統(tǒng)一制定的合同范本簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同并開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng)。第二十八條集中采購(gòu)文件主要包括集中采購(gòu)產(chǎn)品分類(lèi)目錄、評(píng)價(jià)辦法、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提14、交的資質(zhì)證明文件、配送方法和要求、網(wǎng)上采購(gòu)辦法、采購(gòu)工作監(jiān)督等內(nèi)容。第二十九條集中采購(gòu)公告應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等媒介發(fā)布。公告應(yīng)當(dāng)載明集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)、地址、采購(gòu)范圍以及獲取集中采購(gòu)文件的辦法等。第八章專(zhuān)家?guī)斓慕ㄔO(shè)與管理第三十條集中采購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)專(zhuān)家?guī)斓慕⒑凸芾恚?fù)責(zé)專(zhuān)家在集中采購(gòu)工作中的使用。根據(jù)產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)應(yīng)用特點(diǎn)設(shè)不同組別，由臨床、設(shè)備采購(gòu)和管理專(zhuān)家組成，須經(jīng)所在單位推薦審核后進(jìn)入專(zhuān)家?guī)?。?zhuān)家?guī)烊藛T數(shù)量?jī)?chǔ)備應(yīng)當(dāng)達(dá)到使用專(zhuān)家的5倍以上。入庫(kù)專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：（一）具有較高的業(yè)務(wù)水平和良好的職業(yè)道德，在集中采購(gòu)工作中能夠客觀公正、廉潔自律、遵紀(jì)守法；（二）臨床專(zhuān)家須具有副高（含）15、以上專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)，熟悉本專(zhuān)業(yè)知識(shí)，能勝任集中采購(gòu)評(píng)審工作；（三）設(shè)備采購(gòu)和管理專(zhuān)家原則上十年（含）以上工作經(jīng)歷，熟悉政府采購(gòu)、招標(biāo)投標(biāo)的相關(guān)政策法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)，能勝任集中采購(gòu)評(píng)審工作；（四）管理專(zhuān)家可邀請(qǐng)醫(yī)保、財(cái)政、消費(fèi)者協(xié)會(huì)等有關(guān)部門(mén)代表參加；（五）熟悉本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動(dòng)向；（六）身體健康，能積極參加集中采購(gòu)工作，原則上年齡在65歲（含）以下；（七）無(wú)違紀(jì)違規(guī)等不良紀(jì)錄，并自覺(jué)接受監(jiān)督管理。第三十一條集中采購(gòu)專(zhuān)家?guī)炀S護(hù)管理與專(zhuān)家抽取使用相互分離，評(píng)審專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)以隨機(jī)方式抽取確定。評(píng)審專(zhuān)家的抽取過(guò)程如下：（一）在監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下，集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組在專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取各專(zhuān)業(yè)評(píng)審專(zhuān)家參與評(píng)審16、工作；（二）專(zhuān)家人數(shù)應(yīng)當(dāng)為單數(shù)，每次不應(yīng)當(dāng)少于7人；（三）評(píng)審專(zhuān)家的抽取及通知工作在評(píng)審活動(dòng)開(kāi)始前24小時(shí)內(nèi)完成；（四）評(píng)審專(zhuān)家名單一經(jīng)確定必須嚴(yán)格保密，抽取結(jié)果及通知情況當(dāng)場(chǎng)備案；（五）實(shí)行專(zhuān)家回避與監(jiān)督評(píng)價(jià)制度，與采購(gòu)工作存在利害關(guān)系的專(zhuān)家一律不得參與評(píng)審工作。第三十二條專(zhuān)家在集中采購(gòu)工作中，享有以下權(quán)利：（一）對(duì)集中采購(gòu)制度及相關(guān)情況的知情權(quán)；（二）依法按照集中采購(gòu)文件確定的標(biāo)準(zhǔn)和辦法進(jìn)行評(píng)審，提出評(píng)審意見(jiàn)，不受任何單位或個(gè)人的干預(yù)；（三）推薦入圍品種；（四）向有關(guān)行政監(jiān)督部門(mén)反映評(píng)審活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為；（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他權(quán)利。第三十三條專(zhuān)家在集中采購(gòu)工作中，承擔(dān)以下義務(wù)：17、（一）準(zhǔn)時(shí)出席評(píng)審活動(dòng)，客觀公正地進(jìn)行評(píng)審；（二）嚴(yán)格遵守評(píng)審工作紀(jì)律，不得私下接觸參加此次集中采購(gòu)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，不得向外界透露評(píng)審情況，不得收受有關(guān)人員的財(cái)物；（三）積極協(xié)助和配合監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在集中采購(gòu)活動(dòng)中有不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)或惡意串通等違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向監(jiān)督機(jī)構(gòu)或工作機(jī)構(gòu)報(bào)告并加以制止；（四）具有法定回避情形的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)提出回避；（五）遵守集中采購(gòu)工作守則；（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。第三十四條集中采購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)入庫(kù)專(zhuān)家進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，建立健全專(zhuān)家監(jiān)督評(píng)價(jià)制度和退出機(jī)制，對(duì)不能公正、廉潔履行職責(zé)的專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)及時(shí)取消其評(píng)審資格并從專(zhuān)家?guī)熘星宄?。情?jié)18、嚴(yán)重的，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰。第九章質(zhì)疑與投訴第三十五條醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)集中采購(gòu)相關(guān)事項(xiàng)有疑問(wèn)的，可以向集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組提出詢(xún)問(wèn)。領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出答復(fù)。第三十六條醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)為集中采購(gòu)文件、采購(gòu)過(guò)程和采購(gòu)結(jié)果使自己的權(quán)益受到損害的，可以在相關(guān)信息公示之日起7個(gè)工作日內(nèi)，以書(shū)面形式向領(lǐng)導(dǎo)小組提出質(zhì)疑。第三十七條集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)在收到書(shū)面質(zhì)疑后7個(gè)工作日內(nèi)作出答復(fù)。第三十八條提出質(zhì)疑的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組答復(fù)不滿意，或者集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后15個(gè)工作日內(nèi)向集中采購(gòu)管領(lǐng)導(dǎo)小組構(gòu)投訴。第三十九條集中采購(gòu)19、管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)在收到投訴后30個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)投訴事項(xiàng)作出處理決定，并告知投訴人和與投訴事項(xiàng)有關(guān)的當(dāng)事人。第四十條集中采購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組在處理投訴事項(xiàng)期間，可以視具體情況書(shū)面通知集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組暫停涉及該事項(xiàng)的采購(gòu)活動(dòng)。第四十一條投訴人對(duì)集中采購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組的投訴處理決定不服或者集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)逾期未作處理的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。第十章監(jiān)督管理及處罰第四十二條集中采購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組要設(shè)立舉報(bào)電話、電子郵箱等并向社會(huì)公布，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及社會(huì)公眾對(duì)相關(guān)人員履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)督。第四十三條建立集中采購(gòu)工作流程、監(jiān)督制度和多重復(fù)核制度，使每個(gè)環(huán)節(jié)和程20、序都處于監(jiān)督之下。第四十四條集中采購(gòu)監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括：（一）有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章的執(zhí)行情況；（二）采購(gòu)方式和采購(gòu)程序的組織實(shí)施情況；（三）采購(gòu)信息公開(kāi)情況；（四）采購(gòu)制度建設(shè)情況；（五）詢(xún)問(wèn)和質(zhì)疑處理情況；（六）集中采購(gòu)不良記錄管理機(jī)制建立健全情況；（七）其他需要監(jiān)督管理的情況。第四十五條實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，自取消之日起兩年內(nèi)，集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)不得接受其任何產(chǎn)品集中采購(gòu)申請(qǐng)，全省（區(qū)、市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品，原簽訂的購(gòu)銷(xiāo)合同終止。（一）經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)21、關(guān)認(rèn)定，在高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂行為的；（二）提供虛假、無(wú)效文件的；（三）以其他方式弄虛作假，騙取入圍的;（四）以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序的；（五）對(duì)入圍品種擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的；（六）不配送或不按時(shí)配送入圍品種，影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診治的；（七）經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn)，配送的高值醫(yī)用耗材規(guī)格、包裝等信息與入圍品種規(guī)格、包裝等信息不一致并不同意更換的；（八）以入圍品種外高值醫(yī)用耗材取代入圍品種進(jìn)行配送的；（九）違反現(xiàn)行醫(yī)療器械價(jià)格管理規(guī)定的；（十）惡意申投訴，擾亂集中采購(gòu)正常秩序的；（十一）集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)規(guī)定的其他情形。第四十六條參與集中采購(gòu)的醫(yī)療領(lǐng)導(dǎo)小組及其工作人員有下列行22、為之一的，除追究當(dāng)事人的責(zé)任外，視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。（一）不參加高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)，以其他任何方式規(guī)避集中采購(gòu)活動(dòng)的；（二）提供虛假的高值醫(yī)用耗材采購(gòu)歷史資料的；（三）不按照規(guī)定同醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同的；（四）不按照購(gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)入圍品種，擅自采購(gòu)入圍品種外高值醫(yī)用耗材替代入圍品種，不按時(shí)結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)行為的；（五）高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益的；（六）收受醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)錢(qián)物或其他利益的；（七）其他違反法律法規(guī)的行為。第四十七條集中采購(gòu)工作人員有下列行為之23、一的，除追究當(dāng)事人的責(zé)任外，視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。（一）違反集中采購(gòu)方式、程序、時(shí)限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實(shí)施集中采購(gòu)的；（二）在文件材料審核、高值醫(yī)用耗材評(píng)審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的；（三）違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專(zhuān)家?guī)斓?；（四）違反有關(guān)信息維護(hù)和安全保障規(guī)定，或者謊報(bào)、瞞報(bào)、擅自更改高值醫(yī)用耗材采購(gòu)數(shù)據(jù)信息的；（五）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時(shí)的；（六）接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等，索取或收受錢(qián)物，謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的；（七）其他違法違規(guī)行為。第十一章領(lǐng)導(dǎo)小組第十二章附則第四十八條本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。鄄城縣中醫(yī)院二0一二年四月六日