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1、中山市億城高朗五金制造有限公司文件名稱: 質量手冊 總頁數: 20文件編號: GL-QM-01 第1次修訂頁次: 1 修 訂 記 錄版次頁次修 訂 內 容修訂日期1全部ISO9001:2000更換為ISO9001:2008。核準: 審查: 承辦: 發布日期: 實施日期: 會簽單位會 簽 會簽單位 會 簽管 理 部品 保 部生 產 部財 務 部中山市億城高朗五金制造有限公司標 題質量手冊頁 碼1 of 200.1目 錄標 題頁 次0.1目錄.10.2質量手冊說明.20.3任命書.30.4公司概況 .43.0質量體系要求與文件對照表 .53.1質量體系要求職能分配表.64.0質量管理體系.7-852、.0管理職責.9-116.0資源管理.11-127.0產品實現.12-148.0測量、分析和改進.15-17附件一、質量目標分解表. 18附件二、工藝流程圖.19附件三、組織架構圖.20中山市億城高朗五金制造有限公司標 題質量手冊頁 碼2 of 20 0.2質量手冊說明1、手冊內容本手冊系依據ISO9001:2008質量管理體系-要求和本工廠的實際相結合編制而成,包括:(1)工廠質量管理體系的范圍;電器五金件，銅、鋁、鐵網罩的生產、銷售、服務。(2)質量管理標準和工廠質量管理體系要求的所有程序文件;(3)對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述.2、術語和定義本手冊系用ISO9001:23、005質量管理體系-基本原理的術語和定義3、本手冊是工廠質量管理體系的法規性文件，是指導工廠建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則。工廠全體員工必須遵照執行。4、本手冊為工廠的受控文件，由總經理批準頒布執行。手冊管理的所有相關事宜均由ISO小組文管統一負責，未經管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給工廠以外人員。手冊持有者調離工作崗位時，應將手冊交還ISO小組文控，辦理回收登記。5、手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。6、在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見及時反饋到管理者代表;管理者代表組織各部門負責人對手冊的適用性，有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改執行4、文件記錄與管理控制程序的有關制定。中山市億城高朗五金制造有限公司標 題質量手冊頁 碼3 of 200.3任命書為了貫徹執行ISO9001:2008質量管理體系要求，加強對質量管理體系運作的領導，特此任命 陳宗山 同志為我廠的管理者代表，管理者代表的職責是：a)ISO9001質量管理體系過程的建立.實施和保持；b)向最高管理者總經理報告質量管理體系的業績和任何改進的需求；c)組織指揮,監督協調各部門質量體系的運作；d)確保在整個公司內提高各級人員滿足顧客要求的意識；e)就質量管理體系有關事宜對內外部各方面聯絡工作。 總經理： 2008年3月10日中山市億城高朗五金制造有限公司標 題質量手冊頁 碼5、4 of 200.4工廠簡介中山市億城高朗五金制造有限公司，成立于2006年1月17日，生產基地建于經濟發達環境秀麗的小欖鎮，廠房面積2500平方米，是一家集設計、開發、生產、銷售、服務于一體的五金專業生產廠家。 成立初期通過本企業的自身努力和業界的支持，工廠擁有了雄厚的高新開發技術力量和先進的生產工藝與設備。我廠主要生產電器五金配件、五金大件、銅、鋁、鐵音箱網等。 高朗五金制品廠從建立至今始終以“創新管理、追求質量、服務至誠、持續發展”為宗旨；以追求高新科技為奮斗目標；以“誠信經營”為我廠一貫遵循的原則。熱忱歡迎國內外新老客戶和朋友光臨我廠，我廠將一如既往，竭誠為廣大客戶提供一流的服務。本廠6、已全面執行ISO9001：2008質量管理體系，相信明天的“高朗”能為您做得更好，我廠全體員工將熱忱期待著您的光臨指導。總經理:中山市億城高朗五金制造有限公司 2008年3月10日中山市億城高朗五金制造有限公司標 題質量手冊頁 碼5 of 203.0質量管理體系要求與文件對照表ISO9001條款手 冊程 序4.1總要求4.14.2文件要求4.2總則質量手冊文件控制文件記錄與管理控制程序質量記錄的控制5.管理職責5.05.1管理者承諾5.15.2以顧客為關注的焦點5.25.3質量方針5.35.4策劃5.4質量目標質量管理體系策劃5.5職責權限和溝通5.5職責和權限管理者代表內部溝通5.6管理評審7、5.66.0資源管理6.6.1資源提供6.16.2人力資源6.2人力資源管理控制程序總則能力、意識和培訓人力資源管理控制程序6.3基礎設施6.3模具防護管理控制程序 設備管理控制程序6.4工作環境6.4工廠環境管理控制程序7.0產品實現7.07.1產品實現的策劃7.1產品實現策劃控制程序7.2與顧客有關的過程7.2與顧客有關過程控制程序與產品有關的需求的確定與產品有關的要求的評審顧客溝通7.3設計與開發7.3 刪減7.4采購7.4采購管理控制程序采購過程采購信息采購產品的驗證產品質量控制程序7.5生產和服務提供7.5生產和服務提供的控制生產計劃控制程序生產控制程序生和服務提供過程確認刪減標識和8、可追溯性標識和可追溯性控制程序顧客財產圖紙繪制與管理控制程序倉儲管理控制程序產品防護倉儲管理控制程序7.6監視與測量裝置的控制7.6儀器監視與測量控制程序8.1總則8.18.2監視和測量8.2顧客滿意與顧客有關過程控制程序內部審核內部審核控制程序過程的監視和測量產品質量控制程序產品的監視和測量8.3不合格品控制8.3不合格品管理控制程序8.4數據分析8.4數據分析控制程序8.5改進8.5糾正、預防與持續改進控制程序持續改進糾正措施8.5.3預防措施8.5.3中山市億城高朗五金制造有限公司標 題質量手冊頁 碼6 of203.1質量體系要求職能分配表(主要部門, 相關部門) 部門條款總經理管理代表9、管理部品保部生產部業務工程4.15.15.25.35.66.16.36.47.17.68.18.28.38.4中山市億城高朗五金制造有限公司標 題質量手冊頁 碼7 of 204.0質量管理體系4.1總要求:本廠采用ISO9001:2008版要求建立和完善自身質量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續改進質量體系的有效性,具體內容為：a)確定質量體系及其在組織中的應用所需要的過程;b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法；d)確保可獲得必要的資源和信息以支持這些過程的運作和對這些過程的監視；e)監視、測量（適用時）和分析這些過程。f)針對組織所10、選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的類型和程度應在質量管理體系中加以規定。對本廠的過程，若無文件可清楚描述，則圖標方式描述（附件一：目標指標分解，附件二： 描述了產品實現過程），對這些過程的管理，已規定于本廠文件體系的各項要求中。本廠生產過程中的電鍍、烤漆、噴漆等表面處理，為外包過程及因生產負荷滿足不了客戶要求需外包之過程，由管理部依倉儲管理控制程序作業。4.2文件要求:總則.1本廠質量管理體系文件包括四個層次:a)質量手冊(已含質量方針、目標、組織的描述)；（一階文件）b)ISO9001:2008要求及本廠根據內部管理要求所編寫的程序文件；（二階文件11、）c)規定工作具體執行的作業文件及外來文件；（三階文件）d)本廠文件規定要求的質量記錄。（包括各項記錄的填寫格式）。（四階文件） .2根據質量體系策劃過程中的實際需求,本廠文件間的引用不一定是上層引用緊隨其后的下層文件。如質量手冊也可引用作業文件，文件間也可相互引用，但程序文件必須為質量手冊所引用。.3本廠編寫的質量體系文件根據本公司實際要求編寫，以實用為原則，策劃文件時確保文件適宜工廠運作，充分展開質量體系的過程及相互關系，以能夠實現工廠目標和其它各層次目標為指導思想，確保能夠根據各級人員能力指導相關人員的有效運作。 質量手冊：本手冊根據ISO9001:2008標準要求編寫，因依照客戶圖紙、12、樣品加工，不存在設計開發，所以對7.3設計與開發進行刪減. 中山市億城高朗五金制造有限公司標 題質量手冊頁 碼8 of 20本手冊對相關程序文件予以引用。本手冊描述了本公司的過程順序及相互作用。本手冊按文件記錄與管理控制程序予以控制。引用文件：文件記錄與管理控制程序。文件控制本廠制定實施文件記錄與管理控制程序，對質量管理體系所需的文件予以控制，由文控負責文件的發布、修改、回收，并負責對外來文件的管理。客戶提供的圖樣及技術資料由繪圖員按圖紙繪制與管理控制程序執行管理.a)文件發布前得到相關人員批準，以確保文件適宜本廠運作且識別并充分展開本廠相關過程。b)文件發布前按文件記錄與管理控制程序要求得到13、相關部門審批、需要修改時進行修改并再次得到審批。c)文控對文件的更改和現行修訂狀態在封面頁標識版本，在文件制修訂申請表上描述更改情況。d)各部門確保在使用現場可得到有關版本的適用文件，以保證文件能夠指導各項工作。e)文控及各部門確保文件保持清晰、易于識別和檢索；f)文控確保外來文件的識別，并控制其分發；g)文控及各部門防止作廢文件的非預期的使用，如果因任何目的而保留作廢文件時，則應予適當的標識（一般加蓋“文件作廢”章）。質量記錄控制a)本廠制定并實施了文件記錄與管理控制程序，對質量記錄的標識、貯存、檢索、保護及保存期限和處理作出規定。b)各部門所有的質量記錄都應該是真實狀況的記載，不允許仿造或14、失真。c)所有的質量記錄都應該清晰可讀，并存放于合適的環境中，以防丟失.損壞或變質，并按規定期限妥善保存，過期后各部門處理，各部門對本部門記錄予以歸檔、收集和保存，并保證保存的記錄易于識別和檢索。d)經管理者代表批準后，本廠以外的人員可查閱或借閱質量記錄。e)文控對質量記錄格式予以登記，以保持記錄格式的控制，并統一記錄名稱，制成品質記錄管理清單規定質量記錄保存期限，超過保存期，各部門自行銷毀。中山市億城高朗五金制造有限公司標 題 質量手冊頁 碼9 of 205.0管理職責5.1管理承諾為確保中山市億城高朗五金制造有限公司建立一個完善的質量管理體系，以不斷提升顧客滿意和滿足相應法規要求，并改進質15、量體系，現作出以下承諾：1、通過培訓、宣傳、會議溝通（或其中之一）的方式，向公司傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性，并以實現提升顧客滿意為目標。2、制定質量方針、并確保相關部門建立品質目標。3、定期對質量體系的適宜性、充分性、有效性進行評審。4、提供必要的資源以保證質量體系有效運行.改進并不斷增強顧客滿意.5.2以顧客為中心總經理確保工廠全體員工以提升顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，轉化為要求并予以滿足。以上要求貫徹于工作的每一層次。5.3質量方針總經理制定質量方針，并確保：a) 與本廠的宗旨相適應；b) 包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質16、量目標的框架；d) 在組織和各層次上達到溝通和理解；e) 在持續適宜性方面于管理評審時得到評審；質量方針在質量手冊中予以控制。并保證宣傳用質量方針與質量手冊規定的質量方針內容一致。產品質量是企業成功及令客戶滿意的基礎，所以本廠的質量方針是：“創新管理，追求質量，服務至誠，持續發展”。5.4策劃質量目標：總經理建立質量目標，并確保目標在各層次分解以實現總目標要求。本廠目標指標分解：見附件一質量目標會在管理評審時予以檢討并作為持續改進的重要依據。5.4.2質量管理體系策劃.1本公司按手冊4.1的要求予以策劃，形成了本廠的質量體系文件，這些文件以實現目標為指導思想。.2質量體系更改的策劃需更改相應的17、文件，并按文件記錄與管理控制程序更改，新文件從生效日期起執行，各部門負責人予以跟蹤，確保更改在受控狀態下進行，保持質量管理體系的完整性。中山市億城高朗五金制造有限公司標 題質量手冊頁 碼10 of 205.5職責、權限和溝通5.5.1 職責和權限5.5.1.1對組織內的各崗位關系形成本廠組織架構圖（見下頁附圖） 附件三.2對各崗位的職責和權限予以規定。參照職位說明書 中山市億城高朗五金制造有限公司管理者代表，負責如下事項： 參照0.3任命書,其職責不受其它方面的職責影響. 內部溝通對質量管理體系的不同層次和職能間的關系，本廠進行有效溝通，溝通方式有：會議、討論、書面通知、口頭聯絡等，若對質量管18、理體系無影響用口頭聯絡，若對質量管理體系有影響的，原則上使用書面的內部聯絡單，以確保質量管理體系的過程有效實施，異常情況得到控制，各項問題圓滿解決。5.6管理評審 為了檢討質量體系運作的適宜性、充分性、有效性，本廠進行管理評審，管理評審每年至少進行一次。出席者:總經理.管理者代表及各部門負責人。管理者代表填寫管理評審通知，通知并要求出席者準備評審時的背景資料，并由管理者代表審批，并最遲在開會前一周將其分發給各出席者。適當時計劃涉及下面議題上次管理評審會議上決定的行動項目的執行情況；質量方針，目標所達致的成績；內、外部質量體系審核的結果；糾正措施、預防措施的執行情況及有效性；任何改進（產品和質量19、體系）的需要；針對內外環境可能影響質量體系的變化的需求；對質量體系的持續適用性的評價； 客戶的投訴、意見及滿意度。各責任部門接到議程后，針對具體議題，結合自己的工作職責，收集相關資料并作分析,總結形成書面報告，作為管理評審的輸入。按管理評審計劃的要求相關人員參加管理評審會議。按照已定的議題由責任部門作報告并提出必要的支持性證據，所有與會者均可發問、討論、評定，以確保此項議題的報告（輸入）是客觀可靠的。會議考查質量活動的實際結果，對質量體系的充分性、適應性、有效性的影響分析作出評判并提出。a) 改進的需求；b) 對產品滿足顧客要求作出評判并提出改進的需求；c) 并提出資源需求；中山市億城高朗五金20、制造有限公司標 題質量手冊頁 碼11 of 20從而形成管理評審報告。跟進管理者代表跟進會議上決定了的行動的執行情況。記錄管理評審的記錄由品保部保存。6.0資源管理6.1資源的提供為了使質量管理體系的有效實施、保持并持續改進以達到并提升顧客滿意，本廠相關的資源都識別并及時提供，其中包括人員、設備、設施、環境等。6.2人力資源總則人事課根據公司需求建立了人力資源管理控制程序，從教育、培訓、技能、經歷方面提出資格要求，確保人員滿足崗位需求。能力、培訓和意識.1人事課對人員提出資格要求制訂職位說明書，對實際工作中達不到資格要求或需提高的須進行培訓參照人力資源管理控制程序，形成教育訓練年度計劃表，人事21、課負責安排這些培訓的落實。.2每次訓練均需保持記錄。.2培訓教員或人力資源部每次培訓通過各種方式進行考核確保培訓及人員資格的有效性。.3這些培訓及考核應使員工達到：a)明確自身工作內容；b)意識到所從事活動的重要性、和其它各項工作的關系以及如何為實現質量目標作出貢獻。.4本廠也會通過宣傳、會議等方式達到以上要求。.5對實施的培訓以及員工的教育、經歷、資格等記錄由管理部人事課保存。引用文件人力資源管理控制程序6.3基礎設施 總經理根據產品要求確定提供相關的建筑物、工作設施 生產部制訂設備管理控制程序、模具防護管理控制程序并確定提供維護為達到產品符合要求的管理方法。對工作場所、設施、硬件，總經理應22、明確需求，并予以提供，需要時給予維護；對運輸設施進行定期的維護；對通訊設施，由相關電訊部門提供，必要時由其維護；對信息系統進行管理控制，保障整個質量管理系統的運行。中山市億城高朗五金制造有限公司標 題質量手冊頁 碼12 of 206.4工作環境本廠產品質量形成中各個場所都需對環境進行控制，由管理部制定工作環境管理控制程序管理辦法，由7S執行小組依照管理辦法進行控制。工作環境需要特殊的條件（包括物理的、環境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣等）要求時，按照相關的要求嚴格執行。7.0產品實現7.1實現過程的策劃本公司制定產品實現策劃控制程序，明確策劃和開發產品實現所需過程。包括：a) 產23、品的質量目標和要求;b) 針對產品確定過程、文件和資源的需求；c) 產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；d) 為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的紀錄。7.2與顧客有關的過程 產品有關要求的確定：.1開發對樣品資料進行確認,樣品的制作,送樣確認及測試。.2業務接單前,明確客戶各項要求(包括:型體、質量、數量、包裝類型、價格、運輸要求、交貨期、法律法規、交付后的要求和公司預期用途所必須的要求等)不明確的與客戶溝通至到明確為止。產品要求的評審本廠通過對客戶訂單評審，在向客戶做出提供產品的承諾之前進行，公司確保：a) 產品要求得到規定并形成書面要求訂單評審表；b24、) 在顧客沒有以文件的形式陳述要求的情況下，業務確保顧客要求在接受前有書面記錄并得到確認（書面記錄一般附在訂單后）。c) 與顧客爭議已予以解決；d) 本廠有能力滿足規定的要求（物料、生產、交貨期、品質）。評審通過后將相關信息通知下發，在顧客訂單發生變更時，業務以口頭或聯絡單形式通知到必要的相關部門，以確保變更要求得到落實。詳見與顧客有關過程控制程序。顧客與溝通業務作為公司與顧客之間溝通的接口：a) 產品信息必要時由業務向客戶提供；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改由業務安排；c) 顧客反饋，包括顧客投訴由業務部負責溝通和協調處理。引用文件: 與顧客有關過程控制程序7.4采購中山市億城25、高朗五金制造有限公司標 題質量手冊頁 碼13 of 20采購過程本廠為確保所買的物料符合本廠的規定要求，對供應商及所買物料的控制方法和標準關鍵取決于對本廠的生產加工及產品實現的影響程度。本廠應根據供應商按本廠的要求提供產品的能力來評價和選擇供應商，并由采購編制采購管理控制程序明確選擇、評價和重新評價的準則，評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持。 采購信息本廠管理部采購編制采購管理控制程序明確采購信息適當的包括： a)產品、程序、過程和設備的批準要求b)人員資格的要求c)質量管理體系的要求在與供應商溝通前，本廠應確保所規定的采購要求是充分與適宜的。采購產品的驗證由品保部制定各項物料的26、進料檢驗標準，由品保部質檢檢驗并記錄于進料檢驗報表中，若廠與客戶需在供應商處驗證時，由采購在訂購單中描寫清楚。7.5.生產和服務提供生產和服務提供的控制本公司對生產進行策劃并在受控條件下進行生產和服務提供，適用時受控條件包括：a) 獲得表述產品特性的信息；由業務根據客戶訂單轉換為生產任務單為生產提供信息；由生產部提供生產計劃表；b) 必要時，獲得作業指導書，各工序操作說明由工程部門負責人制定，各工序檢驗標準由品保部提供檢驗標準；c) 使用適宜的設備；d) 獲得和使用監視和測量設備；e) 實施監視和測量（由品保部、生產部負責實施）；f) 產品放行、交付和交付后活動的確認。生產和服務提供過程的確認27、 本廠所有車間現場的生產過程都可以通過后續監視和測量來加以驗證，其中需確認的表面處理過程進行外包控制，品保部對表面處理回廠的物品實施檢驗控制。標識和可追溯性本廠由品保部制定標識和可追溯性控制程序實現產品的全過程所使用的方法。對監視和測量的結果以合格、不合格、特采等標識牌識別產品狀態。顧客財產相關部門制定圖紙繪制與管理控制程序和倉儲管理控制程序、模具防護控制程序，如發現顧客的財產丟失，損壞或其它不適的情況時，組織應及時報告顧客，并保持記錄。中山市億城高朗五金制造有限公司標 題質量手冊頁 碼14 of 20產品防護本廠由倉庫課編制倉儲管理控制程序以規定在內部處理和交付到預定的地點期間，倉庫針對產品28、的符合性提供防護，這種防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護，防護也應使用于產品的組成部分。7.6測量和監控裝置的控制各部門依實際需求、提出測量、監控設備申購。申購經總經理批準后方可采購。 品保部建立儀器監視與測量控制程序對檢測設備驗收的編號.校驗.使用.維護與管理作出規定。品保部確認設備是否進行調校控制,及該設備的測量能力是否與測量要求一致,并確定校驗周期,若未校驗,在使用前應進行校驗,校驗后,品保部將其列入測量儀器點檢表。校驗應追溯國家或國際標準,如校驗不合格即退還廠商處理。驗收合格之量規儀器設備,交由申請部門使用.并要求使用人員防止設備在使用時用不正確的調校使校準失效。品保部擬定年度檢驗設29、備校驗計劃表,于校驗日期前以書面通知使用單位,準備送件校驗。校驗方式。.1送外校驗:由本廠認可之校驗單位中山市技術監督局執行校驗,應追溯國家或國際標準。校驗結果及標識。.1 測量.監控設備校驗合格后,需貼校驗儀器合格證。.2 校驗不合格由品保部貼示“暫停使用”標簽.將其送修重校或報廢處理。.3對于測量.監控設備在有效時間內,發現損壞不準確時,需貼量測儀器不合格證，必須之前所檢驗產品做追蹤,以確保其資料之正確性,保證產品的質量,并記錄評估結果及不合格狀況。.5 測量.監控設備于使用中必須視實際使用狀況調整校驗頻率。.6測量.監控設備在使用或搬運中,必須避免重摔或碰撞,如有此情形發生時,需重新校驗30、判定,以維護其正確性。注：我公司無用于測量和監控規定要求的軟件。引用文件: 儀器監視與測量控制程序設備管理控制程序中山市億城高朗五金制造有限公司標 題質量手冊頁 碼15 of 208.0測量、分析和改進8.1總則 由品保部對產品檢驗合格率、客戶投訴、退貨進行分析，以便證實與產品要求的符合性。 通過定期內部質量審核及過程監視和測量，以保證質量管理體系的符合性。 本公司通過方針、目標管理、管理評審、糾正及預防措施、內部質量審核、資料分析實現質量管理體系有效性的改進。8.2監視和測量 顧客滿意由業務員每半年對有合作的客戶發出客戶滿意度調查表進行滿意度調查，就本廠是否滿足客戶要求有關的信息進行監控，對31、收回的客戶信息進行統計分析，當未達到標準值或重大問題由業務員填寫品質異常通知處理單依糾正、預防與持續改進控制程序實施。 內部審核由管理代表策劃審核并發出內部審核計劃排程，并由內部審核小組實施審核，內審小組成員審核的內容必須與本人工作無關，同時確保審核的客觀性和公正性，以確定質量體系是否：a) 符合本公司所確定內部審核控制程序、質量管理體系要求及ISO9001的要求；b) 得到有效地實施和保持c) 管理者代表應考慮擬定審核的過程、區域狀態、重要性以及審核的結果，應對審核方案進行策劃。d) 應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。e) 審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。f) 審核32、員不應審核自己的工作。g) 策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求應在形成文件的程序中作出規定，負責受審區域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發現的不合格及其原因，跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。h) 內審小組制定日程安排并記錄審核結果并向管理者代表及總經理報告批準，責任部門管理人員應對審核期間發現的問題及時采取糾正措施，審核小組成員跟蹤糾正措施的實施驗證和編寫驗證結果的報告。引用內部審核控制程序。 過程的測量和監控本廠通過目標監控、評審及由品保依產品監視與測量控制程序對產品實現過程進行控制等方法對質量管理體系的過程予以控制，當未達到策劃結果時，應采取適當的糾正和33、預防措施，并對持續滿足其預期目的能力進行確認。中山市億城高朗五金制造有限公司標 題質量手冊頁 碼16 of 20 產品的測量和監控品保部按檢驗標準負責對原材料、半成品、成品的特性進行測量和監控，驗證產品要求是否得到滿足，所有檢驗內容及結果記錄于檢驗記錄內保證有品檢員的簽名，成品交付前，所有檢驗項目必須完成。檢驗記錄應體現檢驗的內容并提供合格、不合格的證據。.1檢驗依據a)來料檢驗依據來料檢驗標準進行，檢驗結果記錄于相關IQC來料檢驗日報表；b)制程檢驗依據制程檢驗標準進行，檢驗結果記錄于相關IPQC巡檢日報表；c)成品檢驗依據成品檢驗標準進行，檢驗結果記錄于相關OQC成品全檢日報表；d)出貨檢34、驗依據出貨檢驗標準進行，檢驗結果記錄于相關QA出貨檢驗日報表。8.3不合格品控制本廠制定并實施不合格品控制程序，確保不合格的產品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。 a) 來料由質檢員負責檢驗、標識、不合格品由品保部主任決定處理。b) 生產過程中不良品或成品不良品由品保部品檢員檢驗、標識不合格品，不合格品的處理有: 返工、報廢、特采、讓步接收；生產中不合格半成品和不合格成品由品保部經理判別處理方式，由生產部經理負責執行。c) 不合格產品返工后需重新檢驗，所有不合格產品的性質及采取的任何后續措施都需記錄在相關檢驗記錄表中，對勉強出貨的產品必須得到相關授權人員簽名或顧客讓步授權后放行。d) 35、對客戶退回的不合格產品，由品保部對退貨問題作出描述、分析、退回產品必須按不合格品管理控制程序作再次檢驗，品保部采取措施并作處理結果的跟進。e) 當交付客戶后客戶提出產品不合格時，本廠應檢查現有庫存產品及生產中的產品是否有類似問題，若有則予以改善，并采取措施確保問題不再發生，對客戶提出的索賠，本廠認為合理則應滿足客戶要求。引用文件：不合格品管理控制程序。8.4數據分析為證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價可以實施的質量管理體系的持續改進，本廠由管理者代表主導，對以下資料予以分析：a)由業務主任發出客戶滿意度調查表，并分析顧客滿意或不滿意；b)由品保部經理及生產主任針對產品的符合性及過程和產品36、的特性和趨勢進行統計并分析；c)采購主任依據品檢員提供來料合格率及交期達成率進行統計分析；d)負責品質統計部門，當統計結果未達成廠目標時，應采取糾正和預防措施進行改進。引用文件； 數據分析控制程序中山市億城高朗五金制造有限公司標 題 質量手冊頁 碼17 of 208.5改進持續改進的策劃本廠通過使用質量方針、目標、審核結果、資料分析、糾正和預防措施以及管理評審，促進質量體系的持續改進，改進由管理者代表統籌。糾正措施本廠為消除不合格的原因，防止不合格的再發生而提出糾正措施：a)由責任部門主任及經理提出；b)責任部門分析并確認不合格的原因；c)由責任部門經理提出不合格不再發生的措施的需求；d)責任37、部門確定和實施所需的糾正措施；e)由責任部門人員記錄所采取措施的結果；f)管理者代表或審核組成員評審所采取的糾正措施的有效性。預防措施 本廠為消除潛在的不合格的原因,防止不合格發生而采取預防措施:a)預防措施由相關部門主任及經理審批確認潛在的不合格項；b)由責任部門主任確定潛在不合格的原因及分析；c)各責任部門確定所必須的預防措施的實施；d)采取措施的結果由責任部門人員記錄；e)管理者代表或審核組成員審核所采取的預防措施的有效性。所采取的糾正或預防措施應與問題的嚴重性及影響程度相適應。 引用文件；糾正、預防與持續改進控制程序。（附件一） 各部門質量目標一覽表 頁碼：18 of 20部 門目標值38、計算方法數據來源統計部門統計周期總目標出貨產品合格率99.8%全檢合格數/檢驗數100%OQC成品全檢日報表品保課月訂單交期達成率99%準時出貨數/應出貨數100%出貨單,訂單業務課月客戶滿意度調查90分調查得分/調查總數100%客戶滿意度調查表業務課半年客戶抱怨件數 1次抱怨次數累計客戶抱怨處理單業務課月管理部（人事）員工滿意度調查80分調查得分/調查總分100%調查表人事課半年管理部（倉庫）帳卡物相符準確率99%抽盤符合數/抽盤數100%盤點表財務課月管理部（采購）采購交期達成率99%準時交貨數/應交貨數100%送貨單,訂購單采購課月采購物料合格率97%檢驗合格數/檢驗數100%進料檢驗表39、品保課月生產部（沖壓）計劃生產執行準確率98%準時完成數/計劃完成數100%生產日報表,生產計劃表生產部月制程產品合格率98%檢驗合格數/檢驗數100%巡檢日報表品保課月生產部（沖網）計劃生產執行準確率98%準時完成數/計劃完成數100%生產日報表,生產計劃表沖網課月制程產品合格率98%檢驗合格數/檢驗數100%巡檢日報表品保課月生產部（精工）計劃生產執行準確率98%準時完成數/計劃完成數100%生產日報表,生產計劃表精工課月制程產品合格率98%檢驗合格數/檢驗數100%巡檢日報表品保課月生產部（工程）打樣一次合格率99%一次送檢合格次數/送檢總數送樣確認表業務課月生產部（開料）開料正確合格率40、99%抽檢合格數/抽檢抽檢數100%巡檢日報表開料課月計劃開料執行準確率100%準時完成數/計劃完成數100%生產日報表,生產計劃表開料課月品保部錯檢/漏檢率0.5%客戶抱怨數/出貨數100%品質異常通知處理單品保課月 (附件二) 高朗生產工藝流程圖 頁碼：19 of 20供應商來料 NO品 檢IQC 特采 OK進倉入帳發料 不良品待處理開料 OK NO品檢IPQC沖壓開坯OK 沖壓成型 OK噴/烤漆、電鍍鉚釘 OKOK 外協 品檢IQC清除鐵屑、試裝擦除油污。 NO返工、報廢品檢OQC NOOKOK包裝OK進倉入帳出貨品檢QAOK客戶 頁碼：20 of 20(附件三) 沖網課工程課開料課沖壓課生產部采購課業務課人事課倉庫課管理部管理者代表副總經理總經理 高朗組織架構圖品保部財務部品保課包裝課會計出納統計精工課 批準： 2009年5月11日