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1、質量管理制度目錄（注：無中藥飲片）一、質量管理制度1質量否決權限的規定2質量信息管理制度3首營企業的審核制度4首營品種的審核制度5藥品采購管理制度6藥品驗收管理制度7藥品的保管制度8藥品的養護管理制度9陳列藥品的管理制度10拆零藥品的管理制度11藥品銷售及售后服務的管理制度12藥品的分類管理制度13處方的管理規定14有關記錄和憑證的管理制度15近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理制度16質量事故的管理制度17藥品質量查詢和質量投訴的管理制度18藥品不良反應報告的規定19衛生管理制度20人員健康狀況的管理制度21服務質量的管理制度22計量器具和重要儀器的管理制度23質量方面的教育、培訓及考核的2、管理制度二、相關人員的崗位職責1、 企業負責人崗位職責2、 質量管理負責人崗位職責3、 采購員崗位職責4、 驗收員崗位職責5、 營業員崗位職責6、 養護員崗位職責7、 質量管理員崗位職責8、 倉庫保管員崗位職責9、 財務人員崗位職責10、 處方審核人員崗位職責北京*大藥房質量管理制度一、質量管理制度制度名稱質量否決權限的規定制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍涉及藥品質量責任人質量管理員1、 質量否決是指在藥品經營活動中對違反藥品質量法規和質量管理制度的行為進行否決的權利。2、 企業質量管理員負責對各個環節的藥品質量實行指導、監督、檢查和仲裁。3、 質量否決3、涉及的范圍包括：從無合法資質的生產、經營企業購進藥品；購銷合同中未明確質量條款和標準的；首營企業和首營品種不符合相關規定的；藥品包裝和標識不符合有關規定和儲運要求；其它屬藥品質量失控或違反法規的問題。4、 質量管理員對質量否決的藥品應有明確記錄。對被質量否決的藥品，藥店部門必須嚴格執行。5、 企業各崗位在經營活動中若發現違反質量法規和有關質量管理規定的，應及時報質量管理員。6、 質量管理員在實行質量否決權過程中制止時，無效有權越級上報。7、 必須遵守各項法律法規，支持質量管理員行使否決權，做好企業的藥品質量管理工作。制度名稱質量信息管理制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx4、年3月1日適用范圍相關藥品質量信息責任人質量負責人1、 企業質量管理負責人負責質量信息的收集登記、分類、傳遞、落實、存檔等工作。2、 質量信息的分類與管理：質量信息包括藥品質量信息和經營服務信息。藥品質量信息由質量驗收員負責收集填報，經營服務信息由企業負責人收集填報，統一報質量管理負責人負責整理歸檔。3、 信息的傳遞與處理：如發現嚴重質量問題，上報質量管理負責人，質量管理負責人及時制止處理，并上報企業負責人。如藥品一般由質量驗收員處理，客戶服務問題傳遞企業負責人處理。質量管理負責人及各崗位對信息的收集須做到及時準確，傳遞迅速。4、 質量管理負責人對各崗位提供的信息及反饋處理意見應及時登記，對發5、現的重大問題及時上報。制度名稱首營企業的審核制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍藥品采購責任人采購員、質量管理負責人1、 首營企業是指首次與本企業發生藥品購進業務的藥品生產或經營企業。2、 從首營企業購進藥品前，采購員應向供貨方索取如下資料：加蓋企業原印章的藥品生產（經營）許可證、營業執照復印件和質量保證能力的有關資料，填寫首次經營企業審批表，并初審所附資料，做出初審結論后交質量管理負責人，由質量管理負責人負責質量審核并簽署意見后，報企業負責人批準簽字后方可購進藥品。3、 對企業證照的審核內容：企業名稱、經營方式、生產（經營）范圍、地址、證照有效期等。46、 質量保證能力的審核內容：GMP或GSP證書。5、 采購員會同質量負責人在必要時，對生產，經營企業進行實地考察。考察的內容包括：企業的生產經營場所、技術人員狀況、倉儲場所、質量管理體系、檢驗設備及能力、質量管理制度等。制度名稱首營品種的審核制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍藥品采購責任人采購員、質量管理負責人1、 首營品種是指本企業與藥品生產企業首次發生供需關系的品種，包括新劑型、新規格、新包裝等。2、 采購員應向生產企業索取該品種的生產批件、法定質量標準、藥品出廠檢驗報告書、商標注冊證、藥品說明書、標簽、藥品樣品及質量保證協議書等資料。3、 資料齊7、全后，采購員應填寫首次經營藥品審批表，報質量管理負責人審核合格經企業負責人簽字批準后方可進貨。制度名稱藥品采購管理制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍藥品采購責任人采購員、質量管理負責人1、 企業須嚴格按照依法批準字經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，不得超范圍經營。2、 采購員購進藥品時必須堅持“按需進貨，擇優選購”的原則，在編制購貨計劃時應以藥品質量作為重要依據。3、 首次購進藥品的企業必須索要生產（經營）許可證，營業執照。4、 首次經營的品種必須索要首營品種的相關資料。5、 采購員購進藥品時必須以質量為前提，從有藥品生產（經營）企業許可證的藥品生產8、（經營）企業采購藥品，嚴禁從其它它渠道采購藥品。6、 不得采購醫療單位配制的制劑。7、 不得從藥品經營企業采購其超范圍經營的藥品。8、 采購員在購進藥品時須對供貨企業的銷售人員進行資格審查，審查內容包括：企業法人簽署的銷售人員委托書原件、加蓋企業印章的銷售人員身份證復印件或推銷員證書復印件。9、 簽訂購貨合同時應有明確的質量條款與合同同時執行，內容包括：藥品質量符合法定的質量標準和有關質量要求；藥品附產品合格證；藥品包裝符合相關的規定和貨物運輸的要求。購進進口藥品，應附進口藥品注冊證、進品藥品檢驗報告書復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印件。10、 購貨合同如果不是以書面形式確定的，須簽訂9、質量保證協議書，協議書必須明確有效期一年。11、 購進藥品應有合法的票據。12、 采購員應以驗收記錄為購進記錄，內容包括：藥品的通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期等內容。購進記錄應保持至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。制度名稱藥品驗收管理制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍藥品驗收責任人驗收員1、 藥品質量驗收員由企業質量負責人領導，質量驗收人員應具有高中以上文化程度，如初中文程度，須具有5年以上從事藥品經營工作的經歷，經藥品監督管理部門的培訓，考試合格后持證上崗。2、 對購進的藥品，驗收不合格的10、不得入庫。3、 驗收內容包括：藥品內包裝及標識檢查，包裝應牢固嚴密，每件包裝中應有產品合格證。藥品包裝的標簽或說明書上應有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及儲藏條件。處方或非處方藥的標簽、說明書上應有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規定的專用標識。4、 進口藥品包裝和標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份及注冊證號并有中文說明書。進口藥品應有符合規定的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構原印章。5、 驗收首營藥品，須索取該批號藥品的檢驗報告書。6、 驗收人11、員須做好驗收記錄，要求字跡清晰、結論明確、不得缺項并簽字或蓋章7、 驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。制度名稱藥品的保管制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍藥品貯存責任人倉庫保管員1、 庫房藥品保管人員應具有高中以上的文化程度，如為初中文化程度須具有5年以上從事藥品經營工作的經歷，須經藥品監督管理部門的培訓，考核合格后持證上崗。2、 保管員憑驗收員簽字的驗收單入庫，未經驗收或不合格的藥品不得入庫。3、 根據藥品質量特性及儲存要求，藥品應分庫存放。藥品與非藥品、處方藥與非處方藥品、內服藥與外用藥應分開存放，易串味藥品與其它藥品應分開存放。有12、溫濕度要求的藥品應放在符合其特性要求的區域。4、 藥品存放時應與倉庫的墻、頂、散熱器及供暖管道之間保持30CM的距離，與地面保持10CM。5、 藥品碼放應嚴格按照藥品處包裝圖示標志的要求進行，碼放合理、整齊、牢固，嚴禁摔撞、倒置。怕壓的藥品應控制碼放高度。6、 在庫藥品實行色標管理。待驗藥品區、退貨藥品區為黃色，合格藥品區為綠色，不合格藥品區為紅色。7、 庫房保管員須按月填寫近效期藥品月報表，每月5號前質量管理負責人、銷售部門。8、 嚴格執行進出庫復核，做到庫存藥品貨帳相符。9、 倉庫保管員應配合養護員做好質量管理工作，如發現異常藥品或溫濕度超過規定范圍等情況，應及時協助養護員采取措施，改善狀13、況。10、 倉庫保管員應搞好倉庫的環境衛生，保持庫房各區干凈、整潔。制度名稱藥品的養護管理制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍藥品貯存責任人養護員1、 藥品養護是依據藥品在儲存過程中的變化規律，用維護藥品質量的有關理論、方法和技術，對柜臺陳列和在庫藥品質量進行的科學保養。2、 企業設藥品養護員并由質量管理負責人領導。養護員應具有高中以上文化程度，如為初中文程度，須具有5年以上從事藥品經營工作的經歷，并經藥品監督管理部門的崗位培訓和考試合格后持證上崗。3、 養護員根據對柜臺陳列藥品根據其流轉情況進行養護和檢查。每天進行循環外觀檢查，做好柜臺藥品養護檢查紀錄14、，一般藥品每季度覆蓋品種一次。對近效期藥品、易變質藥品、儲存時間長的藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品縮短養護周期。4、 養護員在養護過程中發現質量可疑的藥品，應懸持黃牌停止銷售，同時填寫藥品質量復檢通知單，報質量管理負責人進行處理。5、 養護員做好養護儀器設備的檢查記錄。每季度檢查一次，若儀器設備發生故障，應及時與有關部門聯系，應進行檢查維修。6、 養護員每日上午9時、下午14時各一次對營業場所及倉庫的溫濕表進行觀察并作記錄，如發現溫濕度超過規定范圍，應采取措施，使之符合藥品的貯存要求。7、 養護人員負責建立藥品的養護檔案。8、 養護員對貯存的藥品應按月進行檢查并記錄，發現質量問題馬上下15、架，退回庫房待驗區，上報質量管理負責人，等侯處理。制度名稱陳列藥品的管理制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍藥品陳列責任人養護員1、 藥品的陳列環境和儲存條件應符合規定要求。2、 經營場所內陳列藥品的質量和包裝應符合規定。3、 藥品應按品種、規格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列，標志醒目，類別標簽應放置準確，字跡清晰。4、 藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、口服藥與外用藥品、中藥飲片與其它藥品應分柜陳列。5、 易串味的藥品與其它藥品應分開陳列。6、 危險品不應陳列，只能陳列代用品或空包裝。7、 陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛生，符合防塵、防鼠、防潮、防霉16、防污染的要求，并防止人為污染藥品。8、 陳列的藥品應定期進行檢查并有相應的記錄，發現問題應立即下架，向質量管理人員匯報并及時處理。9、 陳列的藥品應定期盤點、核對。制度名稱拆零藥品的管理制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍拆零藥品的銷售責任人營業員1、 藥品的最小銷售單位上沒有國家規定的藥品的品名、規格、含量、批號、效期等內容的為拆零。2、 拆零藥品在銷售時應在藥袋上注明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容。3、 拆零藥品應集存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽。4、 對拆零藥品應進行登記，內容包括日期、通用名稱、規格、批號、有效期等內容。制度名稱藥17、品銷售及售后服務的管理制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍藥品銷售責任人營業員、處方審核員1、 藥品銷售人員必須向顧客正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項等。2、 藥品銷售以前應向顧客詢問病情，防止顧客用錯藥品。3、 藥價的核算，應嚴格執行國家的物價政策。4、 正確使用合格的計量器具，計量準確。5、 營業時間內應有執業藥師在崗，藥師不在時應停止銷售處方藥。6、 處方藥應憑醫師處方，并經藥師審核簽字后方可調配、銷售，處方審核、調配及發藥人員均應在處方上簽字，處方由藥師負責留存備查，至少保存2年。7、 處方中所列藥品，不得更改或代用，如因需要18、，須經原處方醫師簽字后方可調配。8、 對雙軌制處方藥，顧客沒有處方的，須經藥師進行充分咨詢后方可銷售。9、 藥品不得采取有獎銷售，不得附贈藥品或禮品銷售。10、 應積極收集所售藥品的質量情況，對于顧客反應的藥品質量問題，應有記錄，并盡快處理，給予答復。11、 對所售藥品出現的不良反應情況，應依照國家對不良反應的規定，進行記錄和上報。制度名稱藥品的分類管理制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍藥品貯存及陳列責任人營業員、倉庫保管員、養護員1、 依照國家相關的法律、法規，嚴格執行藥品分類管理制度，作到藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、口服藥品與外用藥品、中藥飲片19、（中藥材）與其它藥品分柜或分區。2、 在營業場所的明顯位置應有處方藥和非處方藥的警示語和忠告語。3、 處方藥應憑執業醫師或助理執業醫師的處方方可調配、銷售。4、 處方藥必須專柜存放銷售。5、 處方藥不得開架自選，不得面向大眾廣告。6、 處方應依照規定留存2年備查。7、 非處方藥應專柜存放，并有明顯標識。制度名稱處方的管理規定制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍藥品銷售責任人營業員、處方審核員1、 處方藥實行憑醫師處方銷售制度。2、 醫師處方應經藥師審核并簽字后方可調配、發藥。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、發藥。必要時，須經原處方醫師更正或重新簽字20、，方可調配、銷售。3、 對處方所列藥品，不得更改或替代。4、 處方應由藥師留存備查，保存時間不少于2年。制度名稱有關記錄和憑證的管理制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍采購，驗收、銷售責任人驗收員、質量管理員、處方審核人員1、 企業應建立完整的藥品經營中的記錄，作到一切行為有準則，一切行為有記錄，一切行為可追溯。2、 所以藥品的采購均應有驗收記錄，驗收記錄可視同為購進記錄，由質量管理部門建立購進藥品驗收檔案，留存至超過所購藥品有效期一年，但不得少于2年。3、 處方藥憑處方銷售，處方由藥師負責建檔存放，不得少于2年。4、 購進藥品時供貨單位提供的來貨憑證，21、應保存至超過藥品有效期一年，并不得少于2年。制度名稱近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍貯存、陳列、養護、退貨責任人營業員、采購員、養護員、保管員1、 藥品的有效期是指藥品在規定的儲存條件下，能保持其質量的期限。購進藥品應根據市場需求、藥品的有效期限，確定合理的進貨數量，采購員原則上不得購進效期在六個月以內的藥品。2、 藥品的有效期在六個月以內為近效期，對近效期的藥品，保管員應按月填寫近效期藥品月報表，一式三份，并于每月5號前報質量管理負責人、銷售人員各一份，一份存檔。養護員要加強對近效期藥品的養護。3、 采購員對近22、效期藥品應積極與供貨單位聯系退貨并有相應的記錄，營業員對近效期藥品積極采取催銷措施。4、 藥品銷售人員應遵照先進先出，近期先出的原則。5、 過效期失效的藥品必須存放在不合格區，按不合格藥品管理制度中的相關條款要求，做銷毀處理。6、 不合格藥品應放入不合格區，并依照相關規定，報轄區內藥品監督管理部門，由藥品監督管理部門監督銷毀。不合格藥品應有相應的記錄，詳細記錄不合格的原因，相關責任人，處理結果等。7、 退貨的藥品等同于進貨。應有記錄，對于退貨藥品，應先放在待驗區，并進行嚴格檢查，對照藥品的批號，規格，生產廠家，批準文號，品名，有效期及外包裝、藥品的性狀等，確保藥品質量無可疑方可入庫。制度名稱質23、量事故的管理制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍藥品質量事故責任人質量負責人1、 企業對質量事故實行報告制度。2、 重大質量事故包括：購入或銷售假、劣藥品的；因質量問題造成人身死亡的；因管理不善發生質量問題，造成藥品整體報廢損失達一千元以上的；3、 一般質量事故的范圍包括：藥品質量低劣雖未造成醫療事故，但影響極大；因質量問題或過失造成經濟損失一千元以下；單品種進貨量大、銷售不利，引起過期變質。4、 質量事故發生后，由質量管理負責人填寫質量事故報告表，會同企業負責人及有關人員進行調查、分析定性，堅持三不放過原則：事故原因沒查清不放過、事故責任人和群眾不受到24、教育不放過、沒有防范措施不放過。5、 造成人身傷亡或性質惡劣，影響極壞的事故，24小時內上報上級各有關單位，書面報告15天內完成并向上級報告。6、 對發生的質量事故，隱瞞不報，不能及時處理，按各級質量責任制獎懲規定執行。制度名稱藥品質量查詢和質量投訴的管理制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍藥品質量查詢及投訴責任人質量管理負責人1、 質量管理負責人負責質量查詢和質量投訴工作，要求做到“憑證齊全、問題清楚、查詢及時、落實到位、記錄完整”。2、 各崗位須嚴肅認真對待客戶的質量查詢和質量投訴，及時向質量管理部門反饋。3、 質量查詢和質量投訴記錄內容包括：藥品名25、稱、規格、生產廠家、生產批號、查詢（投訴）方單位名稱、原因、聯系方式、處理結果及時間。4、 質量查詢和質量投訴記錄填寫內容真實、完整，記錄保存三年。制度名稱藥品不良反應報告的規定制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍藥品不良反應責任人執業藥師1、 藥品不良反應是指合格的藥品在正常的用法用量下，出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。包括藥物的副作用、毒性反應、變態反應、繼發反應、致畸作用等。2、 不良反應的報告范圍包括：上市五年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品，報告該藥品引起的所有可能的不良反應，包括取得生產批準文號或進口藥品注冊證5年以內的藥品；上市五年以26、上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見的或新的不良反應，包括國內處刊物上報道的和在國外發生的該藥品的不良反應；藥品監督管理部門下發的該藥品引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。3、 企業由執業藥師負責企業不良反應的核實、收集、整理、歸檔、上報工作。4、 藥品銷售人員接到顧客反應時，應及時報質量管理負責人并反饋供貨單位。5、 藥品不良反應由執業藥師報藥品監督管理有關部門，一般不良反應每季度報告一次，嚴重或罕見的藥品不良反應情況應隨時報告，必要時可以越級報告。6、 藥品不良反應情況資料由執業藥師保存。制度名稱衛生和人員健康狀況的管理制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日27、適用范圍企業環境衛生及人員健康體檢責任人營業員、質量管理負責人1營業場所應保持環境整潔，無污染雜物。2庫房各區保持衛生整潔，庫房內通風，設有防鼠、防塵等設施。庫房墻壁、頂棚、地面應光潔平整，每日清掃，每周五全面保持一次。以保證環境和藥品的衛生。3營業場所、倉庫、辦公生活等區域應分開。4營業場所、營業用貨架、柜臺齊備。銷售柜組標志醒目。5衛生間專人管理，每天按時清掃刷洗、消毒做到無積垢、無異味。6工作人員保持個人衛生整潔，不隨地吐痰、不亂扔雜物、勤動手、勤洗澡、勤剪指甲、勤換工作服，防止污染藥品。7質量管理、驗收、養護、保管銷售等直接接觸藥品的人員應每年體檢一次，凡患有可能污染藥品的傳染病、皮膚28、病和精神病的人員要及時調離工作崗位。8由質量管理負責人負責建立職工健康檔案。制度名稱服務質量的管理制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍藥品銷售責任人營業員、處方審核員1、 在經營場所顯著位置明示服務公約、公布監督電話、設置顧客意見簿。2、 藥品銷售人員應熟悉所售藥品的性能、規格及有關法規、制度，為顧客提供用藥咨詢服務，正確介紹藥品的性能、用途、用法、禁忌及注意事項，指導顧客安全合理用藥。3、 主動熱情，禮貌待客，用語文明，不使用服務忌語。4、 對顧客的批評或投訴、反應的藥品質量問題，應認真對待，詳細記錄，及時處理，發現不良反應要及時匯報。5、 夜間應設立29、售藥窗口，保證24小時售藥。6、 營業時間內，應有執業藥師在崗，并佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡，為顧客提供用藥咨詢服務。制度名稱計量器具和重要儀器的管理制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍計量器具的使用和管理責任人養護員1、 計量器具應經過相關單位校驗方可使用。2、 計量器具和重要儀器應建立檔案，記錄其使用日期，使用部門，校驗、檢修日期等情況。3、 所有器具及儀器應由養護員負責保管及維護。制度名稱質量方面的教育、培訓及考核的管理制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍人員教育、培訓及考核責任人質量管理負責人1、30、 質量管理負責人負責年度職工教育培訓計劃的制定、實施、監督和考核。2、 教育培訓內容：藥品質量方面的法律、法規和行政規章，專業技術方面的藥品知識和職業道德。3、 教育培訓的方式：參加藥品監督管理部門組織舉辦的培訓班、學習班，醫藥院校開辦的業余班及企業內部組織進行的有關培訓學習。4、 質量管理員、驗收員、養護員及倉庫保管員、銷售等工作人員，必須經藥品監督管理部培訓，考試合格持證上崗。5、 國家有就業準入規定崗位工作的人員，應經職工技能培訓取得職業資格證書后，方可上崗。6、 企業對職工建立個人教育培訓檔案，內容包括姓名、培訓日期、培訓內容、考核結果等。7、 質量負責人做好全年每次教育培訓情況紀錄，31、內容有：培訓時間、培訓內容、培訓地點、培訓對象及參加人數等。制度名稱各項制度的考核制度制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍制度的執行考核責任人質量管理員1、 為確保各項管理制度的執行，依據相關的法律、法規特制定本規定。2、 企業由質量管理員負責相關制度的考核工作。3、 考核的過程應有相應記錄，被考核的各崗位人應在考核結果上簽字。4、 考核人依據考核結果對被考核崗位人員作出評論，并有記錄。5、 對于考核中發現的問題應立即改正。6、 各項管理制度應每半年考核一次。二、相關人員崗位職責制度名稱企業負責人崗位職責制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx32、年3月1日適用范圍企業負責人責任人企業負責人1、 負責各個崗位的人員配置工作。2、 掌握藥品采購數量、質量驗收、養護、庫房管理、效期管理工作。3、 支持質量管理機構各項工作的實施。認真抓好安全保衛工作，協調內外公共關系。4、 企業負責人對企業藥品經營質量負領導責任。制度名稱質量管理負責人崗位職責制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍質量管理負責人責任人質量管理負責人1、 負責國家相關法律、法規、及相關政策的執行工作，對質量管理工作負領導責任。2、 保證質量管理人員實施質量職權。3、 負責首營企業的合法資質的審核及審批工作。負責首營品種的審批工作。4、 負責藥品33、報損，不合格藥品的審批工作。效期藥品及不合格藥品的銷毀審批工作。5、 監督質量管理員各項工作的執行情況。掌握企業人員培訓、學習情況，并制定計劃。6、 負責制定各崗位人員體檢計劃，組織各崗位人員按時體檢。制度名稱采購員崗位職責制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍采購員責任人采購員1、 嚴格執行采購制度，對供貨方的合法資質進行考察，并如實向質量管理部門匯報。2、 依照相關規定，把藥品的質量放在第一位，確保購進的藥品質量合法，手續齊全，并盡可能降低采購成本。3、 確保藥品的供應不脫銷。制度名稱驗收員崗位職責制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年334、月1日適用范圍驗收員責任人驗收員1、 認真執行相關的法律、法規及相關政策。2、 依照規定對所購藥品進行驗收工作，驗收時應檢查藥品包裝、品名、批號、效期、批準文號、數量及規格。3、 對于進口藥品應檢查是否有該批號的進口藥品檢驗報告和進口藥品注冊證。4、 對于質量不合格的藥不予驗收。對于合格的藥品驗收后要及時填寫驗收報告交給倉庫保管員入庫制度名稱營業員崗位職責制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍營業員責任人營業員1、 尊敬顧客、熱情接待，正確引導顧客購買藥品。向顧客正確介紹藥品的功能主治，不良反應等情況不得夸大或誤導顧客。2、 按照規定的價格銷售藥品，填寫價簽。35、3、 作好拆零藥品的記錄工作，銷售拆零藥品時要按規定注明相關內容。4、 積極打掃營業場所的衛生，注意個人衛生。5、 配合藥品養護員作好藥品陳列工作。6、 認真執行企業內所有的規定，努力提高業務素質。制度名稱養護員崗位職責制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍養護員責任人養護員1、 每日定時檢查營業場所及庫房內的溫濕度并記錄。2、 根據季節和藥品的貯存特性及時采取溫濕度調控措施，使藥品所處的環境符合要求。3、 負責經營場所藥品的分區、分類陳列的指導和檢查工作。4、 按月養護藥品并有記錄發現不合格藥品及時下柜，并向質量管理員匯報。5、 按月填寫近效期催銷表。6、 36、負責設施、設備的保管、使用工作。7、 積極認真作好防鼠、防蟲、防盜、防污染等工作。確保所經營的藥品質量制度名稱質量管理員崗位職責制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍質量管理員責任人質量管理員1、 負責國家相關法律、法規及相關政策的具體執行工作。2、 在企業內部具有所經營藥品的質量否決權。3、 負責企業內部各崗位人員關于藥品質量、法律、法規及相關知識的培訓工作。4、 指導、協助驗收員做好藥品的驗收工作。把好藥品采購質量關。指導、檢查藥品貯存、養護、陳列、銷售過程中的質量工作。5、 負責企業所經營藥品的質量查詢、質量投訴、質量事故及藥品不良反應的調查、報告工作。37、6、 負責收集相關藥品的質量信息并及時報告質量管理部門。7、 負責質量投訴的處理工作，作出相應的答復并有記錄。掌握計量器具的檢測工作制度名稱倉庫保管員崗位職責制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍倉庫保管員責任人倉庫保管員1、 認真執行國家法律法規及相關政策。2、 嚴格執行進出庫制度，杜絕不合格藥品入庫。3、 配合養護員認真作好各項工作，確保在庫藥品的質量。4、 嚴格效期管理工作，執行先進先出、近效先出的發貨原則。5、 嚴格執行分類管理工作制度名稱財務人員崗位職責制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍收款員責任人收款員1、 對照藥品來貨驗收記錄，支付相應的貨款金額。2、 執行國家的物價政策。對藥品的零售價進行監督調控。制度名稱處方審核人員崗位職責制定人審批人審批時間20xx年3月1日執行時間20xx年3月1日適用范圍處方審核人員責任人處方審核人員1、 認真執行國家相關法律、法規及相關政策。2、 負責處方審核、調配工作。并依照相關規定保留處方。3、 開展用藥咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。4、 努力作好人員培訓工作，積極提高企業服務質量。5、 負責處理質量方面的投訴及藥品不良反應情況的收集和報告工作。6、 質量管理人員不在時，參與質量管理及日常藥品的質量信息收集工作。