午啪啪夜福利无码亚洲,亚洲欧美suv精品,欧洲尺码日本尺码专线美国,老狼影院成年女人大片

1、南京萬千智能科技有限公司醫療器械經營企業質量管理制度1、企業負責人崗位職責.12、質量負責人崗位職責.23、驗收人員崗位職責.34、倉儲人員崗位職責.45、維修養護、售后人員職責.46、首營企業、首營品種的質量審核制度.57、醫療器械購進管理制度.68、醫療器械質量驗收制度.89、醫療器械在庫保管、養護制度.1010、醫療器械出庫復核制度.1111、醫療器械銷售管理制度.1212、售后服務管理制度.1313、有關記錄和憑證管理制度.1414、醫療器械追溯性管理規定.1515、質量信息收集管理制度.1616、不合格醫療器械管理制度.1717、醫療器械退貨質量管理制度.1918、人員健康狀況及衛生2、管理制度.2019、重要儀器設備管理.2020、質量管理培訓及考核制度.21企業負責人崗位職責一、領導和動員全體員工認真貫徹執行醫療器械監督管理條例等國家有關醫療器械法律、法規和規章等，在“合法經營、質量為本”的思想指導下進行經營管理。對公司所經營醫療器械的質量負全面領導責任。二、合理設置并領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權充分發揮其質量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質量活動經費。三、表彰和獎勵在質量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和處罰造成質量事故的有關部門和人員。四、正確處理質量與經營的關系。五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題3、的解決和質量改進。六、創造必要的物質、技術條件，使之與經營的質量要求相適應。七、簽發質量管理體系文件。質量負責人崗位職責一、全面負責企業的質量管理工作，對本單位使用全過程的質量管理工作進行監督、指導、協調，有效實施質量否決權。確保單位貫徹執行國家有關醫療器械質量管理的法律、法規和行政規章。二、負責對供貨企業質量審核。三、負責開展對單位職工產品品質量管理方面的教育培訓工作。四、負責指導和監督醫療器械驗收、保管、養護中的質量工作。五、對不合格醫療器械進行控制性管理，負責不合格器械報損前的審核及報損、銷毀相關器械的監督工作，做好不合格醫療器械的相關記錄。六、負責醫療器械種類、質量的記錄，相關資料的收4、集存檔工作，保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性。七、負責產品不良反應信息的處理及報告工作。八、定期檢查倉庫的環境及人員衛生情況，組織員工定期接受健康檢查。驗收人員崗位職責一、嚴格按照法定現行質量標準和合同規定的質量條款對企業購入的醫療器械進行逐批驗收，驗收合格的準許入庫，不合格的不得入庫。二、驗收醫療器械質量應檢查以下內容： （一）由生產企業質量檢驗機構簽發的加蓋本企業印章的醫療器械檢驗合格證； （二）重點驗收產品的標識、外觀質量和包裝質量是否符合相關標準的規定。對驗收合格品填寫入庫驗收記錄，與保管員辦理接交手續；對于不合格品填寫拒收通知單，經質量部審核后，放入不合格區。規范填寫驗收記5、錄，內容真實可靠，項目齊全，簽字負責，按規定保存、備查。 （三）加蓋供貨企業紅色公章的醫療器械經營企業許可證的復印件及營業執照復印件，加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的銷售人員的委托授權書原件。三、對顧客退回的醫療器械產品，進行核實性驗收，首先查閱銷售記錄，核對原銷售產品的生產批號、注冊號、數量等是否及記錄相符，單獨存放在退貨區內，經驗證合格后，方可放入合格區內。四、驗收中發現質量變化情況，及時填寫質量信息反饋單，提供給質管部，便于統計分析。 倉儲人員崗位職責一、在質量負責人領導下，負責做好倉儲全面工作。二、按照質量負責人工作安排，全面完成工作任務，并具體實施、檢查、考核和總結。三、日常6、工作要深入實際，不斷提高工作效率和質量。四、檢查、分析、總結當月工作情況，并將情況及時上報質量負責人。五、負責做好倉儲勞動紀律和安全生產管理工作。六、負責做好與其它部門之間工作的協調、配合，樹立全局觀念，保證公司各項工作同步進行。七、嚴格執行倉儲工作的管理規范和物資存放規定，認真完成本職工作。八、完成質量負責人交辦的其它工作。九、負責所在倉庫的清潔衛生工作。維修養護、售后人員職責一、堅持“質量第一”的原則，在質量負責人的指導下，具體負責倉庫醫療器械的養護和質量檢查工作。二、負責對倉庫醫療器械定期進行循環質量檢查，并做好檢查記錄。三、做好倉庫溫濕度監測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度7、作記錄。四、根據氣候環境變化，對醫療器械產品作出相應的養護措施。五、正確使用養護、計量設備，并負責對儀器設備的管理、維護工作，建立器設備管理檔案，定期檢查保養。 首營企業、首營品種的質量審核制度一、“首營品種”指本企業向某一醫療器械生產企業首次購進的醫療器械產品。二、“首營企業”指本企業向某一醫療器械生產企業或經營企業首次購進的醫療器械產品的企業。三、首營企業的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫療器械生產許可證、營業執照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期，銷售人員身份證復印件，還應提供企業質量認證情況的有8、關證明。四、首營品種須審核該產品的質量標準和醫療器械產品注冊證的復印件及產品合格證、產品檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。五、購進首營品種或從首營企業進貨時，業務部門應詳細填寫首營品種或首營企業審批表，連同以上所列資料及樣品報質量管理部審核。六、質量管理部對業務部門填報的審批表及相關資料和樣品進行審核合格后，報企業分管質量負責人審批，方可開展業務往來并購進器械。七、質量管理部將審核批準的首營品種、首營企業審批表及相關資料存檔備查。醫療器械購進管理制度一、醫療器械的采購必須嚴格貫徹執行醫療器械監督管理條例、經濟合同法、產品質量法等有關法律法規和政策，合法經營。二、采購業務： （一）采9、購醫療器械應選擇具有法定資格的供貨單位。 （二）進口醫療器械必須由國家藥品監督管理局出具的醫療器械注冊證、醫療器械產品注冊登記表等復印件。以上批準文件應加蓋有供方單位的原印章。 （三）堅持“按需進貨、擇優采購”的原則，注重醫療器械采購的時效性和合理性，做到質量優、費用省、供應及時，結構合理。 （四）簽定醫療器械購銷合同應明確以下質量條款： 1、醫療器械的質量符合規定的質量標準和有關質量要求； 2、附產品合格證； 3、包裝符合有關規定和貨物運輸要求； 4、購入進口產品時，供應方應提供符合規定的證書和文件。 （五）、首營企業和首營品種按本公司醫療器械首營企業和首營品種質量審核制度執行。 （六）、購10、進醫療器械要有合法票據，購進醫療器械必須建立完整的醫療器械購進記錄。購進記錄必須記載：購貨日期、供貨單位、購進數量、單價、品名、規格（型號）、生產廠商、質量情況、經辦人等。醫療器械購進記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。三、采購部負責醫療器械的購進工作。四、必須購進經過注冊、有合格證明的醫療器械產品，收集并保存所經營產品的注冊證、備案表的復印件及相關國家標準、行業標準的有效版本。同時做好購進記錄，記錄必須保存至產品有效期滿后二年。五、對購進進口產品，應有中文標識及產品說明書，并經國家食品藥品監督管理局批準的合法證明文件(注冊證)。購進首次進口的醫療器械，應該向國家食品藥品監督管理局提供該11、產品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區)批準生產銷售及證明文件，經審批注冊，領取進口注冊證書后方可向海關申請辦理進口手續。六、不得從無醫療器械生產許可證或者無醫療器械經營許可證的企業購進醫療器械。七、不得購進未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械及國家食品藥品監督管理部門禁止使用的醫療器械。八、購進醫療器械必須有合法的原始票據、憑證和購進記錄，認真填寫購進醫療器械記錄，做到票、帳、物三帳相符。九、購進醫療器械的各種原始票據、憑證、合同、協議書、記錄等必須建立檔案，妥善保存三年以上。十、每年年底對供貨單位的質量進行評估，并保留評估記錄。醫療器械質量驗收制度一12、根據醫療器械監督管理條例等有關規定，為保證入庫醫療器械質量完好，數量準確，特制定本制度。二、驗收人員應經過培訓，熟悉醫療器械法律及專業知識，考試合格上崗。三、醫療器械驗收應根據醫療器械監督管理條例等有關法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，進行品名、規格、型號、生產廠家、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、產品注冊證號、數量等的核對，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質管部門。四、進口醫療器械驗收應符合以下規定： （一）進口醫療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章醫療器械注冊證、醫療器械產品注冊登記表等的復印件。 （二）核對以下信息 1.核對進口醫療器13、械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文 2.標明的產品名稱、規格、型號是否與產品注冊證書規定一致 3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規定的適用范圍 4.產品商品名的標注是否符合醫療器械說明書、標簽、包裝標示管理規定 5.標簽和包裝標示是否符合國家、行業標準或注冊產品標準的規定。五、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠質量檢驗合格報告單。六、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫療器械一律不得收貨。七、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫“拒收通知單”，對質量有疑問的填寫“質量復檢通知單”，報告質管部處理，質管部進行確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測14、；確認為內在質量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質管部通知采購部門與供貨單位聯系退換貨事宜。八、對銷售退回的醫療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區，并做好退回驗收記錄。質量有疑問的應抽樣送檢。九、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。十、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。十一、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書面通知業務和質管部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。十二、驗收完畢，做好醫療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收15、數量、品名、規格（型號）、生產廠商、批號（生產批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質量情況、經辦人等。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。醫療器械在庫保管、養護制度一、 要根據不同季節、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時觀察庫內溫、濕度的變化，認真填寫“溫濕度記錄表”，并根據具體情況和醫療器械的性質及時調節溫濕度，保證醫療器械貯存質量。溫度控制：常溫庫為030，陰涼庫為溫度020，冷庫溫度為210；濕度控制在4575%之間。二、養護人員應對在庫醫療器械每季度至少養護檢查一次，可以按照“三三四”循環養護檢查，16、（所謂三三四指一個季度為庫存循環的一個周期，第一個月循環庫存的30%，第二個月循環庫存的30%，第三個月循環庫存的40%）并做好養護記錄，發現問題，應掛黃牌停止發貨并及時填寫“質量復檢通知單”交質管部門處理。四、養護員對近效期商品掛牌標示、按月填報醫療器械近效期催銷報表，督促業務部門及時催銷，以防過期失效。六、做好貨賀的清潔衛生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。七、醫療器械實行分類管理：二、三類醫療器械分開存放；整零分開存放；有效期器械分開存放；精密器械分開存放。八、在庫醫療器械均應實行色標管理。其統一標準是：待驗區、退貨區為黃色；合格品區、發貨區為綠色；不合17、格品區為紅色。醫療器械出庫復核制度一、醫療器械出庫，必須有銷售出庫復核清單。倉庫要認真審查銷售出庫復核清單，如有問題必須由銷售人員重新制作方為有效。二、醫療器械出庫，倉庫要把好復核關，必須按出庫憑證所列項目，逐項復核購貨單位品名、規格、型號、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況和復核人員等項目。做到數量準確，質量完好，包裝牢固。三、醫療器械出庫必須遵循先產先出、近期先出和按批號發貨的原則。出庫按發貨憑證對實物進行外觀質量檢查和數量、項目的核對。如發現以下問題要停止發貨，填寫出庫拒發單，報有關部門處理： （一）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現18、象。 （二）包裝標識模糊不清或脫落； （三）已超出有效期。四、如對帳時發現錯發，應立即追回或補換、如無法立即解決的，應填寫查詢單聯系，并留底立案，及時與有關部門聯系，配合協作，認真處理。五、發貨復核完畢，要做好醫療器械出庫復核記錄。出庫復核記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規格（型號）、數量、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期至、生產廠商、質量情況、經手人等，記錄要按照規定必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。醫療器械銷售管理制度一、醫療器械的銷售必須嚴格貫徹執行醫療器械監督管理條例、經濟合同法、產品質量法等有關法律法規和政策，合法經營。二、銷售人員必須經培訓合格后方可上崗。三、銷售醫療器械19、應選擇具有法定資格的單位。四、售出醫療器械按要求開具合法票據，按規定建立銷售記錄，記錄內容要詳細具體，便于質量追蹤，銷售記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規格（型號）、數量、單價、生產廠商、質量情況、經手人等，記錄要按照規定必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。五、醫療器械銷售應做到100%出庫復核，保證質量，杜絕不合格品出庫。六、銷售員應定期或不定期上門征求或函詢客戶意見，認真協助質管部處理客戶投訴和質量問題，及時進行改進服務質量。售后服務管理制度一、目的：為了更好地為顧客服務，提高公司經營信譽，增強市場競爭力，特制定本服務制度。二、堅持“質量第一、用戶第一”的經營思想，將售后服務工作，提20、高到與產品質量要求同步。三、與供貨方簽訂質量保證協議時，同時約定由供貨方對醫療器械的維修條款。四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質量、服務質量的意見和要求，同時做好記錄。對顧客反映的意見應及時反饋到有關部門領導，提出改進措施，并組織實施。五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關部門應認真做好接待處理工作，做到態度熱情虛心，處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應虛心聽取，溝通和加強與顧客之間的聯系，并做好相關記錄。六、公司建立客戶檔案卡，認真處理客戶來信、來訪。每件來函、復函、編號，按產品分別歸檔管理。七、對顧客在商品21、質量方面的反饋意見，應及時分析研究處理，認真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質量管理部門。八、制定切實可行的崗位責任制，逐漸使客戶服務工作制度化、標準化，不斷提高服務質量。九、隨時了解市場信息，掌握同行業產品價格、質量信息，及時反饋給企業領導，促使領導正確決策。有關記錄和憑證管理制度一、為保證質量工作的規范性、跟蹤性及完整性，根據醫療器械監督管理條例等法律、法規制定本項制度。二、記錄和憑證的需求由使用部門提出，使用部門按照記錄、憑證的管理職責，分別對各自管轄范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。三、記錄、憑證由各崗位人員負責填寫，由各部門主管人員每年整理，并按規定歸檔與妥善保管。四、22、記錄要求： （一）本制度中的記錄僅指質量體系運行中涉及的各種質量記錄。 （二） 質量記錄應符合以下要求：1.質量記錄格式統一由質量管理部編寫；2.質量記錄由各崗位人員填寫；3.質量記錄字跡清楚，正確完整。具有真實性、規范性和可追溯性；4.質量記錄可用文字，可用計算機，應便于檢索；5.質量記錄應妥善保管，防止損壞、丟失。五、憑證要求： （一）本制度中的憑證主要指購進票據和銷售票據。 （二）購進醫療器械和銷售醫療器械要有合法票據，并按規定建立購銷記錄，做到帳、票、貨相符。 （三）購進票據和銷售票據應妥善保管。六、管理部、質管部負責對記錄和憑證的審核工作，對其中不符合要求的提出改進意見。醫療器械追溯23、性管理規定一、制定此項制度的目的在于保護用戶利益不受損害，為預防出現問題能及時查找、核對有關資料，分清責任，以便正確解決而創造條件，為企業內部分清職責改進工作質量，對外擴大銷售打好基礎。二、對所出售的產品銷售部門應做好詳細記錄，做到產品銷售去向有據可查。三、嚴格履行送貨單一式多聯制，送貨單應標明送貨日期、品名、規格、數量、產品生產批號（編號）、效期時間等內容，經辦人、接貨人要履行簽字手續。四、建立用戶檔案，定期與用戶溝通聯系，了解產品使用情況，做好產品質量跟蹤和售后服務。五、對現場安裝的設備要認真填寫設備安裝、調試記錄，用戶要驗收簽字，記錄要按規定保存。質量信息收集管理制度一、質量信息是指企業24、內、外環境對企業質量管理體系產生影響，并作用于質量控制過程及結果的所有相關因素。二、建立以質管部為中心，各相關部門為網絡單元的信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的質量信息網絡體系。三、按照信息的影響，作用、緊急程度，對質量信息實行分級管理。 A類信息：指對企業有重大影響，需要企業最高領導作出判斷和決策，并由企業各部門協同配合處理的信息。 B類信息：指涉及企業兩個以上部門，需由企業領導或質管部協調處理的信息。 C類信息：只涉及一個部門，可由部門領導協調處理的信息。四、質量信息的收集，必須做到準確、及時、高效、經濟。四、質量信息的處理 A類信息：由企業領導判斷決策，質管部負責組織傳遞并督促執行。 B25、類信息：由主管領導協調部門決策，質管部傳遞反饋并督促執行。 C類信息：由部門決策并協調執行，并將處理結果報質管部。五、質管部按季填寫“質量信息報表”并上報主管領導，對異常突發的重大質量信息要以書面形式，在24小時內及時向主管負責人及有關部門反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。六、 部門應相互協調、配合、定期將質量信息報質管部，經質管部分析匯總后，以信息反饋方式傳遞至執行部門。七、質管部負責對質量管理信息的處理進行歸類存檔。不合格醫療器械管理制度一、不合格醫療器械是指質量不符合法定的質量標準或相關法律法規及規章的要求，包括內在質量和外在質量不合格的醫療器械。 二、質管部是負責對不合格26、醫療器械實行有效控制管理的部門，做好不合格醫療器械的管理工作。如因主觀原因導致不合格醫療器械進入流通渠道，視其情節輕重，給予有關人員相應的處罰。三、不合格醫療器械的確認： （一）質量驗收人員在驗收的過程當中發現的外觀質量、包裝質量不符合要求的或通過質量復檢確認為不合格的； （二）醫療器械監督管理部門的質量公報品種、通知禁售的品種，并經公司質管部核對確認的； （三）在保管養護過程中發現過期、失效、淘汰及其他有質量問題的醫療器械；四、不合格醫療器械的報告： （一）在入庫驗收過程中發現不合格品，應存放于不合格品區，報質量管理部，同時填寫有關單據，并及時通知供貨方，明確退貨或報廢銷毀等處理辦法。 （二27、）在養護檢查及出庫復核中發現，應立即停止銷售，經質管部門確認后，按銷售記錄追回售出的不合格品，并將不合格醫療器械移放入不合格醫療器械區，掛紅牌標志 （三）藥監部門檢查中發現的或公布的不合格醫療器械，要立即進行追回，集中置于不合格品區，按照監管部門的意見處置。五、不合格品應按規定進行報損和銷毀。 凡屬報損商品，倉庫要填寫不合格醫療器械報告單，質管部審核，并填寫報損銷毀審批表，經總經理審批簽字后，按照規定在質管部的監督下進行銷毀。發生質量問題的相關記錄，銷毀不合格品的相關記錄及明細表，應予以保存。六、不合格醫療器械的處理應嚴格按不合格醫療器械的管理程序執行。醫療器械退貨質量管理制度一、銷貨退回的醫28、療器械由驗收員憑業務部開具的退貨憑證收貨，并將退貨存放于退貨區。二、驗收人員按正常的購進驗收程序進行驗收后，做好“銷貨退回醫療器械入庫驗收記錄”，（記錄內容：驗收日期、退貨單位、品名、規格、型號、注冊號、生產廠商、批號、有效期、數量、質量情況、經手人等）。三、退回醫療器械與原發貨記錄相符的，報業務部辦理沖退；不符的要通過業務經理及質管部處理。四、銷售退回醫療器械內外包裝有破損或有污染，不能入庫銷售，采購員應根據質管部門意見及時與供貨方聯系或作其它處理。五、判定為不合格醫療器械的，應報質管部進行確認后，將醫療器械移入不合格品區存放，并按不合格品程序處理。六、非質量問題且內外包裝完好退貨，經驗收合29、格后，按采購醫療器械辦理入庫手續后方可繼續銷售。七、購進醫療器械退貨（即采購退出）由采購員和供貨方聯系并同意后辦理退貨手續。八、醫療器械的退貨入庫應辦理交結手續，認真做好退貨的有關記錄，按要求保存退貨記錄。人員健康狀況與衛生管理制度一、衛生進行劃區管理，責任到人。二、辦公場所、倉庫屋頂，墻壁平整，地面光潔，無垃圾與污水，桌面應每天清潔，每月進行一次徹底清潔。三、庫區內不得種植易生蟲的草木。四、庫房內墻壁、頂棚光潔，地面平坦無縫隙，庫內每天一清掃，每周一大掃。五、庫房門窗結構緊密牢固，物流暢通有序，并有安全防火，清潔供水，防蟲、防鼠等設施。六、庫內設施設備要定期保養，不得積塵污損。七、每年定期組30、織一次質管、驗收、保管、養護等直接接觸產品的崗位人員健康體檢，體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求。八、嚴格按照規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢、替檢行為。九、經體檢如發現患者有精神病、傳染病或其它可能污染產品的患者，立即調離原崗位或辦理病休手續。十、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。 重要儀器設備管理一、應加強保險、保密的管理措施，做到早晚檢查，天天檢查二、應設專庫，專人，分類保管儲存，勤檢查并及時作好記錄三、特殊醫療器械和貴重品種入庫時，應逐箱、臺、件的做細致周密的驗收四、性質互相影響的分庫存放，勤檢查，出現問題及時報告處理五、專人、專帳，嚴格執行出庫符合制度，作到日清、日結 質量管31、理培訓及考核制度一、目的：為提高企業員工素質和質量意識，以保障公司質量管理工作的正常開展，特制定本制度。二、管理部為公司質量教育、培訓及考核工作的職能部門。三、企業每年制定計劃，定期、定向對醫療器械經營人員進行有關國家醫療器械管理的法規、行政規章的培訓和醫療器械知識、職業道德等方面的教育培訓，并進行考核。四、從事質量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監督管理部門組織的繼續教育和培訓。五、從事驗收、養護、計量等工作的人員，要定期接受本企業組織的培訓學習，以及藥品監督管理部門的培訓和考核。六、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進行崗前有關法規和專業知識的教育培訓，經考核合格后方可上崗。七、管理部負責制訂和組織實施教育、培訓計劃，并建立檔案。八、質量管理部配合管理部對員工教育、培訓及考核。