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1、2000版ISO9001標準質量管理體系符合性審核檢查表符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項1.范圍1） 已建立的質量管理體系覆蓋的范圍是否有缺失？2）QMS對標準的條款是否進行刪減？查：被刪減的條款是否有刪減的細節與合理性的說明？說明是否充分、可信？4.1總要求1）是否按標準要求建立、實施、保持和改進QMS？2）QMS的過程是否被確定和管理？過程間順序及相互關系是否被確定和管理？3)QMS的關鍵過程所需資源和信息是否充分？請出示證據。4)QMS的過程監視如測量點是否被確定并有效？對監視和測量結果是否進行過研究。分析和改進？請出示證據；查：a)監視和測量記錄；b)監視2、和測量結果的分析、研究記錄；c)改進措施的制定、實施和驗證的記錄。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項5）是否明確了外包過程？這些外包過程在QMS中是否明確對外包過程是如何進行控制的？請出示控制的證據；查：控制的規定、控制的記錄。4.2文件要求.總則1） 是否建立并保持形成文件的QMS？查：形成的文件是否包括以下內容：a)質量方針和目標；b)質量手冊；c)程序文件；d)記錄及所要求的其它文件。2）程序文件的數量是否滿足標準的要求？詳略程度是否得當？是否具有可操作性？查：文件的詳略程度與下列因素的適應性；a)組織的規模和類型；b)過程的復雜程度及相互關系；c)產品技術的3、密集程度；d)人員的素質和能力。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項質量手冊1）質量手冊的編制是否符合ISO9001標準的要求？查：a)質量手冊的內容是否覆蓋ISO9001標準的所有條款（1.2條款中闡明的刪減除外）？b)發放前是否得到審批？c)是否進行受控狀態的標識？2）質量手冊是否包含以下內容：a)適用范圍的領域，任何刪減的細節與合理性；b)為QMS編制的形成文件及恰當的引用；c)QMS過程之間的相互作用的表述。3）機構的設置、職責的規定是否適宜和有效。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項文件控制1）是否按標準要求建立 并保持質量文件控制4、程序？請出示。查：a)程序文件的控制內容和方法是否含蓋內、外部等各類文件？b)程序文件發布前是否經過授權人審批并進行受控狀態的標識？2）是否編制了“受控文件清單”？請出示查：a)收集的范圍和內容是否能滿足本部門的工作的需要？b)“清單內的文件是否能有效獲得？是否受控？是否均為有效版本？3）是否建立并保持形成文件的檔案管理制度？請出示。4）是否履行收、發文制度？請出示。5）是否能及時撤出過期失效文件或進行醒目的標識，以防止使用作廢文件？6）受控文件是否編號？保管場所是否適宜？符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項4.2.3文件控制7）文件是否得到及時更改？更改前后是否得到5、評審和批準？查：更改記錄。8）文件的更改是否做到：a)同一文件更改到位；b)相關文件更改到位；c)更改信息傳遞到位；d)涉及到的實物處置到位查：上述“四到位”的實施情況記錄控制1）是否建立并保持了形成文件的質量記錄控制程序？請出示。查：該程序的受控狀態、程序內要求控制范圍是否符合標準要求.2）是否按本程序的要求建立并保持“質量記錄清單”？請出示。查：清單內收集的質量記錄是否符合程序的規定？3）質量記錄的填寫包括哪些要求？查：記錄的填寫是否做到字跡端正、清晰、容易辨認？內容是否完整、及時、準確？簽署是否齊全？符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項4.2.4記錄控制4）查：6、質量記錄的保存環境是否適宜。5）失效的記錄應如何進行處置？是否進行過處置？請出示處置記錄。5.2以顧客為中心1）為什么要以顧客為中心？2）如何體現組織是以顧客為中心的？查：a)是否了解和掌握顧客明確的和隱含的需求和期望？b)是否將顧客的需求和期望轉化為本組織的明確規定？c)是否將本組織的明確規定通過QMS的運作加以實現？5.3質量方針1）是否建立了形成文件的質量方針？請詳述質量方針的內容？2）應如何理解質量方針？3）為實現既定的質量方針你部門應怎么做？請出示相關證據。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項5.4策劃5.4.1質量目標1） 是否建立并保持了形成文件的質量目7、標？請陳述質量目標的內容？查：a)質量目標是否可度量？b)質量目標的內容是否與質量方針保持一致？c)質量目標是否包括提供產品的等級、服務的承諾和持續改進？2） 是否在各職能和層次之間建立質量目標？請陳述你部門質量目標的內容。3）為實現既定的質量目標你部采取了哪些有效措施？質量管理體系策劃1）是否建立并保持了形成文件的質量管理體系策劃程序。查：質量管理體系策劃的程序是否符合PDCA的方法。2）是否按形成文件的程序規定進行了質量管理體系策劃？請出示策劃的證據。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項5.4.2質量管理體系策劃3）如何確保在對質量管理體系進行更改的策劃及實施時保8、持其完整性？4）是否進行過更改的策劃和實施？請出示相關的記錄。5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限1）質量手冊、程序文件及相關文件中是否規定了你部門的職責權限。2）請陳述你部門在質量管理體系中的職責、權限。3）部門的職責、權限是否落實到相關人員并得到有效履行？請出示分工和履行職責、權限的客觀證據。管理者代表1） 最高管理者是否任命了管理者代表？誰擔任？2）管理者代表可以代表最高管理者行使哪些職責和權限。內部溝通1）為什么要進行內部溝通？是否規定了溝通的程序？請出示。2）程序中是否規定了溝通的方法？請陳述。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項5.5.3內部溝通3）9、是否進行過溝通？請出示溝通的證據。查：溝通的范圍和有效性。5.6管理評審1）為什么要進行管理評審？管理評審由誰主持、誰參加？請陳述上次管理評審的時間、地點、主持人、參與人。查：相關證據，包括：a)管理評審輸入和輸出的內容；b)評審過程的記錄；c)尋求的改進機會；d)實施改進的措施；e)實施改進的記錄；f)實施驗證的記錄；g)是否對改進措施的驗證結果進行評價？適宜時進行新一輪的改進？符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項6.資源 管 理6.1資源提供1）為什么要提供資源？2）為建立、實施和改進已建立的質量管理體系提供了哪些適宜源？是否獲得所提供的資源？查：資源的提供是否恰10、當并有效獲得的證據。6.2人力資源1） 是否對從事影響質量活動的部門、層次、崗位人員應具備的教育、培訓、經歷和技能進行確認？6.2.1總則2）是否按確認的教育、培訓、經歷和技能準則選擇和配備了人力資源并能確保他們是能夠勝任本職工作的？查：人員具備的能力是否滿足能力確認的要求。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項6.2.2能力、意識、和培訓1）是否依據從事與質量有關的工作人員應具備的能力，確定了培訓要求？查：年度培訓計劃的編制是否包括：a)各級行政領導；b)技術和管理人員，包括專業技術人員的晉級或再教育；c)生產班、組長和操作人員；d）特殊工種和計量、監視、測量人員。211、）是否依據確定的培訓需求提供了培訓？查：培訓記錄。3)對培訓的結果是否進行過評價和考核；查：評價和考核記錄。包括特殊工種的證件。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項6.3基礎設施1）為確保生產和服務的提供能夠持續的滿足要求配備了哪些建筑物？請出示建筑物的平面布置圖。查驗和評價平面的布置是否滿足定置管理的要求。2） 對提供的建筑物是否進行了有效的維護？查驗維護記錄。3） 為確保生產和服務的提供能夠持續的滿足要求配了哪些過程設備？ 查：設備臺帳及設備檔案，評價設備的適合性。4）是否能夠為所提供的設備提供適當的維護和保養？查:a)設備操作、保養制度；b)設備大、中修計劃；c12、)大、中修的實施記錄；d)現場設備的標識情況。5） 為確保生產和服務的提供持續的滿足要求，配備了哪些監視和測量裝置（包括硬件和軟件？）查：監視和測量裝置的控制情況是否符合7.6條款的要求。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項6.3基礎設施6） 支持性服務所需的基礎設施是否得到配備？是否得到適宜的維護？查：a)配置的情況是否適宜；b)維護記錄及完好狀態等。6.4工作環境1） 為實現產品質量和服務質量的符合性確定了哪些環境因素？確定的環境因素是否以文件化的方式加以規定？查：確定的環境因素是否符合產品特性和法律、法規的要求。2） 經確定的環境因素是否通過治理而得到滿足？查：13、a)環境治理/管理的記錄；b)現場評價環境的提供是否滿足人的因素、物的因素及法律、法規和社會的要求。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項7.產品實現71產品實現過程的策劃是否針對具體的產品、項目、合同/訂單進行過實現過程的策劃？策劃的結果是否建立并保持形成文件的質量計劃？查：質量計劃編制內容是否包含：a)與質量管理體系其他過程要求相一致；b)是否依據產品特性建立目標值、質量要求和約束條件；c)是否確定了相應的過程、文件和資源的需求；d)是否確定了監視和測量以及產品的接受準則；e)是否規定了實現過程及產品滿足要求應提供的質量記錄。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容14、審核記錄不符合項觀察項7.2與顧客有關的過程與產品有關的要求的確定1)是否對顧客明示的要求進行確認？請出示確認的證據。a)合同/定單；b)市場信息調查報告；c)顧客反饋信息；d)產品/業務論證報告；e)服務的公開承諾。2）是否對顧客隱含要求進行確認？請出示確認的證據？查：法律、法規、強制性標準和產品/服務標準的收集是否滿足需要。3）為增進顧客滿意度規定了那些附加要求？請出示附加要求的證據。查：形成文件的附加要求的適合性。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項與產品有關的要求的評審1） 為什么要對顧客及法律、法規與產品有關的要求進行評審？評審應達到什么目的.2）是否依據確15、定的要求進行評審？請出示合同管理臺帳；查驗臺帳內的合同訂單評審的記錄，評價評審能否滿足以下要求：a)在做出提供產品承諾之前；b)評審的內容、參加的人員、記錄的填寫及簽署的內容是否符合程序文件的規定；c)評審中發現的不適宜問題是如何處理的？請出示處置的記錄。3）與以前表述不一至的要求及非常規的合同、訂單在簽字前是如何解決的？查：a)與以前表述不一致的要求解決記錄；b)為實現非常規合同的規定所進行的實現過程的策劃記錄。4）對口頭合同/訂單是如何進行評審的？查驗口頭合同/訂單的評審記錄。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項7.2.2與產品有關的要求的 評審5）產品要求變更前16、是否進行評審？變更后是否形成文件？請出示評審記錄及變更文件。查：變更信息是否被及時有效傳遞？7.23顧客溝通1） 是否明確規定了與顧客溝通的職責、權限和溝通的內容及方法？查驗和評價這些明確規定是否能了解顧客的要求并獲取顧客滿意/不滿意的相關信息。2） 是否與顧客進行過溝通？請出示溝通的記錄；查驗發生顧客投訴或顧客不滿意時，是否立即溝通、處理、解決顧客當前的不滿意。3） 是否充分利用溝通信息尋求改進機會，實現持續改進？查驗利用信息及改進的有效性。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項731)組織新產品的設計和開發是否存在？如存在，其設計開發信息是由誰提供的？請出示相關證據17、。查：可研報告、項目、建議書、標書、合同、訂單的完整、適宜性。731設計和開發策劃2）是否對新產品的設計和開發進行過策劃？策劃的結果是否形成文件？查：設計開發計劃設置的設計階段是否確定了相應的評審、驗證、確認？是否明確了職責權限？3）設計和開發人員是否具有足夠的能力？所獲得的資源和信息是否充分？4） 設計和開發活動中的接口是否明確、合理，并實施了有效管理，確保了有效溝通？請出示相關證據。732設計和開發輸入5）設計輸入的信息是否形成文件？請出示：查：設計輸入文件是否包含以下內容：a)產品的適用性要求b)預計產量、成本、價格、投資預算以及投放市場的目標。c)適用的法律、法規和標準規范。d)以前類18、似設計的適用信息；e)其他要求：包括使用條件及限制、配套的材料、零件、部件及分機；需開發的材料及工藝等。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項6）設計和開發輸入的文件是否得到了評審，請出示評審記錄；查：評審過程中所發現的缺陷和不足是否得到有效解決并確保其充分性。733設計和開發輸出7）是否確定了設計開發的輸出的內容并形成文件？這些文件在發布前是否經授權人審批？查：形成文件的輸出規定及審批情況。8）輸出是否滿足以下要求：a)內容是否明確齊全？b)是否滿足輸入要求？c)是否規定或引用、評價產品接收準則？d)是否滿足采購、制造、配套、檢驗、運輸、安裝和服務的需要？e)是否規定19、與產品安全和正常使用至關重要的產品特性（如操作、貯存、維修、保養的要求）？9）是否確保輸出文件的完整、準確、協調、統一和清晰？7.34設計和開發評審10）在設計和開發階段設置了哪些評審點？各評審點的評審內容是否明確？采取了哪些適宜的評審方法？11）請出示評審記錄：查：評審是否包括了與評審階段有關的職能部門代表，并是集思廣益的科學評價過程。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項12）是否建立并保存評價結果和任何跟蹤措施的記錄？請出示：13）未能通過評審的設計階段是否得到有效的處置并確保不進入下一階段？請出示相關證據。14）通過評審是否達到：a)具有滿足要求的能力。b)對識20、別的問題已采取了糾正措施并對糾正措施的有效性進行了驗證。735設計和開發驗證15）是否設置了驗證點？是否明確了各驗證點的驗證內容？16）是否針對設置的驗證點及驗證的內容采取了適宜的驗證方法并進行了驗證？請出示相關證據。查：各驗證點驗證結果及跟蹤措施的記錄。17）驗證時發現的問題是否采取了措施并對其有效性進行驗證？請出示相關記錄。18）是否能確保未能通過驗證的問題不轉入下一階段？請出示相關證據。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項7.3.6設計和開發 確 認19）是否規定了設計確認的內容、方法和條件？是否按規定的確認內容、方法和條件進行了確認？請出示確認的證據。查：確認21、記錄的完整性和方式的適宜性。20）對在設計確認過程中發現的問題是否已采取措施？對已采取的措施的有效性是否進行驗證？請出示相關證據。查以下記錄：a） 發現的問題b） 采取的措施c） 措施的的實施記錄d） 措施的驗證記錄。737設計和開發更改的控制21）是否存在設計更改？發生設計更改應如何控制？22）查：是否建立并保存以下記錄：a)更改依據的信息及信息的審批；b)更改實施及發布前的審批；c)重要更改的評審、驗證及確認；d)更改信息的傳遞；e)更改涉及到的在制品、交付品的跟蹤措施及措施的驗證。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項7.4采購采購過程1)是否依據采購質量對最終產22、品質量的影響程度規定了對供方和采購產品的控制程度?查相關規定是否滿足要求。2）實施采購前是否對擬采購的供方進行過評價和選擇？查：評價和選擇記錄。3）對合格供方是否進行有效控制，必要時更新供方？查：控制的記錄，包括更新的記錄。4）是否建立并保持評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄（包括來自供方的原始的質量記錄）。采購信息1) 1）采購前是否建立并保持采購文件以提供適當的采購信息?請出示采購文件。查：所提供的信息是否清楚、明確、恰當。2）采購文件在實施前是否得到授權人對其適宜性、充分性進行審批？查驗審批的簽署。采購產品的驗證1)是否建立并有實施對采購產品進行驗證的規定?查驗相關規定及驗證記錄。23、2)當本組織和顧客對擬采購產品在供方貨源處進行驗證時，在采購文件中是否規定了驗證的安排及產品放行的方法（查驗采購文件及實施記錄）符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項7.5生產和服務的提供生產和服務提供的控制1)是否獲得表明產品的相應信息，以確保授控的過程能明確達到所規定的質量要求？請出示。查驗所持有的規范標準、法令法規、圖樣/配方等文件能否表明產品質量特性。2)是否建立并保持必要的作業指導書?請出示。查驗工藝文件、生產指令、服務規范等作業指導書的適宜性和可操作性。3)基礎設施的提供是否滿足生產和服務提供過程需要?是否進行了維護和保養?查驗配置情況及維護保養記錄。4)是24、否明確了需進行監視和測量的過程,并提供和獲得適宜的監視和測量裝置？查：a)需進行監視和測量的過程確定；b)為進行監視和測量所配備的裝置。5)是否對需進行監視和測量的過程實施過監視和測量?請出示相關證據.6)是否對產品的放行、交付和售后服務的要求進行規定？查驗相關規定，包括放行、交付的準則、服務規范及實施的記錄等。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項生產和服務提供過程的確認1)確定了哪些過程為特殊過程？是否對特殊過程的能力進行過策劃并編制專門的質量計劃/作業指導書？請出示。查驗質量計劃/作業指導書的適宜性.2)是否對所配備的設備能力和精度進行過確認?查驗所提供的確認證據25、.3)特殊過程的操作人員的技能和經驗是否經過鑒定?查驗鑒定的記錄.4)對所策劃的過程能力是否進行再確認?查驗特殊過程的生產記錄及工藝紀律的檢查記錄是否完善.符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項標識和可追溯性1)對產品的標識是否規定了適當的方法?查;產品標識的規定.2)是否按規定進行了產品標識?觀察現場標識情況是否符合規定的要求并能起到防止不同規格型號的產品混淆而誤用的效果.3)對產品的狀態標識是否規定了適宜的方法?查驗“規定”、觀察現場標識情況.4)是如何實現可追溯要求的?查驗實現可追溯性的規定,觀察實現能力.符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀26、察項顧客財產1)在生產和服務過程中是否涉及顧客財產?涉及的顧客財產是否以合同形式加以規定?查驗合同中規定的顧客提供財產的名稱和數量.2）對顧客的財產是否進行驗證并單獨建賬、明確標識專項使用？查驗:接受驗證記錄、臺賬、標識及使用情況。3)是否很好地儲存和維護顧客的財產?查驗財產儲存和維護的證據4)當發現損壞、丟失和不適用情況時是否及時以書面形式向顧客報告？查驗報告的證據。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項產品防護1) 在產品的接受、生產和交付過程中的保護措施是否得到明確規定？查驗：a)防護標識的規定；b)搬運作業指導書；c)包裝作業指導書；d)庫房管理制度；e)成品保27、護措施。2)是否按規定對產品的標識、搬運、包裝、儲存和保護進行了有效控制？查驗現場的防護情況與規定的符合性，并評價防護的結果是否能確保產品不損失、不變質、不丟失直至安全、完好的交付顧客驗收。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項7.6監視和測量裝置的控制1)是否對證實產品質量符合要求的監視和測量裝置進行識別并給予配備?查驗：監視和測量裝置管理臺賬,評價配備的適宜性.2)使用的監視和測量裝置是否按規定的周期和使用前對照能溯源到國家或國際標準的測量標準進行檢定/校準?請出示相關證據查:周期檢定計劃及檢定合格證3）當國家或國際不存在測量標準的情況下,用以檢定的方法是否形成文件28、?請出示.符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項7.6監視和測量裝置的控制4)對監視和測量裝置的檢定狀態是否進行標識,并確保校準和使用的環境滿足要求?查驗現場的標識和使用環境條件.5)當發現裝置偏離校準狀態時是如何控制的?查驗重新評價和追回重檢的記錄.6)是否建立裝置的操作保養制度,以防止在使用、儲存和搬運過程中裝置受到損壞?請出示操作、保養制度。7）是否對操作人員進行培訓，以防止因調整不當而使校準失效？查驗培訓記錄8）對用于監視和測量的軟件在使用前是否對其滿足預期用途的能力進行確認？請出示確認的記錄。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項8.測29、量分析和改進8.1總則1)是否確定了測量、分析和改進的范圍？請出示確定的證據。查驗確定的范圍是否包含確保產品、質量管理體系的符合性和持續改進的有效性。2）是否對測量、分析和改進的過程進行策劃？請出示相關證據查驗：a)測量、分析的方法是否得到規定；b)改進的方法是否得到規定；c)是否確定統計技術的要求？應用效果如何。 符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項8.2監視和測量顧客滿意1)是否建立了監控系統以對顧客的滿意程度的信息進行監控？是否規定了獲取上述信息的聯絡渠道？查驗監控系統的組織機構及獲取信息的渠道。2）是否對顧客滿意程度進行過監控？查驗實施監控的記錄。3）獲得的信30、息是否得到及時傳遞并得到充分利用？查驗傳遞的證據及利用的證據。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項內部審核1)是否按標準的規定建立并保持“內部審核控制程序”請出示。查驗程序的內容是否符合標準要求2)是否按策劃的安排編制了審核計劃？查驗：審核計劃所規定的審核目的、依據、范圍是否適宜并通過審批。 3)是否按審核計劃的安排進行審核準備？并出示相關記錄。查：a)審核組長任命及審核組成員的審批記錄。b)審核通知的下達、首次會議的記錄；c)檢查表的編制情況4)是否建立并保持現場審核的相關記錄？請出示。查驗：a)符合及不符合記錄；b)不符合報告及責任人認可的記錄；c)不符合項分布表31、；d)審核報告；e)末次會議簽到記錄；f)末次會議記錄；5)審核中發現的不符合項是否得到關閉并經驗證？查：糾正措施的制定、確認、實施和驗證記錄。6） 審核結果是否被輸入管理評審？查驗輸入管理評審的相關證據。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項過程的監視和測量1)需進行監視和測量的質量管理體系過程是否被確定并形成文件？請出示。查驗確定的過程是否適宜。2)是否規定了適宜的方法對質量管理體系的過程進行監視并在適用時進行測量？查驗所規定的方法是否可行并有效。3)當監視或測量結果表明過程策劃結果未能滿足要求時，是否評價并采取糾正和糾正措施，以確保過程的能力？查驗評價和糾正及糾正32、措施的記錄，符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項824產品的監視和測量1)是否依據產品的特性劃分了監視和測量的階段？是否針對劃分的階段規定了產品的驗收準則？查驗：a)階段劃分的適宜性；b)所獲得的產品驗收準則。包括：產品規范、標準/監視和測量規程、法律、法規等文件。2) 是否按劃分的監視和測量階段，按規定的驗收準則開展產品的監視和測量？請出示產品的監視和測量記錄。查驗：a)記錄是否表明經授權負責產品放行的責任者；b)記錄的產生是否在產品實現過程的適當階段？c)產品接受準則是否被遵守？d)產品符合接收準則的證據是否充分e)放行的產品是否對所有規定的監視和測量內容均已圓滿33、完成且被判定為合格。3)當產品尚未按規定的監視和測量程序圓滿完成而需放行或交付時，是否獲得有關授權人審批（適用時，需經顧客的批準）？查驗放行/交付產品的申請，審批記錄。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項8.3不合格品控制1）是否建立并保持了形成文件的控制程序？請出示，查驗程序的內容是否規定了對不合格產品的鑒別、標識、記錄、隔離、評審及處置控制內容并明確了控制的職責和權限。 2）已經產生的不合格品是如何控制的？查驗控制的記錄及現場的標識、隔離措施能否實現防止原預期的應用和交付。3)對不合格品是如何處置的？查驗處置及處置后的再驗證記錄。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢34、查內容審核記錄不符合項觀察項8.4數據分析1)是否確定應收集的數據信息，以證實QMS的整體有效性和持續的適宜性？查驗規定中應收集的數據信息是否符合標準的要求。2)是否按規定進行了收集？請出示收集的數據信息？查驗收集的信息是否包括：顧客滿意、與產品要求的符合性、過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會、供方信息。 3)是否對所收集的信息進行分析以尋求改進的機會？查驗分析的記錄及所做出的改進決策。8.5改進持續改進1)是否針對相關的改進信息確定了改進的需求？查驗利用改進的信息所策劃的改進的需求或項目。2)是否依據所確定的改進需求或改進項目規定了改進措施？查驗并評價改進措施的可行性及有效性。335、)改進措施是否得到了有效實施并對實施效果進行驗證和評價？是否依據評價結果確定新的改進目標？查驗實施驗證和評價中產生的記錄。符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項糾正措施1)是否按標準的要求建立并保持了糾正措施控制程序？查驗該程序的適用范圍、控制范圍及控制程序是否恰當。2)是否依據形成文件的規定對糾正措施的制定、實施、驗證、評價等過程進行控制？請出示相關記錄包括：a)收集的不合格信息；b)不合格產生的原因分析；c)制定的糾正措施的確認記錄；d)糾正措施的實施記錄；e)糾正措施的驗證記錄；f)實施效果的評價記錄；預防措施1)是否按標準的要求建立并保持了?查驗該程序的適用范圍、控制范圍及控制程序是否恰當.符合性審核檢查表受審核部門章節號檢查內容審核記錄不符合項觀察項2)是否依據形成文件的規定,對預防措施的制定、實施、驗證、評審等過程進行控制？請出示相關記錄。包括：a)收集的潛在不合格因素的信息；b)分析可能導致不合格出現的潛在因素；c)制定的預防措施及其確認記錄；d)預防措施的實施記錄；e)預防措施的驗證記錄f)實施效果的評審記錄。