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1、河南鑫磊集團恒晟機械制造有限責(zé)任公司企業(yè)標準 Q/HS9001-20xx 質(zhì) 量 手 冊 （A/0）20xx-01-01發(fā)布 20xx-01-01實施 河南鑫磊集團恒晟機械制造有限責(zé)任公司 發(fā)布 編制：文件編寫組 日期：2007/12/28審核：管衛(wèi)斌 日期：20xx/01/01 批準：李成杰 日期：20xx/01/01 目 錄章節(jié)號 標 題 頁 數(shù)0.1 發(fā)布令 40.2 任命書 50.3 手冊說明 6 0.4 組織簡介 7 0.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 8 0.6 組織機構(gòu) 90.7 職能分配 10 1.0 范圍 11 2.0 引用標準 11 3.0 術(shù)語和定義 11 4.0 質(zhì)量管理體系 2、12 5.0 管理職責(zé) 156.0 資源管理 19 7.0 產(chǎn)品實現(xiàn) 21 8.0 測量、分析和改進 27 附錄1 程序文件清單 附錄2 程序文件0.1 發(fā) 布 令 本手冊按照GB/T19001：2000-idtISO9001：2000標準的原則，遵循公司的質(zhì)量方針并結(jié)合公司質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗編寫而成。它是公司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件，也是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 本手冊自20xx年01月01日起執(zhí)行總經(jīng)理：李成杰20xx/01/01 0.2管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2000 質(zhì)量管理體系要求，加強對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，特3、任命管衛(wèi)斌為我公司的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：1、確保公司質(zhì)量管理體系所需過程得到建立，實施和保持。2、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進需求。3、確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識；4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理：李成杰 2005年 12月18日 0.3手冊說明 質(zhì)量手冊適用于公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理，也適用于公司顧客（第一方）、供方（第二方）、認證機構(gòu)（第三方）對公司制造和服務(wù)滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的能力的評價。 質(zhì)量手冊是按ISO9001：2000標準建立的公司質(zhì)量管理體系文件之一，由總經(jīng)理授權(quán)辦公室組織有關(guān)部門編寫，管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準后正式發(fā)4、布實施。 本手冊分為“受控”和“非受控”兩種控制方法，在封面均有明顯標識。“受控”文本發(fā)給公司規(guī)定的部門和人員使用，編號登記。持有人應(yīng)妥善保管，不得外借，不許復(fù)制，當調(diào)離公司時應(yīng)予以收回。原文件版號用“A”，修改文件版本號用B、C、D依此類推表示，原文件狀態(tài)用“O”，修改狀態(tài)用1、2、3以此類推表示。頒發(fā)新版本時收回舊版受控本。 “非受控”文本對外使用，例如在投標中可發(fā)給顧客，由辦公室進行編碼、登記、發(fā)放。非受控文本不進行更改控制。0.4組織簡介河南鑫磊集團恒晟機械制造有限責(zé)任公司前身為安陽縣銅冶鎮(zhèn)青年鑄造廠，創(chuàng)建于八十年代后期，專業(yè)從事紡織、機床等鑄件、機車車輛鑄件鑄造生產(chǎn)，是銅冶鎮(zhèn)首批星火5、示范企業(yè)。 隨著市場經(jīng)濟的深化改革，原安陽縣銅冶鎮(zhèn)青年鑄造廠在積淀二十年的基礎(chǔ)上，于2002年由集體企業(yè)改制為股份制企業(yè)。擁有固定資產(chǎn)800余萬元，擁有中專以上技術(shù)人員20人，大專以上學(xué)歷技術(shù)員3人，在生產(chǎn)、技術(shù)、工藝上實行了規(guī)范化管理，各種生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備等一一俱有，擁有3噸的沖天爐2座，7噸的沖天爐壹座，10噸/h樹脂砂再生生產(chǎn)線一條，可根據(jù)用戶鑄件產(chǎn)品的要求，用樹砂和粘土砂、潮模砂生產(chǎn)HT150、HT200、HT250、HT300、QT450等各牌號鑄件產(chǎn)品，產(chǎn)品銷售主要在浙江、上海、山東、江蘇等地。 生產(chǎn)在于質(zhì)量，活力在于創(chuàng)新，成敗在于文化。恒晟公司人信奉并忠實地踐行以情待人，以誠做6、事，以信經(jīng)商的企業(yè)理念，不斷的超越自我，迎向未來。恒晟公司人熱忱歡迎四海賓朋來我公司交流、指導(dǎo)。名稱： 河南鑫磊集團恒晟機械制造有限責(zé)任公司地址： 安陽縣銅冶鎮(zhèn)官司村西總經(jīng)理：李成杰電話：傳真：郵編：0.5質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量方針 質(zhì) 量 為 本 顧 客 滿 意 持 續(xù) 改 進 追 求 卓 越 質(zhì)量目標 產(chǎn)品出廠合格率100%。 顧客滿意率99% 0.6 組織機構(gòu)圖 總經(jīng)理管理者代表技質(zhì)部辦公室供銷部生產(chǎn)部0.7質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配 職能 部門體系要求管理層辦公室生產(chǎn)部供銷部技質(zhì)部4.1質(zhì)量管理體系文件控制記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)7、限與溝通5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)采購過程采購信息采購產(chǎn)品的驗證7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.1總則顧客滿意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進一主要職能 一相關(guān)職能1.0范圍 1.1總則 本手冊按照GB/T19001：2000（idtISO9001：2000）質(zhì)量管理體系 要求建立并實施質(zhì)量管理體系，以達到以下目的： 1）證實8、公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 2）通過體系的有效實施，包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，從而增進顧客滿意。 本手冊適用于機床鑄件、紡機鑄件、機車車輛鑄件的生產(chǎn)和相關(guān)管理活動。1.2應(yīng)用公司產(chǎn)品按照國家、行業(yè)標準及顧客圖紙、技術(shù)要求生產(chǎn)，不存在設(shè)計和開發(fā)，故刪減“7.3設(shè)計和開發(fā) ”。2.0引用標準 GB/T190002000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（idt ISO9000:2000） GB/T190012000質(zhì)量管理體系 要求（idt ISO9001:2000）3.0術(shù)語和定義 本手冊采用GB/T 19000ISO9000中的術(shù)語9、和定義。4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求公司依照ISO9001：2000標準建立產(chǎn)品的文件化的質(zhì)量管理體系，并在各職能層次上進行宣導(dǎo)溝通，實施及持續(xù)改進。 為了有效實施質(zhì)量管理體系，公司將：1）識別質(zhì)量管理體系所需要的過程。2）確定這些過程的順序和相互作用。3）確定所要求的標準和方法以確保有效運作和對過程的控制。4）確保取得必須的資源和信息以支持運作并監(jiān)控過程。5）監(jiān)視測量和分析這些過程，并實施必要的措施以獲得策劃的結(jié)果并持續(xù)改進。經(jīng)對QMS過程識別，公司不存在外包過程。4.2文件要求總則公司通過以下文件表述質(zhì)量管理體系以及各項活動控制要求，以使各過程處于受控狀態(tài)：a質(zhì)量方針和質(zhì)量目標文件，不另10、行給出，見本手冊第0.3章。b本質(zhì)量手冊：具體說明見c程序文件。除標準要求的6個程序外，還包括公司管理和運作所需的程序文件。具體見本質(zhì)量手冊各章節(jié)中的規(guī)定。所有這些程序見附錄2程序文件清單。d作業(yè)指導(dǎo)文件，其構(gòu)成質(zhì)量手冊、程序文件組成部分已被其引用。具體見相應(yīng)文件后的“相關(guān)文件”列表。e記錄。具體見相應(yīng)文件“記錄”列表或記錄清單。質(zhì)量手冊.1為規(guī)定公司的質(zhì)量管理體系，特編制本質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系的范圍和刪減的說明見本手冊1.1和1.2節(jié)。.2質(zhì)量手冊由辦公室組織編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。質(zhì)量手冊作為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標而開展的所有活動的綱領(lǐng)。.3質(zhì)量手冊各章11、節(jié)中只對各項活動的主要職能部門、職責(zé)、工作程序、質(zhì)量管理過程間的主要關(guān)系等進行規(guī)定和闡述，更具體的控制要求和過程間的關(guān)系的文件在本手冊中均采用“相關(guān)文件”的方式給出。詳見手冊相應(yīng)章節(jié)的“相關(guān)文件”列表。文件控制.1文件控制的范圍質(zhì)量運行有關(guān)的所有文件，包括適當?shù)耐鈦砦募?2辦公室為文件的歸口管理部門。.3公司制定文件控制程序，其中除明確各項控制活動的職責(zé)外，須制定具體的控制方法，以達到對文件的有效控制。文件控制要點如下：1） 文件發(fā)布前必須經(jīng)授權(quán)人批準，并確保其充分和適當。2） 在文件發(fā)布后發(fā)現(xiàn)不適用及每次內(nèi)部審核時、或質(zhì)量管理體系范圍、顧客要求、公司組織機構(gòu)等發(fā)生變化時需對文件進行評審，依12、評審結(jié)果修改文件。并再次經(jīng)授權(quán)人批準后發(fā)布。3） 通過文件上的版本狀態(tài)、印章等標記，使文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能被正確識別。4） 編制文件發(fā)放、回收記錄，使質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)所有使用文件均獲得有關(guān)版本的適用文件。5）同類文件的編制使用統(tǒng)一的格式對文件進行標識，并編制受控文件清單，妥善保管文件，以保持清晰，易于識別。6）適用的外來文件應(yīng)得到識別，確定是否分發(fā)并跟蹤其修訂狀態(tài),需分發(fā)時按4)執(zhí)行。7）公司內(nèi)所有作廢文件均需收回，以防誤用。需銷毀的按要求辦理，需保留時按規(guī)定的方法標識，以區(qū)別于有效文件。.4本條相關(guān)文件 Q/HSC-20xx文件控制程序。記錄控制.1 記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合要求13、質(zhì)量管理體系有效運行的所有記錄。.2辦公室負責(zé)記錄的統(tǒng)一管理。各相關(guān)部門按要求形成記錄，并對其控制。.3公司制定記錄控制程序?qū)τ涗涍M行控制，以符合以下要求：1） 編制記錄清單明確規(guī)定形成部門和保存期限等內(nèi)容。相關(guān)部門按規(guī)定形成相應(yīng)活動的記錄并加以保持。2）記錄有格式要求的按格式要求填寫；無格式要求的按相應(yīng)文件規(guī)定的形式給出，做到完整、準確、清晰。3）對記錄編號、編目、按類放置，使其易于識別和檢索。4）記錄貯存的環(huán)境須適宜，以防損壞和丟失。5）保存期滿的記錄予以銷毀，銷毀記錄前須進行確認，防止誤銷毀。.4本條相關(guān)文件 Q/HSC-20xx記錄控制程序。 5.0管理職責(zé)5.1管理承諾總經(jīng)理承諾：14、按ISO9001：2000標準建立和實施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進其有效性。總經(jīng)理通過以下活動的開展來兌現(xiàn)管理承諾。a.采用宣傳、培訓(xùn)和會議等多種形式向公司員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，提高員工的質(zhì)量意識，并通過產(chǎn)品實現(xiàn)的各過程加以落實。b.制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標（見0.3節(jié)），并確保質(zhì)量目標在公司的相關(guān)部門和層次上得以分解和實施。c.定期進行管理評審，見5.6節(jié)。d.確保為質(zhì)量管理體系的所有過程配置所需的資源，資源的具體管理見第6章5.2以顧客為關(guān)注焦點 公司的生存和發(fā)展依存于其顧客，為此公司必須以增強顧客滿意為目的，確保通過以下過程使顧客的要求得到識別并予以滿足。1）根據(jù)合同15、法規(guī)和公司的其他要求，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求并進行評審（見和）2)根據(jù)評審結(jié)果規(guī)定產(chǎn)品要求和相關(guān)服務(wù)并實施。3)通過產(chǎn)品的實現(xiàn)過程，滿足顧客要求。在產(chǎn)品生產(chǎn)和供應(yīng)的過程中與顧客溝通，進一步了解顧客要求，并修訂相應(yīng)產(chǎn)品要求和標準。4)對顧客滿意程度進行測量（節(jié)），分析顧客不滿意的原因，改進過程，制定或修改相應(yīng)的產(chǎn)品要求和標準，并予以實施，直至顧客完全滿意。5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理負責(zé)制定、批準和發(fā)布公司的質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針內(nèi)容滿足：a.與公司的宗旨:“質(zhì)量第一 顧客至上”相適應(yīng)。b.包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾。c.提供制定和評審質(zhì)量目標的框架。 質(zhì)量方針的貫徹實施應(yīng)考慮：16、a.在公司內(nèi)得到溝通和理解：總經(jīng)理召開全體員工會議宣講質(zhì)量方針。b.評審其持續(xù)的適宜性，評審將通過管理評審活動完成。為適應(yīng)不斷變化的外部條件和環(huán)境變化，應(yīng)對質(zhì)量方針進行改進和修訂。質(zhì)量方針見0.3節(jié)5.4策劃質(zhì)量目標.1公司的質(zhì)量目標以質(zhì)量方針為框架制定，并與質(zhì)量方針保持一致。 .2為確保目標的實現(xiàn)，總經(jīng)理應(yīng)確保相關(guān)職能部門建立質(zhì)量目標，并考查各部門質(zhì)量目標與質(zhì)量方針是否保持一致。.3公司所制定的質(zhì)量目標均是可測量的，包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。.4質(zhì)量目標見0.3節(jié)質(zhì)量管理體系策劃.1總經(jīng)理在建立質(zhì)量目標后，為實現(xiàn)質(zhì)量目標，確保對質(zhì)量管理體系進行策劃，策劃結(jié)果形成文件并予以實施，以滿足質(zhì)量目17、標及4.1的要求。.2當公司的質(zhì)量目標改進后或當質(zhì)量管理體系因各種變化情況而更改時應(yīng)進行策劃，此時需考慮更改內(nèi)容對相關(guān)過程的影響并使之協(xié)調(diào)一致，以保持質(zhì)量管理體系的完整過渡。更改的策劃結(jié)果應(yīng)通過體系文件的修改予以表述。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)和權(quán)限公司通過制定質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表（見附錄1）和組織機構(gòu)圖（見0.4），確保公司內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通。管理者代表總經(jīng)理在管理層中任命一名管理者代表，頒發(fā)管理者代表任命書，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限，且必須包括如下方面：a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。b)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求。c)通過各種手段使全體員18、工樹立公司依存于顧客，滿足顧客要求的意識。d)負責(zé)公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通 總經(jīng)理確保在公司內(nèi)形成溝通渠道，并通過會議、交談、公告等方法，使質(zhì)量管理體系的有效性得到溝通。5.6管理評審總則.1管理評審由總經(jīng)理主持，每年至少進行一次。必要時，可適時增加。管理評審實施前予以策劃，以確保公司的質(zhì)量管理體系實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。.2管理評審的內(nèi)容包括：評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性、質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標實現(xiàn)情況及變更的需要等。.3評審后應(yīng)形成結(jié)論并在管理評審決議中予以記錄。評審輸入管理評審應(yīng)輸入的19、信息：1)審核結(jié)果；2)顧客反饋；3)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；4)預(yù)防和糾正措施的狀況；5)以往管理評審的跟蹤措施的實施情況；6)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更；7)由于各種原因而引起有關(guān)公司的產(chǎn)品、過程和體系改進的建議。評審輸出 管理評審輸出的內(nèi)容：a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進決定和措施；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進決定和措施；c)資源需求的決定和措施；本條相關(guān)文件 Q/HSC5.6-20xx管理評審控制程序6.0資源管理6.1資源提供提供資源的確定，首先應(yīng)根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品的特點和規(guī)模所需要的資源，確定哪些可以借用外部資源（如產(chǎn)品外購）來獲得，哪些應(yīng)自身具備。確定資源提供的用20、途：1）為實現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系的有效性。2）為滿足顧客變化的要求而引起對資源需求的變更，公司應(yīng)及時通過提供所需資源，滿足顧客要求進而達到增進顧客滿意。6.2人力資源總則辦公室應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從事該項工作，選擇人員的能力可根據(jù)其受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗。能力、意識和培訓(xùn).1公司通過制定人力資源控制程序，使員工能滿足所從事的質(zhì)量工作對能力的要求，并符合以下要求：1）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；2）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；3）評價所采取措施的有效性；421、）確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；5）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄。.2本條相關(guān)文件 Q/HSC6.2-20xx人力資源控制程序6.3基礎(chǔ)設(shè)施公司依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程確定并提供符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，并對這些基礎(chǔ)設(shè)施給予維護和保養(yǎng)，以確保產(chǎn)品滿足要求。基礎(chǔ)設(shè)施的范圍1）建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；2）過程設(shè)備；3）支持性服務(wù)；本條相關(guān)文件 Q/HSC6.3/6.4-20xx設(shè)施和工作環(huán)境控制程序。6.4工作環(huán)境公司對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境加以識別，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的因素加以管理。本條相關(guān)文件 Q/HSC6.3/6.4-20xx22、設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 生產(chǎn)部負責(zé)組織各部門討論和確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程。 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的要求：1）與公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致。2）應(yīng)適應(yīng)公司運作的方式形成文件，即通過產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，要形成文件，如產(chǎn)品流程圖等。產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃應(yīng)確定以下方面的適當內(nèi)容：1）確定恰當?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標。2）確定實現(xiàn)過程，即識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程；確定需建立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制；確定實現(xiàn)過程所需資源，以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)。3）確定所需要的檢查活動和接收準則。如生產(chǎn)和服務(wù)活動中的監(jiān)視和測量活動、產(chǎn)品交付前的化驗活動等。4）確定適當?shù)挠涗洝８黜椨?3、錄應(yīng)能證明過程運行和過程的結(jié)果符合各項要求。7.2與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司通過對與顧客有關(guān)的過程做出規(guī)定，以增強顧客滿意。.1供銷部負責(zé)組織相關(guān)部門確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求。.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容通常包括以下幾個方面：1）顧客規(guī)定的要求（通過訂單/合同規(guī)定的要求），包括對交付及交付后活動的要求。2） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途已知。3） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。4） 公司確定的任何附加要求。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審.1對公司產(chǎn)品的合同、訂單或標書，供銷部在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前應(yīng)進行與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審，評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以24、保持。.2評審應(yīng)達到的目的1）確保產(chǎn)品要求得到規(guī)定；2）確保與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；3）確保公司有能力滿足規(guī)定的要求.3對顧客提供的要求沒有形成文件的訂單，公司在接受前應(yīng)對其進行確認。.4產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，供銷部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。顧客溝通供銷部應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：1）掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求信息；2）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；3）了解在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨。7.3設(shè)計和開發(fā) 本條款已刪減，理由祥見1.27.4采購采購過程 公司通過制定采購控制程序，確保采購25、的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，采購控制程序應(yīng)對采購過程規(guī)定以下方面的內(nèi)容：a)對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度；b)制定選擇、評價和重新評價的準則；c)評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持；采購信息采購的信息應(yīng)詳細描述，適當時包括：1）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求；2）人員資格的要求；3）質(zhì)量管理體系的要求；在與供方溝通前，采購信息應(yīng)經(jīng)過審批，確保采購要求是充分與適宜的。采購產(chǎn)品的驗證.1技質(zhì)部對所采購的產(chǎn)品進行檢驗或驗證，方法通常包括：試用測試、要求提供合格證明材料或其他合適的驗證等。.2當公司或公司顧客提出在供方的現(xiàn)場實施時，在采購信息中應(yīng)對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法26、做出規(guī)定。本條相關(guān)文件 Q/HSC7.4-20xx采購控制程序7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制.1生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向顧客提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，因此公司應(yīng)策劃并在受控條件進行服務(wù)和提供，適用時，受控條件包括：a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息b)必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書c)使用適宜的設(shè)備d)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置e)實施監(jiān)視和測量活動f)對放行、交付和交付后活動的實施進行規(guī)定。生產(chǎn)和服務(wù)提供需確認的過程公司對產(chǎn)品實現(xiàn)過程分析，熔煉為特殊過程，對特殊過程公司作出安排，適用時包括： 1）為過程的評審和批準所規(guī)定的準則 2）設(shè)備的認可和人員資格的鑒定 3）使用特定的方法和程序 4）對過程連續(xù)監(jiān)27、控并記錄 5）適當時再確認標識和可追溯性.1標識的范圍 產(chǎn)品標識是通過標志、標記或記錄來識別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)，其范圍是：1）在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，當需要對不同產(chǎn)品加以區(qū)分時，應(yīng)規(guī)定采用適宜的方法標識產(chǎn)品。2）當測量和監(jiān)視對產(chǎn)品狀態(tài)有要求時，應(yīng)對每一種狀態(tài)給予同一標志或標記，如合格、不合格、待檢等。.2標識的方式 根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的特點而定，其方式有：1）產(chǎn)品批號、生產(chǎn)時間和記錄、產(chǎn)品流程號等。2）掛標志牌、打標記、存放立（掛）標牌區(qū)等.3標識的實施1）生產(chǎn)部負責(zé)組織對產(chǎn)品形成過程中的產(chǎn)品標識。2）生產(chǎn)部負責(zé)對已檢產(chǎn)品標識。3）生產(chǎn)部（倉庫）負責(zé)采購品標識.4追溯的實施與管理 因某28、種原因?qū)Ξa(chǎn)品形成過程或產(chǎn)品的歷史進行追溯時，由生產(chǎn)部負責(zé)組織并管理。顧客財產(chǎn).1顧客財產(chǎn)包括：顧客向公司提供的圖紙、技術(shù)要求等。.2生產(chǎn)部應(yīng)識別、驗證、保護和維護其使用的顧客財產(chǎn)，以保證顧客財產(chǎn)被正確使用。.3若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄。產(chǎn)品防護.1產(chǎn)品防護的范圍： 產(chǎn)品防護的范圍包括：采購產(chǎn)品、半成品、成品的標識、搬運、包裝、貯存和保護。.2產(chǎn)品防護措施.2.1搬運和防護1）搬運過程中，根據(jù)產(chǎn)品特點采取一定的防護措施。2）在搬運過程中，要注意保護產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識。.2.2貯存和防護1）在倉庫存放的產(chǎn)品，按倉庫管理制度進行存放。對有變質(zhì)要求的產(chǎn)品要注29、意貯存條件。2）倉庫存放產(chǎn)品應(yīng)有序擺放，建立臺帳，保持帳、卡、物一致、.2.3包裝和防護產(chǎn)品的包裝和防護根據(jù)顧客的要求滿足。.2.4產(chǎn)品的交付和防護按合同要求安全準時送到預(yù)定目的地，并由顧客驗證以確保產(chǎn)品質(zhì)量。.3產(chǎn)品防護實施a)生產(chǎn)部負責(zé)組織對半成品、成品的防護。b)倉庫負責(zé)組織對采購品的防護。c)供銷部負責(zé)組織對交付成品及交付過程中的防護。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制 確定需開展的監(jiān)視和測量活動 依據(jù)產(chǎn)品形成各過程，為驗證產(chǎn)品符合性應(yīng)策劃并確定需開展的檢驗活動和過程監(jiān)視和測量活動，同時明確監(jiān)視和測量的要求。確定需要的監(jiān)視和測量裝置 為確保監(jiān)視和測量活動有效進行，并確保監(jiān)視與測量要求得到滿足，30、應(yīng)確定所需配備監(jiān)視和測量裝置的種類和數(shù)量，同時要通過校準和妥善的貯存、維護，以保持測量能力和測量要求相一致。監(jiān)視和測量裝置控制的要求a)已建立國際或國家基準的，應(yīng)按國家規(guī)定進行檢定和校準b)某些測量設(shè)備在使用時，可能需調(diào)整，如某些儀器需調(diào)零點等。c)應(yīng)能識別監(jiān)視與測量裝置是否處于標準狀態(tài)，可采用標識的方法。使用任何標志時，應(yīng)能表明當前的校準狀態(tài)。d)在搬運、維護和貯存時應(yīng)防止損壞或失準e)對應(yīng)檢定和校準的監(jiān)視與測量裝置，檢定和校準周期應(yīng)根據(jù)使用頻度來確定f)需外送檢定和校準的監(jiān)視和測量裝置，應(yīng)委托有檢定能力的機構(gòu)進行。監(jiān)視和測量失準的要求 當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置不符合要求，如失準或損壞時，應(yīng)對該31、裝置以前測量結(jié)果的有效性進行評價，并做出記錄。同時，應(yīng)對該裝置采取措施，如校準、修理或報廢等。對已確定測量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品，應(yīng)對其可能的后果進行評審，根據(jù)評審結(jié)果，采取必要的措施，如追回重新檢驗。對已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進一步處置等。檢定、校準結(jié)果應(yīng)予以記錄。8.0測量、分析和改進8.1總則公司應(yīng)策劃并實施為以下目的所需進行的監(jiān)視、測量、分析和改進，具體見8.2節(jié)至8.5節(jié)的規(guī)定：1）證實產(chǎn)品的符合性。2）確保質(zhì)量管理體系的符合性。3）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。對實現(xiàn)過程及相關(guān)的過程的監(jiān)視、測量、分析和改進，公司應(yīng)考慮采用包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度。8.2監(jiān)視和測量顧客滿意32、.1 對顧客滿意信息的監(jiān)視是測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一，并以此來評價建立質(zhì)量管理體系的有效性，明確可改進的機會。.2供銷部每年進行一次用戶意見征詢。使用顧客滿意程度調(diào)查表向用戶收集公司是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息，方法可采用電話、函寄、傳真、電子郵件等形式。.3顧客滿意程度調(diào)查表收回后，供銷部應(yīng)及時將顧客滿意程度和提出的意見進行歸納匯總。內(nèi)部審核.1 公司制定內(nèi)部審核控制程序，策劃開展定期/不定期內(nèi)審，以確定質(zhì)量管理體系是否：1）符合策劃的安排、ISO9001：2000標準的要求以及公司所建立的質(zhì)量管理體系的要求。2）得到有效的實施與保持。.2內(nèi)部審核控制程序中須規(guī)定對內(nèi)部審核方案進行策33、劃的要求：1）策劃基于所審核的活動和區(qū)域的狀況、重要程度以及以往審核的結(jié)果。2）須確定審核的準則、范圍、頻次和方法。3）審核必須由從事受審核活動的人員進行。審核員不能審核自己的工作，以確保審核的客觀性和公正性。.3程序文件除上述內(nèi)容外，還應(yīng)包括實施審核、記錄審核結(jié)果并向管理者代表報告的職責(zé)和要求。.4全面真實地記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題，必要時，從多方面加以驗證，以確保審核的客觀性。.5受審核區(qū)域的管理者須對審核發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施，以消除不合格及其產(chǎn)生的原因。.6審核組必須采取跟蹤措施，對所采取的措施進行驗證，并報告驗證結(jié)果。.7本條相關(guān)文件:Q/HSC-20xx內(nèi)部審核控制程序過程的監(jiān)視和測量.34、1過程監(jiān)視和測量的作用 過程監(jiān)視和測量的作用是證實過程是否保持其實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。.2過程監(jiān)視和測量的范圍 過程監(jiān)視和測量的范圍是質(zhì)量管理體系的各個過程。.3過程監(jiān)視和測量的方法 過程監(jiān)視和測量應(yīng)針對產(chǎn)品和各過程的特點選擇適當?shù)姆椒ǎ蛇x擇的方法有：內(nèi)部審核、過程及輸出的監(jiān)視和測量等。.4過程監(jiān)視和測量結(jié)果的分析和處理1）對過程監(jiān)視和測量結(jié)果進行判斷分析，如過程是否達到預(yù)期結(jié)果，同時判斷采用的監(jiān)視測量方法是否適宜。2）監(jiān)視和測量結(jié)果沒有達到預(yù)期結(jié)果應(yīng)分析原因，制定糾正措施，糾正措施的制定與實施應(yīng)符合糾正措施控制程序的要求。3）監(jiān)視測量的結(jié)果分析應(yīng)采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量.1產(chǎn)品的35、監(jiān)視和測量的范圍產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍包括：采購品、半成品和最終產(chǎn)品.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的依據(jù)與實施1）采購產(chǎn)品應(yīng)按明確的監(jiān)視和測量的要求實施。2）半成品應(yīng)在采購產(chǎn)品監(jiān)視和測量合格后實施。3）最終產(chǎn)品應(yīng)按驗收準則或規(guī)范實施，必須是策劃的各個過程已完成。.3產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果不符合產(chǎn)品特性的處置1）采購產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合產(chǎn)品特性的要求不得入庫，不得投入使用。2）半成品經(jīng)監(jiān)視測量不符合產(chǎn)品技術(shù)要求不得轉(zhuǎn)下一道工序。3）最終產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合最終產(chǎn)品接收準則的要求一律不得放行、交付。4）產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合要求按不合格品控制程序執(zhí)行。.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的記錄產(chǎn)品通過監(jiān)視測量應(yīng)予以記錄，記錄應(yīng)36、有監(jiān)視測量執(zhí)行的責(zé)任人簽字或蓋章，記錄應(yīng)符合記錄控制程序要求。.5本條相關(guān)文件 Q/HSC-20xx產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序。8.3不合格品控制不合格品存在的范圍不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品，存在于采購產(chǎn)品 、半成品和最終產(chǎn)品之中。不合格品的標識和處置 經(jīng)判定為不合格的標識和處置：1）采取返工等措施 ，消除不合格。2）讓步使用、放行或接收不合格品。僅指不經(jīng)返工，不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)品。讓步使用、放行或接收不合格品必須經(jīng)授權(quán)人員批準。3）改變使用方式和用途（如降級使用或報廢）。不合格品糾正后的驗證 經(jīng)糾正后的不合格品（如經(jīng)返工的不合格品）生產(chǎn)部應(yīng)再次驗證符合性。不合格品控制記錄 不合格品控制記錄37、應(yīng)包括不合格品的不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。交付后不合格品的處理 在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司仍有責(zé)任采取適當措施解決問題，這些措施應(yīng)與不合格品給顧客造成的影響（包括損失或潛在的影響）相適應(yīng) 。本條相關(guān)文件 Q/HSC8.3-20xx不合格品控制程序8.4數(shù)據(jù)分析為證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可實施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，公司將確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。公司各部門應(yīng)定期對收集的記錄有選擇性地進行分析，以獲得有價值的信息。數(shù)據(jù)分析應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù)。辦公室根據(jù)需要安排對統(tǒng)計技術(shù)和方38、法的培訓(xùn)，并負責(zé)推廣。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息：1）用戶的滿意程度，見節(jié)。2）與產(chǎn)品要求的符合性，見節(jié)。3）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會，見和節(jié)。4)供方的質(zhì)量狀況，見7.4節(jié)。8.5改進持續(xù)改進 為了增強顧客要求的能力，公司將持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，其具體手段包括：使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標作為分析改進的參考依據(jù)，通過審核、數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)存在的問題和改進的機會和方向，實施糾正措施和預(yù)防措施及管理評審來達到改進的目標，循環(huán)重復(fù)使用這一過程，實現(xiàn)持續(xù)改進。糾正措施.1公司通過制定和實施糾正措施控制程序針對已發(fā)生的不合格采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生，采取的39、糾正措施須與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng) 。.2糾正措施控制程序規(guī)定以下方面的內(nèi)容：1）評審不合格事實及現(xiàn)狀（包括顧客抱怨）。2）確定不合格的原因。3）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的要求。4）確定和實施所需的結(jié)果。5）記錄所采取措施的結(jié)果。6）評審所采取的糾正措施并予以記錄。.3本條相關(guān)文件 Q/HSC-20xx糾正措施控制程序預(yù)防措施.1公司通過制定和實施 預(yù)防措施控制程序確定預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施須與潛在問題的影響程度相適應(yīng) 。.2預(yù)防措施控制程序規(guī)定以下方面的內(nèi)容：1）確定潛在不合格及其原因。2）評價防止不合格發(fā)生的措施的要求。3）確定和實施所40、需的措施。4）記錄所采取措施的結(jié)果。5） 評審所采取的預(yù)防措施并予以記錄。.3本條相關(guān)文件Q/HSC-20xx預(yù)防措施控制程序。附錄程序文件清單序號名 稱編號ISO9001:2000對照01文件控制程序Q/HSC-20xx02記錄控制程序Q/HSC-20xx03管理評審控制程序Q/HSC5.6-20xx5.604人力資源控制程序Q/HSC6.2-20xx6.205設(shè)施和工作環(huán)境控制程序Q/HSC6.3/6.4-20xx6.3 6.406采購控制程序Q/HSC7.4-20xx7.407內(nèi)部審核程序Q/HSC-20xx 08產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序Q/HSC-20xx 09不合格品控制程序Q/HSC8.3-20xx8.310糾正措施控制程序Q/HSC-20xx11預(yù)防措施控制程序Q/HSC-20xx