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1、 沿河土家族自治縣人民醫院醫療設備管理制度隨著醫醫療事業的發展，作為醫療、科研、教學的醫療設備已成為醫院的重要組成部分。按照國家醫療器械監督管理條例和貴州省藥品醫療器械使用監督管理辦法對醫療設備的管理要求，我院特制定此醫療設備管理制度，充分發揮醫療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫療設備處于最佳運行狀態。設備科職責設備科是全院醫療設備管理的職能部門，在院長的領導下，參加醫院醫療設備管理全過程，負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。醫療設備管理制度一、醫療設備購2、前論證制度二、醫療設備采購管理制度三、醫療設備安裝驗收制度四、醫用計量器具及壓力容器管理制度五、醫療設備維護及維修管理制度六、醫療設備調撥管理制度七、醫療設備報廢管理制度八、醫療設備安全管理制度九、醫療設備應急保障制度一、醫療設備購前論證制度1、 設備科負責全院醫療設備購前綜合論證工作。、醫療設備購前論證會由相關專家和申報科室負責人參與；、醫療設備購前論證會每季度組織一次；、凡價值人民幣10萬元以上的醫療設備購置，必須進行購前論證工作。經論證許可后方可進行采購申報；、申購科室在申請購置醫療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由；市場論證：重點描述所3、申購設備的市場應用狀況；配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；人員和場地基本條件論證；效益論證：社會效益和經濟效益等。、設備科負責擬購醫療設備的技術審核。實行專業技術人員負責、參與采購、安裝和驗收工作。二、醫療設備采購管理制度1、 任何醫療設備采購必須嚴格按醫療器械監督管理條例的規定,從取得醫療器械生產企業許可證的生產企業、取得醫療器械經營許可證的經營企業購進合格的醫療設備。2. 采購進口醫療設備要依據海關法和進口產品注冊標準、有進口產品注冊證、有報關證明和完整的商檢報告(免檢產品除外)。3. 醫療設備采購人員組成：院長、分管副院長、行風辦公室負責人、財務科科長、設備科負責人、使用科室主4、要責任人。4、 醫療設備采購方式：20萬元以上大中型醫療設備委托市政府采購中心代理采購；臨床常規醫療設備實行打包詢價、比價采購；臨床急需醫療設備的采購經院長辦公會批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結果，進行議標采購；本著公開、公平、公正的原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優的產品。5、 按照醫療設備的管理辦法對甲、乙類醫療設備要在取得上級衛生主管部門核發配置許可后方可招標采購。6、 大額維修零配件采購：由使用科室根據設備故障診斷情況填寫配件申購表，設備科附加故障情況技術說明，分管院長進行確認后上報院長審批，方可安排采購。三、醫療設備驗收制度1、醫療設備開箱驗收應有供貨商、使5、用科室代表、醫院分管領導、設備科和財務科固定資產管理人員共同在場。2、醫院分管領導和設備科科長，財務科固定資產負責人應現場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。3、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。4、設備驗收文件需現場由使用科室負責人、設備科參加驗收人員和供貨商交貨人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認后，歸檔保存在設備科。6、設備科根據驗收完成文件和發票原件及時辦理固定資產確認手續。7、未經驗收的醫療設備嚴禁投入臨床應用。四、醫用6、計量器具及壓力容器管理制度根據中華人民共和國計量法及有關計量管理的法令、法規，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫療質量，保證量值準確，充分發揮計量工作在醫院管理中的積極作用。、全院的計量管理工作由設備科負責，并配有專職計量管理人員，負責統一管理全院醫療儀器設備的計量管理工作。、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網絡，共同承擔全院的計量管理工作。、按照檢定規程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。、根據計量器具種類建立技術擋案并實行統一編號，做到帳物相符。、凡涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的用戶部門，在使用設備前需根據設備使7、用說明書制定詳細的操作規程。、涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的操作者，需嚴格按操作規程進行操作。、設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續使用。五、醫療設備維護及維修管理制度（一）醫療設備維護保養管理（三級保養）：1一級保養：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數校正。2二級保養：設備科配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。3三級保養：設備科邀請專業人員對設備定期進行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。（二）設備維修管理1后勤總務科負責日常維修力量的調配及全院醫療8、設備維修工作的完成。2負責醫療設備的技術驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。3后勤總務科應盡可能采取自己修理的方式完成，盡量減少維修費用的支出（除故障特別復雜外）。4維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，設備科應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。5維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，后勤總務科應及時向上級領導匯報。并及時召開問題討論會，群策群力解決問題。6對返修率高的醫療設備，維修技術人員應及時向設備科報告，以便及時更快更好的向設備銷售方提出意見。7維修人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。8維修人員應經常與設備的使用9、人員進行操作和保養工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現狀。9維修人員應經常與廠商維修工程人員進行聯系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。10維修人員應及時了解設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯系，以保證零配件的索取和維修聯系。（三）大型醫療設備檔案的管理1嚴格執行大型醫療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。2設備檔案集中存放后勤總務科，嚴防檔案丟失。3后勤總務科負責人應定期對儀器檔案進行審核。4使用科室保存的使用手冊應嚴格進行運行登記，確保儀器設備正常運行。（四）10、保養及維修質量控制1后勤總務科負責人應針對各類不同設備，制定保養工作要點及程序。根據設備返修情況，調整保養周期。2、設備科要定期召開“設備維修技術討論會”，重點找出維修及保養工作中的漏洞并加以彌補。互相學習，提高技能。4設備科負責人應定期地對全院大型醫療設備進行巡視，充分聽取使用科室的意見和建議。5設備維修人員下修或保養工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。6醫療設備使用科室應對所使用的設備發生的故障及時向后勤總務科報告，尤其是隨時待用搶救的設備。7后勤總務對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等設備）的定期巡檢，要有使用科室負責人簽字確認。8后勤總務科執行自行完成的高額維修獎勵制度。六、醫療設備11、調撥管理制度醫療設備固定資產使用科室財產保管設專人負責，醫療設備的調撥和轉移必須通知設備科，由設備科辦理相關手續，并報財務科確認。如未辦理固定資產管理移交手續而導致的后果，原使用科室負責人承擔相應責任。跨科借用：由于醫療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。資產轉科：醫療器械固定資產因臨床業務需要進行轉科使用，主動提出一方需向設備科提出書面申請，經設備科審核，醫療設備主管院長12、批準,由雙方財產保管人在財務科共同辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。資產出院：醫院醫療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備科必須根據醫療器械分管院長的親筆批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續并報財務科確認及進行醫療器械固定資產賬務并更。七、醫療設備報廢管理制度設備科協同財務科完成醫療設備報廢工作報廢申請：對于不能繼續使用的醫療設備固定資產，使用科室負責人要認真填寫醫療設備報廢申請單，并提交設備科。報廢設備鑒定：設備科應本著嚴謹的科學態度，對需報廢的醫療設備給出實事求是的技術鑒定意見。報廢申請審批：醫療設備報廢申請單經設備科負責人審核，醫療設備分管院長批準, 方13、可按程序辦理報廢申報手續。報廢物資處理：經批準報廢的醫療設備固定資產，財務科固定資產管理人員要與財務科科長進行現場監督，并在固定資產報廢申請單簽名確認。如可提供維修利用的，設備科應在固定資產報廢申請單上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。固定資產帳目變更：設備科將已完成的固定資產報廢申請單進行歸檔，并憑固定資產報廢申請單與財務科進行醫療器械固定資產帳目變更。6、對不符合使用管理要求的醫療設備實行強制報廢。八、醫療設備安全管理制度1、 定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或U14、PS。2、 定期檢查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。3、 保持設備工作環境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環境符合設備使用要求4、 設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療、核醫學、高壓氧艙等危險部門的工作人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。5、 應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規、野蠻、不按程序操作機器設備。6、 嚴禁機器帶病工作，發現機器出現異常應立即關機。通知設備維修人員到場檢修。九、醫療設備維修應急保障制度國家規定的工作以外時間、雙休日和節假日期間（1）后勤總務科實行全天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知后勤總務科值班人員 。（2）對于國家規定的假期期間，后勤總務科應將值班表送達醫院辦公室。值班人員在接到報修電話后要及時作出響應。（3）值班人員如遇到無法排除故障情況，應及時與后勤總務科負責人進行報告，相關負責人根據具體情況在最短時間內給出解決方案。