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1、中藥材專業市場管理規定中藥材專業市場管理規定 根據中華人民共和國藥品管理法（以下簡稱藥品管理法）和國務院關 于進一步加強藥品管理工作的緊急通知（國發199453 號）的要求，為整頓和規范 現有的中藥材專業市場，加強管理，特制定整頓中藥材專業市場的標準。 一、申請設立中藥材專業市場的程序 申請設立中藥材專業市場，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品生產經營行業 主管部門、衛生行政部門、工商行政管理部門審查同意后，聯合報國家中醫藥管理局、 衛生部、國家工商行政管理局審批。經國家中醫藥管理局、衛生部分別審查同意后，由 國家工商行政管理局核準，按商品交易市場登記管理暫行辦法（國家工商局第 13 號2、令）的規定發放市場登記證，并分別抄送國家中醫藥管理局、國家醫藥管理局、 衛生部備案。未經國家中醫藥管理局審查同意，衛生部不予受理，未經國家中醫藥管理 局、衛生部同意，國家工商行政管理局不予核準。 二、設立中藥材專業市場應具備的條件 （一）各地區設立中藥材專業市場，必須依據國務院藥品生產經營行業主管部門的總體 規劃，建在中藥材主要品種的集中產地或傳統的中藥材集散地，交通便利，布局合理。 （二）具有與所經營中藥材規模相適應的營業場所、營業設施和倉儲運輸及生活服務設 施等配套條件。 （三）有專業市場管理機構、稱職的管理人員（其中要有中藥材專業管理人員，或經縣 級以上藥品生產經營行業主管部門、衛生行政3、部門認定的主管中藥師、相當于主管中藥 師以上技術職稱的人員或有經驗的老藥工）、嚴格的管理辦法。具有與經營中藥材規模 相適應的質量檢測人員和基本檢測儀器、設備，負責對進入市場交易的中藥材商品進行 檢查和監督。 三、進入中藥材專業市場經營中藥材的企業和個體工商戶應具備的 條件 （一）具有與所經營中藥材規模相適應的藥學技術人員，或有經縣級以上藥品生產經營 行業主管部門、衛生行政部門認定的，熟悉并能鑒別所經營中藥材藥性的人員，了解國 家有關法規、中藥材商品規格標準和質量標準。 （二）必須依照法定程序取得藥品（中藥材）經營企業合格證、藥品經營企業許 可證和營業執照。申請在中藥材專業市場固定門店專門從事中藥材批發業務的企 業和個體工商戶，由中藥材專業市場所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品生產經營 行業主管部門審查，經審查同意發給藥品（中藥材）經營企業合格證后，再向同級 衛生行政部門申請并取得藥品經營