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1、生產(chǎn)廠房?jī)艋到y(tǒng)驗(yàn)證方案文件名： 生產(chǎn)廠房?jī)艋到y(tǒng)驗(yàn)證方案編號(hào)：制定人：制定日期：版次：修訂人：修訂日期：印數(shù)：審核人：審核日期：頒發(fā)部門：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)至：修訂情況：驗(yàn)證方案組織與實(shí)施驗(yàn)證方案組織與實(shí)施該生產(chǎn)廠房?jī)艋到y(tǒng)驗(yàn)證工作由設(shè)備工程部負(fù)責(zé)組織，設(shè)備工稆部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)車間及QC 檢驗(yàn)室有關(guān)人員參與實(shí)施。驗(yàn)證小組成員驗(yàn)證小組成員部門人員設(shè)備工程部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)量管理部QC 檢驗(yàn)室生產(chǎn)車間方案制訂方案制訂部門簽名日期方案審核方案審核部門簽名日期方案批準(zhǔn)方案批準(zhǔn)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期目目 錄錄1. 引言2. 安裝確認(rèn)3. 高效過(guò)濾器過(guò)濾效率測(cè)定4. 潔凈室正壓檢測(cè)5.2、 潔凈室各高效過(guò)濾器風(fēng)口送風(fēng)量檢測(cè)6. 潔凈區(qū)潔凈指標(biāo)確認(rèn)7. 溫濕度確認(rèn)8. 光照度確認(rèn)9. 熏蒸滅菌效果確認(rèn)10. 驗(yàn)證周期1.1. 引言引言1.1概述：本驗(yàn)證方案針對(duì)1.2驗(yàn)證目的檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房中央空調(diào)、送回風(fēng)管路、高效過(guò)濾器、散流器、回風(fēng)口等安裝是否符合要求。檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房各功能間彩鋼板隔斷、地漏、水池、傳遞柜及地坪制作安裝及檢查是否符合要求。檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房潔凈區(qū)內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施是否易于清洗。1.2.4檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房潔凈區(qū)的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具或天棚在連接部位是否密封。1.2.5檢查純化水系統(tǒng)、氣體凈化系統(tǒng)、冷卻水、蒸汽、電氣系統(tǒng)、火災(zāi)3、報(bào)警系統(tǒng)、電視監(jiān)控系統(tǒng)、應(yīng)急照明系統(tǒng)等安裝是否符合要求。1.2.6檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房中央空調(diào)自動(dòng)控制系統(tǒng)是否符合要求。1.2.7檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房潔凈區(qū)空氣靜壓差及潔凈度是否符合要求。1.2.8檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房中央空調(diào)送、回、新風(fēng)量是否符合要求。1.2.9檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房各排風(fēng)機(jī)安裝及排風(fēng)量是否符合要求。1.2.10檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房各潔凈室送風(fēng)口風(fēng)速、送風(fēng)量、換氣次數(shù)及總送風(fēng)量是否符合要求1.2.11檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房各潔凈室溫濕度是否符合要求。1.2.12檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房各潔凈室甲醛氣體熏蒸滅菌效果是否符合要求。1.3驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生級(jí)別項(xiàng)目300，000 級(jí)100，000 級(jí)10，000 級(jí)100級(jí)換氣次數(shù)/h不小于10不小于15不小于25/空氣流速（m/s）/塵埃粒子數(shù) /m3m5m10，500，00060，0003，500，00020，000350，0002，0003，5000