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1、小牛血去蛋白注射液規(guī)模生產(chǎn)項目可行性研究報告一、總論1申請項目的主要內(nèi)容。小牛血去蛋白注射液（商品名：奧德金注射液）項目，是我廠研制的治療心腦血管疾病新產(chǎn)品，屬于國家四類藥品管理，已獲得生產(chǎn)批文和提取技術(shù)專利。其技術(shù)水平和藥效達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。該藥主治腦部血液循環(huán)和營養(yǎng)障礙性疾病（缺血性損害、顱腦外傷）所引起的神經(jīng)功能缺損，以及動脈、靜脈末稍循環(huán)障礙引起的皮表潰瘍、糜爛和愈合傷口等病癥臨床。項目規(guī)模生產(chǎn)預(yù)計需總投資 2500 萬元，新增資金 1900 萬元，實施時間為兩年。腿部潰瘍、皮膚移植術(shù)、皮膚燒傷、燙傷、糜爛及愈合傷口（創(chuàng)傷、褥瘡）的治療。申請項目的主要任務(wù)是擴大規(guī)模，進行本項目的大批量2、生產(chǎn)。核心技術(shù)是通過現(xiàn)代生化手段如：層析、超濾、提純等，制備小牛血去蛋白注射液。 小牛血去蛋白注射液的提取技術(shù)已經(jīng)獲得國家專利證書(專利號)，心腦血管疾病嚴重危害人們的生命和健康， 是世界上許多國家人口死亡首位原因。目前我國的心血管藥物主要依賴進口，基于此原因，本項目 1996 年列入省科研計劃開始立項研究（計劃編號964028） ，1998 年獲省科委 5.0 萬元經(jīng)費資助（計劃編號98225002） 。 “小牛血去蛋白注射液”研究工作已完成，2000 年 3月獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，批準文號：國藥準字 X20000202。國家保護期為六年。本項目的創(chuàng)新性：1、技術(shù)上創(chuàng)新：生產(chǎn)技術(shù)先進，已經(jīng)3、獲得國家發(fā)明專利，本項目為國內(nèi)首創(chuàng)，是同類項目中第一個批產(chǎn)的。2、在治療原理上有獨到之處：通過改善受損周圍區(qū)細胞的氧代謝而使血循環(huán)重建，使病灶的循環(huán)障礙得以改善，從而使病灶縮小。它打破了局部缺氧帶來的使病情加重的惡性循環(huán)，而與傳統(tǒng)的治療方法機理不同。 傳統(tǒng)的治療方法是從改善病人的血液系統(tǒng)的流變學(xué)角度出發(fā)，對病灶周圍區(qū)沒有直接作用。3、 該藥的研制成功改變了我國對該類藥物單純依賴進口的局面，從某種程度上起到了替代進口的作用。本項目階段投資總量為 2500 萬元，分三個階段分期投入，即項目實施前的準備階段，實施階段，和項目完成后的收尾階段。項目實施期限為 2001 年至 2003 年。項目申請基金執(zhí)行期為兩年。2簡述項目的社會經(jīng)濟意義、目前的進展情況，申請技術(shù)創(chuàng)新基金的必要性。心腦血管疾病嚴重危害人們的生命和健康， 是世界上許多國家人口死亡的首位原因，值得注意的是，據(jù)最新資料報道，我國人口中腦