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1、1 1 總論總論1.11.1 項目背景項目背景項目名稱項目名稱頭孢類無菌原料藥及醫藥中間體項目建設單位建設單位.1.1 建設項目基本情況建設項目基本情況建設單位名稱：XX 藥業集團 XX 制藥有限公司企業類型：有限責任公司公司地址：XX 經濟開發區法人代表：XXX聯系人：XXX（XXX）電話：XXXXXXXXXXX.2.2 建設單位概況建設單位概況XX 藥業集團 XX 制藥有限公司是北京 XX 藥業集團的全資子公司。北京XX藥業集團為主要從事第三代頭孢類抗生素生產的專業制藥企業，是集研究、開發、商業生產為一體的頭孢類抗生素的專業企業，是中國最具規模的頭孢類無菌原料藥及制劑的生產企業之一。集團擁2、有符合 GMP 要求的高標準生產廠房 12000 余平方米，培養了一批具有研究、生產、管理頭孢類抗生素先進科學知識和豐富實踐經驗的工程技術員工隊伍。在頭孢類醫藥產品的生產方面有著多年的豐富經驗，集團生產的頭孢曲松鈉和頭孢噻肟鈉產量居全國第一。本集團產品質量可靠、療效顯著，在國內外市場都享有廣泛銷路和良好聲譽。集團始終致力發展先進技術、提高生產效率、保證一流的產品質量，努力躋身世界知名藥品制造商行列。1.1.31.1.3 項目建設的理由和必要性項目建設的理由和必要性自改革開放以來，我國的醫藥產業以平均 18%的速度高速增長了 18年，2002 年總產值達到了 3300 億元，這其中，抗生素藥品的3、發展更是日新月異，發展得特別快。在抗生素歷史上，二十世紀三十年代青霉素的發現，標志著抗生素輝煌的開始，五十到七十年代青霉素進入成熟期，成為全球對付各種感染的最有效和最常規的武器。八十年代至今，青霉素進入后成熟期，新青霉素結構改造及新藥推出的步伐明顯放緩和縮小。六十年代發現了比青霉素更穩定、更有效和更低敏性（藥物過敏）的頭孢類抗生素，它的橫空出世，是人類對付感染的第二個黃金時期。二十世紀八十年代是頭孢類抗生素發展最快的時期，從第一代至第四代，從國內至國外，頭孢類抗生素均排在各種抗生素用藥總額的第一位。國內目前形成了相當大的頭孢類原料藥需求缺口，國家海關商品編碼中全部 8 種頭孢類抗生素原料藥、中間體，在 2002 年其進口數量上占全部抗生素原料藥的 87.27%，進口金額上占 91.86%的比重。由于生產頭孢類抗菌素的母核 7-ACA 成功國產化，使國內的頭孢類原料藥生產得到了飛速發展?，F在