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4種維吾爾藥的臨床前研究項目可行性研究報告（42頁）.doc

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上傳人：故事編號：306387 2022-03-11 42頁 256.50KB

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1、4 4 種維吾爾藥的臨床前研究項目種維吾爾藥的臨床前研究項目可行性研究報告可行性研究報告一、項目摘要一、項目摘要（一）重大意義（一）重大意義維吾爾醫藥學是中華醫藥學寶庫的璀璨明珠，她自成體系，獨樹一幟，具有顯著的地域特色和民族特征，是被長期實踐所證明了的戰勝疾病，維護健康的有效利器。特別是在治療重大疑難病癥如糖尿病、老年性癡呆、風濕病、潰瘍性結腸炎等方面維吾爾醫藥更具療效。深入研究維醫藥學理論，大力開發維醫維藥，對傳承民族文化，發展民族產業，保障各族人民的身體健康具有重大意義。維吾爾醫藥是維吾爾族人民智慧的結晶，她根置于維吾爾族文化的沃土，綿延千年，生生不息，承載著維吾爾族人民千年發展的文明史2、，寄托了維吾爾族人民深厚的感情。積極發展維吾爾醫藥，對加強民族團結，實現安邊富民，促進社會和諧都具有積極意義。維吾爾藥由維吾爾醫材制成，維吾爾藥的開發生產必將帶動維吾爾藥材的規范化種植，這對調整農業種植結構，增加農民收入，促進脆弱生態的改善具有直接現實意義。目前，正在大力發展醫藥產業，并確立了未來十年百億元產業發展的目標，積極開發維醫維藥，符合自治區產業發展方向，對促進自治區醫藥產業發展具有直接現實意義。（二）研究內容（二）研究內容本項目擬從兩個方面圍繞4 種維吾爾藥展開臨床前研究。一是四種四種維吾爾藥材的藥學研究維吾爾藥材的藥學研究。主要包括對鼠尾草、沒食子、草花、雪蓮四種維吾爾藥材進行植物3、基源考證，進一步完善和提高藥材標準，實施藥效跟蹤，確定其有效部位。二是四種維藥材的藥理四種維藥材的藥理、毒理研究毒理研究。按照 SFDA 新頒布的藥品注冊管理辦法關于“未在國內上市銷售的從中藥、天然藥物中提取的有效部位制成的制劑”的要求，完成種維藥制劑的相應主要藥效學研究、一般藥理研究、急性毒性試驗、長期毒性試驗、過敏性、溶血性和局部刺激性等與局部、全身給藥相關的毒理學研究。（三）預期目標（三）預期目標按照國家創新藥物申報要求，圍繞糖尿病并發癥、潰瘍性結腸炎、老年性癡呆以及風濕病開展鼠尾草、沒食子、草花、雪蓮等四種特色維吾爾藥材的臨床前研究，完成相應的藥學、藥理學、毒理學研究工作及相關資料，取得臨床研究批件。在國內國外申請 69 個發明專利；培養名研究生，精選發表論文 20 以上。（四）課題設置（四）課題設置課題一、四種維藥材藥效跟蹤研究課題二、四種維藥材有效部位的提取與分離課題三、四種維

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