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醫藥臨床試驗用EDC通訊設備研發與生產項目可行性研究報告(含表)(67頁)
醫藥臨床試驗用EDC通訊設備研發與生產項目可行性研究報告(含表)(67頁).pdf
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醫藥可研
上傳人:偷**** 編號:330731 2022-03-30 67頁 1.07MB

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1、 1 / 67 杭州泰格醫藥科技股份有限公司 臨床試驗用 EDC 通訊設備 研發與生產項目 可行性研究報告 年 2 月 2 / 67 報告目錄 第一章、 總論 . 3第一章、 總論 . 3 一、 項目名稱及建設地點 . 3 二、 建設單位、注冊地址及法定代表人 . 3 三、 項目負責人和聯系人 . 3 四、 編制依據 . 4 五、 釋義. 5 第二章、 項目相關背景 . 9第二章、 項目相關背景 . 9 一、 項目內容概述 . 9 二、 項目建設的相關背景 . 9 1、 國家發展規劃 . 10 2、 產業政策 . 10 三、 項目投資的必要性 . 11 1、市場前景分析 . 11 2、項目現狀2、分析 . 12 四、 基礎配套設施條件 . 13 五、 產品研發和技術方案 . 14 六、 建筑設計 . 19 七、 項目投資情況 . 46 八、 資源開發及綜合利用 . 50 九、 節能方案 . 51 十、 項目選址 . 54 十一、 環境和生態影響分析 . 55 1、自然環境條件 . 55 2、施工期環境影響分析 . 55 十二、 經濟、社會影響分析 . 59 1、 經濟效益分析 . 59 2、 社會影響分析 . 66 3 / 67 第一章、總論 一、項目名稱及建設地點 項目名稱:臨床試驗用 EDC 通訊設備研發與生產項目 建設地點:杭州市濱江區 二、建設單位、注冊地址及法定代表人 建設單3、位:杭州泰格醫藥科技股份有限公司 注冊地址:浙江省杭州市濱江區南環路 3760 號保億創藝大廈 17 樓東 法定代表人:葉小平 三、項目負責人和聯系人 項目負責人:葉小平 職務:總經理 聯系人:曹曉春 職務:董事會秘書 聯系電話:0571-89986795 傳真:0571-89986795 信息郵箱: 4 / 67 四、編制依據 建設項目經濟評價方法與參數第三版(國家發改委和建設部聯合發布) GCP 指南(1994 年世界衛生組織頒布) ICH-GCP(歐盟、 美國和日本發起, 并由三方成員國的藥品管理當局及制藥企業管理機構共同組織國際協調會議(InternationalConferenceonHarmonization,ICH)制定) 藥物臨床試驗質量管理規范國家食品藥品監督管理局令第 3 號 國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定國發201032 號 電子信息產業調整和
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