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制藥廠藥品gmp潔凈廠房改造工程施工組織設計方案（55頁）.pdf

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施工組織

上傳人：偷**** 編號：362203 2022-04-24 55頁 473.41KB

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1、XXXXXXXX制藥廠制藥廠藥品藥品GMPGMP潔凈廠房改造工程潔凈廠房改造工程施施工工組組織織設設計計11 1、綜述、綜述1.1 概述概述本工程地處XX，屬老廠房改造。XXXX制藥廠GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區彩鋼隔斷及凈化空調工程與公用工程公用工程內容包括給排水、電氣(動力系統、照明、弱電)、工藝管道（壓縮空氣、真空管道）、廠區管網及消防系統等安裝工程。建筑規模共約XXm2。其中，潔凈面積約XXm2，主要集中在二層（有液體口服制劑及膠囊、片劑生產線；三層“衛生學檢驗”只約XX m2潔凈區）。本工程由XX工程公司向XXXX制藥廠進行設計及施工總承包（內容含“GMP潔凈廠房改造工程”及XX 2、m2的“配套鋼結構工程”）以顧客滿意為宗旨，在保證質量、保證通過GMP認證的前提下，力求最大限度地降低改造成本，縮短工期。其中GMP潔凈廠房改造工程范圍包括：（一）、凈化空調工程。（二）、公用介質安裝工程1、給排水；2、動力系統、照明系統、弱電；3、工藝管道（壓縮空氣等）；1.1.11.1.1 施工條件施工條件因是舊廠房改造，施工用水、電和市政道路已具備，但施工場地狹窄，多專業交叉施工，一至三樓要流水交叉作業。1.1.21.1.2 工程特點工程特點（1）本工程項目為XXXX制藥廠按照藥品生產管理規范GMP的要求建設的工程，為了確保業主順利通過GMP認證，在安裝過程中，除常規安裝工藝外，必須著3、重要考慮施工對象和施工環境的潔凈、衛生、無毒、美觀，施工工藝必須符合GMP認證的要求。（2）項目在施工安裝過程中，各專業交叉配合作業量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時，必須制訂出詳盡的施工協作計劃，嚴格按照施工程序施工，保證環境潔凈、衛生。（3）對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術操作要求較高；工藝設備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規格數量繁多，工藝管道材質采用不銹鋼較2多，其焊接工作有很強的技術性。（4）施工過程中施工技術人員可能會出現根據 GMP 要求提出對原設計做出必要的修改的建議；本項目建成后需進行藥品 GMP 認證，我方人員必須更進一步學習藥品 GMP 認證標準和檢查評定標準。（5）項目施工地點離公司本部近，交通十分方便和迅捷，有利于公司本部對項目部提供最大程度的可靠支持。（6）管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡

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